EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten
Calciumcarbonat und Colecalciferol
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder Ratschläge benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
• Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht
besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
sind und wofür sie angewendet werden
2. Was Sie vor der Einnahme von
Evacal D3® wissen müssen 1500 mg/400 IE Kautabletten
3. Wie ist Evacal D3® 1500 mg/400 IE einzunehmen
Kautabletten
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Evacal D3® 1500 mg/ aufzubewahren? 400 IE
Kautabletten
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
Was Evacal D3® 1500 mg/400 IE sind
Kautabletten und wofür
werden sie angewendet
Evacal D3 ® 1500 mg/400 IE Kautabletten
sind ein Calcium-Vitamin-D3-Ergänzungsmittel.
Es dient
• zur Vorbeugung und Behandlung eines Mangels an Calcium und
Vitamin D bei älteren Menschen.
• zur Vitamin-D- und Calcium-Ergänzung
zur unterstützenden Behandlung von Osteoporose
(brüchige Knochen).
2
Was Sie vor der Einnahme von Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten
beachten sollten Nehmen Sie Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten
ein, • wenn Sie allergisch gegen Kalzium, Vitamin D3 oder
einen der sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind
• wenn Sie einen hohen Kalziumspiegel in Ihrem Körper habenBlut (Hyperkalzämie)
• wenn Sie einen hohen Kalziumspiegel im
Urin haben (Hyperkalziurie)
• wenn Sie an einer Überfunktion der Nebenschilddrüsen
leiden (Hyperparathyreoidismus)
• wenn Sie an Knochenproblemen leiden Knochenmarkskrebs
(Myelom)
• wenn Sie an Krebs leiden, der
Ihre Knochen befallen hat (Knochenmetastasen)
• wenn Sie unter Bewegungseinschränkungen
leidenGliedmaßen (längere Immobilisierung)
begleitet von Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalziurie
• wenn Sie Nierensteine ​​haben (Nephrolithiasis)
• wenn Sie Kalziumablagerungen in Ihren
Nieren haben (Nephrokalzinose)
• wenn Sie an einer Überversorgung mit
Vitamin D (Hypervitaminose D) leiden
• wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Vor der Einnahme von
Calcium 600 mg / Vitamin
D3 400 IE, Kautabletten> sollte eine Kalzium- und
Alkalizufuhr aus anderen Quellen (z. B. Nahrungsmittel, angereicherte Nahrungsmittel oder andere Arzneimittel) in Betracht gezogen werden . Wird Kalzium in hohen Dosen zusammen mit basischen Wirkstoffen (z. B. Carbonaten) verabreicht, kann es zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) kommen. Das Milch-Alkali-Syndrom ist eine
Störung des Kalziumstoffwechsels mit einer
Anstieg des Kalziumspiegels im Blut. Es kann
durch die Aufnahme sehr großer
Mengen Milch und/oder Kalziumkarbonat
aus anderen Quellen oder durch übermäßigen Gebrauch
Antazida (Arzneimittel zur Reduzierung von zu viel
Säurein) ausgelöst werden der Magen). Dies kann zu Nebenwirkungen wie einem Anstieg des Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie), metabolischer Alkalose (eine Stoffwechselerkrankung, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Blut führt) und Nierenproblemen führenVersagen und Verkalkung des Weichgewebes (siehe Abschnitt 4.). Daher ist eine regelmäßige ärztliche Überwachung des Blutkalziumspiegels erforderlich.
• Während einer Langzeitbehandlung müssen die Kalziumspiegel in Ihrem Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion überwacht werden
regelmäßig. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie
dazu neigen, Nierensteine ​​zu entwickeln.
Abhängig von Ihren Blutwerten,
Ihr Arzt könnte die Dosierung reduzieren oder
die Behandlung abbrechen.
• wenn Sie gleichzeitig
mit Herzglykosiden oder Thiaziden behandelt werden
Diuretika (Wassertabletten) gegen Herzprobleme
der Kalziumspiegel in Ihr Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion müssen regelmäßig überwacht werden. Abhängig von Ihren
Blutwerten kann Ihr Arzt die
Dosis reduzieren oder die Behandlung abbrechen.
• Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, müssen Sie Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten mit besonderer Vorsicht einnehmen. Ihre
Kalzium- und Phosphatwerte im Blut
und im Urin müssen überprüft werden. Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, verwenden Sie andere Formen von Vitamin D als Colecalciferol.
• Nehmen Sie zusätzliche Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel nur unter ärztlicher Aufsicht ein und Ihr Arzt wird es Ihnen verordnen
Regelmäßige Überwachung des Kalziumspiegels
im Blut und Urin.
• Seien Sie besonders vorsichtig bei der Einnahme von Evacal D3®
1500 mg/400 IE Kautabletten, wenn Sie
an Sarkoidose leiden (an Störung des Immunsystems, die sich auf Leber, Lunge, Haut oder Lymphknoten auswirken kann). Es besteht
die Gefahr, dass die Wirkung dieses Arzneimittels
zu stark wird, was zu einer
Erkrankung führen kannÜberdosierung von Kalzium im Körper. Der Kalziumspiegel im Blut und Urin muss überwacht werden.
• Wenn Sie bewegungsunfähig sind und an Osteoporose leiden, muss dieses Arzneimittel mit besonderer Vorsicht angewendet werden. da der Kalziumspiegel in Ihrem Blut ansteigen könnte.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker, bevor Sie Evacal D3®
1500 mg/400 IE Kautabletten einnehmen .
Kinder unter 12 Jahren
Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren bestimmt.
Andere Arzneimittel und Evacal D3® 1500 mg/400
iu Kautabletten
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere
Arzneimittel einzunehmen.
• Bei gleichzeitiger Behandlung mit
Digitalisglykoside (aus dem Fingerhut gewonnene Herzglykoside) können zu Veränderungen im Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) führen. Daher ist eine strenge ärztliche Überwachung
mit EKG und Messung des
Blutcalciumspiegels erforderlich.
• Bei gleichzeitiger Gabe
von Diuretika der Wirkstoffklasse der Thiazide (auch
Wasser genannt). Tabletten) sollte der Blutkalziumspiegel
regelmäßig überwacht werden
Thiazide vermindern die Menge an Kalzium, die im Urin ausgeschieden wird.
• Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit bestimmter Antibiotika (Tetracycline genannt) wird durch die gleichzeitige Gabe von Evacal verringert D3®
1500 mg/400 IE Kautabletten. Diese
Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden
vor oder 4–6 Stunden nach Evacal D3® 1500
mg/400 IE Kautabletten eingenommen werden.
• Darüber hinaus sind andere Arzneimittel wie Natriumfluorid (zur Stärkung des Zahnschmelzes oder zur Behandlung von Osteoporose) und Bisphosphonate (zur Behandlung von Osteoporose) von Wechselwirkungen betroffen. Diese Produkte sollten
daher mindestens 3 Stunden vor
Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
eingenommen werden.
• Der Abstand sollte möglichst groß sein
zwischen der Gabe von
Cholestyramin (ein Produkt zur Senkung erhöhter
Cholesterinspiegel) oder Abführmitteln wie
flüssigem Paraffin und Evacal D3® 1500 mg/400
i.E. Kautabletten, da sonst
Vitamine eingenommen werden D wird nicht richtig resorbiert.
• Die gleichzeitige Verabreichung von Evacal
D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten und
Phenytoin (ein Produkt zur Behandlung von
Epilepsie) oder Barbituraten (Hypnotika) kann
zu einer Verminderung der Wirkung von Vitamin D führen.
• Die gleichzeitige Gabe von Evacal
D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten und
Glukokortikoiden (z. B. Cortison) kann
zu einer Verminderung führen die Wirkung von Vitamin D und
ein verringerter Kalziumspiegel im Blut.
• Die zusätzliche Ergänzung von Kalzium
und Vitamin D sollte nur unter
ärztlicher Aufsicht erfolgen und erfordert
häufige Kontrollen des Kalziumspiegels
im Blut und Urin.
• Kalzium kann die Wirkung von
Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenmangel) verringern. Aus diesem Grund sollte Levothyroxin
mindestens vier Stunden vor oder
vier Stunden nach Evacal D3® 1500 mg/400
i.E. Kautabletten eingenommen werden.
• Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann
reduziert bei gleichzeitiger Einnahme mit Kalzium.
Nehmen Sie zwei Stunden lang Chinolon-Antibiotika ein
vor oder sechs Stunden nach der Einnahme von Evacal D3®
1500 mg/400 IE Kautabletten.
Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Evacal D3® 1500 einnehmen mg/400 IE
Kautabletten zu jeder Zeit, mit oder ohne
Nahrung.
Bitte beachten Sie, dass Oxalsäure (enthalten in
Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure
(enthalten in Vollkorngetreide) enthalten sind ) kann reduzieren
die Menge an Kalzium, die Sie in Ihrem Darm aufnehmen. In den 2 Stunden vor oder nach dem Essen von Nahrungsmitteln, die viel Oxalsäure oder Phytinsäure enthalten, sollten Patienten keine Arzneimittel einnehmen, die Kalzium enthalten. Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, dass Sie
schwanger sein könnten oder beabsichtigen,
ein Kind zu bekommen, sollten Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
nur unter ärztlicher Aufsicht
eingenommen werdenAufsicht. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie schwanger sind, können Sie Evacal D3®
1500 mg/400 IE Kautabletten bei einem
Kalzium- und Vitamin-D-Mangel anwenden .
Die Tagesdosis von 1 Tablette darf
nicht überschritten werden. Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Gesamtmenge an Kalzium nicht mehr als 1.500 mg und die tägliche Gesamtmenge an Vitamin D3 nicht mehr als 600 IE betragen(Internationale Einheiten).
Eine langfristige Überdosierung von Kalzium und Vitamin D
während der Schwangerschaft muss vermieden werden, da dies
zu hohen Kalziumspiegeln im Blut
führen und sich negativ auf die Gesundheit auswirken kann Das ungeborene Kind. Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten können während der Stillzeit angewendet werden. B. Kalzium
und Vitamin D und seine Metaboliten
in die Muttermilch übergehen. Fragen Sie zuerst Ihren Arzt, ob Ihr Kind andere Produkte erhält, die Vitamin D enthalten Kein Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und
Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
enthält
• Aspartam (E951), eine Quelle von
Phenylalanin, das für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein kann
• Sorbitol (E420), Isomalt (E953) und Saccharose.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass
Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden ,
konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
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5
So lagern Sie Evacal D3® 1500 mg/400 i.E. Kautabletten
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite auf außerhalb der Sicht- und Reichweite
von Kindern.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum
(EXP), das auf der Faltschachtel und auf dem
Tablettenbehältnis oder auf dem laminierten Aluminium
angegeben istPapierfolie. Das Verfallsdatum (EXP) bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Für Tablettenbehälter:
Halten Sie den Tablettenbehälter fest verschlossen,
um ihn vor Feuchtigkeit zu schützen.
Für Streifen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen istnicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen dazu bei,
die Umwelt zu schützen.
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Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Wie ist Evacal D3® 1500 mg/400 einzunehmen? Was ist Evacal D3® 1500 mg/400? iU Kautabletten
enthalten
iu Kautabletten
• Die Wirkstoffe sind Calcium und
Colecalciferol. Jede Kautablette enthält
1.500 mg Calciumcarbonat (entspricht
600 mg Calcium) und 4,0 mg
Colecalciferol-Konzentrat (Pulverform)
(entspricht 10 Mikrogramm
Dosis< br> Colecalciferol = 400 IE Vitamin D3).
Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat, ist
•
Die
sonstigen Bestandteile sind Isomalt (E953),
die empfohlene Dosis ist:
Xylitol, Sorbitol (E420), Zitronensäure, wasserfrei,< br> Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre
Natrium
Dihydrogencitrat, Magnesium
Alter nehmen täglich 2 Kautabletten
Stearat, Carmellose-Natrium, Aroma Tutti
(entsprechend 1.200 mg Calcium und
Frutti,
Siliciumdioxid,
kolloidal hydratisiert, Aspartam
800 IE (Internationale Einheiten) Vitamin D3),< br> (E951), Acesulfam-Kalium, Natrium
vorzugsweise jeweils morgens und abends eine Tablette.
Ascorbat,
all-rac-alpha-Tocopherol,
modifiziert
Schwangere nehmen täglich 1 Kautablette
(Mais-)Stärke, Saccharose, Triglyceride mittel
(entsprechend 600 mg Calcium- und
Ketten-
und
Siliciumdioxid) ein
kolloidal.
400 IE (Internationale Einheiten) Vitamin D3). Die
Die Tagesdosis von 1 Tablette darf nicht überschritten werden.
Was Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautablette
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein Du. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Art der Anwendung
Die Tablette muss vor dem Schlucken gekaut werden. Es sollte jederzeit zusammen mit
eingenommen werdenoder ohne Nahrung.
Aussehen der Tabletten und Inhalt der Packung
Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
sind runde, weiße Tabletten.
Dauer der Behandlung
Evacal D3® 1500 mg/400 IE Kautabletten
sollten als Langzeitbehandlung eingenommen werden. Sprechen Sie mit
Ihrem Arzt darüber, wie lange Sie
einnehmen solltenDieses Arzneimittel ist für (siehe auch Abschnitt 2, Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen).
Die Kautabletten sind in
Tablettenbehältern aus Polypropylen mit
Polyethylenstopfen mit Trockenmittel
in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, Bündelpackung mit 200 (2 Packungen à 100) Kautabletten.
Wenn Sie mehr Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten kann zu Symptomen wie Übelkeit führen ( Übelkeit), Erbrechen, Durst oder
übermäßiger Durst, erhöhte Urinausscheidung,
Mangel an Körperflüssigkeiten oder Verstopfung. Wenn der Verdacht einer Überdosierung besteht, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Kautabletten sind in Streifen aus laminierter Aluminiumpapierfolie in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, Bündelpackung Inhalt: 112 Stück (2 Packungen à 56 Stück), Mehrfachpackung
mit 112 Stück (2 Packungen à 56 Stück), 120 Stück, Bündelpackung
mit 120 Stück (2 Packungen à 60 Stück), Bündelpackung
mit 200 Stück (2 Packungen à 100 Stück). ) Kautabletten
.
Wenn Sie die Einnahme von Evacal D3® 1500 mg/400
IE Kautabletten
vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie
daran denken . Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis
ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Wenn Sie die Einnahme von Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten abbrechen
Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig
abbrechen möchten, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
Hersteller
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / München
Deutschland
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Jahr 09/2017 überarbeitet
Inhaber der Marktzulassung
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
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Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel
verursachenNebenwirkungen, die aber nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Einnahme von Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kautabletten und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt
, wenn bei Ihnen die folgende
allergische Reaktion auftritt (nicht). bekannt als Häufigkeit
kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
mit plötzlichen Atembeschwerden und schwerem
Hautausschlag.
Die anderen berichteten Nebenwirkungen sind:
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
hohe Kalziumspiegel in Ihrem Blut
(Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalziurie).
Selten: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen bis zu 1 von 1.000 Menschen
• Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Blähungen (Blähungen).
• Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
Nicht Bekannt: Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden
aus den verfügbaren Daten
• Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, besteht bei Ihnen möglicherweise
das Risiko erhöhter Phosphatmengen
im Blut, der Bildung von Nierensteinen und
erhöhter Kalziummengen in den Nieren.
• Kalziumstoffwechselstörung (Milch-Alkali-Syndrom) mit einem Anstieg des Blutkalziumspiegels (Hyperkalzämie), zu wenig Säure im Blut (metabolische Alkalose), Nierenversagen und Verkalkung des Weichgewebes.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card-System melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen
Medizin.
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