EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки
карбонат кальция и колекальциферол
Листок-вкладыш: Информация для пользователя
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать
принимать это лекарство, поскольку он содержит
важную для вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано
в этой брошюре или как вам посоветовал ваш врач или фармацевт
.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его
еще раз.
• Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная
информация или совет.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевтом. Сюда входят любые возможные
побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См.
раздел 4.
• Если вам не станет
лучше или если вы почувствуете себя хуже, вам необходимо обратиться к врачу.
Что содержится в этой брошюре
1. Что представляют собой жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
и для чего они применяются
2. Что следует знать перед приемом
Evacal D3® Жевательные таблетки 1500 мг/400 МЕ
3. Как принимать Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Evacal D3® 1500 мг/ 400 МЕ
Жевательные таблетки
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1
Что такое Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки и для чего они
применяются
Evacal D3 ® 1500 мг/400 МЕ жевательные таблетки
являются добавкой кальция и витамина D3.
Применяется
• для профилактики и лечения недостатка кальция и витамина D у пожилых людей.
• для приема добавок витамина D и кальция
> в качестве поддерживающего лечения остеопороза
(хрупкие кости).
2
Что следует знать перед применением
приема Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки
Не принимать принимайте Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки
• если у вас аллергия на кальций, витамин D3 или
какие-либо другие ингредиенты этого
препарата (перечислены в разделе 6)
> • если у вас высокий уровень кальция в организме
крови (гиперкальциемия)
• если у вас высокий уровень кальция в моче
(гиперкальциурия)
• если вы страдаете гиперактивностью паращитовидных
желез (гиперпаратиреоз)
• если у вас проблемы с костями рак костного мозга
(миелома)
• если вы страдаете от рака, поражающего
ваши кости (метастазы в костях)
• если у вас есть ограничения в движении
конечностей (длительная иммобилизация)
, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или
гиперкальциурией
• если у вас камни в почках (нефролитиаз)
• если у вас есть отложения кальция в почках
(нефрокальциноз)
> • если вы страдаете от избыточного поступления
витамина D (гипервитаминоз D)
• если у вас серьезные проблемы с почками
Предупреждения и меры предосторожности
• перед приемом <Кальций 600 мг / Витамин
D3 400 МЕ, жевательные таблетки> следует рассмотреть возможность приема кальция и
щелочей из других источников (например, пищевых продуктов,
обогащенных пищевых продуктов или других лекарственных
продуктов). . Если высокие
дозы кальция назначаются вместе с
щелочными агентами (такими как карбонаты), это
может привести к молочно-щелочному синдрому (синдрому Бернетта
). Молочно-щелочной синдром – нарушение обмена кальция с
повышение уровня кальция в крови. Это может быть
вызвано потреблением очень больших
количеств молока и/или карбоната кальция
из других источников или чрезмерным применением
антацидов (лекарств, снижающих слишком большое количество
кислоты в организме). желудок). Это может привести к побочным
эффектам, таким как повышение уровня кальция в крови
(гиперкальциемия), метаболический
алкалоз (метаболическое состояние,
вызывающее повышение pH крови), поражение почек
недостаточность и кальцификация мягких тканей (см. раздел 4.). Поэтому необходим регулярный медицинский
контроль уровня кальция в крови
.
• во время длительного лечения необходимо контролировать уровень
кальция в крови и моче, а также функцию
почек.
регулярно. Это особенно важно, если у вас
есть склонность к образованию камней в почках.
В зависимости от уровня в крови ваш
врач может уменьшить дозировку или
прекратить лечение.
• если вы одновременно лечитесь
сердечными гликозидами или тиазидными
диуретиками (водные таблетки) при проблемах с сердцем
уровень кальция в Ваша кровь и моча, а также функция почек должны
регулярно контролироваться. В зависимости от уровня
в крови ваш врач может уменьшить дозировку
или прекратить лечение.
• если вы страдаете от проблем с почками, вам
следует принимать жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
с особой осторожностью. Необходимо проверить
уровень кальция и фосфатов в крови
и моче. Если вы страдаете
серьезными проблемами с почками, принимайте другие
формы витамина D, кроме колекальциферола.
• Принимайте дополнительные добавки кальция
и витамина D только под медицинским
наблюдением и по требованию вашего врача.
частый контроль уровня кальция
в крови и моче.
• соблюдайте особую осторожность при приеме жевательных таблеток Evacal D3®
1500 мг/400 МЕ, если вы
страдаете саркоидозом ( расстройство иммунной
системы, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы). Существует
риск того, что эффект этого лекарственного препарата
станет слишком сильным, что может привести
передозировка кальция в организме. Необходимо
контролировать уровень
кальция в крови и моче.
• если вы неподвижны и страдаете
остеопорозом, это лекарственное средство следует
применять с особой осторожностью, так как уровень
кальция в крови может повыситься.
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам, поговорите со своим
врачом или фармацевтом, прежде чем принимать жевательные таблетки Evacal D3®
1500 мг/400 МЕ. .
Дети до 12 лет
Жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
не предназначены для применения у детей младше 12
лет.
Другие лекарственные средства и Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки iu
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете,
недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие
лекарства.
• В случае одновременного лечения
гликозиды наперстянки (сердечные гликозиды
, полученные из наперстянки), могут
произойти изменения в способе сокращения сердца (сердечные аритмии). Поэтому необходим строгий медицинский контроль
, включая ЭКГ и измерение уровня кальция в крови.
• В случае одновременного применения
диуретиков класса тиазидных препаратов (также
называемых водой) таблетки), уровень кальция в крови
следует регулярно контролировать, поскольку
тиазиды уменьшают количество кальция
, выводимого с мочой.
• Абсорбция и, следовательно, эффективность некоторых антибиотиков (называемых
тетрациклинами) снижается при одновременном применении
Эвакала. D3®
Жевательные таблетки 1500 мг/400 МЕ. Эти
препараты следует принимать как минимум за 2 часа
до или через 4-6 часов после приема жевательных таблеток Evacal D3® 1500
мг/400 МЕ.
• Кроме того, другие лекарства, такие как
фторид натрия (используется для укрепления
зубной эмали или для лечения остеопороза) и бисфосфонаты
(используются для лечения остеопороза),
подвергаются взаимодействию. Поэтому эти продукты следует принимать
по крайней мере за 3 часа до приема
жевательных таблеток Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
.
• Интервал должен быть как можно более продолжительным
остается между приемом холестирамина (препарата для снижения повышенного уровня холестерина) или слабительных средств, таких как жидкий парафин и Evacal D3® 1500 мг/400
жевательных таблеток, поскольку в противном случае
витамин D не всасывается должным образом.
• Одновременное применение жевательных таблеток Evacal
D3® 1500 мг/400 МЕ и
фенитоина (препарата для лечения
эпилепсии) или барбитуратов (снотворных средств) может
приводят к снижению эффекта витамина D.
• Одновременное применение жевательных таблеток Эвакал
D3® 1500 мг/400 МЕ и
глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести
к снижению влияние витамина D и
снижение уровня кальция в крови.
• Дополнительные добавки кальция
и витамина D следует назначать только под
медицинским наблюдением и потребуют
частого контроля. уровня кальция
в крови и моче.
• Кальций может снижать действие
левотироксина (используется для лечения недостаточности щитовидной железы
). По этой причине левотироксин
следует принимать по крайней мере за четыре часа до или
через четыре часа после жевательных таблеток Evacal D3® 1500 мг/400
МЕ.
• Эффект хинолоновых антибиотиков может быть
> снижается, если принимать одновременно с кальцием.
Принимайте хинолоновые антибиотики в течение двух часов
до или через шесть часов после приема жевательных таблеток Evacal D3®
1500 мг/400 МЕ.
Жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
с едой и питьем
Вы можете принимать Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки в любое время
с пищей или без нее.
Обратите внимание, что щавелевая кислота (содержится в
шпинате и ревене) и фитиновая кислота
(содержится в цельнозерновых злаках) ) может уменьшить
количество кальция, которое вы усваиваете в кишечнике. За 2 часа до или после еды
продуктов, содержащих большое количество щавелевой или
фитиновой кислоты, пациентам не следует принимать лекарственные
препараты, содержащие кальций.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что
беременны или планируете завести ребенка, Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ, жевательные
Таблетки следует применять только по медицинским показаниям
надзор. Прежде чем принимать это лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы беременны, вы можете использовать жевательные таблетки Evacal D3®
1500 мг/400 МЕ в случае
дефицита кальция и витамина D. .
Нельзя превышать суточную дозу 1 таблетки
. Во время беременности общее суточное
количество кальция не должно превышать
1500 мг, а общее суточное количество витамина
D3 не должно превышать 600 МЕ
(Международные единицы).
Следует избегать длительной передозировки кальция и витамина D
во время беременности, поскольку это
может привести к повышению уровня кальция в крови
и может оказать негативное влияние на нерожденному
ребенку.
Жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
можно применять во время кормления грудью. Поскольку кальций
и витамин D и его метаболиты также проходят
в грудное молоко, сначала проконсультируйтесь с врачом, если
ваш ребенок получает какие-либо другие продукты
, содержащие витамин D.
Вождение автомобиля и использование машин
Жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
не влияет на вашу способность управлять автомобилем и
работать с механизмами.
Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ, жевательные таблетки
содержит
• аспартам (E951), источник
фенилаланин, который может быть вреден для
людей с фенилкетонурией
• сорбит (E420), изомальт (E953) и сахароза.
Если ваш врач сказал вам, что
у вас непереносимость некоторых сахаров
Прежде чем принимать это
лекарство,
проконсультируйтесь с врачом.
3
5
Как хранить жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400
внутривенно
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. зрение и досягаемость
детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности
(EXP), указанного на картонной коробке и на контейнере с таблеткой
или на ламинированной алюминиевой упаковке
.бумажная фольга. Срок годности (EXP) относится к
последнему дню этого месяца.
Для контейнера с таблетками:
Храните контейнер с таблетками плотно закрытым,
чтобы защитить его от влаги.
Для полосок: Данное лекарственное средство не требует
каких-либо особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные средства
в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего
фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы
больше не использую. Эти меры помогут
защитить окружающую среду.
6
Содержимое упаковки и другая
информация
Как принимать Evacal D3® 1500 мг/400 Что такое Evacal D3® 1500 мг/400 iu Chewable
Таблетки содержат
iu Жевательные таблетки
• Активными веществами являются кальций и
колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит
1500 мг карбоната кальция (что соответствует
600 мг кальция) и 4,0 мг
концентрата колекальциферола (в форме порошка)
(что эквивалентно 10 микрограммам
Доза< br> колекальциферол = 400 МЕ витамина D3).
Если врач не сказал иное,
•

Прочие ингредиенты: изомальт (E953),
рекомендуемая доза:
ксилит, сорбит (E420), лимонная кислота, безводный,
br> Взрослые, пожилые люди и дети старше 12 лет
натрия
дигидроцитрата, магния
возраста принимают по 2 жевательные таблетки в день
стеарат, кармеллоза натрия, ароматизатор тутти
(что соответствует 1200 мг кальция и
фрутти,
диоксид кремния,
коллоидно-гидратированный, аспартам
800 МЕ (международных единиц) витамина D3),< br> (E951), ацесульфам калия, натрия
предпочтительно по одной таблетке каждое утро и вечер.
аскорбат,
all-rac-альфа-токоферол,
модифицированный
Беременные женщины принимают по 1 жевательной таблетке в день
(кукурузный) крахмал, сахароза, среда триглицеридов
(что соответствует 600 мг кальция и
цепочечного
и
диоксида кремния
)
коллоидный.
400 МЕ (международных единиц) витамина D3).
суточная доза в 1 таблетку не должна превышаться.
Что такое Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ, жевательные таблетки
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано
в этой брошюре или как посоветовал ваш врач или фармацевт
ты. Если вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом или
фармацевтом.
Способ применения
Таблетку следует разжевать перед ее
проглатыванием. Его следует принимать в любое время, с
или без еды.
Внешний вид таблеток и содержимое упаковки
Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ Жевательные таблетки
представляют собой круглые, белые таблетки.
Продолжительность лечения
Evacal D3® 1500 Жевательные таблетки мг/400 МЕ
следует принимать в качестве длительного лечения. Поговорите
со своим врачом о том, как долго вам следует принимать
для этого препарата (см. также раздел 2 «Предостережения
и меры предосторожности»).
Жевательные таблетки доступны в
полипропиленовых контейнерах для таблеток с
полиэтиленовыми пробками, содержащими влагопоглотитель
, в следующих размерах упаковки:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, комплектная
упаковка, содержащая 200 (2 упаковки по 100) жевательных
таблеток.
Если вы приняли больше жевательных таблеток Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
, чем следует
Передозировка жевательных таблеток Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
может привести к таким симптомам
, как тошнота ( тошнота), рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение диуреза, истощение жидкости в организме или запор. При подозрении на передозировку
немедленно обратитесь к врачу или
фармацевту.
Жевательные таблетки выпускаются в полосках
ламинированной алюминиевой бумажной фольги в
следующих размерах упаковки:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, комплектная
упаковка. содержит 112 (2 упаковки по 56 штук), групповая упаковка
, содержащая 112 (2 упаковки по 56 штук), 120, комплектная
упаковка, содержащая 120 (2 упаковки по 60 штук), групповая
упаковка, содержащая 200 (2 упаковки по 100 штук) ) жевательные
таблетки.
Если вы забыли принять жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400
МЕ
Если вы забыли принять жевательные таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
, примите их, как только
вспомните. . Однако не принимайте двойную дозу
, чтобы компенсировать забытую таблетку.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Если вы прекратите прием Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
Жевательные таблетки
Если вы хотите прервать или преждевременно
прекратить лечение, проконсультируйтесь со своим
врачом.
Производитель
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Гроссесселоэ / Мюнхен
Германия
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию
этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последний раз данная брошюра редактировалась в 09/2017
Держатель регистрационного удостоверения
TEVA UK Limited ,
Истборн
BN22 9AG,
Великобритания
PL 00289/1742
4
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать
побочные эффекты, хотя не у всех
они наблюдаются.
Прекратите прием жевательных таблеток Evacal D3® 1500 мг/400 МЕ
и немедленно обратитесь к врачу
, если у вас возникнет следующая
аллергическая реакция (не известная как частота
, которую невозможно оценить на основании имеющихся данных):
• отек лица, губ, языка или горла
с внезапным затруднением дыхания и сильной
сыпью.
Другие зарегистрированные побочные эффекты:
Нечасто: может возникнуть у 1 из 100 человек
Высокий уровень кальция в крови
(гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).
Редко: может повлиять на до 1 из 1000 человек
• тошнота (тошнота), диарея, боль в животе
, запор, метеоризм, вздутие живота (вздутие
живота).
• сыпь, зуд, крапивница.
Нет Известно: частота не может быть оценена
на основании имеющихся данных
• Если у вас нарушена функция почек, вы можете
подвергаться риску увеличения количества фосфатов
в крови, образования камней в почках и
увеличения количества кальция в почках.
• нарушение обмена кальция (молочно-щелочной
синдром) с повышением уровня кальция в крови (гиперкальциемия), понижением кислотности
в крови (метаболический алкалоз), почечной недостаточностью
и кальцификация мягких тканей.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом
или фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные
эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете
сообщить о побочных эффектах напрямую через схему «Желтая карточка
» по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить
дополнительную информацию о безопасности этого препарата.
медицина.
EAS1655a
470 x 165