EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
츄어블정
탄산칼슘 및 콜레칼시페롤
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
이 전단지에는
중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요.
항상 이 전단지에 설명된 대로
또는 의사나 약사가 지시한 대로
정확하게 이 약을 복용하세요.
• 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.

• 추가 정보나 조언이 필요한 경우
약사에게 문의하세요.
• 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요.
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
• 기분이 나아지지 않거나
기분이 나빠지면 의사와 상담해야 합니다.
이 전단지의 내용
1. Evacal D3® 1500 mg/400 iu 츄어블 정제의 정의와 용도
2. 복용 전에 알아야 할 사항
Evacal D3® 1500 mg/400 iu 츄어블 정제
3. Evacal D3® 1500 mg/400 iu 복용 방법
츄어블 정제
4. 가능한 부작용
5. Evacal D3® 1500 mg/ 보관 방법 400iu
츄어블 정제
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
츄어블 정제의 정의와
용도
Evacal D3 ® 1500mg/400iu 츄어블 정제
칼슘-비타민 D3 보충제입니다.
이는
• 노인의 칼슘 및 비타민 D 부족을 예방하고 치료하는 데 사용됩니다.

• 비타민 D 및 칼슘 보충용
골다공증(깨지기 쉬운 뼈)의 보조 치료로

2
Evacal D3® 1500mg/400iu를 복용하기 전에 알아야 할 사항
츄어블 정제
하지 마세요 Evacal D3® 1500mg/400iu를 복용하세요
츄어블 정제
• 칼슘, 비타민 D3 또는
이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
(섹션 6에 나열됨)
• 체내 칼슘 수치가 높은 경우
혈액(고칼슘혈증)
•
소변 내 칼슘 수치가 높은 경우(고칼슘뇨증)
• 부갑상선 기능항진증으로 고통받는 경우
(부갑상선기능항진증)
• 뼈로 고통받는 경우 골수암
(골수종)
• 뼈에 영향을 미치는 암을 앓고 있는 경우
(뼈 전이)
• 운동에 제한이 있는 경우
사지(지속적인 부동 상태)
고칼슘혈증 및/또는
고칼슘뇨증을 동반한 경우
• 신장 결석이 있는 경우(신결석증)
•
신장에 칼슘 침전물이 있는 경우(신수질 석회화증)
• 비타민 D 과잉 공급으로 고통받는 경우
(비타민 D 과다증)
• 심각한 신장 문제가 있는 경우
경고 및 주의사항
• <칼슘 600mg/비타민
D3 400IU, 씹어먹는 정제>를 복용하기 전에 다른 소스(예: 식품,
강화 식품 또는 기타 의약품)에서
칼슘 및
알칼리 섭취를 고려해야 합니다. . 고용량의
칼슘을 알칼리성 제제(예: 탄산염)와 함께 투여하면
우유 알칼리 증후군(버넷 증후군)이 발생할 수 있습니다. 우유-알칼리 증후군은
다음과 같은 칼슘 대사 장애입니다.혈중 칼슘 수치 증가. 이는
다른 공급원에서
대량의 우유 및/또는 탄산칼슘을 섭취하거나
제산제(산을 너무 많이 줄이기 위한 약)를 과도하게 사용하여
유발될 수 있습니다. 위장). 이는
혈중 칼슘 수치 증가(고칼슘혈증),
대사성 알칼리증(혈액 pH를 증가시키는
대사 상태), 신장
등의 부작용을 초래할 수 있습니다.실패 및 연조직 석회화(
섹션 4 참조). 따라서 정기적인
혈중 칼슘 수치에 대한
의료 감시가 필요합니다.
• 장기간 치료 중에는 혈액과 소변의
칼슘 수치와
신장 기능을 모니터링해야 합니다.
정기적으로. 이는
신장 결석이 발생하는 경향이 있는 경우 특히 중요합니다.
혈중 농도에 따라
의사는 복용량을 줄이거나
치료를 중단할 수 있습니다.
• 심장 배당체 또는
심장 문제로 인해
이뇨제(물 정제)로
치료를 받는 경우
칼슘 수치 혈액과
소변, 신장 기능을
정기적으로 모니터링해야 합니다. 귀하의
혈중 농도에 따라 의사는
복용량을 줄이거나 치료를 중단할 수 있습니다.
• 신장 문제가 있는 경우
Evacal D3® 1500mg/400iu
츄어블 정제를 각별히 주의하여 복용해야 합니다. 혈액과 소변의
칼슘과 인산염 수치를 확인해야 합니다. 심각한 신장 문제가 있는 경우
콜레칼시페롤 이외의
다른 형태의 비타민 D를 사용하세요.
• 칼슘과 비타민 D를 추가로 보충하려면
의학적 감독 하에서만
의사의 지시를 따르세요.
혈액과 소변의 칼슘 수치를 자주 모니터링하세요.

• 유육종증( 간, 폐, 피부 또는 림프절에
영향을 미칠 수 있는
면역체계 장애).
이 약의 효과가
너무 강해
다음과 같은 결과를 초래할 위험이 있습니다.체내 칼슘 과잉. 혈액과 소변의 칼슘 수치를
모니터링해야 합니다.
• 움직이지 못하고
골다공증을 앓고 있는 경우 이 약을
특별한 주의를 기울여 사용해야 합니다. 혈중 칼슘 수치가
증가할 수 있습니다.
위에 해당하는 경우
Evacal D3®
1500mg/400iu 츄어블 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요. .
12세 미만의 어린이
Evacal D3® 1500 mg/400 iu 츄어블 정제
는 12세 미만의 어린이에게 사용하도록 고안되지 않았습니다.
기타 의약품 및 Evacal D3® 1500 mg/400
iu 씹어먹는 정제

다른 약을 복용 중이거나
최근에 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
• 다음과 동시 치료하는 경우
디지탈리스 배당체(디기탈리스에서 추출한 심장 배당체
),
심장 박동 방식의 변화(심장 부정맥)가
발생할 수 있습니다. 따라서
ECG 및
혈중 칼슘 수치 측정을 포함한 엄격한 의료 모니터링이 필요합니다.
• 티아지드 계열 약물 계열의 이뇨제(물이라고도
동시 투여하는 경우
정제), 혈중 칼슘
수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다.
티아지드는
소변으로 배출되는 칼슘의 양을 감소시킵니다.
• Evacal을 동시에 투여하면
특정 항생제(테트라사이클린이라고 함)의 흡수 및
효과가 감소합니다. D3®
1500mg/400iu 츄어블 정제. 이
약물은 Evacal D3® 1500
mg/400 iu 츄어블 정제 전 최소 2시간
또는 복용 후 4-6시간 전에 복용해야 합니다.
• 또한
불화나트륨(치아 법랑질을 강화하거나 골다공증 치료에 사용) 및
비스포스포네이트(골다공증 치료에 사용) 약물과 같은
기타 약물도
상호작용의 영향을 받습니다. 따라서 이 제품은
따라서
Evacal D3® 1500mg/400iu 츄어블 정제를 복용하기 최소 3시간 전에 복용해야 합니다.
• 가능한 한 간격을 두어야 합니다

콜레스티라민(상승된 콜레스테롤 수치를 낮추는 제품) 또는
유동 파라핀 및 Evacal D3® 1500mg/400과 같은 완하제
투여 사이에
츄어블 정제를 투여합니다. 그렇지 않으면
비타민 D는 제대로 흡수되지 않습니다.
• Evacal
D3® 1500 mg/400 iu 츄어블 정제와
페니토인(간질 치료용 제품) 또는 바르비투르산염(수면제)을 동시에 투여하면

결과적으로 비타민 D 효과가 감소합니다.
• Evacal
D3® 1500 mg/400 iu 츄어블 정제와
글루코코르티코이드(예: 코르티손)를 동시에 투여하면
비타민 D 효과가 감소할 수 있습니다. 비타민 D의 영향과
혈중 칼슘 수치 감소
• 칼슘과 비타민 D의 추가 보충은
의료 감독 하에만 제공되어야 하며
자주 모니터링해야 합니다. 칼슘 수치
혈액과 소변에서
• 칼슘은
레보티록신(갑상선 결핍 치료에 사용됨)의 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이러한 이유로 레보티록신은
Evacal D3® 1500mg/400
츄어블 정제 복용 전 최소 4시간 또는 복용 후 4시간 이상 복용해야 합니다.
• 퀴놀론 항생제의 효과는 다음과 같을 수 있습니다.
칼슘과 동시에 복용하면 감소합니다.
퀴놀론 항생제를 2시간 동안 복용합니다.
Evacal D3® 복용 전 또는 복용 후 6시간
1500 mg/400 iu 츄어블 정제.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu 츄어블 정제
음식 및 음료와 함께
Evacal D3® 1500을 복용할 수 있습니다. mg/400 iu
음식과 관계없이 언제든지
씹어 먹을 수 있는 정제입니다.
옥살산(시금치와 대황에 함유)과 피트산
(통곡물 시리얼에 함유)에 유의하세요. ) 줄일 수 있습니다
장에서
흡수하는 칼슘의 양. 옥살산이나 피틴산이 많이 함유된
음식 섭취 전후 2시간 동안은
칼슘이 함유된 의약품을 복용해서는 안 됩니다.
임신, 수유 및 임신
경우 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우,
임신했을 수도 있거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되는 경우
, Evacal D3® 1500mg/400iu 츄어블
정제는 의료 목적으로만 사용해야 합니다.
감독. 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게
조언을 구하세요.
임신한 경우 칼슘 및 비타민 D 결핍증이 있는 경우 Evacal D3®
1500mg/400iu 츄어블 정제를 사용할 수 있습니다.
.
일일 복용량 1정을 초과해서는 안 됩니다.
임신 중
일일 총 칼슘 양은
1,500mg을 초과해서는 안 되며,
일일 총 비타민 D3 양은 600IU를 초과해서는 안 됩니다.
(국제 단위).
임신 중 칼슘과 비타민 D의 장기간 과다 복용은
피해야 합니다. 이는
혈중 칼슘 수치가 높아지고
건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 태아에게

Evacal D3® 1500mg/400iu 츄어블 정제
는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다. 칼슘
과 비타민 D 및 그 대사산물도 통과합니다.
모유에
자녀가 비타민 D가 함유된 다른 제품을 받는 경우
먼저 의사와 확인하세요.
운전 및 기계 사용
Evacal D3® 1500 mg/400 iu 츄어블 정제
운전 및
기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Evacal D3® 1500mg/400iu 츄어블 정제
함유
• 아스파탐(E951),
페닐케톤뇨증이 있는 사람에게
해로울 수 있는 페닐알라닌
• 소르비톨(E420), 이소말트(E953) 및 자당.
의사로부터
일부 설탕에 대한 과민증이 있다는 진단을 받은 경우 ,
이 약을 복용하기 전에
의사에게 문의하세요.
3
5
Evacal D3® 1500 mg/400 보관 방법
iu 츄어블 정제
이 약을 다음과 같은 곳에 보관하지 마세요. 어린이의 시력과
도달 범위.
상자와 정제 용기 또는 적층 알루미늄
에 명시된 유효 기간
(EXP)이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
종이 호일. 사용 기한(EXP)은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
정제 용기의 경우:
습기로부터 보호하기 위해
정제 용기를 단단히 닫아 보관하세요.
스트립의 경우: 이 약품에는
특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
약품을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요.

약사에게 약을 버리는 방법을 문의하세요.
더 이상 사용하지 않습니다. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
팩 내용물 및 기타
정보
Evacal D3® 1500 mg/400 복용 방법 Evacal D3® 1500 mg/400 iu 츄어블
정제에는
iu 츄어블 정제
• 활성 물질은 칼슘과
콜레칼시페롤입니다. 각 츄어블 정제에는
탄산칼슘 1,500mg(칼슘 600mg에 해당)과
콜레칼시페롤 농축액(분말 형태) 4.0mg이 들어 있습니다.
(10마이크로그램의
복용량<에 해당) br> 콜레칼시페롤 = 비타민 D3 400IU).
의사가 달리 지시하지 않는 경우
•

기타 성분은 이소말트(E953)이며
권장 복용량은 다음과 같습니다.
자일리톨, 소르비톨(E420), 구연산, 무수
br> 성인, 노인, 12세 이상의 어린이
나트륨
구연산이수소, 마그네슘
매일 2정을 씹어먹는 정제를 섭취하세요
스테아린산염, 카르멜로스 나트륨, 향료 투티
(칼슘 및
프루티 1,200mg,
실리카,
수화 콜로이드, 아스파탐
비타민 D3 800IU(국제 단위)),< br>(E951), 아세설팜 칼륨, 나트륨
바람직하게는 매일 아침 저녁으로 1정입니다.
아스코르베이트,
all-rac-alpha-tocopherol,
수정된
임산부는 매일 1개의 씹는 정제를 섭취합니다.
(옥수수) 전분, 자당, 중성지방
(칼슘과
사슬
및
이산화 규소
600mg에 해당)
콜로이드.
비타민 D3 400 IU(국제 단위).
1정의 일일 복용량을 초과해서는 안 됩니다.
Evacal D3® 1500mg/400iu 츄어블
항상 이 전단지에 설명된 대로
또는 의사나 약사가 지시한 대로
정확하게 이 약을 복용하세요.
너. 확실하지 않은 경우에는 의사나
약사에게 문의하세요.
복용 방법
정은 삼키기 전에 씹어야 합니다.
언제든지
복용해야 합니다.또는 음식 없이.
정제의 모양과 팩 내용물
Evacal D3®1500 mg/400 iu 츄어블 정제
둥근 흰색 정제입니다.
치료 기간
Evacal D3® 1500 mg/400 iu 츄어블정
은 장기간 치료로 복용해야 합니다. 얼마나 오래 복용해야 하는지
의사와 상담하세요.
이 약은 (섹션 2, 경고
및 주의사항 참조)
츄어블 정제는
건조제가 들어 있는
폴리에틸렌 마개가 있는 폴리프로필렌 정제 용기에
다음과 같은 포장 크기로 제공됩니다.
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 츄어블정 200개(100개씩 2팩)가
들어 있는 묶음
팩.
Evacal D3® 1500mg/400iu
츄어블 정제를 필요한 것보다 더 많이 섭취하는 경우
Evacal D3® 1500mg/400iu를 과다 복용하면
츄어블 정제로 인해
메스꺼움과 같은 증상이 나타날 수 있습니다( 메스꺼움), 구토, 갈증 또는
과도한 갈증, 소변량 증가,
체액 고갈 또는 변비. 과다 복용이 의심되는 경우
즉시 의사나
약사에게 문의하세요.
츄어블 정제는
적층 알루미늄 종이 호일 스트립으로
다음과 같은 포장 크기로 제공됩니다.
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 묶음
팩 112개입(56개입 2팩), 멀티팩
112입(56입 2팩), 120, 묶음
팩 120입(60입 2팩), 200입 묶음
(100입 2팩) ) 씹어먹는
정제.
Evacal D3® 1500mg/400iu
츄어블 정제 복용을 잊은 경우
Evacal D3® 1500mg/400iu
츄어블 정제 복용을 잊은 경우 기억나는 즉시 복용하세요
. 그러나 잊어버린 정제를 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
모든 팩 크기가 시판되는 것은 아닙니다.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu 복용을 중단하는 경우
츄어블 정제
치료를 중단하거나 조기에 중단하려면
의사와 상담하세요.
제조업체
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 그로스헤셀로헤 / 뮌헨
독일
이 약의 사용에 관해
추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하십시오.
이 전단지는 2017년 9월에 마지막으로 개정되었습니다.
판매 승인 보유자
TEVA UK Limited ,
이스트본
BN22 9AG,
영국
PL 00289/1742
4
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 이 약도 다음을 유발할 수 있습니다.
모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아니지만

Evacal D3® 1500mg/400iu
츄어블 정제 복용을 중단하고
다음과 같은 알레르기 반응이 나타나면 즉시 의사에게
연락하세요( 빈도라고 알려진
사용 가능한 데이터에서는 추정할 수 없습니다.)
• 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓고
갑작스러운 호흡 곤란과 심한
발진이 발생합니다.
보고된 다른 부작용은 다음과 같습니다.
흔하지 ​​않음: 100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있습니다.
혈중 칼슘 농도가 높거나(고칼슘혈증)
소변(고칼슘뇨증)에 영향을 줄 수 있습니다.
드물게: 최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있습니다. 1,000명 중 1명
• 메스꺼움(메스꺼움), 설사, 복부
통증, 변비, 바람, 팽만감(복부 팽만)
• 발진, 가려움증, 두드러기
없음 알려진 사실: 빈도를 추정할 수 없음
사용 가능한 데이터에서
• 신장 기능이 손상된 경우
혈중 인산염 농도가 증가하고
신장 결석이 형성되며
신장 내 칼슘 농도가 증가할 위험이 있습니다.
• 혈중 칼슘
수치 증가(고칼슘혈증), 혈액 내 산이 너무 적은
(대사성 알칼리증), 신부전
을 수반하는 칼슘 대사 장애(우유-알칼리
증후군) 연조직 석회화.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사
또는 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
또한
www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card
제도를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 제품의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
의학.
EAS1655a
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