EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS
Sustancia activa: CARBONATO DE CALCIO / CONCENTRADO DE COLECALCIFEROL (FORMA EN POLVO) / COLECALCIFEROL
Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables
carbonato cálcico y colecalciferol
Prospecto: información para el usuario
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar
tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe
en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico
.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
• Pregúntele a su farmacéutico si necesita más
información o consejo.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver
sección 4.
• Debe hablar con un médico si no se siente
mejor o si se siente peor.
Contenido del prospecto
1. Qué es Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos masticables
3. Cómo tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Evacal D3® 1500 mg/ 400 UI
Comprimidos masticables
6. Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables y para qué
se utiliza
Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu Comprimidos masticables
son un suplemento de calcio y vitamina D3.
Se utiliza
• para prevenir y tratar la falta de calcio y
vitamina D en los ancianos.
• para suplementación de vitamina D y calcio
como tratamiento de apoyo para la osteoporosis
(huesos frágiles).
2
Lo que necesita saber antes de empezar
tomar Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables
No tome Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables
• si es alérgico al calcio, a la vitamina D3 o
a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
• si tiene niveles altos de calcio en su
sangre (hipercalcemia)
• si tiene niveles elevados de calcio en la
orina (hipercalciuria)
• si sufre de glándulas paratiroides
hiperactivas (hiperparatiroidismo)
• si sufre de problemas óseos cáncer de médula
(mieloma)
• si padece un cáncer que ha afectado
sus huesos (metástasis óseas)
• si tiene restricción en el movimiento de los
extremidades (inmovilización prolongada)
acompañada de hipercalcemia y/o
hipercalciuria
• si tiene cálculos renales (nefrolitiasis)
• si tiene depósitos de calcio en los
riñones (nefrocalcinosis)
• si padece un aporte excesivo de
vitamina D (hipervitaminosis D)
• si tiene problemas renales graves
Advertencias y precauciones
• antes de tomar D3 400 UI, comprimidos masticables>, se debe considerar la ingesta de calcio y
álcalis de otras fuentes (por ejemplo, alimentos,
alimentos enriquecidos u otros productos medicinales
) . Si se administran dosis altas
de calcio junto con
agentes alcalinos (como carbonatos), esto
puede provocar el síndrome de leche-álcali (síndrome de Burnett
). El síndrome de leche-álcali es un
trastorno del metabolismo del calcio con un
aumento de los niveles de calcio en sangre. Puede
desencadenarse por la ingesta de cantidades muy grandes
de leche y/o carbonato de calcio
de otras fuentes o por el uso excesivo de
antiácidos (medicamentos para reducir demasiado
el ácido en el estómago). Esto puede provocar efectos secundarios
, como un aumento de los niveles
de calcio en sangre (hipercalcemia), alcalosis metabólica
(una afección metabólica que
provoca un aumento del pH sanguíneo), riñones
insuficiencia y calcificación de los tejidos blandos (ver
sección 4.). Por lo tanto, se requiere
vigilancia médica periódica de los niveles de calcio en la sangre.
• durante el tratamiento a largo plazo, se deben controlar los niveles de
calcio en la sangre y la orina y la
función renal.
regularmente. Esto es especialmente importante si
tiene tendencia a desarrollar cálculos renales.
Dependiendo de sus niveles en sangre, su
el médico podría reducir la dosis o
suspender el tratamiento.
• si está siendo tratado simultáneamente
con glucósidos cardíacos o tiazidas
diuréticos (diuréticos) para problemas cardíacos
los niveles de calcio en su sangre y
orina y su función renal deben ser monitorizados periódicamente. Dependiendo de sus
niveles en sangre, su médico podría reducir la
dosis o suspender el tratamiento.
• si padece problemas renales debe tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables con especial cuidado. Es necesario controlar sus
niveles de calcio y fosfato en la sangre
y en la orina. Si sufre
de problemas renales graves, utilice otras
formas de vitamina D además del colecalciferol.
• tome suplementos adicionales de calcio
y vitamina D sólo bajo supervisión médica
y su médico se lo requerirá.
monitorización frecuente de los niveles de calcio
en sangre y orina.
• tenga especial cuidado al tomar Evacal D3®
1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables si
padece sarcoidosis (una trastorno del sistema inmunológico que puede afectar el hígado, los pulmones, la piel o los ganglios linfáticos). Existe un
riesgo de que el efecto de este medicamento
sea demasiado fuerte, lo que puede provocar un
sobredosis de calcio en el cuerpo. Se deben controlar los niveles
de calcio en sangre y orina.
• si está inmóvil y padece
osteoporosis, este medicamento debe
utilizarse con especial cuidado. ya que el nivel de
calcio en su sangre podría aumentar.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con su
médico o farmacéutico antes de tomar Evacal D3®
1500 mg/400 ui comprimidos masticables. .
Niños menores de 12 años
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tabletas masticables
no están destinados a ser utilizados en niños menores de 12
años.
Otros medicamentos y Evacal D3® 1500 mg/400
iu Comprimidos Masticables
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.
• En caso de tratamiento simultáneo con
glucósidos digitálicos (glucósidos cardíacos
derivados de la dedalera), pueden
producirse cambios en la forma
de los latidos del corazón (arritmias cardíacas). Por lo tanto, es necesario un control médico riguroso
que incluya un ECG y una medición del
nivel de calcio en sangre.
• En el caso de la administración simultánea
de diuréticos de la clase de fármacos tiazídicos (también
llamados agua tabletas), el nivel de calcio en sangre
debe controlarse periódicamente desde
las tiazidas disminuyen la cantidad de calcio
eliminado en la orina.
• La absorción y, por tanto, también la
eficacia de ciertos antibióticos (llamados
tetraciclinas) disminuyen con la
administración simultánea de Evacal. D3®
1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables. Estos
medicamentos deben tomarse al menos 2 horas
antes o 4-6 horas después de Evacal D3® 1500
mg/400 iu tabletas masticables.
• Además, otros medicamentos como el
fluoruro de sodio (utilizado para fortalecer el
esmalte dental o para tratar la osteoporosis) y el
bisfosfonato (utilizado para tratar
la osteoporosis) se ven afectados por
interacciones. Estos productos deben
por lo tanto tomarse al menos 3 horas antes
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Comprimidos masticables
.
• Debe ser un intervalo lo más largo posible
Queda entre la administración de
colestiramina (un producto para bajar los niveles de colesterol elevado
) o laxantes como
parafina líquida y Evacal D3® 1500 mg/400
ui Comprimidos Masticables ya que de lo contrario
vitamina D no se absorbe adecuadamente.
• La administración simultánea de Evacal
D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables y
fenitoína (un producto para el tratamiento de
la epilepsia) o barbitúricos (hipnóticos) puede
dar lugar a una reducción del efecto de la vitamina D.
• La administración simultánea de Evacal
D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables y
glucocorticoides (p. ej. cortisona) puede dar lugar
a una reducción del efecto de la vitamina D. el efecto de la vitamina D y
una disminución del nivel de calcio en la sangre.
• La suplementación adicional de calcio
y vitamina D debe administrarse sólo bajo
supervisión médica y requerirá
un seguimiento frecuente de los niveles de calcio
en la sangre y la orina.
• El calcio puede reducir el efecto de
levotiroxina (utilizada para tratar la deficiencia de tiroides
). Por esta razón, la levotiroxina
debe tomarse al menos cuatro horas antes o
cuatro horas después de Evacal D3® 1500 mg/400
ui Tabletas masticables.
• El efecto de los antibióticos quinolonas puede ser
reducido si se toma al mismo tiempo que el calcio.
Tome antibióticos quinolónicos dos horas
antes o seis horas después de tomar Evacal D3®
1500 mg/400 ui Tabletas masticables.
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Tabletas masticables
con alimentos y bebidas
Puede tomar Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables en cualquier momento, con o sin
alimentos.
Tenga en cuenta que el ácido oxálico (contenido en
espinacas y ruibarbo) y el ácido fítico
(contenido en cereales integrales ) puede reducir
la cantidad de calcio que absorbe en su
intestino. En las 2 horas antes o después de comer
alimentos que contengan altas cantidades de ácido oxálico o
los pacientes no deben tomar medicamentos
productos que contengan calcio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de tener un
bebé, Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables
sólo debe utilizarse bajo supervisión médica
supervisión. Consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, puede utilizar Evacal D3®
1500 mg/400 ui comprimidos masticables en caso de
deficiencia de calcio y vitamina D. .
No se debe exceder la dosis diaria de 1 comprimido.
Durante el embarazo la cantidad total diaria
de calcio no debe ser superior a
1.500 mg y la cantidad total diaria de vitamina
D3 no debe ser superior a 600 UI
(Unidades internacionales).
Se debe evitar la sobredosis prolongada de calcio y vitamina D
durante el embarazo, ya que esto
puede provocar niveles elevados de calcio en la sangre
y puede tener un efecto negativo en el feto
.
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos masticables
se puede utilizar durante la lactancia. Como también pasan el calcio
y la vitamina D y sus metabolitos
en leche materna consulte primero con su médico si
su hijo recibe cualquier otro producto
que contenga vitamina D.
Conducción y uso de máquinas
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables
tiene no influye en su capacidad para conducir y
utilizar máquinas.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimidos masticables
contiene
• aspartamo (E951), una fuente de
fenilalanina que puede ser perjudicial para
personas con fenilcetonuria
• sorbitol (E420), isomalt (E953) y sacarosa.
Si su médico le ha indicado que
tiene intolerancia a algunos azúcares ,
comuníquese con su médico antes de tomar este
medicamento.
3
5
Conservación de Evacal D3® 1500 mg/400
ui Tabletas masticables
Mantenga este medicamento fuera de a la vista y al alcance
de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
(CAD) que aparece en la caja y en el
envase del comprimido o en el aluminio laminado
papel de aluminio. La fecha de caducidad (CAD) se refiere al
último día de ese mes.
Para el envase de la tableta:
Mantenga el envase de la tableta bien cerrado para
protegerlo de la humedad.
Para las tiras: Este medicamento no
requiere condiciones especiales de conservación.
No deseche ningún medicamento por los
desagües ni a la basura. Pregúntele a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que
ya no uso. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6
Contenido del envase y otra
información
Cómo tomar Evacal D3® 1500 mg/400 Qué Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tabletas masticables
contiene
iu Comprimidos Masticables
• Los principios activos son calcio y
colecalciferol. Cada comprimido masticable contiene
1.500 mg de carbonato cálcico (equivalente a
600 mg de calcio) y 4,0 mg de
concentrado de colecalciferol (en forma de polvo)
(equivalente a 10 microgramos de
dosis< br> colecalciferol = 400 UI de vitamina D3).
Si su médico no le indica lo contrario,
•
Los
otros componentes son isomalt (E953),
la dosis recomendada es:
xilitol, sorbitol (E420), ácido cítrico anhidro,< br> Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años de
sodio
dihidrógenocitrato, magnesio
edad tomar 2 comprimidos masticables al día
estearato, carmelosa de sodio, aroma tutti
(correspondiente a 1.200 mg de calcio y
frutti,
sílice,
coloidal hidratada, aspartamo
800 UI (Unidades Internacionales) de vitamina D3),< br> (E951), acesulfam potásico, sodio
preferiblemente un comprimido cada mañana y noche.
ascorbato,
todo-rac-alfa-tocoferol,
modificado
Las mujeres embarazadas toman 1 comprimido masticable al día
almidón (maíz), sacarosa, triglicéridos medios
(correspondientes a 600 mg de calcio y
cadena
y
dióxido de silicio
coloidal.
400 UI (Unidades Internacionales) de vitamina D3). El
No se debe exceder la dosis diaria de 1 comprimido.
Qué Evacal D3® 1500 mg/400 ui Masticable
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe
en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico
tú. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
Método de administración
El comprimido debe masticarse antes de
tragarse. Debe tomarse en cualquier momento, con
o sin alimentos.
Aspecto de los comprimidos y contenido del envase
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Comprimidos masticables
son comprimidos redondos y blancos.
Duración del tratamiento
Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables
deben tomarse como tratamiento a largo plazo. Hable con
su médico sobre cuánto tiempo debe tomar
este medicamento (ver también la sección 2, Advertencias
y precauciones).
Los comprimidos masticables están disponibles en
envases de comprimidos de polipropileno con
tapones de polietileno que contienen un desecante
en los siguientes tamaños de paquete:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, paquete
que contiene 200 (2 paquetes de 100) tabletas masticables
.
Si toma más Evacal D3® 1500 mg/400 iu
comprimidos masticables del que debe
Una sobredosis de Evacal D3® 1500 mg/400 iu
comprimidos masticables puede provocar síntomas como
sensación de malestar ( náuseas), vómitos, sed o
sed excesiva, aumento de la producción de orina,
agotamiento de los líquidos corporales o estreñimiento. Si se sospecha una
sobredosis, comuníquese con su médico o
farmacéutico inmediatamente.
Los comprimidos masticables están disponibles en tiras de
papel de aluminio laminado en los
siguientes tamaños de envase:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, paquete
que contiene 112 (2 paquetes de 56), paquete múltiple
que contiene 112 (2 paquetes de 56), 120, paquete
que contiene 120 (2 paquetes de 60), paquete
que contiene 200 (2 paquetes de 100 ) tabletas masticables
.
Si olvidó tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables
Si olvidó tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables, tómelo tan pronto como se acuerde
. Sin embargo, no tome una dosis doble
para compensar el comprimido olvidado.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Si interrumpe el tratamiento con Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables
Si desea interrumpir o suspender prematuramente
el tratamiento, consulte a su
médico.
Fabricante
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Múnich
Alemania
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Este prospecto fue revisado por última vez en 09/2017
Titular de la autorización de comercialización
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar
efectos secundarios, aunque no todo el mundo los sufre.
Deje de tomar Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tabletas masticables y contacte a un médico
inmediatamente si experimenta la siguiente
reacción alérgica (no conocida como frecuencia
no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
con dificultad repentina para respirar y erupción
grave.
Los otros efectos secundarios informados son:
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
niveles elevados de calcio en sangre
(hipercalcemia) u orina (hipercalciuria).
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
• sensación de malestar (náuseas), diarrea, dolor
abdominal, estreñimiento, gases, hinchazón (distensión
abdominal).
• sarpullido, picazón, urticaria.
No Conocido: la frecuencia no se puede estimar
a partir de los datos disponibles
• Si tiene insuficiencia renal, puede
tener riesgo de sufrir mayores cantidades de fosfato
en la sangre, formación de cálculos renales y
mayores cantidades de calcio en los riñones.
• trastorno metabólico del calcio (síndrome de leche-álcali
) con aumento de los niveles de calcio
en sangre (hipercalcemia), muy poco ácido en la
sangre (alcalosis metabólica), insuficiencia renal
y calcificación de tejidos blandos.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este
medicamento.
EAS1655a
470 x 165
Comprimidos masticables
carbonato cálcico y colecalciferol
Prospecto: información para el usuario
Lea atentamente todo el prospecto antes de empezar
tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe
en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico
.
• Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
• Pregúntele a su farmacéutico si necesita más
información o consejo.
• Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver
sección 4.
• Debe hablar con un médico si no se siente
mejor o si se siente peor.
Contenido del prospecto
1. Qué es Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos masticables
3. Cómo tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Evacal D3® 1500 mg/ 400 UI
Comprimidos masticables
6. Contenido del envase e información adicional
1
Qué es Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables y para qué
se utiliza
Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu Comprimidos masticables
son un suplemento de calcio y vitamina D3.
Se utiliza
• para prevenir y tratar la falta de calcio y
vitamina D en los ancianos.
• para suplementación de vitamina D y calcio
como tratamiento de apoyo para la osteoporosis
(huesos frágiles).
2
Lo que necesita saber antes de empezar
tomar Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables
No tome Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables
• si es alérgico al calcio, a la vitamina D3 o
a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
• si tiene niveles altos de calcio en su
sangre (hipercalcemia)
• si tiene niveles elevados de calcio en la
orina (hipercalciuria)
• si sufre de glándulas paratiroides
hiperactivas (hiperparatiroidismo)
• si sufre de problemas óseos cáncer de médula
(mieloma)
• si padece un cáncer que ha afectado
sus huesos (metástasis óseas)
• si tiene restricción en el movimiento de los
extremidades (inmovilización prolongada)
acompañada de hipercalcemia y/o
hipercalciuria
• si tiene cálculos renales (nefrolitiasis)
• si tiene depósitos de calcio en los
riñones (nefrocalcinosis)
• si padece un aporte excesivo de
vitamina D (hipervitaminosis D)
• si tiene problemas renales graves
Advertencias y precauciones
• antes de tomar
álcalis de otras fuentes (por ejemplo, alimentos,
alimentos enriquecidos u otros productos medicinales
) . Si se administran dosis altas
de calcio junto con
agentes alcalinos (como carbonatos), esto
puede provocar el síndrome de leche-álcali (síndrome de Burnett
). El síndrome de leche-álcali es un
trastorno del metabolismo del calcio con un
aumento de los niveles de calcio en sangre. Puede
desencadenarse por la ingesta de cantidades muy grandes
de leche y/o carbonato de calcio
de otras fuentes o por el uso excesivo de
antiácidos (medicamentos para reducir demasiado
el ácido en el estómago). Esto puede provocar efectos secundarios
, como un aumento de los niveles
de calcio en sangre (hipercalcemia), alcalosis metabólica
(una afección metabólica que
provoca un aumento del pH sanguíneo), riñones
insuficiencia y calcificación de los tejidos blandos (ver
sección 4.). Por lo tanto, se requiere
vigilancia médica periódica de los niveles de calcio en la sangre.
• durante el tratamiento a largo plazo, se deben controlar los niveles de
calcio en la sangre y la orina y la
función renal.
regularmente. Esto es especialmente importante si
tiene tendencia a desarrollar cálculos renales.
Dependiendo de sus niveles en sangre, su
el médico podría reducir la dosis o
suspender el tratamiento.
• si está siendo tratado simultáneamente
con glucósidos cardíacos o tiazidas
diuréticos (diuréticos) para problemas cardíacos
los niveles de calcio en su sangre y
orina y su función renal deben ser monitorizados periódicamente. Dependiendo de sus
niveles en sangre, su médico podría reducir la
dosis o suspender el tratamiento.
• si padece problemas renales debe tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables con especial cuidado. Es necesario controlar sus
niveles de calcio y fosfato en la sangre
y en la orina. Si sufre
de problemas renales graves, utilice otras
formas de vitamina D además del colecalciferol.
• tome suplementos adicionales de calcio
y vitamina D sólo bajo supervisión médica
y su médico se lo requerirá.
monitorización frecuente de los niveles de calcio
en sangre y orina.
• tenga especial cuidado al tomar Evacal D3®
1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables si
padece sarcoidosis (una trastorno del sistema inmunológico que puede afectar el hígado, los pulmones, la piel o los ganglios linfáticos). Existe un
riesgo de que el efecto de este medicamento
sea demasiado fuerte, lo que puede provocar un
sobredosis de calcio en el cuerpo. Se deben controlar los niveles
de calcio en sangre y orina.
• si está inmóvil y padece
osteoporosis, este medicamento debe
utilizarse con especial cuidado. ya que el nivel de
calcio en su sangre podría aumentar.
Si cualquiera de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con su
médico o farmacéutico antes de tomar Evacal D3®
1500 mg/400 ui comprimidos masticables. .
Niños menores de 12 años
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tabletas masticables
no están destinados a ser utilizados en niños menores de 12
años.
Otros medicamentos y Evacal D3® 1500 mg/400
iu Comprimidos Masticables
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.
• En caso de tratamiento simultáneo con
glucósidos digitálicos (glucósidos cardíacos
derivados de la dedalera), pueden
producirse cambios en la forma
de los latidos del corazón (arritmias cardíacas). Por lo tanto, es necesario un control médico riguroso
que incluya un ECG y una medición del
nivel de calcio en sangre.
• En el caso de la administración simultánea
de diuréticos de la clase de fármacos tiazídicos (también
llamados agua tabletas), el nivel de calcio en sangre
debe controlarse periódicamente desde
las tiazidas disminuyen la cantidad de calcio
eliminado en la orina.
• La absorción y, por tanto, también la
eficacia de ciertos antibióticos (llamados
tetraciclinas) disminuyen con la
administración simultánea de Evacal. D3®
1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables. Estos
medicamentos deben tomarse al menos 2 horas
antes o 4-6 horas después de Evacal D3® 1500
mg/400 iu tabletas masticables.
• Además, otros medicamentos como el
fluoruro de sodio (utilizado para fortalecer el
esmalte dental o para tratar la osteoporosis) y el
bisfosfonato (utilizado para tratar
la osteoporosis) se ven afectados por
interacciones. Estos productos deben
por lo tanto tomarse al menos 3 horas antes
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Comprimidos masticables
.
• Debe ser un intervalo lo más largo posible
Queda entre la administración de
colestiramina (un producto para bajar los niveles de colesterol elevado
) o laxantes como
parafina líquida y Evacal D3® 1500 mg/400
ui Comprimidos Masticables ya que de lo contrario
vitamina D no se absorbe adecuadamente.
• La administración simultánea de Evacal
D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables y
fenitoína (un producto para el tratamiento de
la epilepsia) o barbitúricos (hipnóticos) puede
dar lugar a una reducción del efecto de la vitamina D.
• La administración simultánea de Evacal
D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables y
glucocorticoides (p. ej. cortisona) puede dar lugar
a una reducción del efecto de la vitamina D. el efecto de la vitamina D y
una disminución del nivel de calcio en la sangre.
• La suplementación adicional de calcio
y vitamina D debe administrarse sólo bajo
supervisión médica y requerirá
un seguimiento frecuente de los niveles de calcio
en la sangre y la orina.
• El calcio puede reducir el efecto de
levotiroxina (utilizada para tratar la deficiencia de tiroides
). Por esta razón, la levotiroxina
debe tomarse al menos cuatro horas antes o
cuatro horas después de Evacal D3® 1500 mg/400
ui Tabletas masticables.
• El efecto de los antibióticos quinolonas puede ser
reducido si se toma al mismo tiempo que el calcio.
Tome antibióticos quinolónicos dos horas
antes o seis horas después de tomar Evacal D3®
1500 mg/400 ui Tabletas masticables.
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Tabletas masticables
con alimentos y bebidas
Puede tomar Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables en cualquier momento, con o sin
alimentos.
Tenga en cuenta que el ácido oxálico (contenido en
espinacas y ruibarbo) y el ácido fítico
(contenido en cereales integrales ) puede reducir
la cantidad de calcio que absorbe en su
intestino. En las 2 horas antes o después de comer
alimentos que contengan altas cantidades de ácido oxálico o
los pacientes no deben tomar medicamentos
productos que contengan calcio.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de tener un
bebé, Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables
sólo debe utilizarse bajo supervisión médica
supervisión. Consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, puede utilizar Evacal D3®
1500 mg/400 ui comprimidos masticables en caso de
deficiencia de calcio y vitamina D. .
No se debe exceder la dosis diaria de 1 comprimido.
Durante el embarazo la cantidad total diaria
de calcio no debe ser superior a
1.500 mg y la cantidad total diaria de vitamina
D3 no debe ser superior a 600 UI
(Unidades internacionales).
Se debe evitar la sobredosis prolongada de calcio y vitamina D
durante el embarazo, ya que esto
puede provocar niveles elevados de calcio en la sangre
y puede tener un efecto negativo en el feto
.
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos masticables
se puede utilizar durante la lactancia. Como también pasan el calcio
y la vitamina D y sus metabolitos
en leche materna consulte primero con su médico si
su hijo recibe cualquier otro producto
que contenga vitamina D.
Conducción y uso de máquinas
Evacal D3® 1500 mg/400 ui Comprimidos Masticables
tiene no influye en su capacidad para conducir y
utilizar máquinas.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimidos masticables
contiene
• aspartamo (E951), una fuente de
fenilalanina que puede ser perjudicial para
personas con fenilcetonuria
• sorbitol (E420), isomalt (E953) y sacarosa.
Si su médico le ha indicado que
tiene intolerancia a algunos azúcares ,
comuníquese con su médico antes de tomar este
medicamento.
3
5
Conservación de Evacal D3® 1500 mg/400
ui Tabletas masticables
Mantenga este medicamento fuera de a la vista y al alcance
de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad
(CAD) que aparece en la caja y en el
envase del comprimido o en el aluminio laminado
papel de aluminio. La fecha de caducidad (CAD) se refiere al
último día de ese mes.
Para el envase de la tableta:
Mantenga el envase de la tableta bien cerrado para
protegerlo de la humedad.
Para las tiras: Este medicamento no
requiere condiciones especiales de conservación.
No deseche ningún medicamento por los
desagües ni a la basura. Pregúntele a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que
ya no uso. Estas medidas ayudarán a
proteger el medio ambiente.
6
Contenido del envase y otra
información
Cómo tomar Evacal D3® 1500 mg/400 Qué Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tabletas masticables
contiene
iu Comprimidos Masticables
• Los principios activos son calcio y
colecalciferol. Cada comprimido masticable contiene
1.500 mg de carbonato cálcico (equivalente a
600 mg de calcio) y 4,0 mg de
concentrado de colecalciferol (en forma de polvo)
(equivalente a 10 microgramos de
dosis< br> colecalciferol = 400 UI de vitamina D3).
Si su médico no le indica lo contrario,
•
Los
otros componentes son isomalt (E953),
la dosis recomendada es:
xilitol, sorbitol (E420), ácido cítrico anhidro,< br> Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años de
sodio
dihidrógenocitrato, magnesio
edad tomar 2 comprimidos masticables al día
estearato, carmelosa de sodio, aroma tutti
(correspondiente a 1.200 mg de calcio y
frutti,
sílice,
coloidal hidratada, aspartamo
800 UI (Unidades Internacionales) de vitamina D3),< br> (E951), acesulfam potásico, sodio
preferiblemente un comprimido cada mañana y noche.
ascorbato,
todo-rac-alfa-tocoferol,
modificado
Las mujeres embarazadas toman 1 comprimido masticable al día
almidón (maíz), sacarosa, triglicéridos medios
(correspondientes a 600 mg de calcio y
cadena
y
dióxido de silicio
coloidal.
400 UI (Unidades Internacionales) de vitamina D3). El
No se debe exceder la dosis diaria de 1 comprimido.
Qué Evacal D3® 1500 mg/400 ui Masticable
Tome siempre este medicamento exactamente como se describe
en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico
tú. Consulte con su médico o
farmacéutico si no está seguro.
Método de administración
El comprimido debe masticarse antes de
tragarse. Debe tomarse en cualquier momento, con
o sin alimentos.
Aspecto de los comprimidos y contenido del envase
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Comprimidos masticables
son comprimidos redondos y blancos.
Duración del tratamiento
Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimidos masticables
deben tomarse como tratamiento a largo plazo. Hable con
su médico sobre cuánto tiempo debe tomar
este medicamento (ver también la sección 2, Advertencias
y precauciones).
Los comprimidos masticables están disponibles en
envases de comprimidos de polipropileno con
tapones de polietileno que contienen un desecante
en los siguientes tamaños de paquete:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, paquete
que contiene 200 (2 paquetes de 100) tabletas masticables
.
Si toma más Evacal D3® 1500 mg/400 iu
comprimidos masticables del que debe
Una sobredosis de Evacal D3® 1500 mg/400 iu
comprimidos masticables puede provocar síntomas como
sensación de malestar ( náuseas), vómitos, sed o
sed excesiva, aumento de la producción de orina,
agotamiento de los líquidos corporales o estreñimiento. Si se sospecha una
sobredosis, comuníquese con su médico o
farmacéutico inmediatamente.
Los comprimidos masticables están disponibles en tiras de
papel de aluminio laminado en los
siguientes tamaños de envase:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, paquete
que contiene 112 (2 paquetes de 56), paquete múltiple
que contiene 112 (2 paquetes de 56), 120, paquete
que contiene 120 (2 paquetes de 60), paquete
que contiene 200 (2 paquetes de 100 ) tabletas masticables
.
Si olvidó tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables
Si olvidó tomar Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimidos masticables, tómelo tan pronto como se acuerde
. Sin embargo, no tome una dosis doble
para compensar el comprimido olvidado.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Si interrumpe el tratamiento con Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimidos masticables
Si desea interrumpir o suspender prematuramente
el tratamiento, consulte a su
médico.
Fabricante
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Múnich
Alemania
Si tiene más preguntas sobre el uso de
este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Este prospecto fue revisado por última vez en 09/2017
Titular de la autorización de comercialización
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar
efectos secundarios, aunque no todo el mundo los sufre.
Deje de tomar Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tabletas masticables y contacte a un médico
inmediatamente si experimenta la siguiente
reacción alérgica (no conocida como frecuencia
no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
con dificultad repentina para respirar y erupción
grave.
Los otros efectos secundarios informados son:
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
niveles elevados de calcio en sangre
(hipercalcemia) u orina (hipercalciuria).
Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
• sensación de malestar (náuseas), diarrea, dolor
abdominal, estreñimiento, gases, hinchazón (distensión
abdominal).
• sarpullido, picazón, urticaria.
No Conocido: la frecuencia no se puede estimar
a partir de los datos disponibles
• Si tiene insuficiencia renal, puede
tener riesgo de sufrir mayores cantidades de fosfato
en la sangre, formación de cálculos renales y
mayores cantidades de calcio en los riñones.
• trastorno metabólico del calcio (síndrome de leche-álcali
) con aumento de los niveles de calcio
en sangre (hipercalcemia), muy poco ácido en la
sangre (alcalosis metabólica), insuficiencia renal
y calcificación de tejidos blandos.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este
medicamento.
EAS1655a
470 x 165
Otras drogas
- ALFACALCIDOL 0.25 MICROGRAM CAPSULES
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- ELANTAN 20MG TABLETS
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- MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION
- WOCKHARDT DUAL ACTION PAIN CONTROL TABLETS
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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