Evra

Bahan Aktif: norelgestromin / ethinyl estradiol
Jeneng Umum: norelgestromin / ethinyl estradiol
Kode ATC: G03AA13
Pemilik Izin Pemasaran: Janssen-Cilag International NV
Bahan Aktif: norelgestromin / etinil estradiol
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 22-08-2002
Area Terapi: Kontrasepsi
Kelompok Farmakoterapi: Hormon seks lan modulator sistem genital

Indikasi terapi

Kontrasepsi wanita.

Evra ditujokake kanggo wanita umur subur. Keamanan lan khasiat wis ditetepake ing wanita umur 18 nganti 45 taun.

Apa Evra lan kanggo apa?

Evra minangka kontrasepsi sing digunakake kanggo nyegah meteng. Keamanan lan efektifitas wis diteliti ing wanita umur 18 nganti 45 taun.

Ngandhut rong zat aktif: norelgestromin (6 mg) lan ethinylestradiol (600 mikrogram).

Kepiye Evra digunakake?

Evra minangka tambalan transdermal (tambalan sing ngirim obat ing kulit). Kanggo telung minggu pisanan siklus menstruasi, tambalan anyar kudu ditrapake saben minggu, banjur minggu kaping papat, sing ora ana patch. Interval tanpa tambalan kudu ora luwih saka pitung dina; Yen ora, cara kontrasepsi non-hormonal tambahan kudu digunakake, kayata kondom. Patch transdermal kudu ditrapake ing dina sing padha ing minggu menyang bokong, weteng (weteng), lengen ndhuwur utawa punggung ndhuwur. Wilayah kulit sing padha ora bisa digunakake kanggo rong tambalan berturut-turut. Evra bisa uga kurang apik kanggo wanita sing bobote 90 kg utawa luwih.

Kanggo instruksi lengkap babagan cara nggunakake Evra, deleng brosur paket.

Obat mung bisa dituku kanthi resep resep. .

Kepiye cara kerjane Evra?

Evra minangka versi tambalan transdermal saka 'pil' (tablet kontrasepsi oral gabungan). Nggunakake tembelan transdermal mingguan tinimbang pil saben dina bisa mbantu wong wadon tetep nggunakake kontrasepsi kanthi tepat. Zat aktif ing Evra yaiku rong hormon, ethinylestradiol (estrogen) lan norelgestromin (progestogen). Ethinylestradiol wis digunakake sacara ekstensif ing kontrasepsi oral nganti pirang-pirang taun, lan norelgestromin meh padha karo progestogen liyane, sing uga digunakake ing sawetara kontrasepsi oral. Evra tumindak kaya pil kanthi ngganti keseimbangan hormonal awak kanggo nyegah ovulasi, ngowahi lendhut serviks lan ngencerake endometrium (lapisan guwa-garba).

Apa keuntungan saka Evra sing wis ditampilake ing studi?

Evra wis ditampilake minangka kontrasepsi sing efektif. Iki diteliti ing telung studi utama ing luwih saka 3.000 wanita, sing nemtokake jumlah wanita sing ngandhut nalika njupuk obat kasebut. Ing rong panaliten, Evra dibandhingake karo kontrasepsi oral gabungan: ing siji panaliten, komparator kasebut minangka kontrasepsi 'monophasic' (pil sing ngemot jumlah zat aktif sing padha sajrone telung minggu pisanan siklus perawatan) lan ing panaliten liyane, padha. padha 'triphasic' (kanthi jumlah zat aktif ing pil sing beda-beda sajrone siklus perawatan). Panaliten katelu ora mbandhingake Evra karo obat liyane. Kabeh studi kasebut suwene setaun (13 siklus patang minggu).

Sakabèhé ing telung studi kasebut, 15 meteng dumadi ing wanita sing njupuk Evra, 12 ing antarané minangka asil saka 'gagal metode' ( nalika meteng ana sanajan kontrasepsi digunakake kanthi bener). Lima saka meteng ana ing wanita sing bobote luwih saka 90 kg. Iki menehi Evra 'Indeks Mutiara' 0,90. Indeks Mutiara minangka cara standar kanggo ngukur efektifitas kontrasepsi, sing ngukur jumlah meteng sing ora dikarepake ing 100 wanita-taun (cocog karo 1.300 siklus), kanthi nilai sing luwih murah nuduhake kontrasepsi sing luwih efektif. Indeks Mutiara kanggo kontrasepsi oral yaiku 0,57 (monophasic) lan 1,28 (triphasic).

Apa risiko sing ana gandhengane karo Evra?

Efek samping sing paling umum karo Evra (katon ing luwih saka 1 pasien saka 10) ana sirah, mual (rasa lara) lan nyeri payudara.

Evra ora kudu digunakake nalika wong wadon duwe, utawa duwe gumpalan getih ing vena utawa arteri kalebu stroke utawa serangan jantung utawa nalika wong wadon duwe faktor risiko gumpalan getih (kayata tekanan darah tinggi sing abot, diabetes kanthi karusakan ing pembuluh getih, tingkat kolesterol dhuwur, utawa riwayat trombosis ing kulawarga). Sampeyan ora kudu digunakake ing wanita sing duwe migren kanthi aura (pengalaman visual utawa sensori liyane sing ora biasa), masalah ati sing abot, tumor ati utawa riwayat tumor ati, sawetara jinis kanker utawa pendarahan abnormal saka area genital sing sababe durung ditemtokake. didiagnosis. Sampeyan uga kudu ora digunakake bebarengan karo obat antivirus tartamtu sing ngemot bahan aktif ombitasvir, paritaprevir, ritonavir lan dasabuvir. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping lan watesan, deleng brosur paket.

Napa Evra disetujoni?

Badan Obat Eropa mutusake manawa keuntungan Evra luwih gedhe tinimbang risiko kanggo wanita. kontrasepsi lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo mesthekake panggunaan Evra sing aman lan efektif?

Perusahaan sing pasar Evra bakal nindakake studi kanggo luwih lanjut neliti risiko gumpalan getih.

Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Evra sing aman lan efektif uga wis kalebu ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Evra

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Evra tanggal 22 Agustus 2002.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Evra, maca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.