EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Compresse masticabili
carbonato di calcio e colecalciferolo
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto
in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista
.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo
di nuovo.
• Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori
informazioni o consigli.
• Se manifesti effetti collaterali, parla con il tuo medico
o il farmacista. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedi
sezione 4.
• Deve parlare con un medico se non si sente
meglio o se si sente peggio.
Contenuto di questo foglio
1. Che cosa sono Evacal D3® 1500 mg/400 ui compresse masticabili
e a cosa servono
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Evacal D3® Compresse masticabili da 1500 mg/400 UI
3. Come prendere Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Compresse masticabili
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Evacal D3® 1500 mg/ 400 UI
Compresse masticabili
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1
Che cosa Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Sono compresse masticabili e a cosa
servono
Evacal D3 ® 1500 mg/400 UI compresse masticabili
sono un integratore di calcio e vitamina D3.
Viene utilizzato
• per prevenire e trattare la carenza di calcio e
vitamina D negli anziani.
• per l'integrazione di vitamina D e calcio
come trattamento di supporto dell'osteoporosi
(ossa fragili).
2
Cosa deve sapere prima di
prendere Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Compresse masticabili
Non prenda Evacal D3® 1500 mg/400 UI
compresse masticabili
• se è allergico al calcio, alla vitamina D3 o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha livelli elevati di calcio nel
sangue (ipercalcemia)
• se ha alti livelli di calcio nelle
urine (ipercalciuria)
• se soffre di ghiandole paratiroidi
iperattive (iperparatiroidismo)
• se soffre di problemi alle ossa cancro del midollo
(mieloma)
• se soffre di un cancro che ha colpito
le sue ossa (metastasi ossee)
• se ha limitazioni nei movimenti delle
arti (immobilizzazione prolungata)
accompagnato da ipercalcemia e/o
ipercalciuria
• se ha calcoli renali (nefrolitiasi)
• se ha depositi di calcio nei
reni (nefrocalcinosi)
• se soffre di un apporto eccessivo di
vitamina D (ipervitaminosi D)
• se ha gravi problemi renali
Avvertenze e precauzioni
• prima di prendere D3 400 UI, compresse masticabili>, si deve considerare l'assunzione di calcio e
alcali da altre fonti (ad es. alimenti,
alimenti arricchiti o altri medicinali
) . Se si somministrano
dosi elevate di calcio insieme a
agenti alcalini (come i carbonati), ciò
può portare alla sindrome latte-alcali (sindrome
di Burnett). La sindrome latte-alcali è un
disturbo del metabolismo del calcio con un
aumento dei livelli di calcio nel sangue. Può essere
innescata dall'assunzione di
quantità molto elevate di latte e/o carbonato di calcio
da altre fonti o dall'uso eccessivo di
antiacidi (medicinali per ridurre troppo
l'acidità lo stomaco). Ciò può portare a effetti collaterali, quali un aumento dei livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia), alcalosi metabolica (una condizione metabolica che provoca un aumento del pH del sangue), rene
cedimento e calcificazione dei tessuti molli (vedere
sezione 4.). Pertanto, è
necessaria una regolare sorveglianza medica
dei livelli di calcio nel sangue.
• durante il trattamento a lungo termine devono essere monitorati i livelli di
calcio nel sangue e nelle urine e la
funzionalità renale
regolarmente. Ciò è particolarmente importante se
hai la tendenza a sviluppare calcoli renali.
A seconda dei livelli nel sangue, il tuo
il medico potrebbe ridurre il dosaggio o
interrompere il trattamento.
• se è in trattamento contemporaneamente
con glicosidi cardiaci o tiazidici
diuretici (compresse per urinare) per problemi cardiaci
i livelli di calcio nel sangue il sangue, le
urine e la funzionalità renale devono essere
monitorati regolarmente. A seconda dei tuoi
livelli nel sangue, il medico potrebbe ridurre il
dosaggio o interrompere il trattamento.
• se soffre di problemi renali
deve assumere Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Compresse masticabili con particolare attenzione. I suoi
livelli di calcio e fosfato nel sangue
e nelle urine devono essere controllati. Se soffri
di gravi problemi renali, usa altre
forme di vitamina D oltre al colecalciferolo.
• prendi un'integrazione aggiuntiva di calcio
e vitamina D solo sotto controllo medico
e il medico ti richiederà
monitoraggio frequente dei livelli di calcio
nel sangue e nelle urine.
• faccia particolare attenzione quando assume Evacal D3®
1500 mg/400 ui compresse masticabili se
soffre di sarcoidosi (un'infezione disturbo
del sistema immunitario che può colpire
il fegato, i polmoni, la pelle o i linfonodi). Esiste il
rischio che l'effetto di questo medicinale
diventi troppo forte, il che può provocare un
sovradosaggio di calcio nel corpo. I livelli
di calcio nel sangue e nelle urine devono
essere monitorati.
• se è immobile e soffre di
osteoporosi, questo medicinale deve
essere usato con particolare attenzione, poiché il livello di
calcio nel sangue potrebbe aumentare.
Se rientra in uno dei casi sopra elencati, si rivolga al
medico o al farmacista prima di prendere Evacal D3®
1500 mg/400 ui compresse masticabili .
Bambini di età inferiore a 12 anni
Evacal D3® 1500 mg/400 ui compresse masticabili
non è destinato all'uso nei bambini di età inferiore a 12
anni.
Altri medicinali ed Evacal D3® 1500 mg/400
iu Compresse masticabili
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
• In caso di trattamento simultaneo con
glicosidi digitalici (glicosidi cardiaci
derivati ​​dalla digitale), possono verificarsi
modifiche nel modo in cui
i battiti cardiaci (aritmie cardiache). È quindi necessario un rigoroso monitoraggio medico
compreso un ECG e la misurazione del
livello di calcio nel sangue.
• In caso di somministrazione simultanea
di diuretici della classe dei farmaci tiazidici (anche
chiamati acqua compresse), il livello di calcio nel sangue
deve essere monitorato regolarmente dal
i tiazidici diminuiscono la quantità di calcio
smaltito nelle urine.
• L'assorbimento e quindi anche l'efficacia
di alcuni antibiotici (chiamati
tetracicline) vengono diminuiti dalla
somministrazione simultanea di Evacal D3®
1500 mg/400 iu Compresse masticabili. Questi
farmaci devono essere assunti almeno 2 ore
prima o 4-6 ore dopo Evacal D3® 1500
mg/400 ui compresse masticabili.
• Inoltre, altri medicinali come
fluoruro di sodio (usato per rafforzare lo
smalto dei denti o per trattare l'osteoporosi) e
bifosfonati (usati per trattare
l'osteoporosi) sono influenzati da
interazioni. Questi prodotti devono
pertanto essere assunti almeno 3 ore prima
Evacal D3® 1500 mg/400 ui compresse masticabili
.
• Dovrebbe essere un intervallo quanto più lungo possibile
lasciato tra la somministrazione di
colestiramina (un prodotto per abbassare i livelli elevati
di colesterolo) o lassativi come
paraffina liquida ed Evacal D3® 1500 mg/400
iu compresse masticabili poiché altrimenti
vitamina D non viene assorbito correttamente.
• La somministrazione simultanea di Evacal
D3® 1500 mg/400 UI compresse masticabili e
fenitoina (un prodotto per il trattamento dell'epilessia) o di barbiturici (ipnotici) può
comportare una riduzione dell'effetto della vitamina D.
• La somministrazione simultanea di Evacal
D3® 1500 mg/400 iu compresse masticabili e
glucocorticoidi (ad es. cortisone) può comportare
una riduzione dell'effetto della vitamina D. l'effetto della vitamina D e
una diminuzione del livello di calcio nel sangue.
• L'integrazione aggiuntiva di calcio
e vitamina D deve essere somministrata solo sotto
controllo medico e richiederà
un monitoraggio frequente dei livelli di calcio
nel sangue e nelle urine.
• Il calcio può ridurre l'effetto della
levotiroxina (usata per trattare il deficit
della tiroide). Per questo motivo, la levotiroxina
deve essere assunta almeno quattro ore prima o
quattro ore dopo Evacal D3® 1500 mg/400
iu compresse masticabili.
• L'effetto degli antibiotici chinolonici può essere
ridotto se assunto contemporaneamente al calcio.
Assumere antibiotici chinolonici per due ore
prima o sei ore dopo l'assunzione di Evacal D3®
1500 mg/400 UI compresse masticabili.
Evacal D3® 1500 mg/400 UI compresse masticabili
con cibi e bevande
Può assumere Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Compresse masticabili in qualsiasi momento, con o senza
cibo.
Si tenga presente che l'acido ossalico (contenuto negli
spinaci e nel rabarbaro) e l'acido fitico
(contenuto nei cereali integrali ) può ridurre
la quantità di calcio che assorbi nel tuo
intestino. Nelle 2 ore precedenti o successive al consumo di
alimenti contenenti elevate quantità di acido ossalico o
fitico, i pazienti non devono assumere medicinali
contenenti calcio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa
di essere incinta o sta pianificando una gravidanza,
Evacal D3® 1500 mg/400 ui masticabili
Le compresse devono essere utilizzate solo sotto controllo medico
supervisione. Chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista
prima di prendere questo medicinale.
Se sei incinta puoi usare Evacal D3®
1500 mg/400 iu compresse masticabili in caso di
carenza di calcio e vitamina D .
La dose giornaliera di 1 compressa non deve essere
superata. Durante la gravidanza la quantità totale giornaliera
di calcio non deve essere superiore a
1.500 mg e la quantità totale giornaliera di vitamina
D3 non deve essere superiore a 600 UI
(Unità Internazionali).
Il sovradosaggio a lungo termine di calcio e vitamina D
durante la gravidanza deve essere evitato poiché ciò
può portare a livelli elevati di calcio nel sangue
e può avere un effetto negativo sulla salute il feto
.
Evacal D3® 1500 mg/400 ui compresse masticabili
può essere usato durante l'allattamento al seno. Poiché passano anche il calcio
, la vitamina D e i suoi metaboliti
nel latte materno controlli prima con il medico se
il suo bambino assume altri prodotti
contenenti vitamina D.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Evacal D3® 1500 mg/400 ui compresse masticabili
ha nessuna influenza sulla capacità di guidare e
usare macchinari.
Evacal D3® 1500 mg/400 ui compresse masticabili
contiene
• aspartame (E951), una fonte di
fenilalanina che può essere dannosa per
le persone affette da fenilchetonuria
• sorbitolo (E420), isomalto (E953) e saccarosio.
Se il medico le ha detto che
ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri ,
contatti il ​​medico prima di prendere questo
medicinale.
3
5
Come conservare Evacal D3® 1500 mg/400
iu compresse masticabili
Tenere questo medicinale fuori dalla portata di mano. dalla vista e dalla portata
dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza
(SCAD) che è riportata sulla scatola e sul
contenitore delle compresse o sull'alluminio laminato
foglio di carta. La data di scadenza (SCAD) si riferisce al
ultimo giorno del mese.
Per il contenitore delle compresse:
Tenere il contenitore delle compresse ben chiuso
per proteggerlo dall'umidità.
Per le strisce: Questo medicinale non
richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nelle
acque di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come eliminare i medicinali che
non utilizzare più. Queste misure contribuiranno a
proteggere l'ambiente.
6
Contenuto della confezione e altre
informazioni
Come prendere Evacal D3® 1500 mg/400 Cosa Evacal D3® 1500 mg/400 iu compresse masticabili
contiene
iu Compresse masticabili
• I principi attivi sono calcio e
colecalciferolo. Ogni compressa masticabile contiene
1.500 mg di carbonato di calcio (equivalenti a
600 mg di calcio) e 4,0 mg di
colecalciferolo concentrato (in polvere)
(equivalenti a 10 microgrammi di
Dose< br> colecalciferolo = 400 UI di vitamina D3).
Se non diversamente indicato dal medico,
•
Gli
eccipienti sono isomalto (E953),
la dose raccomandata è:
xilitolo, sorbitolo (E420), acido citrico anidro,< br> Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni di
sodio
diidrogeno citrato, magnesio
età assumono 2 compresse masticabili al giorno
stearato, carmellosa sodica, aroma tutti
(corrispondenti a 1.200 mg di calcio e
frutti,
silice,
colloidale idrata, aspartame
800 UI (Unità Internazionali) di vitamina D3),< br> (E951), acesulfam potassio, sodio
preferibilmente una compressa ogni mattina e sera.
ascorbato,
all-rac-alfa-tocoferolo,
modificato
Le donne in gravidanza assumono 1 compressa masticabile al giorno
amido (di mais), saccarosio, trigliceridi medi
(corrispondenti a 600 mg di calcio e
catena
e
biossido di silicio

colloidale.
400 UI (Unità Internazionali) di vitamina D3). Il
Non deve essere superata la dose giornaliera di 1 compressa.
Cosa Evacal D3® 1500 mg/400 UI masticabili
Prenda sempre questo medicinale esattamente come descritto
in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista
Voi. Se non è sicuro consulti il ​​medico o
il farmacista.
Modo di somministrazione
La compressa deve essere masticata prima di essere
ingerita. Dovrebbe essere preso in qualsiasi momento, con
o senza cibo.
Aspetto delle compresse e contenuto della confezione
Evacal D3® 1500 mg/400 ui compresse masticabili
sono compresse rotonde e bianche.
Durata del trattamento
Evacal D3® 1500 mg/400 UI compresse masticabili
deve essere assunto come trattamento a lungo termine. Chiedi
al tuo medico quanto tempo dovresti assumere
questo medicinale (vedere anche paragrafo 2, Avvertenze
e precauzioni).
Le compresse masticabili sono disponibili in
contenitori per compresse in polipropilene con
tappi in polietilene contenenti un essiccante
nelle seguenti confezioni:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, confezione
contenente 200 (2 confezioni da 100) compresse masticabili.
Se prende più Evacal D3® 1500 mg/400 UI
compresse masticabili di quanto deve
Un sovradosaggio di Evacal D3® 1500 mg/400 UI
compresse masticabili può portare a sintomi quali
nausea ( nausea), vomito, sete o
sete eccessiva, aumento della produzione di urina,
deplezione di liquidi corporei o stitichezza. Se si sospetta un
sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o
il farmacista.
Le compresse masticabili sono disponibili in strisce di
foglio di carta di alluminio laminato nelle
seguenti confezioni:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, confezione
contenente 112 (2 confezioni da 56), confezione multipla
contenente 112 (2 confezioni da 56), 120, confezione
contenente 120 (2 confezioni da 60), confezione
contenente 200 (2 confezioni da 100 ) compresse
masticabili.
Se dimentica di prendere Evacal D3® 1500 mg/400
iu compresse masticabili
Se dimentica di prendere Evacal D3® 1500 mg/400 iu
compresse masticabili, lo prenda non appena se ne ricorda
. Tuttavia, non prenda una dose doppia
per compensare la dimenticanza di una compressa.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Se interrompe il trattamento con Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Compresse masticabili
Se desidera interrompere o
interrompere prematuramente il trattamento, consulti il ​​suo
medico.
Produttore
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Monaco
Germania
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di
questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il 09/2017
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
Regno Unito
PL 00289/1742
4
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare
effetti collaterali, sebbene non tutte le
li manifestino.
Smetta di prendere Evacal D3® 1500 mg/400 UI
compresse masticabili e contatti un medico
immediatamente se manifesta la seguente
reazione allergica (non nota come frequenza
non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
con improvvisa difficoltà a respirare e
grave eruzione cutanea.
Gli altri effetti indesiderati riportati sono:
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
alti livelli di calcio nel sangue
(ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).
Raro: può interessare fino a a 1 persona su 1.000
• sensazione di malessere (nausea), diarrea, dolore
addominale, stitichezza, flatulenza, gonfiore (distensione
addominale).
• eruzione cutanea, prurito, orticaria.
No Noto: la frequenza non può essere stimata
dai dati disponibili
• Se ha una funzionalità renale compromessa, potrebbe
essere a rischio di un aumento della quantità di fosfato
nel sangue, della formazione di calcoli renali e
di un aumento della quantità di calcio nei reni.
• disturbo del metabolismo del calcio (sindrome latte-alcali
) con aumento dei livelli di calcio
nel sangue (ipercalcemia), carenza di acido nel
sangue (alcalosi metabolica), insufficienza renale
e calcificazione dei tessuti molli.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico
o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il programma Yellow Card
all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicina.
EAS1655a
470 x 165