Evra

المادة الفعالة: نوريلجيسترومين / إيثينيل استراديول
الاسم الشائع: norelgestromin / ethinyl estradiol
رمز ATC: G03AA13
صاحب ترخيص التسويق: Janssen-Cilag International NV
المادة الفعالة: نوريلجيسترومين / إيثينيل استراديول
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2002-08-22
المجال العلاجي: وسائل منع الحمل
المجموعة العلاجية الدوائية: الهرمونات الجنسية ومعدلات الجهاز التناسلي

مؤشر علاجي

وسائل منع الحمل الأنثوية.

إيفرا مخصص للنساء في سن الخصوبة. تم التأكد من سلامة وفعالية الدواء لدى النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 18 و45 عامًا.

ما هو إيفرا وما هي دواعي استخدامه؟

إيفرا هي وسيلة لمنع الحمل تستخدم لمنع الحمل. تمت دراسة مدى أمانه وفعاليته لدى النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 45 عامًا.

يحتوي على مادتين فعالتين: نوريلجيسترومين (6 ملغ) وإثينيل استراديول (600 ميكروغرام).

كيف هو إيفرا هل تستخدم؟

Evra عبارة عن رقعة عبر الجلد (رقعة تقوم بتوصيل الدواء عبر الجلد). خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من الدورة الشهرية، يجب وضع لصقة جديدة كل أسبوع، يليها أسبوع رابع خالٍ من اللصقات. يجب ألا تزيد الفترة الخالية من التصحيح عن سبعة أيام؛ وبخلاف ذلك، يجب استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الإضافية، مثل الواقي الذكري. يجب دائمًا وضع الرقع عبر الجلد في نفس اليوم من الأسبوع على الأرداف أو البطن أو أعلى الذراع أو أعلى الظهر. لا ينبغي استخدام نفس المنطقة من الجلد لرقعتين متتاليتين. قد يعمل إيفرا بشكل أقل عند النساء اللاتي يبلغ وزنهن 90 كجم أو أكثر.

للحصول على تعليمات كاملة حول كيفية استخدام إيفرا، راجع نشرة العبوة.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية. .

كيف يعمل إيفرا؟

إيفرا هو نسخة من "حبوب منع الحمل" عبر الجلد (أقراص مركبة لمنع الحمل عن طريق الفم). إن استخدام لصقة أسبوعية عبر الجلد بدلاً من حبوب منع الحمل اليومية قد يساعد المرأة على الالتزام باستخدام وسائل منع الحمل بشكل مناسب. المواد الفعالة في إيفرا هي هرمونان، إيثينيل استراديول (هرمون الاستروجين) ونوريلجيسترومين (البروجستيرون). تم استخدام إيثينيل استراديول على نطاق واسع في وسائل منع الحمل عن طريق الفم لسنوات عديدة، والنوريلجيسترومين يشبه إلى حد كبير بروجستيرون آخر، والذي يستخدم أيضًا في بعض وسائل منع الحمل عن طريق الفم. يعمل إيفرا مثل حبوب منع الحمل عن طريق تغيير التوازن الهرموني في الجسم لمنع الإباضة، عن طريق تغيير مخاط عنق الرحم وعن طريق ترقق بطانة الرحم (بطانة الرحم).

ما هي فائدة إيفرا التي أظهرتها الدراسات؟

لقد ثبت أن إيفرا وسيلة فعالة لمنع الحمل. وقد تمت دراسته في ثلاث دراسات رئيسية أجريت على أكثر من 3000 امرأة، والتي حددت عدد النساء اللاتي حملن أثناء تناول الدواء. في دراستين، تمت مقارنة إيفرا مع وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم: في إحدى الدراسات، كانت المقارنة عبارة عن وسيلة منع حمل "أحادية الطور" (حبوب تحتوي على نفس الكميات من المواد الفعالة خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من دورة العلاج) وفي الدراسة الأخرى، كانت كانت "ثلاثية الأطوار" (مع اختلاف كمية المواد الفعالة في الحبوب خلال دورة العلاج). الدراسة الثالثة لم تقارن إيفرا مع أي دواء آخر. استمرت جميع الدراسات لمدة عام (13 دورة مدة كل منها أربعة أسابيع).

بشكل عام، في الدراسات الثلاث، حدثت 15 حالة حمل لدى نساء تناولن إيفرا، 12 منها كانت نتيجة "فشل الطريقة" ( عندما يحدث الحمل على الرغم من استخدام وسائل منع الحمل بشكل صحيح). وكانت خمس حالات حمل لنساء يزيد وزنهن عن 90 كجم. وهذا يعطي إيفرا "مؤشر اللؤلؤة" البالغ 0.90. مؤشر اللؤلؤ هو وسيلة قياسية لقياس فعالية وسائل منع الحمل، والذي يقيس عدد حالات الحمل غير المرغوب فيه التي تحدث في 100 امرأة في السنة (أي ما يعادل 1300 دورة)، وتشير القيم المنخفضة إلى وسائل منع حمل أكثر فعالية. كانت مؤشرات بيرل لموانع الحمل الفموية 0.57 (أحادي الطور) و1.28 (ثلاثي الأطوار).

ما هي المخاطر المرتبطة بإيفرا؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لإفرا (شوهدت في أكثر من مريض واحد من كل 10) كانوا يعانون من الصداع والغثيان (الشعور بالغثيان) وألم في الثدي.

يجب عدم استخدام إيفرا عندما تكون المرأة مصابة بجلطات دموية في الأوردة أو الشرايين بما في ذلك السكتة الدماغية أو نوبة قلبية أو عندما يكون لدى المرأة عوامل خطر لجلطات الدم (مثل ارتفاع ضغط الدم الشديد، مرض السكري مع تلف الأوعية الدموية، ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم، أو تاريخ عائلي من تجلط الدم). يجب ألا يستخدم عند النساء اللاتي يعانين من الصداع النصفي المصحوب بهالة (تجارب بصرية أو حسية غير عادية)، أو مشاكل حادة في الكبد، أو أورام الكبد أو تاريخ من أورام الكبد، أو بعض أنواع السرطان أو نزيف غير طبيعي من المنطقة التناسلية لم يتم علاج سببه. تم تشخيصه. ويجب أيضًا عدم استخدامه مع بعض الأدوية المضادة للفيروسات التي تحتوي على المواد الفعالة أومبيتاسفير وباريتابريفير وريتونافير وداسابوفير. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على إيفرا؟

قررت وكالة الأدوية الأوروبية أن فوائد إيفرا أكبر من مخاطره على النساء. وسائل منع الحمل وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لإفرا؟

ستقوم الشركة التي تقوم بتسويق إيفرا بإجراء دراسة لتعزيز التحقيق في مخاطر جلطات الدم.

تم أيضًا تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لإفرا في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى عن إيفرا

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لإفرا في 22 أغسطس 2002.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بإيفرا، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية