EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Chewable Tablets
carbonat de calciu și colecalciferol
Prospect: informații pentru utilizator
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris
în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
.
• Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți
din nou.
• Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Consultați
secțiunea 4.
• Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți
mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Ce este în acest prospect
1. Ce sunt Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimate masticabile
și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua
Evacal D3® Comprimate masticabile 1500 mg/400 ui
3. Cum să luați Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimate masticabile
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Evacal D3® 1500 mg/ 400 iu
Comprimate masticabile
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1
Ce sunt Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimatele masticabile și pentru ce se utilizează

Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile
sunt un supliment de calciu-vitamina D3.
Este utilizat
• pentru prevenirea și tratarea lipsei de calciu și
vitamina D la vârstnici.
• pentru suplimentarea cu vitamina D și calciu
ca tratament de susținere al osteoporozei
(oase fragile).
2
Ce trebuie să știți înainte să luați Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimate masticabile
Nu luați Evacal D3® 1500 mg/400 iu
comprimate masticabile
• dacă sunteți alergic la calciu, vitamina D3 sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă aveţi niveluri ridicate de calciu în
sânge (hipercalcemie)
• dacă aveți niveluri ridicate de calciu în
urină (hipercalciurie)
• dacă suferiți de glandele paratiroide
hiperactive (hiperparatiroidism)
• dacă suferiți de os cancer medular
(mielom)
• dacă suferiți de cancer care v-a afectat
oasele (metastaze osoase)
• dacă aveți restricții în mișcarea
membre (imobilizare prelungită)
însoțită de hipercalcemie și/sau
hipercalciurie
• dacă aveți pietre la rinichi (nefrolitiază)
• dacă aveți depozite de calciu la
rinichi (nefrocalcinoză)
• dacă suferiți de un aport excesiv de
vitamina D (hipervitaminoză D)
• dacă aveți probleme severe cu rinichii
Avertismente și precauții
• înainte de a lua D3 400 UI, comprimate masticabile>, aportul de calciu și
alcalin din alte surse (de exemplu, alimente,
alimente îmbogățite sau alte medicamente
) . Dacă se administrează
doze mari de calciu împreună cu
agenți alcalini (cum ar fi carbonați), acest
poate duce la sindromul lapte-alcalin (sindromul Burnett
). Sindromul lapte-alcali este o
tulburare a metabolismului calciului cu o
creșterea nivelului de calciu din sânge. Poate fi
declanșată de aportul de
cantități foarte mari de lapte și/sau carbonat de calciu
din alte surse sau de utilizarea excesivă a
antiacide (medicamente pentru a reduce prea mult
acid în stomacul). Acest lucru poate duce la efecte
secundare, cum ar fi creșterea nivelului de calciu
din sânge (hipercalcemie), alcaloză
metabolică (o afecțiune metabolică care
provoacă o creștere a pH-ului sângelui), rinichi
insuficiență și calcificarea țesuturilor moi (vezi
secțiunea 4.). Prin urmare, este necesar
supravegherea medicală regulată a
a nivelurilor de calciu din sânge.
• în timpul tratamentului de lungă durată trebuie monitorizate nivelul
de calciu din sânge și urină și funcția
renală.
în mod regulat. Acest lucru este deosebit de important dacă
aveți tendința de a dezvolta pietre la rinichi.
În funcție de nivelurile din sânge, dvs.
medicul poate reduce doza sau
întrerupe tratamentul.
• dacă sunteți tratat simultan
cu glicozide cardiace sau tiazidice
diuretice (comprimate de apă) pentru probleme cardiace
nivelurile de calciu din sângele și
urina și funcția rinichilor trebuie
monitorizate în mod regulat. În funcție de
nivelurile din sânge, medicul dumneavoastră poate reduce
doza sau poate întrerupe tratamentul.
• dacă suferiţi de probleme cu rinichii, trebuie să luaţi Evacal D3® 1500 mg/400 UI
Comprimate masticabile cu grijă deosebită. Trebuie verificate
nivelul de calciu și fosfat din sânge
și urina. Dacă suferiți
de probleme severe ale rinichilor, utilizați alte
forme de vitamina D decât colecalciferol.
• luați suplimente suplimentare de calciu
și vitamina D numai sub supraveghere
medicală, iar medicul dumneavoastră va solicita
monitorizarea frecventă a nivelurilor de calciu
din sânge și urină.
• aveți grijă deosebită când luați Evacal D3®
1500 mg/400 iu comprimate masticabile dacă
suferiți de sarcoidoză (o tulburare a sistemului imunitar care vă poate afecta ficatul, plămânul, pielea sau ganglionii limfatici). Există un
risc ca efectul acestui medicament
să devină prea puternic, ceea ce poate duce la o
supradozaj de calciu în organism. Nivelurile
de calciu din sânge și urină trebuie
să fie monitorizate.
• dacă sunteți imobil și suferiți de
osteoporoză, acest medicament trebuie
să fie utilizat cu grijă deosebită, deoarece nivelul
de calciu din sângele dumneavoastră ar putea crește.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Evacal D3®
1500 mg/400 iu comprimate masticabile .
Copii sub 12 ani
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile
nu sunt destinate utilizării la copii sub 12
ani.
Alte medicamente și Evacal D3® 1500 mg/400
iu Comprimate masticabile
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte
medicamente.
• În cazul tratamentului concomitent cu
glicozide digitalice (glicozide cardiace
derivate din lupode), modificări ale modului în care
pot să apară bătăile inimii (aritmii cardiace). Prin urmare, este necesară monitorizarea medicală riguroasă
, inclusiv un ECG și măsurarea
a nivelului de calciu din sânge.
• În cazul administrării simultane
de diuretice din clasa medicamentelor tiazidice (numite și apă comprimate), nivelul de calciu din sânge
ar trebui monitorizat în mod regulat, deoarece
tiazidele scad cantitatea de calciu
eliminată în urină.
• Absorbția și, prin urmare,
eficacitatea anumitor antibiotice (numite
tetracicline) sunt scăzute prin
administrarea concomitentă a Evacal D3®
1500 mg/400 iu comprimate masticabile. Aceste
medicamente trebuie luate cu cel puțin 2 ore
înainte sau cu 4-6 ore după Evacal D3® 1500
mg/400 iu comprimate masticabile.
• În plus, alte medicamente precum
fluorură de sodiu (utilizată pentru a întări
smalțul dinților sau pentru a trata osteoporoza) și
bifosfonați (utilizate pentru a trata
osteoporoza) sunt afectate de
interacțiuni. Prin urmare, aceste produse trebuie
să fie luate cu cel puțin 3 ore înainte
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile
.
• Trebuie să fie un interval cât mai lung posibil
rămas între administrarea de
colestiramină (un produs pentru scăderea nivelului crescut de
colesterol) sau laxative precum
parafină lichidă și Evacal D3® 1500 mg/400
iu comprimate masticabile, deoarece în caz contrar
vitamina D nu este absorbit corespunzător.
• Administrarea concomitentă de Evacal
D3® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile și
fenitoină (un produs pentru tratamentul
epilepsiei) sau barbiturice (hipnotice) poate
duce la o reducere a efectului vitaminei D.
• Administrarea simultană de Evacal
D3® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile și
glucocorticoizi (de exemplu, cortizon) poate duce
la o reducere a efectul vitaminei D și
o scădere a nivelului de calciu în sânge.
• Suplimentarea suplimentară cu calciu
și vitamina D trebuie administrată numai sub
supraveghere medicală și va necesita
monitorizare frecventă a nivelurilor de calciu
în sânge și urină.
• Calciul poate reduce efectul
levotiroxinei (utilizată pentru a trata deficiența
tiroidiană). Din acest motiv, levotiroxina
trebuie luată cu cel puțin patru ore înainte sau
cu patru ore după Evacal D3® 1500 mg/400
iu comprimate masticabile.
• Efectul antibioticelor chinolone poate fi
redus dacă este luat în același timp cu calciul.
Luați antibiotice chinolone două ore
înainte sau cu șase ore după administrarea Evacal D3®
1500 mg/400 ui comprimate masticabile.
Evacal D3® 1500 mg/400 ui comprimate masticabile
cu alimente și băuturi
Puteți lua Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimate masticabile în orice moment, cu sau fără
alimente.
Vă rugăm să rețineți că acidul oxalic (conținut în
spanac și rubarbă) și acidul fitic
(conținut în cerealele integrale) ) poate reduce
cantitatea de calciu pe care o absorbi în
intestinul tău. În cele 2 ore înainte sau după consumul
de alimente care conțin cantități mari de acid oxalic sau
fitic, pacienții nu trebuie să ia medicamente
care conțin calciu.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că
ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți
un copil, Evacal D3® 1500 mg/400 iu masticabile
Comprimatele trebuie utilizate numai în regim medical
supraveghere. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
sfaturi înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, puteți utiliza Evacal D3®
1500 mg/400 iu comprimate masticabile în cazul unui
deficit de calciu și vitamina D .
Doza zilnică de 1 comprimat nu trebuie
depășită. În timpul sarcinii, cantitatea totală zilnică
de calciu nu trebuie să fie mai mare de
1.500 mg, iar cantitatea totală zilnică de vitamina
D3 nu trebuie să fie mai mare de 600 UI
(Unități internaționale).
Supradozajul pe termen lung de calciu și vitamina D
în timpul sarcinii trebuie evitat, deoarece acest
poate duce la niveluri ridicate de calciu în sânge
și poate avea un efect negativ asupra copilul nenăscut
.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile
poate fi utilizat în timpul alăptării. Ca calciul
și vitamina D și metaboliții săi trec de asemenea
în laptele matern, consultați mai întâi medicul dacă
copilul dumneavoastră primește orice alte produse
care conțin vitamina D.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile
au nicio influență asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a
folosi utilaje.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimate masticabile
conține
• aspartam (E951), o sursă de
fenilalanina care poate fi dăunătoare pentru
persoanele cu fenilcetonurie
• sorbitol (E420), izomalt (E953) și zaharoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că
aveți intoleranță la unele zaharuri ,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
3
5
Cum se păstrează Evacal D3® 1500 mg/400
iu comprimate masticabile
Nu lăsați acest medicament vederea și întinderea
ale copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
(EXP) înscrisă pe cutie și pe ambalajul
comprimatelor sau pe ambalajul laminat de aluminiu
folie de hârtie. Data de expirare (EXP) se referă la
ultima zi a lunii respective.
Pentru recipientul pentru tablete:
Păstrați recipientul pentru tablete bine închis,
pentru a fi protejat de umiditate.
Pentru benzi: Acest medicament nu
necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe
apele reziduale sau reziduurile menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele dvs.
nu mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6
Conținutul ambalajului și alte
informații
Cum să luați Evacal D3® 1500 mg/400 Ce Evacal D3® 1500 mg/400 iu Comprimatele masticabile
conțin
iu Tablete masticabile
• Substanțele active sunt calciul și
colecalciferol. Fiecare comprimat masticabil conține
1500 mg carbonat de calciu (echivalent cu
600 mg calciu) și 4,0 mg
concentrat de colecalciferol (sub formă de pulbere)
(echivalent cu 10 micrograme de
Doză< br> colecalciferol = 400 UI de vitamina D3).
Dacă medicul dumneavoastră nu a spus altfel,
•
Celelalte
ingrediente sunt izomalt (E953),
doza recomandată este:
xilitol, sorbitol (E420), acid citric, anhidru,< br> Adulți, vârstnici și copii peste 12 ani de
sodiu
citrat dihidrogen, magneziu
vârsta luați 2 comprimate masticabile pe zi
stearat, carmeloză de sodiu, aromă tutti
(corespunzător la 1.200 mg de calciu și
fructe,
silice,
hidratat coloidal, aspartam
800 UI (unități internaționale) de vitamina D3),< br> (E951), acesulfam potasiu, sodiu
de preferință un comprimat în fiecare dimineață și seară.
ascorbat,
all-rac-alfa-tocoferol,
modificat
Femeile gravide iau 1 comprimat masticabil pe zi
(porumb) amidon, zaharoză, trigliceride mediu
(corespunzător la 600 mg de calciu și
lanț
și
dioxid de siliciu

coloidal.
400 UI (Unităţi Internaţionale) de vitamina D3). The
Doza zilnică de 1 comprimat nu trebuie depășită.
Ce Evacal D3® 1500 mg/400 iu Masticabil
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris
în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul
tu. Consultați medicul sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Mod de administrare
Comprimatul trebuie mestecat înainte de a fi
înghițit. Ar trebui luat în orice moment, cu
sau fără alimente.
Aspectul comprimatelor și conținutul ambalajului
Evacal D3®1500 mg/400 iu comprimate masticabile
sunt comprimate rotunde, albe.
Durata tratamentului
Evacal D3® 1500 mg/400 iu comprimatele masticabile
trebuie luate ca tratament pe termen lung. Discutați cu
medicul dumneavoastră despre cât timp ar trebui să luați
acest medicament pentru (vezi și pct. 2, Atenționări
și precauții).
Comprimatele masticabile sunt disponibile în
recipiente de comprimate din polipropilenă cu
dop din polietilenă care conțin un desicant
în următoarele dimensiuni de ambalaj:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, pachet
pachet care conține 200 (2 pachete de 100) comprimate
masticabile.
Dacă luați mai mult Evacal D3® 1500 mg/400 ui
comprimate masticabile decât trebuie
Supradozajul cu Evacal D3® 1500 mg/400 ui
comprimate masticabile poate duce la simptome precum stare de rău ( greață), vărsături, sete sau
sete excesivă, creșterea producției de urină,
epuizarea fluidelor corporale sau constipație. Dacă se suspectează o
supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Comprimatele masticabile sunt disponibile în benzi de
folie de hârtie de aluminiu laminată în următoarele dimensiuni de ambalaj:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, pachet
care conține 112 (2 pachete de 56), pachet multiplu
care conține 112 (2 pachete de 56), 120, pachet
de pachet care conține 120 (2 pachete de 60), pachet
de pachet care conține 200 (2 pachete de 100 ) comprimate
masticabile.
Dacă uitați să luați Evacal D3® 1500 mg/400 ui
comprimate masticabile
Dacă uitați să luați Evacal D3® 1500 mg/400 ui
comprimate masticabile, luați-l imediat ce vă amintiți
. Cu toate acestea, nu luați o doză dublă
pentru a compensa un comprimat uitat.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Dacă încetați să luați Evacal D3® 1500 mg/400 ui
Comprimate masticabile
Dacă doriți să întrerupeți sau să întrerupeți prematur
tratamentul, vă rugăm să vă consultați
medicul.
Producător
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Munchen
Germania
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea
acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 09/2017
Deținătorul autorizației de punere pe piață
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
UK
PL 00289/1742
4
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca
reacții adverse, deși nu toată lumea le manifestă.
Opriți administrarea Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Comprimate masticabile și adresați-vă imediat medicului
dacă prezentați următoarea
reacție alergică (nu cunoscută ca frecvență
nu poate fi estimată din datele disponibile):
• umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
cu dificultăți bruște de respirație și erupție cutanată
severă.
Celelalte reacții adverse raportate sunt:
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
niveluri ridicate de calciu în sânge
(hipercalcemie) sau urină (hipercalciurie).
Rare: pot afecta până la la 1 din 1.000 de persoane
• senzație de rău (greață), diaree, durere abdominală
, constipație, vânt, balonare (distensie
abdominală).
• erupție cutanată, mâncărime, urticarie.
Nu Cunoscut: frecvența nu poate fi estimată
din datele disponibile
• Dacă aveți insuficiență renală, este posibil
să aveți risc de creștere a cantităților de fosfat
în sânge, de formare de calculi renali și de
cantități crescute de calciu în rinichi.
• tulburare metabolică a calciului (sindrom lapte-alcali
) cu creșterea nivelului de calciu
din sânge (hipercalcemie), prea puțin acid în
sânge (alcaloză metabolică), insuficiență renală
și calcificarea tesuturilor moi.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Schemei Cartonaș galben
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți contribui la furnizarea
mai multe informații privind siguranța acestui medicament.
medicament.
EAS1655a
470 x 165