EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
أقراص قابلة للمضغ
كربونات الكالسيوم وكوليكالسيفيرول
​​نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء
بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها
مرة أخرى.
• اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى المزيد
من المعلومات أو النصائح.
• إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك
أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر
القسم 4.
• يجب عليك التحدث إلى الطبيب إذا كنت لا تشعر
بالتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء.
ماذا يوجد في هذه النشرة
1. ما هي أقراص Evacal D3® 1500 mg/400 iu القابلة للمضغ
وفيم يتم استخدامها
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن تتناول Evacal D3® أقراص قابلة للمضغ 1500 مجم/400 وحدة دولية
3. كيفية تناول Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية
أقراص قابلة للمضغ
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين Evacal D3® 1500 مجم/ 400 وحدة دولية
أقراص قابلة للمضغ
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1
ما هي أقراص إيفاكال دي 3® 1500 ملجم/400 وحدة دولية
وفيم تُستخدم
إيفاكال دي 3 ® 1500 مجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ
هي مكملات الكالسيوم وفيتامين د3.
يتم استخدامها
• لمنع وعلاج نقص الكالسيوم و
فيتامين د لدى كبار السن.
• لفيتامين د ومكملات الكالسيوم
كعلاج داعم لهشاشة العظام
(هشاشة العظام).
2
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل
​​تناول Evacal D3® 1500 ملغ/400 وحدة دولية
أقراص قابلة للمضغ
لا يجوز تناولها تناول Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية
أقراص قابلة للمضغ
• إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الكالسيوم أو فيتامين D3 أو
أي من المكونات الأخرى لهذا
الدواء (المدرجة في القسم 6)
• إذا كان لديك مستويات عالية من الكالسيوم في جسمك
الدم (فرط كالسيوم الدم)
• إذا كان لديك مستويات عالية من الكالسيوم في البول (فرط كالسيوم البول)
• إذا كنت تعاني من فرط نشاط الغدد جارات الدرق (فرط نشاط جارات الدرق)
• إذا كنت تعاني من العظام سرطان النخاع
(الورم النقوي)
• إذا كنت تعاني من مرض السرطان الذي أثر
على عظامك (النقائل العظمية)
• إذا كان لديك تقييد في حركة
الأطراف (الشلل لفترة طويلة)
مصحوبًا بفرط كالسيوم الدم و/أو
فرط كالسيوم البول
​​• إذا كنت تعاني من حصوات الكلى (تحصي الكلية)
• إذا كان لديك رواسب الكالسيوم في الكليتين (تكلس الكلية)
> • إذا كنت تعاني من فرط فيتامين د (فرط فيتامين د)
• إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى
التحذيرات والاحتياطات
• قبل تناول <الكالسيوم 600 ملجم / فيتامين
د3 400 وحدة دولية، والأقراص القابلة للمضغ>، والكالسيوم
والقلويات من مصادر أخرى (مثل الأطعمة،
الأطعمة المعززة أو المنتجات الطبية الأخرى) يجب أن تؤخذ في الاعتبار . إذا تم إعطاء جرعات عالية من الكالسيوم مع العوامل القلوية (مثل الكربونات)، فقد يؤدي ذلك إلى متلازمة الحليب القلوي (متلازمة بورنيت). متلازمة الحليب القلوي هي اضطراب في استقلاب الكالسيوم مع وجود
زيادة مستويات الكالسيوم في الدم. ويمكن أن يحدث
بسبب تناول كميات كبيرة جدًا من الحليب و/أو كربونات الكالسيوم
من مصادر أخرى أو عن طريق الاستخدام المفرط لمضادات الحموضة (أدوية لتقليل كمية كبيرة جدًا من الحمض في الجسم). المعدة). وقد يؤدي ذلك إلى آثار جانبية، مثل زيادة مستويات الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم)، والقلويات الأيضية (حالة استقلابية تسبب زيادة في درجة حموضة الدم)، والكلى.الفشل وتكلس الأنسجة الرخوة (انظر القسم 4.). ولذلك، يلزم
إجراء مراقبة طبية منتظمة لمستويات الكالسيوم في الدم.
• أثناء العلاج طويل الأمد، يجب مراقبة مستويات
الكالسيوم في الدم والبول ووظائف الكلى.
بانتظام. وهذا مهم بشكل خاص إذا كنت عرضة للإصابة بحصوات الكلى.
اعتمادًا على مستويات الدم لديك
قد يخفض الطبيب الجرعة أو يوقف العلاج.
• إذا كنت تعالج في الوقت نفسه بجليكوسيدات القلب أو مدرات البول الثيازيدية (أقراص الماء) لمشاكل القلب
فإن مستويات الكالسيوم في يجب مراقبة الدم والبول ووظائف الكلى بانتظام. اعتمادًا على مستويات الدم لديك، قد يقوم طبيبك بتقليل الجرعة أو إيقاف العلاج.
• إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى، عليك تناول أقراص Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية للمضغ بعناية خاصة. يجب فحص مستويات الكالسيوم والفوسفات في الدم والبول. إذا كنت تعاني
من مشاكل حادة في الكلى، فاستخدم أشكالًا أخرى من فيتامين د غير كوليكالسيفيرول.
• تناول مكملات إضافية من الكالسيوم
وفيتامين د فقط تحت إشراف طبي وسيطلب منك طبيبك ذلك.
المراقبة المتكررة لمستويات الكالسيوم في الدم والبول.
• توخ الحذر بشكل خاص عند تناول Evacal D3®
1500 مجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ إذا كنت
تعاني من الساركويد (مرض الساركويد) اضطراب في الجهاز المناعي قد يؤثر على الكبد أو الرئة أو الجلد أو العقد الليمفاوية). هناك
خطر أن يصبح تأثير هذا المنتج الطبي
قويًا جدًا مما قد يؤدي إلى
جرعة زائدة من الكالسيوم في الجسم. يجب
مراقبة مستويات الكالسيوم في الدم والبول.
• إذا كنت غير قادر على الحركة وتعاني من
هشاشة العظام، فيجب
استخدام هذا المنتج الطبي بعناية خاصة. حيث قد يرتفع مستوى الكالسيوم في الدم. إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية للمضغ. .
الأطفال أقل من 12 عامًا
أقراص Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية للمضغ
غير مخصصة للاستخدام مع الأطفال أقل من 12 عامًا.
الأدوية الأخرى وEvacal D3® 1500 مجم/400
iu أقراص قابلة للمضغ
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول،
تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
• في حالة العلاج المتزامن مع
جليكوسيدات الديجيتال (جليكوسيدات القلب
مشتقة من قفاز الثعلب)، تغيرات في الطريقة
التي يمكن أن تحدث بها نبضات القلب (اضطراب نظم القلب). لذلك، من الضروري إجراء مراقبة طبية صارمة
بما في ذلك تخطيط كهربية القلب وقياس
مستوى الكالسيوم في الدم.
• في حالة التناول المتزامن
لمدرات البول من فئة أدوية الثيازيد (وتسمى أيضًا
الماء) أقراص)، يجب مراقبة مستوى الكالسيوم في الدم بانتظام منذ
الثيازيدات تقلل من كمية الكالسيوم التي يتم التخلص منها في البول.
• يتم تقليل امتصاص وبالتالي فعالية بعض المضادات الحيوية (وتسمى التتراسيكلين) عند تناول عقار إيفاكال في وقت واحد. D3®
1500 ملجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ. يجب تناول هذه الأدوية قبل ساعتين على الأقل من تناول أقراص Evacal D3® 1500 ملغم/400 وحدة دولية أو بعدها بـ 4-6 ساعات.
• علاوة على ذلك، فإن أدوية أخرى مثل فلوريد الصوديوم (المستخدم لتقوية مينا الأسنان أو لعلاج هشاشة العظام) وأدوية البايفوسفونيت (المستخدمة لعلاج هشاشة العظام) تتأثر بالتفاعلات. لذلك ينبغي تناول هذه المنتجات قبل 3 ساعات على الأقل من تناول أقراص Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية قابلة للمضغ.
• يجب أن يكون هناك فاصل زمني طويل قدر الإمكان.يُترك بين تناول الكوليستيرامين (منتج لخفض مستويات الكوليسترول المرتفعة) أو المسهلات مثل البارافين السائل وإيفاكال د3® 1500 ملجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ بخلاف فيتامين. لا يتم امتصاص D بشكل صحيح.
• يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Evacal D3® 1500 mg/400 iu أقراص قابلة للمضغ مع الفينيتوين (منتج لعلاج الصرع) أو الباربيتورات (المنومات) <ر>يؤدي إلى انخفاض في تأثير فيتامين د.
• يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لـ Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية من الأقراص القابلة للمضغ مع الجلايكورتيكويدات (مثل الكورتيزون) إلى انخفاض في تأثير فيتامين د. تأثير فيتامين د و
انخفاض مستوى الكالسيوم في الدم.
• يجب إعطاء المكملات الإضافية من الكالسيوم
وفيتامين د فقط تحت إشراف طبي وسوف تتطلب
مراقبة متكررة. من مستويات الكالسيوم
في الدم والبول. • يمكن أن يقلل الكالسيوم من تأثير الليفوثيروكسين (الذي يستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية). لهذا السبب، يجب تناول ليفوثيروكسين قبل أربع ساعات على الأقل أو بعد أربع ساعات من تناول أقراص Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية قابلة للمضغ.
• قد يكون تأثير المضادات الحيوية الكينولون أقل. > يقل إذا تم تناوله في نفس الوقت مع الكالسيوم.
تناول المضاد الحيوي الكينولون لمدة ساعتين
قبل أو بعد ست ساعات من تناول Evacal D3®
1500 مجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ.
Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ
مع الطعام والشراب
يمكنك تناول Evacal D3® 1500 ملغ/400 وحدة دولية
أقراص قابلة للمضغ في أي وقت، مع أو بدون طعام.
يرجى ملاحظة أن حمض الأكساليك (الموجود في السبانخ والراوند) وحمض الفيتيك (الموجود في الحبوب الكاملة) ) يمكن أن يقلل
كمية الكالسيوم التي تمتصها في الأمعاء. في الساعتين قبل أو بعد تناول الطعام الذي يحتوي على كميات عالية من الأكساليك أو حمض الفيتيك، يجب على المرضى عدم تناول المنتجات الطبية التي تحتوي على الكالسيوم.
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
إذا أنت حامل أو مرضعة، وتعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية للمضغ
يجب استخدام الأقراص فقط تحت إشراف طبي
الإشراف. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على نصيحة قبل تناول هذا الدواء. إذا كنت حاملاً، يمكنك استخدام Evacal D3®
1500 مجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ في حالة نقص الكالسيوم وفيتامين د. .
يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية وهي قرص واحد. خلال فترة الحمل، يجب ألا يزيد إجمالي الكمية اليومية من الكالسيوم عن
1500 مجم، ويجب ألا يزيد إجمالي الكمية اليومية من فيتامين
D3 عن 600 وحدة دولية.(الوحدات الدولية).
يجب تجنب تناول جرعات زائدة طويلة الأمد من الكالسيوم وفيتامين د
أثناء الحمل لأن ذلك
قد يؤدي إلى ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم
وقد يكون له تأثير سلبي على الطفل الذي لم يولد بعد.
يمكن استخدام أقراص Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية للمضغ
أثناء الرضاعة الطبيعية. كما يمر أيضًا الكالسيوم
وفيتامين د ومستقلباته
في حليب الثدي، استشر طبيبك أولاً إذا كان طفلك يتلقى أي منتجات أخرى تحتوي على فيتامين د. القيادة واستخدام الآلات Evacal D3® 1500 مجم / 400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ
تحتوي على ليس هناك أي تأثير على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu أقراص قابلة للمضغ
تحتوي على
• الأسبارتام (E951)، وهو مصدر
الفينيل ألانين الذي قد يكون ضارًا
للأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون
• السوربيتول (E420) والإيزومالت (E953) والسكروز.
إذا أخبرك طبيبك بأنك
تعاني من عدم تحمل بعض السكريات ،
اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
3
5
كيفية تخزين Evacal D3® 1500 ملغ/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول اليد. رؤية ومدى وصول الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
(EXP) المذكور على العبوة الكرتونية وعلى علبة
الأقراص أو على الألومنيوم المصفح
احباط الورق. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية (EXP) إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
بالنسبة لحاوية الأقراص:
احتفظ بحاوية الأقراص مغلقة بإحكام
لحمايتها من الرطوبة.
بالنسبة للأشرطة: لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي تتناولهالم تعد تستخدم. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
كيفية تناول Evacal D3® 1500 مجم/400 ما هو Evacal D3® 1500 مجم/400 آيو
أقراص قابلة للمضغ تحتوي على
iu أقراص للمضغ
• المواد الفعالة هي الكالسيوم و
كوليكالسيفيرول. يحتوي كل قرص قابل للمضغ على
1500 ملجم من كربونات الكالسيوم (ما يعادل
600 ملجم من الكالسيوم) و4.0 ملجم من مركز كوليكالسيفيرول (على شكل مسحوق)
(ما يعادل 10 ميكروجرام من
الجرعة
br> كوليكالسيفيرول = 400 وحدة دولية من فيتامين د3).
إذا لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك،
•
فإن المكونات الأخرى هي الأيزومالت (E953)،
والجرعة الموصى بها هي:
إكسيليتول، والسوربيتول (E420)، وحمض الستريك، واللا مائي،
br> البالغين وكبار السن والأطفال فوق 12 عامًا من
الصوديوم
سترات الهيدروجين والمغنيسيوم
تناول قرصين قابلين للمضغ يوميًا
ستيرات، كارميلوز الصوديوم، نكهة توتي
(ما يعادل 1200 مجم من الكالسيوم و
فروتي،
سيليكا،
غرواني مائي، أسبارتام
800 وحدة دولية (وحدات دولية) من فيتامين د3)،< br> (E951)، أسيسولفام البوتاسيوم، الصوديوم
ويفضل قرص واحد كل صباح ومساء.
أسكوربات،
أول-راك-ألفا-توكوفيرول،
معدل
​​تتناول النساء الحوامل قرصًا واحدًا قابلاً للمضغ يوميًا
(الذرة) النشا والسكروز والدهون الثلاثية المتوسطة
(يقابل 600 ملغ من الكالسيوم و
السلسلة
و
ثاني أكسيد السيليكون
الغروية.
400 وحدة دولية (وحدات دولية) من فيتامين د3).
يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية من قرص واحد. ما هو Evacal D3® 1500 mg/400 iu القابل للمضغ
تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موضح
في هذه النشرة أو كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي
أنت. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. طريقة الإعطاء يجب مضغ القرص قبل ابتلاعه. وينبغي أن تؤخذ في أي وقت، مع
أو بدون طعام.
شكل الأقراص ومحتويات العبوة
Evacal D3®1500 mg/400 iu أقراص قابلة للمضغ
هي أقراص مستديرة بيضاء اللون.
مدة العلاج
Evacal D3® 1500 يجب تناول الأقراص القابلة للمضغ ملغم/400 وحدة دولية كعلاج طويل الأمد. تحدث إلى
طبيبك حول المدة التي يجب أن تستغرقها
هذا الدواء (انظر أيضًا القسم 2، التحذيرات والاحتياطات).
تتوفر الأقراص القابلة للمضغ في عبوات أقراص من مادة البولي بروبيلين مع سدادات من البولي إيثيلين تحتوي على مادة مجففة
في أحجام العبوات التالية:
10، 20، 30، 50، 56، 60، 90، 100، 112، 120، عبوة
تحتوي على 200 (2 عبوة من 100) قرص
قابل للمضغ.
إذا تناولت أقراص Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية أكثر مما ينبغي
فإن تناول جرعة زائدة من Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية
قد تؤدي الأقراص القابلة للمضغ إلى ظهور أعراض مثل الشعور بالمرض ( غثيان)، قيء، عطش أو
عطش شديد، زيادة إدرار البول،
نضوب سوائل الجسم أو الإمساك. في حالة الاشتباه في تناول جرعة زائدة، اتصل بطبيبك أو الصيدلي على الفورتتوفر الأقراص القابلة للمضغ في شرائح من ورق الألمنيوم المصفح في أحجام العبوات التالية:
10، 20، 30، 50، 56، 60، 90، 100، 112، حزمة
تحتوي على 112 (عبوتان من 56)، عبوة متعددة
تحتوي على 112 (عبوتان من 56)، 120، عبوة
تحتوي على 120 (عبوتان من 60)، عبوة
تحتوي على 200 (عبوتان من 100) ) أقراص قابلة للمضغ.
إذا نسيت تناول Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية أقراص للمضغ
إذا نسيت تناول Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية أقراص قابلة للمضغ، فتناولها بمجرد أن تتذكر. . ومع ذلك، لا تتناول جرعة مضاعفة
للتعويض عن القرص المنسي.
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
إذا توقفت عن تناول Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية
أقراص قابلة للمضغ. إذا كنت ترغب في مقاطعة العلاج أو إيقافه قبل الأوان، فيرجى استشارة طبيبك. الشركة المصنعة Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 غروسهيسلوه / ميونخ
ألمانيا
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 09/2017
حامل ترخيص التسويق
TEVA UK Limited ,
إيستبورن
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء
الآثار الجانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. توقف عن تناول Evacal D3® 1500 مجم/400 وحدة دولية
أقراص قابلة للمضغ واتصل بالطبيب على الفور إذا واجهت رد الفعل التحسسي التالي (ليس كذلك) المعروف بالتكرار
لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة):
• تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق
مع صعوبة مفاجئة في التنفس وطفح جلدي شديد.
الآثار الجانبية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها هي:
غير شائعة: قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص
ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم
(فرط كالسيوم الدم) أو البول (فرط كالسيوم البول).
نادرة: قد تؤثر على ما يصل إلى إلى 1 من كل 1000 شخص
• الشعور بالغثيان، والإسهال، وآلام البطن
، والإمساك، والرياح، والانتفاخ (انتفاخ
البطن).
• الطفح الجلدي، والحكة، والشرى.
لا معروف: لا يمكن تقدير التكرار
من البيانات المتاحة
• إذا كنت تعاني من قصور في وظائف الكلى، فقد تكون
معرضًا لخطر زيادة كميات الفوسفات
في الدم، وتكوين حصوات الكلى
وزيادة كميات الكالسيوم في الكلى.
• اضطراب استقلاب الكالسيوم (متلازمة الحليب والقلويات
) مع زيادة في مستويات الكالسيوم في الدم
(فرط كالسيوم الدم)، ونقص شديد في الحمض في الدم (قلاء استقلابي)، وفشل كلوي
و تكلس الأنسجة الرخوة.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك
أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على الموقع: www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في توفير
مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الأمر.
الطب.
EAS1655a
470 x 165