EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer
carbonate de calcium et colécalciférol
Notice : Information de l'utilisateur
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit
dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien
vous l'a indiqué.
• Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire.
• Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus
d'informations ou de conseils.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir
section 4.
• Vous devez parler à un médecin si vous ne vous sentez pas
mieux ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Evacal D3® 1500 mg/400 UI à croquer
Les comprimés et dans quels cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Evacal D3® 1500 mg/400 UI Comprimés à Croquer
3. Comment prendre Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à Croquer
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Evacal D3® 1500 mg/ 400 UI
Comprimés à croquer
6. Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1
Qu'est-ce qu'Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Les comprimés à croquer sont et dans quel cas
sont-ils utilisés
Evacal D3 ® 1 500 mg/400 UI, comprimés à croquer
sont un supplément de calcium et de vitamine D3.
Il est utilisé
• pour prévenir et traiter le manque de calcium et de
vitamine D chez les personnes âgées.
• pour la supplémentation en vitamine D et en calcium
comme traitement de soutien de l'ostéoporose
(fragilisation des os).
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Quelles sont les informations à connaître avant de
prendre Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer
Ne pas prenez Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer
• si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D3 ou
à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (répertoriés dans la rubrique 6)
• si vous avez des niveaux élevés de calcium dans votre
sang (hypercalcémie)
• si vous avez des taux élevés de calcium dans votre
urine (hypercalciurie)
• si vous souffrez d'hyperactivité des glandes parathyroïdes
(hyperparathyroïdie)
• si vous souffrez de problèmes osseux cancer de la moelle osseuse
(myélome)
• si vous souffrez d'un cancer qui a affecté
vos os (métastases osseuses)
• si vous avez une restriction de mouvement des
membres (immobilisation prolongée)
accompagnée d'une hypercalcémie et/ou
d'une hypercalciurie
• si vous avez des calculs rénaux (néphrolithiase)
• si vous avez des dépôts de calcium dans vos
reins (néphrocalcinose)
• si vous souffrez d'un apport excessif en
vitamine D (hypervitaminose D)
• si vous avez de graves problèmes rénaux
Avertissements et précautions
• avant de prendre D3 400 UI, comprimés à croquer>, un apport en calcium et
alcalis provenant d'autres sources (par exemple aliments,
aliments enrichis ou autres
médicaments) doit être envisagé . Si de fortes
doses de calcium sont administrées avec
des agents alcalins (tels que des carbonates), cela
peut conduire au syndrome du lait-alcali (syndrome de Burnett
). Le syndrome lait-alcali est un
trouble du métabolisme du calcium avec
augmentation des taux de calcium dans le sang. Elle peut être
déclenchée par la consommation de très grandes
quantités de lait et/ou de carbonate de calcium
provenant d'autres sources ou par une utilisation excessive
d'antiacides (médicaments destinés à réduire trop
d'acide dans l'estomac). Cela peut entraîner des effets
secondaires, tels qu'une augmentation des taux de calcium dans le sang
(hypercalcémie), une alcalose métabolique
(une condition métabolique qui
provoque une augmentation du pH sanguin), des reins
échec et calcification des tissus mous (voir
section 4.). Par conséquent, une surveillance médicale
régulière des taux de calcium dans le sang est
nécessaire.
• pendant un traitement à long terme, les taux de
calcium dans votre sang et votre urine ainsi que votre
fonction rénale doivent être surveillés.
régulièrement. Ceci est particulièrement important si vous
avez tendance à développer des calculs rénaux.
En fonction de vos taux sanguins, votre
votre médecin pourra réduire la dose ou
interrompre le traitement.
• si vous êtes simultanément traité
par des glycosides cardiaques ou des diurétiques thiazidiques (comprimés d'eau) pour des problèmes cardiaques
les taux de calcium dans votre sang et
urine ainsi que votre fonction rénale doivent être
surveillés régulièrement. En fonction de vos
taux sanguins, votre médecin pourra réduire la
dose ou interrompre le traitement.
• si vous souffrez de problèmes rénaux, vous
devez prendre Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer avec une prudence particulière. Vos
taux de calcium et de phosphate dans le sang
et dans l'urine doivent être vérifiés. Si vous souffrez
de problèmes rénaux graves, utilisez d'autres
formes de vitamine D que le colécalciférol.
• prenez un supplément supplémentaire de calcium
et de vitamine D uniquement sous
surveillance médicale et votre médecin vous le demandera.
surveillance fréquente des taux de calcium
dans le sang et les urines.
• soyez particulièrement prudent lorsque vous prenez Evacal D3®
1500 mg/400 UI Comprimés à Croquer si vous
souffrez de sarcoïdose (une trouble du système immunitaire pouvant affecter votre
foie, vos poumons, votre peau ou vos ganglions lymphatiques). Il existe un
risque que l'effet de ce médicament
devienne trop fort, ce qui peut entraîner un
surdose de calcium dans le corps. Les taux
de calcium dans le sang et l'urine doivent
être surveillés.
• si vous êtes immobile et souffrez de
ostéoporose, ce médicament doit
être utilisé avec une prudence particulière, car le taux de
calcium dans votre sang peut augmenter.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre Evacal D3®
1500 mg/400 UI, comprimés à croquer .
Enfants de moins de 12 ans
Evacal D3® 1500 mg/400 UI Comprimés à croquer
ne sont pas destinés à être utilisés chez les enfants de moins de 12
ans.
Autres médicaments et Evacal D3® 1500 mg/400
iu Comprimés à Croquer
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
• En cas de traitement simultané avec
glycosides digitaliques (glucosides cardiaques
dérivés de la digitale), des modifications
de la façon dont le cœur bat (arythmies cardiaques) peuvent
se produire. Une surveillance médicale rigoureuse
comprenant un ECG et une mesure du
taux de calcium dans le sang est donc nécessaire.
• En cas d'administration simultanée
de diurétiques de la classe des médicaments thiazidiques (aussi
appelés eau comprimés), le taux de calcium dans le sang
doit être régulièrement surveillé car
les thiazidiques diminuent la quantité de calcium
éliminée dans l'urine.
• L'absorption et donc aussi l'efficacité de certains antibiotiques (appelés
tétracyclines) sont diminuées par l'administration simultanée d'Evacal. D3®
1 500 mg/400 UI Comprimés à croquer. Ces
médicaments doivent être pris au moins 2 heures
avant ou 4 à 6 heures après Evacal D3® 1 500
mg/400 UI, comprimés à croquer.
• De plus, d'autres médicaments tels que
le fluorure de sodium (utilisé pour renforcer l'émail des dents ou pour traiter l'ostéoporose) et les
bisphosphonates (utilisés pour traiter
l'ostéoporose) sont affectés par
interactions. Ces produits doivent donc être pris au moins 3 heures avant les comprimés à croquer Evacal D3® 1500 mg/400 UI.
• Un intervalle aussi long que possible doit être
laissé entre l'administration de
cholestyramine (un produit destiné à réduire les taux de cholestérol élevés) ou de laxatifs tels que
la paraffine liquide et Evacal D3® 1500 mg/400
UI Comprimés à croquer, car autrement
vitamine D n'est pas absorbé correctement.
• L'administration simultanée d'Evacal
D3® 1500 mg/400 UI Comprimés à Croquer et
de phénytoïne (un produit destiné au traitement de
l'épilepsie) ou de barbituriques (hypnotiques) peut
entraîner une réduction de l'effet de la vitamine D.
• L'administration simultanée d'Evacal
D3® 1500 mg/400 UI Comprimés à Croquer et
de glucocorticoïdes (par exemple cortisone) peut entraîner
une réduction de l'effet de la vitamine D et
une diminution du taux de calcium dans le sang.
• La supplémentation supplémentaire en calcium
et en vitamine D ne doit être administrée que sous
surveillance médicale et nécessitera
une surveillance fréquente des niveaux de calcium
dans le sang et l'urine.
• Le calcium peut réduire l'effet de
la lévothyroxine (utilisée pour traiter la déficience thyroïdienne
). Pour cette raison, la lévothyroxine
doit être prise au moins quatre heures avant ou
quatre heures après Evacal D3® 1 500 mg/400
comprimés à croquer UI.
• L'effet des antibiotiques quinolones peut être
réduit si pris en même temps que du calcium.
Prendre des antibiotiques quinolones pendant deux heures
avant ou six heures après la prise d'Evacal D3®
1500 mg/400 UI Comprimés à Croquer.
Evacal D3® 1500 mg/400 UI Comprimés à Croquer
avec de la nourriture et des boissons
Vous pouvez prendre Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer à tout moment, avec ou sans
nourriture.
Veuillez noter que l'acide oxalique (contenu dans
les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique
(contenu dans les céréales complètes ) peut réduire
la quantité de calcium que vous absorbez dans votre
intestin. Dans les 2 heures précédant ou suivant un repas
d'aliments contenant de grandes quantités d'acide oxalique ou
phytique, les patients ne doivent pas prendre de médicaments
contenant du calcium.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou allaitez, vous pensez
être enceinte ou envisagez d'avoir un
bébé, Evacal D3® 1500 mg/400 UI à croquer
Les comprimés à croquer ne doivent être utilisés que sous contrôle médical
surveillance. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, vous pouvez utiliser Evacal D3®
1500 mg/400 UI Comprimés à Croquer en cas de
carence en calcium et en vitamine D. .
La dose quotidienne de 1 comprimé ne doit pas être
dépassée. Pendant la grossesse, la quantité quotidienne totale
de calcium ne doit pas dépasser
1 500 mg et la quantité quotidienne totale de vitamine
D3 ne doit pas dépasser 600 UI
(Unités internationales).
Un surdosage à long terme en calcium et en vitamine D
pendant la grossesse doit être évité car cela
peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang
et peut avoir un effet négatif sur l'enfant à naître.
Evacal D3® 1500 mg/400 UI, comprimés à croquer
peut être utilisé pendant l'allaitement. Comme le calcium
, la vitamine D et ses métabolites passent également
dans le lait maternel, vérifiez d'abord auprès de votre médecin si
votre enfant reçoit d'autres produits
contenant de la vitamine D.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Evacal D3® 1500 mg/400 UI, comprimés à croquer
ont aucune influence sur votre capacité à conduire des véhicules et
à utiliser des machines.
Evacal D3® 1500 mg/400 UI Comprimés à croquer
contient
• de l'aspartame (E951), source de
phénylalanine qui peut être nocive pour
les personnes atteintes de phénylcétonurie
• sorbitol (E420), isomalt (E953) et saccharose.
Si votre médecin vous a dit que
vous avez une intolérance à certains sucres ,
contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
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Comment conserver Evacal D3® 1500 mg/400
UI Comprimés à croquer
Gardez ce médicament hors de la vue et la portée
des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
(EXP) indiquée sur la boîte et sur le
comprimé ou sur l'aluminium laminé
feuille de papier. La date de péremption (EXP) fait référence au
dernier jour de ce mois.
Pour le pilulier :
Conserver le pilulier bien fermé
afin de le protéger de l'humidité.
Pour les bandelettes : Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre
pharmacien comment jeter vos médicaments
ne plus utiliser. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6
Contenu de l'emballage et autres
informations
Comment prendre Evacal D3® 1500 mg/400 Qu'est-ce que Evacal D3® 1500 mg/400 iu à croquer
Les comprimés contiennent
iu Comprimés à croquer
• Les substances actives sont le calcium et
le colécalciférol. Chaque comprimé à croquer contient
1 500 mg de carbonate de calcium (équivalent à
600 mg de calcium) et 4,0 mg de
concentré de colécalciférol (sous forme de poudre)
(équivalent à 10 microgrammes de
Dose< br> colécalciférol = 400 UI de vitamine D3).
Sauf indication contraire de votre médecin,
•
Les
autres composants sont l'isomalt (E953),
la dose recommandée est :
xylitol, sorbitol (E420), acide citrique anhydre,
br> Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 12 ans
sodium
citrate dihydrogène, magnésium
âge prendre 2 comprimés à croquer par jour
stéarate, carmellose sodique, arôme tutti
(correspondant à 1 200 mg de calcium et
frutti,
silice,
colloïdal hydraté, aspartame
800 UI (unités internationales) de vitamine D3),< br> (E951), acésulfam potassium, sodium
de préférence un comprimé matin et soir.
ascorbate,
all-rac-alpha-tocophérol,
modifié
Les femmes enceintes prennent 1 comprimé à croquer par jour
(maïs) amidon, saccharose, triglycérides moyens
(correspondant à 600 mg de calcium et
chaîne
et
silicium
dioxyde
colloïdal.
400 UI (Unités Internationales) de vitamine D3). Le
la dose quotidienne de 1 comprimé ne doit pas être dépassée.
Ce que Evacal D3® 1500 mg/400 UI à croquer
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit
dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien
vous a indiqué toi. Vérifiez auprès de votre médecin ou
votre pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Le comprimé doit être mâché avant d'être
avalé. Il doit être pris à tout moment, avec
ou sans nourriture.
Aspect des comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Evacal D3® 1500 mg/400 UI Les comprimés à croquer
sont des comprimés ronds et blancs.
Durée du traitement
Evacal D3® 1500 mg/400 UI de comprimés à croquer
doit être pris comme traitement à long terme. Discutez avec
votre médecin de la durée que vous devriez prendre
ce médicament (voir également la section 2, Avertissements
et précautions).
Les comprimés à croquer sont disponibles dans
des piluliers en polypropylène avec
des bouchons en polyéthylène contenant un déshydratant
dans les présentations suivantes :
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, emballage
contenant 200 (2 boîtes de 100) comprimés à croquer
.
Si vous avez pris plus d'Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer que vous n'auriez dû
Un surdosage d'Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer peut entraîner des symptômes tels que
des nausées ( nausées), vomissements, soif ou
soif excessive, augmentation du débit urinaire,
diminution des liquides corporels ou constipation. Si un
surdosage est suspecté, contactez immédiatement votre médecin ou
votre pharmacien.
Les comprimés à croquer sont disponibles sous forme de bandes de papier d'aluminium laminé
dans les
formats d'emballage suivants :
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, emballage groupé
contenant 112 (2 paquets de 56), multipack
contenant 112 (2 paquets de 56), 120, bundle
pack contenant 120 (2 paquets de 60), bundle
pack contenant 200 (2 paquets de 100 ) comprimés à croquer
.
Si vous oubliez de prendre Evacal D3® 1500 mg/400
comprimés à croquer
Si vous oubliez de prendre Evacal D3® 1500 mg/400 ui
comprimés à croquer, prenez-le dès que vous
vous en souvenez. . Cependant, ne prenez pas de double dose
pour compenser un comprimé oublié.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Si vous arrêtez de prendre Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer
Si vous souhaitez interrompre ou
arrêter prématurément le traitement, veuillez consulter votre
médecin.
Fabricant
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Munich
Allemagne
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de
ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien.
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 09/2017
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
Royaume-Uni
PL 00289/1742
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Effets indésirables possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer
effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas exposé.
Arrêtez de prendre Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimés à croquer et contactez un médecin
immédiatement si vous ressentez la réaction allergique suivante
(non connue sous le nom de fréquence
ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
avec difficulté respiratoire soudaine et
éruption cutanée grave.
Les autres effets indésirables rapportés sont :
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
taux élevés de calcium dans le sang
(hypercalcémie) ou dans l'urine (hypercalciurie).
Rare : peut affecter jusqu'à à 1 personne sur 1 000
• nausées, diarrhée, douleurs abdominales
, constipation, gaz, ballonnements (distension abdominale
).
• éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Non Connu : la fréquence ne peut pas être estimée
d'après les données disponibles
• Si vous souffrez d'insuffisance rénale, vous pouvez
présenter un risque d'augmentation des quantités de phosphate
dans le sang, de formation de calculs rénaux et
d'augmentation des quantités de calcium dans les reins.
• trouble du métabolisme du calcium (syndrome lait-alcali
) avec augmentation du taux de calcium dans le sang
(hypercalcémie), trop peu d'acide dans le
sang (alcalose métabolique), insuffisance rénale
et calcification des tissus mous.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
sur : www.mhra.gov.uk/ Yellowcard
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir
plus d'informations sur la sécurité de ce produit.
médecine.
EAS1655a
470 x 165