Evra

활성 물질: 노렐게스트로민/에티닐 에스트라디올
일반 이름: norelgestromin / ethinyl estradiol
ATC 코드: G03AA13
판매 승인 보유자: Janssen-Cilag International NV
활성 물질: 노렐게스트로민/에티닐 에스트라디올
상태: 허가됨
허가 날짜: 2002-08-22
치료 분야: 피임
약물치료 그룹: 성호르몬 및 생식기 조절제

치료 적응증

여성 피임.

에브라는 가임기 여성을 위한 제품입니다. 18~45세 여성을 대상으로 안전성과 효능이 확립됐다.

에브라란 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?

에브라는 임신 예방을 위해 사용되는 피임약입니다. 18~45세 여성을 대상으로 안전성과 효과를 연구했습니다.

이 제품에는 노렐게스트로민(6mg)과 에티닐에스트라디올(600mg)이라는 두 가지 활성 물질이 포함되어 있습니다.

에브라는 어떤가요? 사용하시나요?

Evra는 경피 패치(피부 전체에 약을 전달하는 패치)입니다. 월경 주기의 첫 3주 동안은 매주 새로운 패치를 부착해야 하며, 그 후 4주차에는 패치가 필요하지 않습니다. 패치가 없는 기간은 7일을 초과할 수 없습니다. 그렇지 않으면 콘돔과 같은 추가적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다. 경피 패치는 항상 같은 요일에 엉덩이, 복부(배), 팔뚝 또는 등 위쪽에 부착해야 합니다. 동일한 피부 부위에 2회 연속 패치를 사용해서는 안 됩니다. Evra는 체중이 90kg 이상인 여성에게는 효과가 덜할 수 있습니다.

Evra 사용 방법에 대한 전체 지침은 패키지 전단지를 참조하세요.

약은 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. .

Evra는 어떻게 작동하나요?

Evra는 '더 알약'(복합 경구 피임약)의 경피 패치 버전입니다. 매일 먹는 알약 대신 매주 경피 패치를 사용하면 여성이 계속해서 적절한 피임 방법을 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다. 에브라의 활성 물질은 에티닐에스트라디올(에스트로겐)과 노렐게스트로민(프로게스토겐)이라는 두 가지 호르몬입니다. 에티닐에스트라디올은 수년 동안 경구 피임약에 광범위하게 사용되어 왔으며 노렐게스트로민은 일부 경구 피임약에도 사용되는 다른 프로게스토겐과 매우 유사합니다. Evra는 배란을 방지하기 위해 신체의 호르몬 균형을 변화시키고, 자궁경부 점액을 변화시키며, 자궁내막(자궁 내벽)을 얇게 함으로써 피임약과 같은 역할을 합니다.

연구에서 Evra의 어떤 이점이 나타났습니까?

에브라는 효과적인 피임약으로 입증되었습니다. 3,000명 이상의 여성을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 이 약을 복용하는 동안 임신한 여성의 수를 조사했습니다. 두 연구에서 Evra는 복합 경구 피임약과 비교되었습니다. 한 연구에서는 비교약이 '단상' 피임약(치료 주기의 첫 3주 동안 동일한 양의 활성 물질을 함유하는 알약)이었고 다른 연구에서는 '삼상'(치료 주기에 따라 알약 내 활성 물질의 양이 다양함)이었습니다. 세 번째 연구에서는 Evra를 다른 약과 비교하지 않았습니다. 모든 연구는 1년 동안 진행되었습니다(4주 주기 13회).

세 연구에서 전체적으로 15건의 임신이 Evra를 복용한 여성에게서 발생했으며 그 중 12건은 '방법 실패'의 결과였습니다( 피임약을 올바르게 사용했음에도 불구하고 임신이 발생한 경우) 임신 중 5건은 체중이 90kg이 넘는 여성이었습니다. 이는 Evra의 '진주 지수' 0.90을 제공합니다. 펄 지수(Pearl Index)는 피임약의 효과를 측정하는 표준 방법으로, 100년 동안(1,300주기에 해당) 원치 않는 임신이 얼마나 많이 발생하는지를 측정하며, 값이 낮을수록 더 효과적인 피임법을 의미합니다. 경구 피임약의 Pearl Indices는 0.57(단상)과 1.28(삼상)이었습니다.

Evra와 관련된 위험은 무엇입니까?

Evra의 가장 흔한 부작용(참조: 환자 10명 중 1명 이상이 두통, 메스꺼움(메스꺼움) 및 유방 압통을 겪었습니다.

에브라는 여성이 뇌졸중이나 뇌졸중을 포함하여 정맥이나 동맥에 혈전이 있거나 있었던 경우에는 사용해서는 안 됩니다. 심장마비 또는 여성에게 혈전 위험 요인(심각한 고혈압, 혈관 손상을 동반한 당뇨병, 높은 콜레스테롤 수치 또는 혈전증의 가족력 등)이 있는 경우. 조짐을 동반한 편두통(비정상적인 시각적 또는 기타 감각적 경험), 심각한 간 문제, 간 종양 또는 간 종양 병력, 일부 유형의 암 또는 원인이 밝혀지지 않은 생식기 부위의 비정상적인 출혈이 있는 여성에게는 사용해서는 안 됩니다. 진단됨. 또한 활성 물질인 옴비타스비르, 파리타프레비르, 리토나비르 및 다사부비르를 함유한 특정 항바이러스제와 함께 사용해서는 안 됩니다. 모든 부작용 및 제한 사항의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Evra가 승인된 이유는 무엇인가요?

유럽 의약품청(European Medicines Agency)은 Evra의 이점이 여성에 대한 위험보다 더 크다고 결정했습니다.

Evra의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Evra를 판매하는 회사는 추가 연구를 수행할 것입니다. 혈전 위험을 조사하십시오.

Evra의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항과 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

Evra에 관한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2002년 8월 22일에 Evra에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 승인을 승인했습니다.

Evra 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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