EVACAL D3 1500 MG/400 IU CHEWABLE TABLETS

Evacal D3® 1500 мг/400 МО
ChewableTablets
карбонат кальцію та холекальциферол
Листівка-вкладиш: інформація для користувача
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати
приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте ці ліки точно так, як описано
в цьому листку-вкладиші або як сказав вам лікар або фармацевт
.
• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його
знову.
• Зверніться до свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова
інформація чи порада.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем
або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться
розділ 4.
• Ви повинні поговорити з лікарем, якщо ви не почуваєтеся
краще або почуваєтеся гірше.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Evacal D3® 1500 мг/400 МО жувальні таблетки
і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
Evacal D3® 1500 мг/400 МО Жувальні таблетки
3. Як приймати Евакал D3® 1500 мг/400 МО
Жувальні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Евакал D3® 1500 мг/ 400 ю
Жувальні таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1
Що таке Evacal D3® 1500 мг/400 МО
Жувальні таблетки та для чого їх
використовують
Evacal D3 ® 1500 мг/400 МО жувальні таблетки
є кальцієво-вітамінною добавкою D3.
Використовується
• для профілактики та лікування нестачі кальцію та
вітаміну D у людей похилого віку.
• для поповнення вітаміном D і кальцієм
як допоміжне лікування остеопорозу
(крихкість кісток).
2
Що потрібно знати, перш ніж
приймати Evacal D3® 1500 мг/400 МО
Жувальні таблетки
Не приймати прийміть Evacal D3® 1500 мг/400 МО
жувальні таблетки
• якщо у вас алергія на кальцій, вітамін D3 або
будь-які інші інгредієнти цього
препарату (перераховані в розділі 6)
• якщо у вас високий рівень кальцію
кров (гіперкальціємія)
• якщо у вас високий рівень кальцію в
сечі (гіперкальціурія)
• якщо ви страждаєте від надмірної активності паращитовидних
залоз (гіперпаратиреоз)
• якщо ви страждаєте від кісток рак кісткового мозку
(мієлома)
• якщо ви страждаєте на рак, який вразив
ваші кістки (метастази в кістках)
• якщо у вас є обмеження в русі
кінцівок (тривала іммобілізація)
супроводжується гіперкальціємією та/або
гіперкальціурією
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз)
• якщо у вас є відкладення кальцію в
нирках (нефрокальциноз)
• якщо ви страждаєте від надмірного надходження
вітаміну D (гіпервітаміноз D)
• якщо у вас серйозні проблеми з нирками
Попередження та запобіжні заходи
• перед прийомом D3 400 IU, жувальні таблетки>, слід враховувати надходження кальцію та
лугу з інших джерел (наприклад, їжі,
збагаченої їжі або інших лікарських
продуктів). . Якщо високі
дози кальцію давати разом з
лужними агентами (такими як карбонати), це
може призвести до молочно-лужного синдрому (синдрому Бернетта). Молочно-лужний синдром - це
порушення обміну кальцію з
підвищення рівня кальцію в крові. Це може бути
спровоковано споживанням дуже великої
кількості молока та/або карбонату кальцію
з інших джерел або надмірним використанням
антацидів (ліків для зниження надто великої
кислоти в живіт). Це може призвести до побічних
ефектів, таких як підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), метаболічний
алкалоз (метаболічний стан, який
викликає підвищення рН крові), нирки
недостатність і кальцифікація м’яких тканин (див.
розділ 4.). Тому необхідний
регулярний медичний
контроль рівня кальцію в крові.
• під час тривалого лікування слід контролювати рівень
кальцію в крові та сечі та
функцію нирок.
регулярно. Це особливо важливо, якщо у вас
є схильність до утворення каменів у нирках.
Залежно від рівня крові ваш
лікар може зменшити дозу або
припинити лікування.
• якщо ви одночасно лікуєтеся
серцевими глікозидами або тіазидними
діуретиками (таблетки для зневоднення) з приводу проблем із серцем
рівень кальцію в необхідно регулярно
контролювати рівень крові та
сечі та функцію нирок. Залежно від
рівня крові ваш лікар може зменшити
дозу або припинити лікування.
• якщо у вас є проблеми з нирками, вам
слід приймати жувальні таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МО з особливою обережністю. Необхідно перевірити ваш
рівень кальцію та фосфату в крові
та сечі. Якщо у вас
серйозні проблеми з нирками, використовуйте інші
форми вітаміну D, окрім колекальциферолу.
• приймайте додаткові добавки кальцію
та вітаміну D лише під медичним
наглядом, і ваш лікар вимагатиме
частий контроль рівня кальцію
в крові та сечі.
• будьте особливо обережні, приймаючи Evacal D3®
1500 мг/400 МО жувальні таблетки, якщо ви
страждаєте на саркоїдоз ( розлад імунної
системи, який може вплинути на вашу
печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли). Існує
ризик того, що дія цього лікарського засобу
стане надто сильною, що може призвести до
передозування кальцію в організмі. Необхідно
контролювати рівень
кальцію в крові та сечі.
• якщо ви нерухомі та страждаєте на
остеопороз, цей лікарський засіб слід
застосовувати з особливою обережністю, оскільки рівень
кальцію у вашій крові може підвищитися.
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, поговоріть зі своїм
лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Evacal D3®
1500 мг/400 МО жувальних таблеток. .
Діти до 12 років
Евакал D3® 1500 мг/400 МО Жувальні таблетки
не призначені для застосування дітям віком до 12
років.
Інші ліки та Евакал D3® 1500 мг/400
iu Жувальні таблетки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте,
нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
ліки.
• У разі одночасного лікування
глікозиди наперстянки (серцеві глікозиди,
отримані з наперстянки), можуть
виникати зміни
серцевих скорочень (серцеві аритмії). Тому необхідний ретельний медичний моніторинг
, включаючи ЕКГ та вимірювання
рівня кальцію в крові.
• У разі одночасного прийому
діуретиків класу тіазидних препаратів (також
званих водою таблетки), слід регулярно контролювати рівень кальцію в крові з
тіазиди зменшують кількість кальцію, який
виділяється із сечею.
• Всмоктування і, отже, також
ефективність певних антибіотиків (так звані
тетрацикліни) знижуються при
одночасному застосуванні Евакалу. D3®
1500 мг/400 МО жувальні таблетки. Ці
препарати слід приймати щонайменше за 2 години
до або через 4-6 годин після прийому жувальних таблеток Evacal D3® 1500
мг/400 МО.
• Крім того, інші ліки, такі як
фторид натрію (використовується для зміцнення
зубної емалі або для лікування остеопорозу) і
бісфосфонати (використовуються для лікування
остеопорозу) впливають
на взаємодію. Таким чином, ці продукти слід
приймати принаймні за 3 години до
Evacal D3® 1500 мг/400 МО жувальних
таблеток.
• Інтервал має бути якомога довшим
залишилося між прийомом
холестираміну (препарат для зниження підвищеного
рівня холестерину) або проносних засобів, таких як
рідкий парафін та Evacal D3® 1500 мг/400
МО жувальних таблеток, оскільки інакше
вітамін D не всмоктується належним чином.
• Одночасний прийом Evacal
D3® 1500 мг/400 МО жувальних таблеток та
фенітоїну (препарат для лікування
епілепсії) або барбітуратів (снодійний) може
призводять до зниження ефекту вітаміну D.
• Одночасне застосування Evacal
D3® 1500 мг/400 МО жувальних таблеток і
глюкокортикоїдів (наприклад, кортизону) може призвести до
зниження ефект вітаміну D і
зниження рівня кальцію в крові.
• Додаткові добавки кальцію
і вітаміну D слід давати лише під
медичним наглядом і вимагатимуть
частого контролю рівня кальцію
у крові та сечі.
• Кальцій може зменшити дію
левотироксину (використовується для лікування тиреоїдної
недостатності). З цієї причини левотироксин
слід приймати принаймні за чотири години до або
через чотири години після прийому жувальних таблеток Evacal D3® 1500 мг/400
МО.
• Ефект хінолонових антибіотиків може бути
зменшується, якщо приймати одночасно з кальцієм.
Приймати хінолонові антибіотики дві години
до або через шість годин після прийому Evacal D3®
1500 мг/400 МО жувальних таблеток.
Evacal D3® 1500 мг/400 МО Жувальних таблеток
з їжею та напоями
Ви можете приймати Evacal D3® 1500 мг/400 МО
жувальні таблетки в будь-який час, незалежно від
їжі.
Зверніть увагу, що щавлева кислота (міститься в
шпинаті та ревені) і фітинова кислота
(міститься в цільнозернових злаках) ) може зменшити
кількість кальцію, який ви поглинаєте в
кишечнику. За 2 години до або після вживання
їжі, що містить велику кількість щавлевої або
фітинової кислоти, пацієнтам не можна приймати лікарські засоби, які містять кальцій.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що
можете бути вагітні або плануєте
дитину, Evacal D3® 1500 мг/400 МО Жувальні таблетки
слід застосовувати лише за медичними показаннями
нагляд. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ці ліки.
Якщо ви вагітні, ви можете використовувати Evacal D3®
1500 мг/400 МО жувальні таблетки у разі
дефіциту кальцію та вітаміну D. .
Не можна
перевищувати добову дозу в 1 таблетку. Під час вагітності загальна добова
кількість кальцію не повинна перевищувати
1500 мг, а загальна добова кількість вітаміну
D3 не повинна перевищувати 600 МО
(Міжнародні одиниці).
Слід уникати тривалого передозування кальцієм і вітаміном D
під час вагітності, оскільки це
може призвести до високого рівня кальцію в крові
та мати негативний вплив на ненародженої
дитини.
Евакал D3® 1500 мг/400 МО жувальні таблетки
можна застосовувати під час годування груддю. Оскільки кальцій
і вітамін D і його метаболіти також проходять
у грудне молоко, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, якщо
ваша дитина отримує будь-які інші продукти
, що містять вітамін D.
Керування автотранспортом і механізмами
Евакал D3® 1500 мг/400 МО жувальні таблетки
мають не впливає на вашу здатність керувати автомобілем і
працювати з механізмами.
Evacal D3® 1500 мг/400 МО Жувальні таблетки
містить
• аспартам (E951), джерело
фенілаланін, який може бути шкідливим для
людей з фенілкетонурією
• сорбіт (E420), ізомальт (E953) і сахароза.
Якщо ваш лікар сказав вам, що
у вас є непереносимість деяких цукрів ,
зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей
препарат.
3
5
Як зберігати Evacal D3® 1500 мг/400
од. Жувальні таблетки
Тримайте цей препарат подалі від недоступні для дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
(EXP), зазначеного на картонній упаковці та
контейнері для таблеток або на ламінованій алюмінієвій
паперова фольга. Термін придатності (EXP) стосується
останнього дня зазначеного місяця.
Для контейнера для таблеток:
Тримайте контейнер для таблеток щільно закритим,
щоб захистити від вологи.
Для смужок: Цей лікарський засіб
не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки в
стічні води або побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як викидати ліки, які ви
більше не використовувати. Ці заходи допоможуть
захистити довкілля.
6
Вміст упаковки та інша
інформація
Як приймати Евакал D3® 1500 мг/400 Що таке Евакал D3® 1500 мг/400 iu Жувальні
таблетки містять
iu Жувальні таблетки
• Діючі речовини: кальцій і
холекальциферол. Кожна жувальна таблетка містить
1500 мг карбонату кальцію (еквівалентно
600 мг кальцію) та 4,0 мг
концентрату холекальциферолу (у формі порошку)
(еквівалентно 10 мікрограмам
дози< br> холекальциферол = 400 МО вітаміну D3).
Якщо ваш лікар не сказав інше,
•

іншими інгредієнтами є ізомальт (E953),
рекомендована доза:
ксиліт, сорбіт (E420), лимонна кислота, безводна,< br> Дорослі, люди похилого віку та діти старше 12 років
натрію
дигідроген цитрат, магній
вік приймають по 2 жувальні таблетки на день
стеарат, кармелоза натрію, ароматизатор тутті
(відповідає 1200 мг кальцію та
фрутті,
кремнезем,
колоїдний гідратований, аспартам
800 МО (міжнародних одиниць) вітаміну D3),< br> (E951), ацесульфам калію, натрію
бажано по одній таблетці вранці та ввечері.
аскорбат,
ал-рац-альфа-токоферол,
модифікований
Вагітні жінки приймають 1 жувальну таблетку на день
(кукурудзяний) крохмаль, сахароза, тригліцериди середній
(відповідає 600 мг кальцію та
ланцюгового
та
діоксиду кремнію

колоїдний.
400 МО (міжнародних одиниць) вітаміну D3).
Не можна перевищувати добову дозу 1 таблетки.
Що Evacal D3® 1500 мг/400 МО для жування
Завжди приймайте ці ліки точно так, як описано
в цьому листку-вкладиші або як сказав ваш лікар чи фармацевт
ти. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Спосіб застосування
Таблетку слід розжувати перед
проковтуванням. Його слід приймати в будь-який час, з
або без їжі.
Вигляд таблеток і вміст упаковки
Жувальні таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МО
круглі білі таблетки.
Тривалість лікування
Evacal D3® 1500 мг/400 МО Жувальні таблетки
слід приймати як тривале лікування. Поговоріть з
своїм лікарем про те, як довго ви повинні приймати
для цього препарату (див. також розділ 2, Попередження
та запобіжні заходи).
Жувальні таблетки доступні в
поліпропіленових контейнерах для таблеток з
поліетиленовими пробками, які містять десикант
у таких розмірах упаковки:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120, упаковка
містить 200 (2 упаковки по 100) жувальних
таблеток.
Якщо ви прийняли більше Evacal D3® 1500 мг/400 МО
жувальних таблеток, ніж слід
Передозування Evacal D3® 1500 мг/400 МО
жувальних таблеток може призвести до таких симптомів
як нудота ( нудота), блювання, спрага або
надмірна спрага, збільшення виділення сечі,
виснаження рідини в організмі або запор. Якщо є підозра на
передозування, негайно зверніться до лікаря або
фармацевта.
Жувальні таблетки доступні в смужках з
ламінованої алюмінієвої паперової фольги в
таких розмірах упаковки:
10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, упаковка
містить 112 (2 упаковки по 56 штук), мультиупаковка
містить 112 (2 упаковки по 56), 120, пакет
містить 120 (2 упаковки по 60), пакет
містить 200 (2 упаковки по 100) ) жувальні
таблетки.
Якщо ви забули прийняти жувальні таблетки Evacal D3® 1500 мг/400
МО
Якщо ви забули прийняти жувальні таблетки Evacal D3® 1500 мг/400 МО
, прийміть це, як тільки
згадаєте . Однак не приймайте подвійну дозу
, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Якщо ви припините прийом Evacal D3® 1500 мг/400 МО
жувальні таблетки
Якщо ви бажаєте перервати або передчасно
припинити лікування, зверніться до свого
лікаря.
Виробник
Hermes Arzneimittel GmbH
Georg-Kalb-Straße 5-8
82049 Großhesselohe / Мюнхен
Німеччина
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цю інструкцію востаннє переглянуто 09/2017
Власник реєстраційного посвідчення
TEVA UK Limited ,
Істборн
BN22 9AG,
Великобританія
PL 00289/1742
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати
побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом Evacal D3® 1500 мг/400 МО
жувальних таблеток і негайно зверніться до лікаря
, якщо у вас виникне така
алергічна реакція (не відому як частоту
неможливо оцінити за наявними даними):
• набряк обличчя, губ, язика або горла
з раптовим утрудненням дихання та сильним
висипом.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося:
Нечасто: можуть виникати приблизно у 1 із 100 людей
високий рівень кальцію в крові
(гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія).
Рідко: можуть впливати на до 1 із 1000 людей
• нудота (нудота), діарея, біль у животі
, запор, вітряка, здуття (здуття живота).
• висипання, свербіж, кропив’янка.
Ні Відомо: частоту неможливо оцінити
з наявних даних
• Якщо у вас порушена функція нирок, ви можете
піддаватися ризику збільшення кількості фосфатів
у крові, утворення каменів у нирках і
збільшення кількості кальцію в нирках.
• порушення метаболізму кальцію (молочно-лужний
синдром) із підвищенням рівня кальцію
в крові (гіперкальціємія), недостатнім вмістом кислоти в
крові (метаболічний алкалоз), нирковою недостатністю
та кальцифікація м'яких тканин.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря
або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цього
медицина.
EAS1655a
470 x 165