EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğnenebilir Tabletler
kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Bu ilacı almaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını
dikkatlice okuyun çünkü bu sizin için önemli bilgiler içermektedir
.
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı gibi
veya doktorunuzun veya eczacınızın
size söylediği şekilde alın.
• Bu broşürü saklayın. Tekrar
okumanız gerekebilir.
• Daha fazla bilgiye veya tavsiyeye ihtiyacınız varsa eczacınıza danışın.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası
yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
• Kendinizi daha iyi
hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız bir doktorla konuşmalısınız.
Bu kullanma talimatında neler var
1. Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğnenebilir Tabletler nedir ve ne için kullanılırlar
2. Kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğnenebilir Tabletler
3. Evacal D3® 1500 mg/400 iu nasıl kullanılır
Çiğnenebilir Tabletler
4. Olası yan etkiler
5. Evacal D3® 1500 mg/ nasıl saklanır? 400 IU
Çiğnenebilir Tabletler
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğnenebilir Tabletler nedir ve ne için kullanılır
Evacal D3 ® 1500 mg/400 iu Çiğnenebilir Tabletler
bir kalsiyum-vitamin D3 takviyesidir.
Kullanılır
• yaşlılarda kalsiyum ve
D vitamini eksikliğini önlemek ve tedavi etmek için.
• D vitamini ve kalsiyum takviyesi için
osteoporozun (kırılgan kemikler) destekleyici tedavisi olarak
2
Evacal D3® 1500 mg/400 iu'yu kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Çiğneme Tabletleri
Kullanmayın Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğneme Tableti kullanın
• kalsiyum, D3 vitamini veya
bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine
alerjiniz varsa
(bölüm 6'da listelenmiştir)
• vücudunuzda yüksek düzeyde kalsiyum varsa
kanda (hiperkalsemi)
• idrarınızda yüksek düzeyde kalsiyum
varsa (hiperkalsiüri)
• aşırı aktif paratiroid bezleriniz varsa
(hiperparatiroidizm)
• kemik hastalığınız varsa ilik kanseri
(miyelom)
• kemiklerinizi etkileyen
kanserden muzdaripseniz (kemik metastazları)
• kemiklerinizin hareketinde kısıtlama varsa
uzuvlarda (uzun süreli hareketsizlik)
hiperkalsemi ve/veya
hiperkalsiürinin eşlik ettiği
• böbrek taşınız varsa (nefrolitiazis)
• böbreklerinizde kalsiyum birikintileri varsa (nefrokalsinoz)
> • aşırı
D vitamini (hipervitaminoz D) sorunu yaşıyorsanız
• ciddi böbrek problemleriniz varsa
Uyarılar ve önlemler
• D3 400 IU, çiğneme tabletleri> almadan önce, diğer kaynaklardan (örneğin gıdalar,
zenginleştirilmiş gıdalar veya diğer tıbbi
ürünler) kalsiyum ve
alkali alımı dikkate alınmalıdır. . Yüksek
dozda kalsiyumun alkalin ajanlarla (karbonatlar gibi) birlikte verilmesi
süt-alkali sendromuna (Burnett
sendromu) yol açabilmektedir. Süt-alkali sendromu,
kalsiyum metabolizmasının
bozukluğudur.kan kalsiyum seviyelerinde artış. Bu durum
, başka kaynaklardan
çok büyük miktarlarda süt ve/veya kalsiyum karbonat
alınmasıyla veya antasidlerin (kandaki asit miktarını çok fazla
azaltan ilaçlar) aşırı kullanımıyla tetiklenebilir. mide). Bu, kan
kalsiyum seviyelerinde artış (hiperkalsemi), metabolik
alkaloz (kan pH'ında artışa
neden olan metabolik bir durum), böbrek
gibi yan etkilere yol açabilir.başarısızlık ve yumuşak doku kalsifikasyonu (bkz.
bölüm 4.). Bu nedenle, kandaki kalsiyum düzeylerinin
düzenli tıbbi
gözetimi gereklidir.
• uzun süreli tedavi sırasında kanınızdaki ve idrarınızdaki
kalsiyum düzeyleri ile böbrek fonksiyonunuzun
izlenmesi gerekir.
düzenli olarak. Böbrek taşı geliştirme eğiliminiz varsa bu özellikle önemlidir.
Kan seviyenize bağlı olarak
doktorunuz dozu azaltabilir veya
tedaviyi bırakabilir.
• aynı anda
kalp glikozitleri veya tiyazid
diüretikleri (su tabletleri) ile kalp problemleri için tedavi görüyorsanız
kandaki kalsiyum seviyeleri kanınız, idrarınız ve böbrek fonksiyonunuzun
düzenli olarak izlenmesi gerekir. Kan seviyenize
bağlı olarak doktorunuz dozajı azaltabilir veya tedaviyi
kesebilir.
• Böbrek sorunlarınız varsa
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğneme Tabletlerini özel bir dikkatle almalısınız. Kanınızdaki
kalsiyum ve fosfat düzeyleriniz
ve idrarınız kontrol edilmelidir. Ciddi böbrek sorunlarınız varsa
, kolekalsiferol dışında
D vitamininin diğer formlarını kullanın.
• ek kalsiyum ve D vitamini takviyesini yalnızca tıbbi gözetim altında
alın; doktorunuz bunu gerekli kılacaktır.
kan ve idrardaki kalsiyum seviyelerinin sık sık izlenmesi
.
• Sarkoidoz (bir tür sarkoidoz) hastalığınız varsa
Evacal D3®
1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletlerini kullanırken özel dikkat gösterin. karaciğerinizi, akciğerinizi, cildinizi veya lenf düğümlerinizi etkileyebilecek bağışıklık sistemi bozukluğu). Bu tıbbi ürünün
etkisinin çok güçlü olması ve bunun sonucunda
ile sonuçlanabilme riski vardır.vücutta aşırı dozda kalsiyum. Kandaki ve idrardaki
kalsiyum düzeyleri izlenmelidir.
• hareketsizseniz ve
osteoporoz hastasıysanız, bu tıbbi ürünün
özel dikkatle kullanılması gerekir. kanınızdaki
kalsiyum düzeyi artabilir.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, Evacal D3®
1500 mg/400 iu Çiğneme Tableti almadan önce doktorunuz veya eczacınızla
konuşun. .
12 yaşın altındaki çocuklar
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletleri
12
yaşın altındaki çocuklarda kullanıma yönelik değildir.
Diğer ilaçlar ve Evacal D3® 1500 mg/400
iu Çiğneme Tabletleri
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız,
yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
• ile eş zamanlı tedavi durumunda
digitalis glikozitleri (yüksükotundan türetilmiş kardiyak glikozitler
), kalp atışlarında
değişiklikler (kardiyak aritmiler) meydana gelebilir. Bu nedenle, EKG ve
kandaki kalsiyum düzeyinin ölçümü dahil olmak üzere sıkı bir tıbbi izleme
gereklidir.
• Tiyazid ilaç sınıfından
diüretiklerin (su
olarak da bilinir) eşzamanlı olarak uygulanması durumunda
tabletler), kandaki kalsiyum
düzeyi düzenli olarak izlenmelidir, çünkü
tiazidler idrarla atılan kalsiyum miktarını
azaltır.
• Evacal'in eş zamanlı
uygulanmasıyla
bazı antibiyotiklerin (tetrasiklinler olarak adlandırılır) emilimi ve dolayısıyla etkinliği
azalır. D3®
1500 mg/400 iu Çiğnenebilir Tabletler. Bu
ilaçlar Evacal D3® 1500
mg/400 iu Çiğneme Tabletlerinden en az 2 saat
önce veya 4-6 saat sonra alınmalıdır.
• Ayrıca,
sodyum florür (diş minesini güçlendirmek veya osteoporozu tedavi etmek için
kullanılır) ve
bifosfonat (osteoporozu tedavi etmek için
kullanılır) gibi diğer ilaçlar da etkileşimlerden etkilenir. Bu ürünler
bu nedenle
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğnenebilir Tabletlerden en az 3 saat önce alınmalıdır.
• Aralar mümkün olduğunca uzun olmalıdır

kolestiramin (yüksek kolesterol seviyelerini düşüren bir ürün) veya sıvı parafin ve Evacal D3® 1500 mg/400
iu Çiğnenebilir Tabletler gibi laksatiflerin
uygulanması arasında bırakılan
aksi takdirde
vitamin D uygun şekilde emilmez.
• Evacal
D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletleri ve
fenitoin (epilepsi tedavisine yönelik bir ürün) veya barbitüratların (hipnotikler) eş zamanlı uygulanması,
D vitamini etkisinde bir azalmaya neden olur.
• Evacal
D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletleri ve
glukokortikoidlerin (örn. kortizon) eş zamanlı uygulanması
D vitamininin etkisi ve
kandaki kalsiyum düzeyinin azalması.
• Ek kalsiyum ve D vitamini takviyesi
yalnızca tıbbi gözetim altında
verilmeli ve sık sık
izleme gerektirecektir. kalsiyum seviyelerinin
kanda ve idrarda bulunur.
• Kalsiyum,
levotiroksinin (tiroid
eksikliğini tedavi etmek için kullanılır) etkisini azaltabilir. Bu nedenle levotiroksin
Evacal D3® 1500 mg/400
iu Çiğneme Tabletinden en az dört saat önce veya
dört saat sonra alınmalıdır.
• Kinolon antibiyotiklerin etkisi şunlar olabilir:
Kalsiyum ile aynı anda alınırsa azalır.
Kinolon antibiyotiklerini iki saat boyunca alın
Evacal D3®
1500 mg/400 iu Çiğneme Tableti aldıktan önce veya altı saat sonra.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tableti
yiyecek ve içecekle birlikte
Evacal D3® 1500'i alabilirsiniz mg/400 iu
Çiğneme Tabletleri, yemekle birlikte veya yemeksiz
herhangi bir zamanda.
Lütfen oksalik asit (ıspanak ve raventte bulunur) ve fitik asit
(tam tahıllı tahıllarda bulunur) olduğuna dikkat edin. ) azaltabilir
bağırsaklarınızda emdiğiniz kalsiyum miktarı. Yüksek miktarda oksalik veya fitik asit içeren gıdaları yemeden
2 saat önce veya sonra
hastalar kalsiyum içeren tıbbi
ürünleri almamalıdır.
Gebelik, emzirme ve doğurganlık
Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğnenebilir
Tabletler yalnızca tıbbi koşullar altında kullanılmalıdır
nezaret. Bu ilacı almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, kalsiyum ve D vitamini eksikliği durumunda Evacal D3®
1500 mg/400 iu Çiğneme Tableti kullanabilirsiniz.
.
Günlük 1 tablet dozu aşılmamalıdır.
. Hamilelik sırasında
günlük toplam kalsiyum miktarı 1.500 mg'dan fazla olmamalı ve günlük toplam
D3 vitamini miktarı 600 IU'dan fazla olmamalıdır
(Uluslararası Birimler).
Hamilelik sırasında uzun süreli aşırı dozda kalsiyum ve D vitamini
kaçınılmalıdır, çünkü bu
kanda yüksek kalsiyum seviyelerine yol açabilir
ve vücut üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabilir. doğmamış
çocuk.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletleri
emzirme döneminde kullanılabilir. Olarak kalsiyum
ve D vitamini ve metabolitleri de geçer

Çocuğunuzun D vitamini içeren başka ürünler alıp almadığını
önce doktorunuzla kontrol edin.
Araç ve makine kullanımı
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletleri
araç ve
makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletleri
içerir
• bir
kaynağı olan aspartam (E951)fenilketonürili kişiler için zararlı olabilecek
fenilalanin
• sorbitol (E420), izomalt (E953) ve sukroz.
Doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse. ,
bu ilacı almadan önce doktorunuzla iletişime geçin.
3
5
Evacal D3® 1500 mg/400
iu Çiğneme Tabletleri nasıl saklanır
Bu ilacı uzak tutun çocukların görme ve erişebilme
yeteneği.
Bu ilacı, kartonun ve
tablet kabının veya lamine alüminyumun üzerinde belirtilen
(EXP) son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.kağıt folyo. Son kullanma tarihi (EXP),
o ayın son gününü ifade eder.
Tablet kabı için:
Nemden korumak için
tablet kabını sıkıca kapalı tutun.
Şeritler için: Bu tıbbi ürün
herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atıklarla
atmayın.
Eczacınıza, kullandığınız ilaçları nasıl atacağınızı sorun
artık kullanmayın. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6
Paketin içeriği ve diğer
bilgiler
Evacal D3® 1500 mg/400 nasıl alınır Evacal D3® 1500 mg/400 nedir? iu Çiğnenebilir
Tabletler şunları içerir:
iu Çiğneme Tabletleri
• Aktif maddeler kalsiyum ve
kolekalsiferoldür. Her çiğnenebilir tablet
1.500 mg kalsiyum karbonat (
600 mg kalsiyuma eşdeğer) ve 4,0 mg
kolekalsiferol konsantresi (toz halinde)
(10 mikrogram
Doza eşdeğer
içerir. br> kolekalsiferol = 400 IU D3 vitamini).
Doktorunuz tarafından aksi belirtilmediği takdirde
•
Diğer bileşenler izomalttır (E953),
Önerilen doz:
ksilitol, sorbitol (E420), sitrik asit, susuz,
br> Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar
sodyum
dihidrojen sitrat, magnezyum
yaşı günde 2 çiğneme tableti alır
stearat, karmeloz sodyum, aroma tutti
(1.200 mg kalsiyum ve
frutti'ye karşılık gelir,
silika,
koloidal hidratlı, aspartam
800 IU (Uluslararası Birimler) D3 vitamini),< br> (E951), asesülfam potasyum, sodyum
tercihen her sabah ve akşam bir tablet.
askorbat,
all-rac-alfa-tokoferol,
değiştirilmiş
Hamile kadınlar günde 1 çiğneme tableti
(mısır) nişastası, sükroz, trigliserid ortamı
(600 mg kalsiyum ve
zincir
ve
silikon
dioksite karşılık gelir
kolloidal.
400 IU (Uluslararası Birimler) D3 vitamini).
1 tabletlik günlük doz aşılmamalıdır.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğnenebilir
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında anlatıldığı şekilde
veya doktorunuzun veya eczacınızın
söylediği şekilde alın. Sen. Emin değilseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Uygulama şekli
Tablet yutulmadan önce
çiğnenmelidir. Herhangi bir zamanda alınmalıdır.
veya yiyeceksiz.
Tabletler ambalajın görünümü ve içeriği
Evacal D3®1500 mg/400 iu Çiğnenebilir Tabletler
yuvarlak, beyaz tabletlerdir.
Tedavi süresi
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tabletleri
uzun süreli tedavi olarak alınmalıdır. Ne kadar süre kullanmanız gerektiği konusunda
doktorunuzla konuşun
Bu ilaç için (ayrıca bkz. bölüm 2, Uyarılar
ve önlemler).
Çiğnenebilir tabletler,
kurutucu içeren polietilen tıpalı
polipropilen tablet kaplarında
aşağıdaki paket boyutlarında mevcuttur:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, 200 (2 paket 100) çiğnenebilir
tablet içeren paket paket.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğneme Tableti alırsanız
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğnenebilir Tabletlerin Doz Aşımı
hasta hissetme gibi semptomlara yol açabilir ( mide bulantısı), kusma, susuzluk veya
aşırı susama, idrar çıkışında artış,
vücut sıvılarının tükenmesi veya kabızlık. Doz aşımından
şüpheleniliyorsa derhal doktorunuza veya
eczacınıza başvurun.
Çiğnenebilir tabletler
lamine alüminyum kağıt folyo şeritleri halinde aşağıdaki paket boyutlarında
mevcuttur:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, paket halinde
paket 112'lik (2 paket 56'lı), çoklu paket
112'li (2 paket 56'lı), 120, paket
120'li paket (2 paket 60'lı), paketli
200'lü paket (2 paket 100'lü) ) çiğnenebilir
tabletler.
Evacal D3® 1500 mg/400
iu Çiğneme Tableti'ni almayı unutursanız
Evacal D3® 1500 mg/400 iu Çiğneme Tableti'ni almayı unutursanız, hatırladığınız anda onu
alın . Ancak unutulan bir tableti telafi etmek için
çift doz almayın.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğnenebilir Tabletleri kullanmayı bırakırsanız
Tedaviyi yarıda kesmek veya
zamanından önce bitirmek istiyorsanız lütfen doktorunuza danışın.
Üretici
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Münih
Almanya
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu kullanma talimatı en son 09/2017'de revize edilmiştir
Pazarlama Ruhsat Sahibi
TEVA UK Limited ,
Eastbourne
BN22 9AG,
Birleşik Krallık
PL 00289/1742
4
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da aşağıdakilere neden olabilir:
yan etkiler, ancak herkeste görülmeyebilir.
Aşağıdaki alerjik reaksiyonla karşılaşırsanız
Evacal D3® 1500 mg/400 iu
Çiğneme Tabletlerini almayı bırakın ve
derhal bir doktora başvurun. sıklık olarak bilinir
mevcut verilerden hareketle tahmin edilemez):
• yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi
ile birlikte ani nefes alma zorluğu ve şiddetli
döküntü.
Bildirilen diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın olmayan: 100 kişiden 1'e kadarını etkileyebilir
Kanınızda yüksek düzeyde kalsiyum (hiperkalsemi) veya idrarda (hiperkalsiüri).
Nadir: 100 kişiden fazlasını etkileyebilir
1.000 kişiden 1'inde
• hasta hissetme (mide bulantısı), ishal, karın
ağrısı, kabızlık, gaz, şişkinlik (karın
şişkinliği).
• döküntü, kaşıntı, kurdeşen.
Değil Biliniyor: Sıklık tahmin edilemiyor
mevcut verilerden
• Böbrek fonksiyonunuzda bozukluk varsa,
kanda fosfat miktarının artması, böbrek taşı oluşumu ve
böbreklerde kalsiyum miktarının artması riskiyle karşı karşıya olabilirsiniz.
• kandaki kalsiyum seviyelerinde artış
ile
kalsiyum metabolik bozukluğu (süt-alkali
sendromu),
kanda çok az asit
(metabolik alkaloz), böbrek yetmezliği
ve yumuşak doku kalsifikasyonu.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
ilaç.
EAS1655a
470 x 165