EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα δισκία
ανθρακικό ασβέστιο και κολεκαλσιφερόλη
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας
.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
• Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε
ενότητα 4.
• Πρέπει να μιλήσετε με έναν γιατρό εάν δεν αισθάνεστε
καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης
1. Τι είναι τα δισκία Evacal D3® 1500 mg/400 iu και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία
3. Πώς να πάρετε το Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα Δισκία
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Evacal D3® 1500 mg/ 400 iu
Μασώμενα Δισκία
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1
Τι είναι τα μασώμενα δισκία Evacal D3® 1500 mg/400 iu
και ποια είναι η χρήση τους

Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία
είναι ένα συμπλήρωμα ασβεστίου-βιταμίνης D3.
Χρησιμοποιείται
• για την πρόληψη και τη θεραπεία της έλλειψης ασβεστίου και
βιταμίνης D στους ηλικιωμένους.
• για βιταμίνη D- και συμπληρώματα ασβεστίου
ως υποστηρικτική θεραπεία της οστεοπόρωσης
(εύθραυστα οστά).
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
πάρετε το Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα Δισκία
Μην πάρτε Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα Δισκία
• εάν είστε αλλεργικοί στο ασβέστιο, τη βιταμίνη D3 ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
> • εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο
σαςαίμα (υπερασβεστιαιμία)
• εάν έχετε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στα ούρα σας
(υπερασβεστιουρία)
• εάν πάσχετε από υπερδραστήριους παραθυρεοειδείς
αδένες (υπερπαραθυρεοειδισμός)
• εάν υποφέρετε από οστά καρκίνος του μυελού
(μυέλωμα)
• εάν πάσχετε από καρκίνο που έχει επηρεάσει
τα οστά σας (μεταστάσεις στα οστά)
• εάν έχετε περιορισμό στην κίνηση του
άκρα (παρατεταμένη ακινητοποίηση)
που συνοδεύεται από υπερασβεστιαιμία και/ή
υπερασβεστιουρία
• εάν έχετε πέτρες στα νεφρά (νεφρολιθίαση)
• εάν έχετε εναποθέσεις ασβεστίου στους
νεφρούς σας (νεφροασβεστίωση)
• εάν υποφέρετε από υπερβολική παροχή
βιταμίνης D (υπερβιταμίνωση D)
• εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
• πριν από τη λήψη <Ασβεστίου 600 mg / Βιταμίνη
D3 400 IU, μασώμενα δισκία>, η πρόσληψη ασβεστίου και
αλκαλίων από άλλες πηγές (π.χ. τρόφιμα,
εμπλουτισμένα τρόφιμα ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα) θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη . Εάν χορηγηθούν υψηλές
δόσεις ασβεστίου μαζί με
αλκαλικούς παράγοντες (όπως ανθρακικά), αυτό
μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο γάλακτος-αλκαλίου (σύνδρομο Burnett
). Το σύνδρομο γάλακτος-αλκαλίου είναι μια
διαταραχή του μεταβολισμού του ασβεστίου με
αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα. Μπορεί να προκληθεί από την πρόσληψη πολύ μεγάλων
ποσοτήτων γάλακτος και/ή ανθρακικού ασβεστίου
από άλλες πηγές ή από υπερβολική χρήση
αντιόξινων (φάρμακα για τη μείωση της υπερβολικής ποσότητας οξέος σε το στομάχι). Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε παρενέργειες, όπως αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία), μεταβολική
αλκάλωση (μια μεταβολική πάθηση που
προκαλεί αύξηση του pH του αίματος), νεφροί
αποτυχία και ασβεστοποίηση μαλακών μορίων (βλ.
ενότητα 4.). Επομένως, απαιτείται τακτική ιατρική
παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα
.
• κατά τη μακροχρόνια θεραπεία τα επίπεδα
ασβεστίου στο αίμα και τα ούρα σας και η
νεφρική σας λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται
τακτικά. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν
έχετε την τάση να αναπτύξετε πέτρες στα νεφρά.
Ανάλογα με τα επίπεδα στο αίμα σας
ο γιατρός μπορεί να μειώσει τη δόση ή
να διακόψει τη θεραπεία.
• εάν λαμβάνετε ταυτόχρονη θεραπεία
με καρδιακές γλυκοσίδες ή θειαζιδικά
διουρητικά (δισκία νερού) για καρδιακά προβλήματα
τα επίπεδα ασβεστίου σε Το αίμα και τα
ούρα σας και η νεφρική σας λειτουργία πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά. Ανάλογα με τα επίπεδα
στο αίμα σας, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη
δόση ή να διακόψει τη θεραπεία.
• εάν υποφέρετε από νεφρικά προβλήματα, πρέπει να παίρνετε τα μασώμενα δισκία Evacal D3® 1500 mg/400 iu
με ιδιαίτερη προσοχή. Πρέπει να ελέγχονται τα
επίπεδα ασβεστίου και φωσφορικών στο αίμα
και τα ούρα. Εάν υποφέρετε
από σοβαρά νεφρικά προβλήματα, χρησιμοποιήστε άλλες
μορφές βιταμίνης D εκτός από κολεκαλσιφερόλη.
• λάβετε πρόσθετα συμπληρώματα ασβεστίου
και βιταμίνης D μόνο υπό ιατρική
επίβλεψη και ο γιατρός σας θα σας ζητήσει
συχνή παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου
στο αίμα και τα ούρα.
• προσέξτε ιδιαίτερα όταν παίρνετε Evacal D3®
1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία εάν
πάσχετε από σαρκοείδωση (μια διαταραχή του ανοσοποιητικού συστήματος που μπορεί να επηρεάσει το συκώτι, τους πνεύμονες, το δέρμα ή τους λεμφαδένες σας). Υπάρχει
κίνδυνος η επίδραση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος
να γίνει πολύ ισχυρή που μπορεί να οδηγήσει σε
υπερβολική δόση ασβεστίου στον οργανισμό. Τα επίπεδα
ασβεστίου στο αίμα και τα ούρα πρέπει να
παρακολουθούνται.
• εάν είστε ακίνητοι και πάσχετε από
οστεοπόρωση, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει
να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή, καθώς το επίπεδο
ασβεστίου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθεί.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Evacal D3®
1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία .
Παιδιά κάτω των 12 ετών
Τα μασώμενα δισκία Evacal D3® 1500 mg/400 iu
δεν προορίζονται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12
ετών.
Άλλα φάρμακα και Evacal D3® 1500 mg/400
iu Μασώμενα Δισκία
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα
φάρμακα.
• Σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με
γλυκοσίδες digitalis (καρδιακές γλυκοσίδες
που προέρχονται από το foxglove), αλλαγές στον τρόπο
που μπορούν να συμβούν οι καρδιακοί παλμοί (καρδιακές αρρυθμίες). Επομένως είναι απαραίτητη η αυστηρή ιατρική παρακολούθηση
συμπεριλαμβανομένου ΗΚΓ και μέτρησης του
επιπέδου ασβεστίου στο αίμα.
• Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης
διουρητικών της κατηγορίας φαρμάκων θειαζιδών (επίσης
που ονομάζονται νερό δισκία), το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα
θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά από
Οι θειαζίδες μειώνουν την ποσότητα ασβεστίου
που διατίθεται στα ούρα.
• Η απορρόφηση και συνεπώς η
αποτελεσματικότητα ορισμένων αντιβιοτικών (που ονομάζονται
τετρακυκλίνες) μειώνονται από την
ταυτόχρονη χορήγηση του Evacal D3®
1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία. Αυτά τα
φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 2 ώρες
πριν ή 4-6 ώρες μετά το Evacal D3® 1500
mg/400 iu Μασώμενα Δισκία.
• Επιπλέον, άλλα φάρμακα όπως το
φθοριούχο νάτριο (χρησιμοποιείται για την ενίσχυση του
σμάλτου των δοντιών ή για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης) και τα φάρμακα
διφωσφονικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της
οστεοπόρωσης) επηρεάζονται από
αλληλεπιδράσεις. Επομένως, αυτά τα προϊόντα πρέπει
να λαμβάνονται τουλάχιστον 3 ώρες πριν
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα δισκία
.
• Θα πρέπει να γίνεται όσο το δυνατόν μεγαλύτερο διάστημα
μένει μεταξύ της χορήγησης
χολεστυραμίνης (προϊόν για τη μείωση των αυξημένων
επιπέδων χοληστερόλης) ή καθαρτικών όπως
υγρή παραφίνη και Evacal D3® 1500 mg/400
iu Μασώμενα δισκία γιατί διαφορετικά
βιταμίνη Το D δεν απορροφάται σωστά.
• Η ταυτόχρονη χορήγηση μασώμενων δισκίων Evacal
D3® 1500 mg/400 iu και φαινυτοΐνης (προϊόν για τη θεραπεία της
επιληψίας) ή βαρβιτουρικών (υπνωτικών) μπορεί να
έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της δράσης της βιταμίνης D.
• Η ταυτόχρονη χορήγηση μασώμενων δισκίων Evacal
D3® 1500 mg/400 iu και γλυκοκορτικοειδών (π.χ. κορτιζόνη) μπορεί να οδηγήσει
σε μείωση της η επίδραση της βιταμίνης D και
ένα μειωμένο επίπεδο ασβεστίου στο αίμα.
• Η πρόσθετη συμπλήρωση ασβεστίου
και βιταμίνης D θα πρέπει να χορηγείται μόνο υπό
ιατρική επίβλεψη και θα απαιτήσει
συχνή παρακολούθηση των επιπέδων ασβεστίου
στο αίμα και στα ούρα.
• Το ασβέστιο μπορεί να μειώσει την επίδραση της
λεβοθυροξίνης (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας του θυρεοειδούς
). Για το λόγο αυτό, η λεβοθυροξίνη
θα πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον τέσσερις ώρες πριν ή
τέσσερις ώρες μετά το Evacal D3® 1500 mg/400
iu Μασώμενα Δισκία.
• Η επίδραση των αντιβιοτικών κινολόνης μπορεί να είναι
μειώνεται εάν λαμβάνεται ταυτόχρονα με το ασβέστιο.
Πάρτε αντιβιοτικά κινολόνης δύο ώρες
πριν ή έξι ώρες μετά τη λήψη του Evacal D3®
1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία
με τροφή και ποτό
Μπορείτε να πάρετε το Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα δισκία ανά πάσα στιγμή, με ή χωρίς
τροφή.
Παρακαλούμε σημειώστε ότι το οξαλικό οξύ (περιέχεται στο
σπανάκι και το ραβέντι) και το φυτικό οξύ
(περιέχεται στα δημητριακά ολικής αλέσεως ) μπορεί να μειώσει
την ποσότητα ασβεστίου που απορροφάτε στο
έντερο σας. Στις 2 ώρες πριν ή μετά το φαγητό
τρόφιμα που περιέχουν υψηλές ποσότητες οξαλικού ή
φυτικού οξέος, οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν φαρμακευτικά
προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε
μωρό, Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα
Τα δισκία πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο ιατρικά
εποπτεία. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εάν είστε έγκυος, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε Evacal D3®
1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία σε περίπτωση
έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D .
Η ημερήσια δόση του 1 δισκίου δεν πρέπει να γίνεται
. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης η συνολική ημερήσια
ποσότητα ασβεστίου δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από
1.500 mg και η συνολική ημερήσια ποσότητα βιταμίνης
D3 δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 600 IU
(Διεθνείς Μονάδες).
Η μακροχρόνια υπερδοσολογία ασβεστίου και βιταμίνης D
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να αποφεύγεται, καθώς αυτό
μπορεί να οδηγήσει σε υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα
και μπορεί να έχει αρνητική επίδραση στην το αγέννητο παιδί.
Το Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία
μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Καθώς περνούν και το ασβέστιο
και η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της
σχετικά με το μητρικό γάλα ελέγξτε πρώτα με το γιατρό σας εάν
το παιδί σας λαμβάνει άλλα προϊόντα
που περιέχουν βιταμίνη D.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία
έχουν δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
Το Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία
περιέχει
• ασπαρτάμη (E951), μια πηγή
φαινυλαλανίνη που μπορεί να είναι επιβλαβής για
άτομα με φαινυλκετονουρία
• σορβιτόλη (Ε420), ισομαλτ (Ε953) και σακχαρόζη.
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι
έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα ,
επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο.
3
5
Πώς να φυλάξετε το Evacal D3® 1500 mg/400
iu Μασώμενα Δισκία
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο μακριά από την όραση και την προσιτότητα
των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
(ΛΗΞΗ) που αναφέρεται στο κουτί και στο
δοχείο του δισκίου ή στο πολυστρωματικό αλουμίνιο
αλουμινόχαρτο. Η ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) αναφέρεται στην
τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Για το δοχείο του δισκίου:
Διατηρείτε το δοχείο του δισκίου ερμητικά κλειστό σε
για να προστατεύεται από την υγρασία.
Για ταινίες: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν
απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.
Μην πετάτε φάρμακα στο
νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάτε τα φάρμακα που σας
δεν χρησιμοποιείται πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6
Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες
πληροφορίες
Πώς να πάρετε το Evacal D3® 1500 mg/400 Τι Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα
Τα δισκία περιέχουν
iu Μασώμενα Δισκία
• Οι δραστικές ουσίες είναι το ασβέστιο και η
κολεκαλσιφερόλη. Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
1.500 mg ανθρακικού ασβεστίου (που ισοδυναμεί με
600 mg ασβεστίου) και 4,0 mg
συμπυκνωμένης χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή σκόνης)
(που ισοδυναμεί με 10 μικρογραμμάρια
Δόση< br> κολεκαλσιφερόλη = 400 IU βιταμίνης D3).
Εάν ο γιατρός σας δεν σας πει κάτι διαφορετικό, τα
•
Τα
άλλα συστατικά είναι ισομάλτη (E953),
η συνιστώμενη δόση είναι:
ξυλιτόλη, σορβιτόλη (Ε420), κιτρικό οξύ, άνυδρο,
br> Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά άνω των 12 ετών
νάτριο
διόξινο κιτρικό, μαγνήσιο
ηλικίας λαμβάνουν 2 μασώμενα δισκία ημερησίως
στεατικό, νάτριο καρμελλόζη, άρωμα tutti
(που αντιστοιχεί σε 1.200 mg ασβεστίου και
frutti,
πυρίτιο,
κολλοειδές ενυδατωμένο, ασπαρτάμη
800 IU (Διεθνείς μονάδες) βιταμίνης D3),< br> (E951), acesulfam potassium, sodium
κατά προτίμηση ένα δισκίο κάθε πρωί και βράδυ.
ασκορβικό,
all-rac-alpha-tocopherol,
τροποποιημένο
Οι έγκυες γυναίκες λαμβάνουν 1 μασώμενο δισκίο ημερησίως
(καλαμπόκι) άμυλο, σακχαρόζη, μέσο τριγλυκεριδίων
(που αντιστοιχεί σε 600 mg ασβεστίου και
αλυσίδας
και
διοξειδίου του πυριτίου

κολλοειδές.
400 IU (Διεθνείς Μονάδες) βιταμίνης D3). Το
Δεν πρέπει να ξεπεραστεί η ημερήσια δόση του 1 δισκίου.
Τι Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενο
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
εσείς. Επικοινωνήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Τρόπος χορήγησης
Το δισκίο πρέπει να μασηθεί πριν
καταποθεί. Θα πρέπει να λαμβάνεται ανά πάσα στιγμή, με
ή χωρίς τροφή.
Τα δισκία όψη και περιεχόμενο της συσκευασίας
Evacal D3®1500 mg/400 iu Τα μασώμενα δισκία
είναι στρογγυλά, λευκά δισκία.
Διάρκεια θεραπείας
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Μασώμενα Δισκία
θα πρέπει να λαμβάνονται ως μακροχρόνια θεραπεία. Μιλήστε με
το γιατρό σας σχετικά με το χρόνο που πρέπει να πάρετε
αυτό το φάρμακο για (βλ. επίσης ενότητα 2, Προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις).
Τα μασώμενα δισκία διατίθενται σε
δοχεία δισκίων από πολυπροπυλένιο με
πώματα πολυαιθυλενίου που περιέχουν ξηραντικό
στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, πακέτο
που περιέχει 200 ​​(2 συσκευασίες των 100) μασώμενα
δισκία.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα Δισκία από την κανονική
Υπερδοσολογία Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Τα Μασώμενα Δισκία μπορεί να οδηγήσουν σε συμπτώματα όπως
όπως αδιαθεσία ( ναυτία), έμετος, δίψα ή
υπερβολική δίψα, αυξημένη παραγωγή ούρων,
εξάντληση σωματικών υγρών ή δυσκοιλιότητα. Εάν υπάρχει υποψία
υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Τα μασώμενα δισκία διατίθενται σε λωρίδες από
πλαστικοποιημένο φύλλο αλουμινίου στα
τα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, πακέτο
που περιέχει 112 (2 συσκευασίες των 56), πολυσυσκευασία
που περιέχει 112 (2 συσκευασίες των 56), 120, συσκευασία
συσκευασία που περιέχει 120 (2 συσκευασίες των 60), συσκευασία συσκευασίας
που περιέχει 200 ​​(2 συσκευασίες των 100 ) μασώμενα
δισκία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Evacal D3® 1500 mg/400
iu Μασώμενα Δισκία
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα Δισκία, πάρτε το μόλις
το θυμηθείτε . Ωστόσο, μην πάρετε διπλή δόση
για να αναπληρώσετε ένα δισκίο που ξεχάσατε.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα Δισκία
Εάν θέλετε να διακόψετε ή να διακόψετε πρόωρα
τη θεραπεία, συμβουλευτείτε τον
γιατρό σας.
Κατασκευαστής
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Μόναχο
Γερμανία
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 09/2017
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
.
Σταματήστε να παίρνετε Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Μασώμενα Δισκία και επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό
εάν εμφανίσετε την ακόλουθη
αλλεργική αντίδραση (όχι γνωστή ως συχνότητα
δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
• πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
με ξαφνική δυσκολία στην αναπνοή και σοβαρό
εξάνθημα.
Οι άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν είναι:
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας
(υπερασβεστιαιμία) ή στα ούρα (υπερασβεστιουρία).
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν σε 1 στα 1.000 άτομα
• αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), διάρροια, κοιλιακό
πόνος, δυσκοιλιότητα, άνεμος, φούσκωμα (κοιλιακή
διάταση).
• εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση.
Όχι. Γνωστό: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί
από τα διαθέσιμα δεδομένα
• Εάν έχετε μειωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να
κινδυνεύετε από αυξημένες ποσότητες φωσφορικών
στο αίμα, σχηματισμό πέτρας στα νεφρά και
αυξημένες ποσότητες ασβεστίου στους νεφρούς.
• μεταβολική διαταραχή ασβεστίου (σύνδρομο γάλακτος-αλκαλίου) με αύξηση των επιπέδων ασβεστίου στο αίμα (υπερασβεστιαιμία), πολύ λίγο οξύ στο αίμα (μεταβολική αλκάλωση), νεφρική ανεπάρκεια
και ασβεστοποίηση μαλακών ιστών.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του συστήματος κίτρινης κάρτας
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού
ιατρική.
EAS1655a
470 x 165