EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Kauwtabletten
calciumcarbonaat en colecalciferol
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven
in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het
nog eens lezen.
• Vraag uw apotheker als u meer
informatie of advies nodig heeft.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
• U moet een arts raadplegen als u zich
niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat zijn Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Evacal D3® inneemt
1500 mg/400 IE kauwtabletten
3. Hoe wordt Evacal D3® 1500 mg/400 IE ingenomen
Kauwtabletten
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Evacal D3® 1500 mg/ 400 IE
Kauwtabletten
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
Wat zijn Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kauwtabletten en waarvoor worden ze
gebruikt
Evacal D3 ® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
zijn een calcium-vitamine D3-supplement.
Het wordt gebruikt
• om een ​​tekort aan calcium en
vitamine D bij ouderen te voorkomen en te behandelen.
• voor vitamine D- en calciumsuppletie
> als ondersteunende behandeling van osteoporose
(broze botten).
2
Wat u moet weten voordat u
Evacal D3® 1500 mg/400 IE inneemt
Kauwtabletten
Niet doen neem Evacal D3® 1500 mg/400 iu
kauwtabletten
• als u allergisch bent voor calcium, vitamine D3 of
voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
> • als u een hoog calciumgehalte in uw
heeftbloed (hypercalciëmie)
• als u een hoog calciumgehalte in uw
urine heeft (hypercalciurie)
• als u lijdt aan overactieve bijschildklieren
(hyperparathyreoïdie)
• als u last heeft van botten beenmergkanker
(myeloom)
• als u lijdt aan kanker die
uw botten heeft aangetast (botmetastasen)
• als u bewegingsbeperking
heeftledematen (langdurige immobilisatie)
gepaard gaand met hypercalciëmie en/of
hypercalciurie
• als u nierstenen heeft (nefrolithiasis)
• als u calciumophopingen in uw
nieren heeft (nefrocalcinose)
• als u lijdt aan een overmatige hoeveelheid
vitamine D (hypervitaminose D)
• als u ernstige nierproblemen heeft
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
• Voordat u D3 400 IE, kauwtabletten> inneemt, dient de inname van calcium en
alkali uit andere bronnen (bijv. voedingsmiddelen,
verrijkte voedingsmiddelen of andere
geneesmiddelen) te worden overwogen . Als hoge
doses calcium samen met
alkalische middelen (zoals carbonaten) worden gegeven,
kan dit
leiden tot het melk-alkalisyndroom (Burnett
syndroom). Melk-alkalisyndroom is een
stoornis van het calciummetabolisme met een
verhoging van de calciumspiegels in het bloed. Het kan
veroorzaakt worden door de inname van zeer grote
hoeveelheden melk en/of calciumcarbonaat
uit andere bronnen of door overmatig gebruik van
antacida (geneesmiddelen om te veel
zuur in de maag). Dit kan
bijwerkingen veroorzaken, zoals een stijging van
de calciumspiegels in het bloed (hypercalciëmie), metabole
alkalose (een stofwisselingsziekte die
een verhoging van de pH van het bloed veroorzaakt), nier
falen en verkalking van zacht weefsel (zie
rubriek 4.). Daarom is regelmatig medisch
toezicht op de calciumspiegels in het bloed
vereist.
• tijdens langdurige behandeling moeten de
calciumspiegels in uw bloed en urine en uw
nierfunctie worden gecontroleerd.
regelmatig. Dit is vooral belangrijk als u
de neiging heeft om nierstenen te ontwikkelen.
Afhankelijk van uw bloedwaarden
Uw arts kan de dosering verlagen of
de behandeling stopzetten.
• als u tegelijkertijd
wordt behandeld met hartglycosiden of thiazide
diuretica (plastabletten) voor hartproblemen
de calciumspiegels in uw bloed en
urine en uw nierfunctie moeten
regelmatig worden gecontroleerd. Afhankelijk van uw
bloedwaarden kan uw arts de
dosering verlagen of de behandeling stopzetten.
• als u nierproblemen heeft,
moet u Evacal D3® 1500 mg/400 iu
kauwtabletten met bijzondere voorzichtigheid gebruiken. Uw
calcium- en fosfaatwaarden in het bloed
en de urine moeten worden gecontroleerd. Als u
ernstige nierproblemen heeft, gebruik dan andere
vormen van vitamine D dan colecalciferol.
• neem aanvullende suppletie van calcium
en vitamine D alleen onder medisch
toezicht en uw arts zal dit voorschrijven
frequente controle van de calciumspiegels
in het bloed en de urine.
• wees extra voorzichtig bij het gebruik van Evacal D3®
1500 mg/400 IE kauwtabletten als u
lijdt aan sarcoïdose (een immuunsysteem
aandoening die uw
lever, longen, huid of lymfeklieren kan aantasten). Er bestaat
een risico dat de werking van dit geneesmiddel
te sterk wordt, wat kan resulteren in
overdosis calcium in het lichaam. De calciumspiegels
in het bloed en de urine moeten
gecontroleerd worden.
• als u immobiel bent en aan
osteoporose lijdt, moet dit geneesmiddel
met bijzondere voorzichtigheid gebruikt worden, omdat het
calciumgehalte in uw bloed kan stijgen.
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u Evacal D3®
1500 mg/400 IE kauwtabletten inneemt. .
Kinderen jonger dan 12 jaar
Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 12
jaar.
Andere medicijnen en Evacal D3® 1500 mg/400
iu kauwtabletten
Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen
gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst zal gebruiken.
• In geval van gelijktijdige behandeling met
digitalisglycosiden (hartglycosiden
afgeleid van vingerhoedskruid), veranderingen in de manier
de hartslag (hartritmestoornissen) kunnen
optreden. Strenge medische controle
inclusief een ECG en meting van
het calciumgehalte in het bloed is daarom noodzakelijk.
• In het geval van gelijktijdige toediening
van diuretica uit de klasse van de thiazidegeneesmiddelen (ook
water genoemd tabletten), moet het calciumgehalte
in het bloed regelmatig worden gecontroleerd
thiaziden verminderen de hoeveelheid calcium
die in de urine wordt afgevoerd.
• De absorptie en dus ook de
effectiviteit van bepaalde antibiotica (genaamd
tetracyclines) worden verminderd door
gelijktijdige toediening van Evacal D3®
1500 mg/400 IE kauwtabletten. Deze
geneesmiddelen moeten ten minste 2 uur
vóór of 4-6 uur na Evacal D3® 1500
mg/400 IE kauwtabletten worden ingenomen.
• Bovendien worden
andere geneesmiddelen zoals
natriumfluoride (gebruikt om het
tandglazuur te versterken of om osteoporose te behandelen) en
bisfosfonaat (gebruikt om
osteoporose te behandelen) beïnvloed door
interacties. Deze producten moeten
daarom ten minste 3 uur vóór
Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
worden ingenomen.
• Een zo lang mogelijk interval moet
zijnoverblijft tussen de toediening van
cholestyramine (een product om verhoogde
cholesterolwaarden te verlagen) of laxeermiddelen zoals
vloeibare paraffine en Evacal D3® 1500 mg/400
iu kauwtabletten, aangezien anders
vitamine D wordt niet goed geabsorbeerd.
• De gelijktijdige toediening van Evacal
D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten en
fenytoïne (een product voor de behandeling van
epilepsie) of barbituraten (hypnotica) kunnen
resulteren in een vermindering van de werking van vitamine D.
• De gelijktijdige toediening van Evacal
D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten en
glucocorticoïden (bijv. cortison) kan
resulteren in een vermindering van het effect van vitamine D en
een verlaagd calciumgehalte in het bloed.
• De aanvullende suppletie van calcium
en vitamine D mag alleen onder
medisch toezicht worden gegeven en vereist
frequente controle van de calciumspiegels
in het bloed en de urine.
• Calcium kan de werking van
levothyroxine (gebruikt om schildkliertekort
te behandelen) verminderen. Om deze reden moet levothyroxine
ten minste vier uur vóór of
vier uur na Evacal D3® 1500 mg/400 iu kauwtabletten worden ingenomen.
• Het effect van chinolon-antibiotica kan
zijn > verminderd als het gelijktijdig met calcium wordt ingenomen.
Neem chinolon-antibiotica twee uur in
vóór of zes uur na inname van Evacal D3®
1500 mg/400 IE kauwtabletten.
Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
met voedsel en drank
U kunt Evacal D3® 1500 innemen mg/400 iu
Kauwtabletten op elk moment, met of zonder
voedsel.
Let op: oxaalzuur (bevat in
spinazie en rabarber) en fytinezuur
(bevat in volkoren granen ) kan verminderen
de hoeveelheid calcium die u in uw
darmen absorbeert. In de 2 uur vóór of na het eten
voedsel dat grote hoeveelheden oxaalzuur of
fytinezuur bevat, mogen patiënten geen geneesmiddelen
gebruiken die calcium bevatten.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat
mogelijk zwanger bent of
zwanger wilt worden, Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
Tabletten mogen alleen onder medische
overzicht. Vraag uw arts of apotheker om
advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Als u zwanger bent, kunt u Evacal D3®
1500 mg/400 IE kauwtabletten gebruiken in geval van een
calcium- en vitamine D-tekort .
De dagelijkse dosis van 1 tablet mag
niet overschreden worden. Tijdens de zwangerschap mag de totale dagelijkse
hoeveelheid calcium niet hoger zijn dan
1.500 mg en de totale dagelijkse hoeveelheid vitamine
D3 mag niet hoger zijn dan 600 IE
(Internationale Eenheden).
Langdurige overdosering van calcium en vitamine D
tijdens de zwangerschap moet vermeden worden, aangezien dit
kan leiden tot hoge calciumwaarden in het bloed
en een negatief effect kan hebben op het ongeboren
kind.
Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
kunnen worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Omdat calcium
en vitamine D en de metabolieten ervan ook
passerenin de moedermelk. Raadpleeg eerst uw arts als
uw kind andere producten
krijgt die vitamine D bevatten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
geen invloed op uw rijvaardigheid en
vermogen om machines te bedienen.
Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
bevat
• aspartaam ​​(E951), een bron van
fenylalanine, wat schadelijk kan zijn voor
mensen met fenylketonurie
• sorbitol (E420), isomalt (E953) en sucrose.
Als uw arts u heeft verteld dat
u bepaalde suikers niet verdraagt ,
neem contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
3
5
Hoe bewaart u Evacal D3® 1500 mg/400
iu kauwtabletten
Bewaar dit geneesmiddel niet het zicht en bereik
van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum
(EXP) die staat vermeld op de doos en op de
tablettencontainer of op het gelamineerde aluminium
papier folie. De vervaldatum (EXP) verwijst naar de
laatste dag van die maand.
Voor tabletcontainer:
Houd de tabletcontainer goed gesloten
ter bescherming tegen vocht.
Voor strips: Voor dit geneesmiddel zijn er geen
speciale bewaarcondities.
Gooi geneesmiddelen niet
weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u medicijnen
moet weggooienniet meer gebruiken. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6
Inhoud van de verpakking en andere
informatie
Hoe wordt Evacal D3® 1500 mg/400 ingenomen? Wat Evacal D3® 1500 mg/400 iu kauwtabletten
bevatten
iu kauwtabletten
• De werkzame stoffen zijn calcium en
colecalciferol. Elke kauwtablet bevat
1.500 mg calciumcarbonaat (overeenkomend met
600 mg calcium) en 4,0 mg
colecalciferolconcentraat (poedervorm)
(overeenkomend met 10 microgram
dosis
br> colecalciferol = 400 IE vitamine D3).
Indien uw arts u niet anders vertelt, zijn
•
De
andere bestanddelen zijn isomalt (E953),
aanbevolen dosis is:
xylitol, sorbitol (E420), citroenzuur, watervrij,
br> Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar
natrium
diwaterstofcitraat, magnesium
leeftijd nemen dagelijks 2 kauwtabletten
stearaat, natriumcarmellose, tutti-smaak
(overeenkomend met 1.200 mg calcium en
frutti,
silica,
colloïdaal gehydrateerd, aspartaam
800 IE (internationale eenheden) vitamine D3),< br> (E951), acesulfaam-kalium, natrium
bij voorkeur één tablet elke ochtend en avond.
ascorbaat,
all-rac-alfa-tocoferol,
gemodificeerd
Zwangere vrouwen nemen dagelijks 1 kauwtablet
(maïs)zetmeel, sucrose, triglyceriden medium
(overeenkomend met 600 mg calcium en
keten
en
silicium
dioxide
colloïdaal.
400 IE (internationale eenheden) vitamine D3). De
De dagelijkse dosis van 1 tablet mag niet overschreden worden.
Wat Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven
in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld Jij. Raadpleeg uw arts of
apotheker als u het niet zeker weet.
Wijze van toediening
De tablet moet worden gekauwd voordat deze
wordt ingeslikt. Het moet op elk moment worden ingenomen, met
of zonder voedsel.
Tabletten zien eruit als en inhoud van de verpakking
Evacal D3®1500 mg/400 IE kauwtabletten
zijn ronde, witte tabletten.
Duur van de behandeling
Evacal D3® 1500 mg/400 IE kauwtabletten
moeten als langdurige behandeling worden gebruikt. Praat met
uw arts over hoe lang u
moet gebruikenvoor dit geneesmiddel (zie ook rubriek 2, Waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen).
De kauwtabletten zijn verkrijgbaar in
polypropyleen tablettencontainers met
polyethyleen stoppen met daarin een droogmiddel
in de volgende verpakkingsgrootten:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, bundel
verpakking met 200 (2 verpakkingen van 100) kauwtabletten
.
Wat u moet doen als u meer van Evacal D3® 1500 mg/400 iu
kauwtabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Een overdosis Evacal D3® 1500 mg/400 iu
kauwtabletten kan leiden tot symptomen zoals
misselijkheid ( misselijkheid), braken, dorst of
overmatige dorst, verhoogde urineproductie,
uitputting van lichaamsvloeistoffen of constipatie. Als u
een overdosis vermoedt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of
apotheker.
De kauwtabletten zijn verkrijgbaar in reepjes
gelamineerd aluminiumpapierfolie in de
volgende verpakkingsgrootten:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, bundel
verpakking bevat 112 (2 verpakkingen van 56), multipack
bevat 112 (2 verpakkingen van 56), 120, bundel
verpakking bevat 120 (2 verpakkingen van 60), bundel
verpakking bevat 200 (2 verpakkingen van 100) ) kauwtabletten
.
Bent u vergeten Evacal D3® 1500 mg/400 iu kauwtabletten in te nemen
Als u bent vergeten Evacal D3® 1500 mg/400 iu
kauwtabletten in te nemen, neem deze dan in zodra u
eraan denkt . Neem echter geen dubbele dosis
om een ​​vergeten tablet in te halen.
Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Als u stopt met het innemen van Evacal D3® 1500 mg/400 IE
Kauwtabletten
Als u de behandeling wilt onderbreken of voortijdig
stopzetten, raadpleeg dan uw
arts.
Fabrikant
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / München
Duitsland
Heeft u nog vragen over het gebruik van
dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2017
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
VK
PL 00289/1742
4
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel
bijwerkingen, ook al krijgt niet iedereen
deze.
Stop met het gebruik van Evacal D3® 1500 mg/400 iu
kauwtabletten en neem onmiddellijk contact op met een arts
als u de volgende
allergische reactie ervaart (niet bekend als frequentie
kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens):
• zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
met plotselinge ademhalingsmoeilijkheden en ernstige
huiduitslag.
De andere gemelde bijwerkingen zijn:
Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
hoge calciumspiegels in uw bloed
(hypercalciëmie) of urine (hypercalciurie).
Zelden: kunnen voorkomen tot 1 op de 1.000 mensen
• misselijkheid, diarree, buikpijn
pijn, constipatie, winderigheid, opgeblazen gevoel (opgezette buik).
• huiduitslag, jeuk, netelroos.
Niet Bekend: frequentie kan niet worden geschat
op basis van de beschikbare gegevens
• Als u een verminderde nierfunctie heeft,
loopt u mogelijk
risico op verhoogde hoeveelheden fosfaat
in het bloed, vorming van nierstenen en
verhoogde hoeveelheden calcium in de nieren.
• calciumstofwisselingsstoornis (melk-alkali
syndroom) met een stijging van de calciumwaarden
in het bloed (hypercalciëmie), te weinig zuur in het
bloed (metabole alkalose), nierfalen
en verkalking van zacht weefsel.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Gele Kaart
-programma op: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid hiervan
geneeskunde.
EAS1655a
470 x 165