EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
ChewableTablets
kalsium karbonat lan colecalciferol
Brosur paket: Informasi kanggo pangguna
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti
njupuk obat iki amarga ngandhut
informasi penting kanggo sampeyan.
Tansah ngombe obat iki persis kaya sing diterangake
ing leaflet iki utawa kaya sing dikandhakake dhokter utawa apoteker sampeyan.
• Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh
.
• Takon apoteker sampeyan yen sampeyan butuh informasi utawa saran liyane
.
• Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter
utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Delengen
bagean 4.
• Sampeyan kudu ngomong karo dhokter yen sampeyan ora krasa luwih
utawa yen sampeyan krasa ala.
Apa sing ana ing leaflet iki
1. Apa iku Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
lan kanggo apa digunakake
2. Apa sing kudu sampeyan ngerti sadurunge njupuk
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
3. Cara njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Evacal D3® 1500 mg/ 400 iu
Tablet Chewable
6. Isi paket lan informasi liyane
1
Apa iku Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable lan apa iku
digunakake kanggo
Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
minangka suplemen kalsium-vitamin D3.
Digunakake
• kanggo nyegah lan ngobati kekurangan kalsium lan
vitamin D ing wong tuwa.
• kanggo suplemen vitamin D- lan kalsium
minangka perawatan ndhukung osteoporosis
(balung rapuh).
2
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan
njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable
Aja njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable
• yen sampeyan alergi kalsium, vitamin D3 utawa
bahan liyane saka obat iki
(dhaptar ing bagean 6)
• yen sampeyan duwe tingkat kalsium dhuwur ing
getih (hiperkalsemia)
• yen sampeyan duwe tingkat kalsium sing dhuwur ing
cipratan (hiperkalsiuria)
• yen sampeyan nandhang kelenjar paratiroid
kakehan (hiperparatiroidisme)
• yen sampeyan nandhang balung kanker sumsum
(myeloma)
• yen sampeyan nandhang kanker sing kena pengaruh
balung sampeyan (metastasis balung)
• yen sampeyan duwe watesan ing gerakan
anggota awak (imobilisasi sing dawa)
diiringi hiperkalsemia lan / utawa
hiperkalsiuria
• yen sampeyan duwe watu ginjel (nephrolithiasis)
• yen sampeyan duwe simpenan kalsium ing
ginjel (nephrocalcinosis)
• yen sampeyan nandhang kakehan pasokan
vitamin D (hipervitaminosis D)
• yen sampeyan duwe masalah ginjel abot
Bebaya lan pancegahan
• sadurunge njupuk D3 400 IU, tablet chewable>, kalsium lan
asupan alkali saka sumber liyane (contone, panganan,
panganan sing diperkaya utawa produk
obat liyane) kudu dianggep. . Yen
dosis kalsium sing dhuwur diwenehake bebarengan karo
agen alkali (kayata karbonat), iki
bisa nyebabake sindrom susu-alkali (sindrom Burnett
). Sindrom susu-alkali minangka
kelainan metabolisme kalsium kanthi
nambah tingkat kalsium getih. Bisa dipicu dening asupan susu lan/utawa kalsium karbonat sing akeh banget
saka sumber liyane utawa kanthi nggunakake
antacid sing berlebihan (obat kanggo nyuda
asam ing weteng). Iki bisa nyebabake efek samping, kayata mundhake tingkat kalsium
getih (hiperkalsemia), alkalosis metabolik (kondisi metabolik sing nyebabake pH getih mundhak), ginjel
gagal lan kalsifikasi jaringan alus (pirsani
bagean 4.). Mula,
pengawasan medis rutin babagan tingkat kalsium getih dibutuhake
.
• sajrone perawatan jangka panjang, tingkat
kalsium ing getih lan urin lan
fungsi ginjel sampeyan kudu dipantau.
ajeg. Iki penting banget yen sampeyan
duwe kecenderungan ngembangake watu ginjel.
Gumantung ing tingkat getih sampeyan
dhokter bisa ngurangi dosis utawa
mbatalake perawatan.
• yen sampeyan lagi diobati
karo glikosida jantung utawa thiazide
diuretik (tablet banyu) kanggo masalah jantung
tingkat kalsium ing getih lan
cipratan lan fungsi ginjel sampeyan kudu
dipantau kanthi rutin. Gumantung ing
tingkat getih, dhokter sampeyan bisa nyuda
dosis utawa mungkasi perawatan.
• yen sampeyan ngalami masalah ginjel
kudu njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable kanthi ati-ati khusus. Tingkat
kalsium lan fosfat ing getih
lan cipratan sampeyan kudu dipriksa. Yen sampeyan nandhang
masalah ginjel sing abot, gunakake
bentuk vitamin D liyane tinimbang colecalciferol.
• njupuk tambahan kalsium
lan vitamin D mung ing pengawasan medis
lan dhokter sampeyan bakal mbutuhake
asring ngawasi tingkat kalsium
ing getih lan cipratan.
• ati-ati khusus nalika njupuk Evacal D3®
1500 mg/400 iu Tablet Chewable yen sampeyan
nandhang sarcoidosis (an kelainan
sistem kekebalan sing bisa mengaruhi
ati, paru-paru, kulit utawa kelenjar getah bening). Ana
risiko yen efek saka produk obat iki
dadi kuwat banget sing bisa nyebabake
overdosis kalsium ing awak. Tingkat
kalsium ing getih lan cipratan kudu
dipantau.
• yen sampeyan ora obah lan nandhang
osteoporosis, produk obat iki kudu
digunakake kanthi ati-ati, amarga tingkat
kalsium ing getih sampeyan bisa nambah.
Yen salah siji saka ndhuwur ditrapake kanggo sampeyan, guneman karo
dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Evacal D3®
1500 mg/400 iu Tablet Chewable .
Anak ing sangisore 12 taun
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
ora dimaksudake kanggo bocah-bocah ing umur 12
taun.
Obat liyane lan Evacal D3® 1500 mg/400
iu Tablet Chewable
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk,
bubar njupuk utawa bisa njupuk obat
liyane.
• Ing kasus perawatan simultan karo
digitalis glycosides (glikosida jantung
asale saka foxglove), owah-owahan ing cara
detak jantung (aritmia jantung) bisa
kedadeyan. Pemantauan medis sing ketat
kalebu ECG lan pangukuran
tingkat kalsium getih mula dibutuhake.
• Ing kasus administrasi simultan
diuretik saka kelas obat thiazide (uga
diarani banyu. tablet), tingkat kalsium getih
kudu dipantau kanthi rutin wiwit
thiazides nyuda jumlah kalsium
sing dibuwang ing urin.
• Penyerapan lan kanthi mangkono uga
efektifitas antibiotik tartamtu (disebut
tetracyclines) dikurangi kanthi
administrasi Evacal simultan. D3®
1500 mg/400 iu Tablet Chewable. Obat iki
kudu dijupuk paling sethithik 2 jam
sadurunge utawa 4-6 jam sawise Evacal D3® 1500
mg/400 iu Tablet Chewable.
• Salajengipun, obat-obatan liyane kayata
sodium fluoride (digunakake kanggo nguatake
lapisan untune utawa kanggo nambani osteoporosis) lan
bifosfonat (digunakake kanggo nambani
osteoporosis) kena pengaruh
interaksi. Produk kasebut kudu
dijupuk paling sethithik 3 jam sadurunge
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
.
• Sajrone interval sing bisa
ditinggalake ing antarane administrasi
cholestyramine (produk kanggo ngedhunake tingkat kolesterol) utawa laxative kayata
parafin cair lan Evacal D3® 1500 mg/400
iu Tablet Chewable amarga digunakake
vitamin. D ora diserap kanthi bener.
• Panggunaan simultan saka Evacal
D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable lan
fenitoin (produk kanggo perawatan
epilepsi) utawa barbiturat (hipnotik) bisa
nyebabake nyuda efek vitamin D.
• Panggunaan simultan saka Evacal
D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable lan
glukokortikoid (e. g. kortison) bisa nyebabake
nyuda ing efek vitamin D lan
nyuda tingkat kalsium ing getih.
• Suplemen tambahan kalsium
lan vitamin D kudu diwenehake mung ing
pengawasan medis lan mbutuhake
pemantauan sing kerep. saka tingkat kalsium
ing getih lan cipratan.
• Kalsium bisa nyuda efek saka
levothyroxine (digunakake kanggo nambani tiroid
kurang). Mulane, levothyroxine
kudu dijupuk paling sethithik patang jam sadurunge utawa
patang jam sawise Evacal D3® 1500 mg/400
iu Tablet Chewable.
• Efek saka antibiotik kuinolon bisa uga
suda yen dijupuk bebarengan karo kalsium.
Njupuk antibiotik kuinolon rong jam
sadurunge utawa enem jam sawise njupuk Evacal D3®
1500 mg/400 iu Tablet Chewable.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
karo pangan lan ngombe
Sampeyan bisa njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable sawayah-wayah, nganggo utawa tanpa
panganan.
Mangga digatekake yen asam oksalat (sing ana ing
bayem lan rhubarb) lan asam fitat
(sing ana ing sereal gandum wutuh. ) bisa nyuda
jumlah kalsium sing diserap ing
usus. Ing 2 jam sadurunge utawa sawise mangan
panganan sing ngemot jumlah oksalat utawa
asam fitat sing akeh, pasien ora kudu njupuk obat
produk sing ngandhut kalsium.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan
lagi ngandhut utawa arep duwe
bayi, Evacal D3® 1500 mg/400 iu Chewable
Tablet mung kudu digunakake ing medis
pengawasan. Takon dhokter utawa apoteker kanggo
saran sadurunge njupuk obat iki.
Yen sampeyan lagi ngandhut sampeyan bisa nggunakake Evacal D3®
1500 mg/400 iu Tablet Chewable ing cilik saka
kurang kalsium lan vitamin D. .
Dosis saben dina 1 tablet ora
ngluwihi. Sajrone meteng, jumlah kalsium saben dina
ora kudu luwih saka
1.500 mg lan jumlah vitamin D3 saben dina kudu ora luwih saka 600 IU
(International Unit).
Overdosis jangka panjang kalsium lan vitamin D
nalika meteng kudu dihindari amarga iki
bisa nyebabake tingkat kalsium sing dhuwur ing getih
lan bisa nyebabake efek negatif ing bocah sing durung lair.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
bisa digunakake nalika nyusoni. Minangka calcium
lan vitamin D lan metabolit sawijining uga pass
priksa menyang ASI dhisik karo dhokter yen
anak sampeyan nampa produk liyane
sing ngandhut vitamin D.
Nyopir lan nggunakake mesin
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
duwe ora ana pengaruh ing kemampuan kanggo nyopir lan
nggunakake mesin.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
ngandhut
• aspartam (E951), sumber
phenylalanine sing bisa mbebayani kanggo
wong sing duwe fenilketonuria
• sorbitol (E420), isomalt (E953) lan sukrosa.
Yen sampeyan wis diwenehi dhokter yen
sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula. ,
hubungi dokter sadurunge njupuk obat
iki.
3
5
Cara nyimpen Evacal D3® 1500 mg/400
iu Tablet Chewable
Simpen obat iki saka ngarsane lan tekan
bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa
(EXP) sing ditulis ing karton lan ing
wadhah tablet utawa ing aluminium laminasi
kertas foil. Tanggal kadaluwarsa (EXP) nuduhake
dina pungkasan ing sasi kasebut.
Kanggo wadhah tablet:
Tansah wadhah tablet ditutup kanthi rapet
kanggo nglindhungi saka kelembapan.
Kanggo strip: Produk obat iki ora
mbutuhake kahanan panyimpenan khusus.
Aja mbuwang obat liwat
banyu limbah utawa limbah rumah tangga. Takon
apoteker sampeyan carane mbuwang obat sampeyan
ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu
nglindhungi lingkungan.
6
Isi paket lan informasi
liyane
Cara njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 Apa Evacal D3® 1500 mg/400 iu Chewable
Tablet ngandhut
iu Tablet Chewable
• Zat aktif yaiku kalsium lan
colecalciferol. Saben tablet chewable ngandhut
1.500 mg kalsium karbonat (padha karo
600 mg kalsium) lan 4,0 mg
colecalciferol concentrate (wangun bubuk)
(padha karo 10 mikrogram
Dosis
br> colecalciferol = 400 IU vitamin D3).
Yen ora dikandhakake dening dhokter sampeyan
•

bahan liyane yaiku isomalt (E953),
dosis sing disaranake yaiku:
xylitol, sorbitol (E420), asam sitrat, anhidrat,< Wong diwasa, wong tuwa lan bocah luwih saka 12 taun
sodium
dihydrogen citrate, magnesium
umur njupuk 2 tablet chewable saben dina
stearate, natrium carmellose, tutti rasa (cocog karo 1.200 mg kalsium lan
frutti,
silika,
terhidrasi koloid, aspartam
800 IU (Unit Internasional) vitamin D3),< br> (E951), acesulfam potassium, sodium
luwih becik siji tablet saben esuk lan sore.
ascorbate,
all-rac-alpha-tocopherol,
dimodifikasi
Wanita ngandhut njupuk 1 tablet chewable saben dina
(jagung) pati, sukrosa, trigliserida medium
(cocog karo 600 mg kalsium lan
rantai
lan
silikon
dioksida
koloid.
400 IU (International Unit) vitamin D3). Ing
Dosis saben dina saka 1 tablet ora kudu ngluwihi.
Apa Evacal D3® 1500 mg/400 iu Chewable
Tansah njupuk obat iki persis kaya sing diterangake
ing leaflet iki utawa minangka dhokter utawa apoteker
. kowe. Priksa karo dhokter utawa
apoteker yen sampeyan ora yakin.
Cara administrasi
Tablet kudu dikunyah sadurunge
ditelan. Sampeyan kudu dijupuk ing sembarang wektu, karo
utawa tanpa panganan.
Tablet katon kaya lan isi paket
Evacal D3®1500 mg/400 iu Tablet Chewable
yaiku tablet bunder, putih.
Duration of treatment
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Tablet Chewable
kudu dijupuk minangka perawatan jangka panjang. Ngomong karo
dhokter sampeyan babagan suwene sampeyan kudu njupuk
obat iki kanggo (deleng uga bagean 2, Peringatan
lan pancegahan).
Tablet chewable kasedhiya ing
wadhah tablet polipropilena kanthi
sumbat polietilen sing ngemot desiccant
ing ukuran paket ing ngisor iki:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, bundel
paket ngemot 200 (2 bungkus 100) tablet sing bisa dikunyah.
Yen sampeyan njupuk luwih akeh Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable tinimbang sing kudune
Overdosis Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable bisa nyebabake gejala kaya
rasa lara ( mual), mutahke, ngelak utawa
ngelak kakehan, output urin tambah,
kurang cairan awak utawa konstipasi. Yen dicurigai ana
overdosis, hubungi dokter utawa
apoteker sampeyan.
Tablet chewable kasedhiya ing strip
kertas aluminium dilaminasi ing
ukuran paket ing ngisor iki:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, bundling
pack ngemot 112 (2 bungkus 56), multipak
ngemot 112 (2 bungkus 56), 120, bungkus
ngemot 120 (2 bungkus 60), bungkus
ngemot 200 (2 bungkus 100 ) tablet sing bisa dikunyah.
Yen sampeyan lali njupuk Evacal D3® 1500 mg/400
iu Tablet Chewable
Yen sampeyan lali njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable, njupuk sanalika sampeyan
ngelingi . Nanging, aja njupuk dosis kaping pindho
kanggo nggawe tablet sing lali.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Yen sampeyan mandheg njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable
Yen sampeyan pengin ngganggu utawa prematur
mungkasi perawatan, hubungi dhokter sampeyan.
Produsen
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / München
Jerman
Yen sampeyan duwe pitakonan liyane babagan panggunaan
obat iki, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
Leaflet iki pungkasan direvisi ing 09/2017
Pemegang Izin Pemasaran
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat, obat iki bisa nyebabake
efek samping, sanajan ora kabeh wong kena.
Mungkasi njupuk Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Tablet Chewable lan hubungi dhokter
langsung yen sampeyan ngalami reaksi alergi ing ngisor iki
dikenal minangka frekuensi
ora bisa dikira saka data sing kasedhiya):
• bengkak ing pasuryan, lambe, ilat utawa tenggorokan
kanthi dadakan kangelan ambegan lan
ruam abot.
Efek samping liyane sing dilapurake yaiku:
Ora umum: bisa nyebabake nganti 1 saka 100 wong
tingkat kalsium sing dhuwur ing getih
(hiperkalsemia) utawa urin (hiperkalsiuria).
Langka: bisa nyebabake munggah. nganti 1 saka 1.000 wong
• krasa lara (mual), diare, weteng
nyeri, konstipasi, angin, kembung (abdominal
distensi).
• ruam, gatel, gatal-gatal.
Ora Dikenal: frekuensi ora bisa dikira
saka data sing kasedhiya
• Yen sampeyan duwe fungsi ginjel cacat, sampeyan bisa
beresiko tambah jumlah fosfat
ing getih, pembentukan watu ginjel lan
tambah jumlah kalsium ing ginjel.
• kelainan metabolisme kalsium (sindrom susu-alkali
) kanthi paningkatan tingkat kalsium
getih (hiperkalsemia), kurang asam ing
getih (alkalosis metabolik), gagal ginjal
lan kalsifikasi jaringan alus.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan
utawa apoteker. Iki kalebu efek samping
sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa
nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan keamanan iki
obat.
EAS1655a
470 x 165