EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
チュアブル錠
炭酸カルシウムおよびコレカルシフェロール
パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
この薬には
あなたにとって重要な情報が含まれているため、服用を開始する前にこのリーフレットをすべてよく読んでください。
この薬は必ずこの説明書に記載されているとおりに
または医師または薬剤師の
指示に従って服用してください。
• このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません
。
• さらに詳しい
情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
• 副作用が生じた場合は、医師
または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
• 気分が良くならない場合、または気分が悪くなる場合は、
医師に相談してください。
このリーフレットの内容
1. Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブルとは
錠剤の概要とその用途
2. 服用する前に知っておくべきこと
Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠
3. Evacal D3® の服用方法 1500 mg/400 iu
チュアブル錠
4. 起こり得る副作用
5. Evacal D3® 1500 mg/ の保管方法400iu
チュアブル錠
6. パックの内容およびその他の情報
1
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
チュアブル錠の概要と
用途
Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu チュアブル錠
は、カルシウムとビタミン D3 のサプリメントです。
これは、
• 高齢者のカルシウムとビタミン D の欠乏の予防と治療に使用されます。

• ビタミン D とカルシウムの補給に
> 骨粗鬆症（骨もろさ）の支持療法として
2
Evacal D3® 1500 mg/400 iuを服用する前に知っておくべきこと
チュアブル錠
してはいけないことEvacal D3® 1500 mg/400 iu を服用してください
チュアブル錠
• カルシウム、ビタミン D3 または
この
薬の他の成分にアレルギーがある場合（セクション 6 に記載）
> • 体内のカルシウム濃度が高い場合
血液（高カルシウム血症）
• 尿中のカルシウム濃度が高い場合（高カルシウム尿症）
• 副甲状腺
腺の活動亢進に苦しんでいる場合（副甲状腺機能亢進症）
• 骨に苦しんでいる場合骨髄がん
（骨髄腫）
• 骨に影響を及ぼしたがんに罹患している場合（骨転移）
• 動きに制限がある場合
手足（長期にわたる動けない状態）
高カルシウム血症および/または
高カルシウム尿症を伴う
• 腎臓結石（腎結石症）がある場合
• 腎臓にカルシウムが沈着している場合（腎石灰沈着症）
> • ビタミン D の過剰供給に苦しんでいる場合
ビタミン D 過剰症（ビタミン D 過剰症）
• 重度の腎臓の問題がある場合
警告と注意事項
• <カルシウム 600 mg / ビタミン
D3 400 IU、チュアブル錠>を摂取する前に、他の供給源（例：食品、
強化食品、またはその他の医薬品
など）からのカルシウムと
アルカリの摂取を考慮する必要があります。 。高用量のカルシウムを
アルカリ剤（炭酸塩など）と一緒に投与すると、
ミルクアルカリ症候群（バーネット
症候群）を引き起こす可能性があります。ミルクアルカリ症候群は
カルシウム代謝障害であり、
血中カルシウム濃度の上昇。それは、他の供給源からの
非常に大量の牛乳および/または炭酸カルシウムの
摂取、または制酸剤（体内の酸を過剰に
減らすための薬）の過剰な使用によって
引き起こされる可能性があります。胃）。これにより、血中
カルシウム濃度の上昇（高カルシウム血症）、代謝性
アルカローシス（血中pH の上昇を引き起こす
代謝異常）、腎臓
などの
副作用が生じる可能性があります。失敗と軟組織の石灰化（
セクション 4 を参照）。したがって、定期的な医学的
血中カルシウム濃度の監視が
必要です。
• 長期治療中は、
血中および尿中のカルシウム濃度と
腎機能を監視する必要があります。
定期的に。これは、
腎臓結石を発症する傾向がある場合に特に重要です。
血中濃度に応じて、
医師は用量を減らすか
治療を中止することがあります。
• 同時に強心配糖体またはチアジドによる治療を受けている場合
心臓疾患に対する利尿薬（水錠剤）
カルシウム濃度血液と
尿と腎臓の機能を
定期的に監視する必要があります。あなたの
血中濃度に応じて、医師は
投与量を減らすか、治療を中止することがあります。
• 腎臓の問題に苦しんでいる場合は、
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
チュアブル錠を特別な注意をもって服用する必要があります。あなたの
血液中のカルシウムとリン酸塩のレベル
と尿をチェックする必要があります。重度の腎臓の問題に苦しんでいる場合
は、コレカルシフェロール以外の
形態のビタミン D を使用してください。
• カルシウムとビタミン D の追加補給は医師の
監督下でのみ摂取してください。医師の指示に従ってください。
血中および尿中のカルシウム濃度を
頻繁にモニタリングしてください。
• サルコイドーシス（肝臓、肺、皮膚、リンパ節に影響を及ぼす可能性のある免疫
システム障害）。この医薬品の
作用が強すぎて
症状が起こる
恐れがあります。体内のカルシウムの過剰摂取。血液および尿中のカルシウムのレベル
を監視する必要があります。
• 動けず、骨粗鬆症に苦しんでいる場合は
この医薬品は
特別な注意を払って使用する必要があります。血中の
カルシウム濃度が上昇する可能性があるため。
上記のいずれかに該当する場合は、Evacal D3®
1500 mg/400 iu チュアブル錠を服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。 。
12 歳未満のお子様
Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠
は 12 歳未満のお子様への使用を意図していません

他の医薬品および Evacal D3® 1500 mg/400
iuチュアブル錠
他の
薬を服用中、
最近服用したことがある、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
• 併用治療の場合
ジギタリス配糖体（強心配糖体
ジギタリス由来）により、心拍の変化（不整脈）が
発生する可能性があります。したがって、心電図や
血中カルシウム濃度の測定などの厳密な医学的モニタリング
が必要です。
• サイアザイド系薬物クラスの利尿薬（
水とも呼ばれます）を同時に投与する場合
錠剤）、血中カルシウム
レベルを定期的に監視する必要があります。
チアジドは、尿中に排出される
カルシウムの量を減少させます。
• エバーカルの
同時投与により、特定の抗生物質（テトラサイクリン系と呼ばれる）の吸収とその
有効性も低下します。 D3®
1500 mg/400 iu チュアブル錠。これらの
薬剤は、Evacal D3® 1500
mg/400 iu チュアブル錠
の少なくとも 2 時間
前または 4 ～ 6 時間後に服用する必要があります。• さらに、
フッ化ナトリウム（
歯のエナメル質を強化するため、または骨粗鬆症の治療に使用される）や
ビスホスホネート（
骨粗鬆症の治療に使用される）薬などの他の薬剤は
相互作用の影響を受けます。したがって、これらの製品は
エヴァカル D3® 1500 mg/400 iu チュアブル
錠剤の少なくとも 3 時間前に服用する必要があります。
• できるだけ長い間隔を取る必要があります
コレスチラミン（上昇した
コレステロール値を下げるための製品）または
流動パラフィンやEvacal D3® 1500 mg/400
iuチュアブル錠などの下剤の投与の間に
放置した場合
ビタミンD は適切に吸収されません。
• Evacal
D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠と
フェニトイン (てんかん治療用製品
) またはバルビツール酸塩 (睡眠薬) を同時投与すると、次のような可能性があります。

• Evacal
D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠と
糖質コルチコイド（コルチゾンなど）を同時に投与すると、
ビタミン D の効果が低下する可能性があります。ビタミン D の影響と
血中のカルシウム濃度の低下。
• カルシウムとビタミン D の追加補給は
医師の監督下でのみ行う必要があり、
頻繁なモニタリングが必要です。カルシウムレベル

• カルシウムは、レボチロキシン（甲状腺
欠乏症の治療に使用されます）の
効果を低下させる可能性があります。このため、レボチロキシン
はエヴァカル D3® 1500 mg/400
iu チュアブル錠の少なくとも 4 時間前または
4 時間後に服用する必要があります。
• キノロン系抗生物質の影響は
> カルシウムと同時に服用すると減少します。
キノロン系抗生物質を 2 時間服用します
Evacal D3® を服用する前または 6 時間後に
1500 mg/400 iu チュアブル タブレット。
Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル タブレット
食事や飲み物と一緒に
Evacal D3® 1500 を服用できます。 mg/400 iu
チュアブルタブレットでいつでも
食事の有無にかかわらずお召し上がりいただけます。
シュウ酸（
ほうれん草とルバーブに含まれます）とフィチン酸
（全粒穀物に含まれます）が含まれていることにご注意ください。 ）を減らすことができます
腸内で吸収されるカルシウムの量
です。食事の前後2時間
にシュウ酸または
フィチン酸を多量に含む食品を摂取する患者は、カルシウムを含む
医薬品を摂取しないでください。
妊娠、授乳中、妊孕性
の場合妊娠中または授乳中の方、
妊娠している可能性がある、または
赤ちゃんを産む予定がある方、Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル
錠剤は医師の診断のもとでのみ使用してください
監督。この薬を服用する前に医師または薬剤師に
アドバイスを求めてください。
妊娠中の場合は、
カルシウムとビタミン D 欠乏症の場合は、Evacal D3®
1500 mg/400 iu チュアブル錠を使用できます。 .
1日1錠の用量を
超えてはなりません。妊娠中は、1日の
カルシウムの総量は
1,500 mgを超えてはならず、1日のビタミンの総量は
D3が600 IUを超えてはなりません
(国際単位)。
妊娠中のカルシウムとビタミン D の長期にわたる過剰摂取は
避けなければなりません。これは
血中のカルシウム濃度が高くなり
健康に悪影響を与える可能性があるためです。胎児
の子供。
Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠
は授乳中に使用できます。カルシウムとして
ビタミンDとその代謝物も
排出されます。母乳に摂取する場合は、まず医師に相談してください。
お子様がビタミン D を含む他の製品を摂取している場合
は、
車の運転および機械の使用
エヴァカル D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠
が以下のようなものである場合があります。車の運転や
機械の使用能力には影響しません。
Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠
には
• アスパルテーム (E951) が含まれています。
フェニルケトン尿症の人にとって有害で​​ある可能性があるフェニルアラニン
• ソルビトール (E420)、イソマルト (E953)、スクロース。
医師から
一部の糖類に対して不耐症であると言われた場合。 、
この薬を服用する前に医師に相談してください。
3
5
Evacal D3® 1500 mg/400 の保管方法
iu チュアブル錠
この薬を屋内に保管しないでください。子供の目の前と手の届く場所に
置いてください。
この薬を使用期限
(EXP) を過ぎた後は使用しないでください。これはカートン、錠剤の容器、またはラミネートアルミニウム
に記載されています。紙ホイル。有効期限 (EXP) は、
その月の最終日を指します。
錠剤容器の場合:
湿気から保護するために、錠剤容器をしっかりと閉めてください。
ストリップの場合:この医薬品は
特別な保管条件を必要としません。
医薬品を廃水や家庭廃棄物として
捨てないでください。薬の捨て方について
薬剤師に尋ねてください
もう使わない。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6
パックの内容とその他の
情報
Evacal D3® 1500 mg/400 の摂取方法 Evacal D3® 1500 mg/400 とはiuチュアブル
錠剤には
含まれていますiuチュアブル錠
• 有効成分はカルシウムと
コレカルシフェロールです。各チュアブル錠には、
炭酸カルシウム 1,500 mg (カルシウム 600 mg に相当) と
コレカルシフェロール濃縮物 (粉末状) 4.0 mg が含まれています
(
用量 10 マイクログラムに相当)
br> コレカルシフェロール = ビタミン D3 400 IU)。
医師から特に指示がない場合、
•
他の成分はイソマルト (E953)、
推奨用量は次のとおりです:
キシリトール、ソルビトール (E420)、クエン酸、無水
br> 大人、高齢者、12 歳以上の子供
ナトリウム
クエン酸二水素、マグネシウム
年齢は毎日チュアブル錠を 2 錠摂取してください
ステアリン酸塩、カルメロースナトリウム、フレーバートゥッティ
(1,200 mgのカルシウムと
フルッティ、
シリカ、
コロイド水和物、アスパルテーム
800 IU (国際単位)のビタミンD3に相当)、< br> (E951)、アセスルファム カリウム、ナトリウム
できれば朝晩 1 錠ずつ。
アスコルビン酸塩、
オール rac-α-トコフェロール、
修正
妊婦は毎日チュアブル錠を1錠服用します
（トウモロコシ）デンプン、スクロース、トリグリセリド中濃度
（600 mgのカルシウムと
鎖
と
ケイ素
二酸化物に相当します）
コロイド状。
400 IU (国際単位) のビタミン D3)。の
1 日あたり 1 錠の用量を超えてはなりません。
Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブルとは
この薬は常にこの説明書に記載されているとおりに
または医師または薬剤師の指示どおりに服用してください
あなた。不明な場合は、医師または
薬剤師に確認してください。
投与方法
錠剤は飲み込む前に噛む必要があります
。いつでも服用する必要があります

錠剤の外観とパックの内容
Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠
は丸い白い錠剤です。
治療期間
Evacal D3® 1500 mg/400 iuのチュアブル錠
を長期治療として服用する必要があります。どのくらいの期間服用すべきかについては医師に
相談してください。この薬は次のとおりです (セクション 2、警告
および注意事項も参照)。
チュアブル錠は、
乾燥剤が入ったポリエチレン栓付きの
ポリプロピレン製錠剤容器で
以下のパッケージ サイズで入手できます。
10、20、30、50、56、60、90、100、112、120、バンドル
200 個（100 個入り 2 パック）のチュアブル
タブレットが入ったパック。
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
チュアブル錠を必要以上に摂取した場合
Evacal D3® 1500 mg/400 iu の過剰摂取
チュアブル錠は気分が悪くなるなどの症状を引き起こす可能性があります
(吐き気）、嘔吐、口の渇き、または
過度の口渇、尿量の増加、
体液の減少、または便秘。過剰摂取が
疑われる場合は、直ちに医師または
薬剤師に連絡してください。
チュアブル錠は、次のパッケージサイズの
ラミネートアルミ紙ホイルのストリップで入手可能です:
10、20、30、50、56、60、90、100、112、バンドル
パック112個入り（56個入り2パック）、マルチパック
112個入り（56個入り2パック）、120個、バンドル
120個入りパック（60個入り2パック）、バンドリング
200個入りパック（100個入り2パック） ）チュアブル
錠剤。Evacal D3® 1500 mg/400 iu チュアブル錠を飲み忘れた場合は、Evacal D3® 1500 mg/400 iu
チュアブル錠を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください
。ただし、飲み忘れた錠剤を補うために
倍量を服用しないでください。
すべてのパック サイズが販売されているわけではありません。
Evacal D3® 1500 mg/400 iu の服用を中止した場合
チュアブル錠
治療を中断または時期尚早に
中止したい場合は、
医師にご相談ください。
製造元
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049グローセローエ / ミュンヘン
ドイツ
この薬の使用について
ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお問い合わせください。
このリーフレットの最終改訂日は 2017 年 9 月です
販売承認保有者
TEVA UK Limited 、
イーストボーン
BN22 9AG、
英国
PL 00289/1742
4
起こり得る副作用
すべての薬と同様、この薬は原因となる可能性があります
副作用は、すべての人が経験するわけではありませんが
あります。
以下の
アレルギー反応が発生した場合は、Evacal D3® 1500 mg/400 iu
チュアブル錠の服用を中止し、直ちに医師に連絡してください。
頻度として知られている
入手可能なデータから推定することはできません):
• 顔、唇、舌、または喉の腫れ
突然の呼吸困難および重度の
発疹
。報告されているその他の副作用は次のとおりです:
珍しい: 最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります
血中カルシウム濃度が高くなる
(高カルシウム血症) または尿中 (高カルシウム尿症)。
まれです: 最大で影響を受ける可能性があります1,000 人に 1 人
• 気分が悪くなる（吐き気）、下痢、腹部
痛み、便秘、風、膨満感（腹部
拡張）
• 発疹、かゆみ、蕁麻疹
なし既知: 頻度は推定できません
利用可能なデータから
• 腎機能に障害がある場合は、
血液中のリン酸塩の量が増加し、
腎結石が形成され、腎臓内のカルシウム量が増加する
リスクがある可能性があります。
• 血中カルシウム
レベルの上昇（高カルシウム血症）、血液中の酸が少なすぎる（代謝性アルカローシス）、腎不全
を伴うカルシウム代謝障害（ミルクアルカリ
症候群）。軟組織の石灰化。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師
または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また
イエローカード経由で直接副作用を報告することもできます
スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）
副作用を報告することで、
安全性に関するより詳細な情報の提供に役立てることができます
薬。
EAS1655a
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