Evra

Bahan Aktif: norelgestromin / ethinyl estradiol
Nama Biasa: norelgestromin / ethinyl estradiol
Kod ATC: G03AA13
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Janssen-Cilag International NV
Bahan Aktif: norelgestromin / ethinyl estradiol
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 22-08-2002
Kawasan Terapeutik: Kontrasepsi
Kumpulan Farmakoterapeutik: Hormon seks dan modulator sistem kemaluan

Petunjuk terapeutik

Kontraseptif wanita.

Evra ditujukan untuk wanita dalam usia subur. Keselamatan dan keberkesanan telah ditetapkan pada wanita berumur 18 hingga 45 tahun.

Apakah Evra dan untuk apa ia digunakan?

Evra ialah kontraseptif yang digunakan untuk mencegah kehamilan. Keselamatan dan keberkesanannya telah dikaji pada wanita berumur 18 hingga 45 tahun.

Ia mengandungi dua bahan aktif: norelgestromin (6 mg) dan ethinylestradiol (600 mikrogram).

Bagaimana keadaan Evra digunakan?

Evra ialah tampalan transdermal (tampalan yang menghantar ubat ke seluruh kulit). Untuk tiga minggu pertama kitaran haid, tampalan baru perlu digunakan setiap minggu, diikuti dengan minggu keempat, yang bebas tampalan. Selang tanpa tampalan mestilah tidak lebih daripada tujuh hari; jika tidak, kaedah kontraseptif bukan hormon tambahan mesti digunakan, seperti kondom. Tampalan transdermal mesti sentiasa digunakan pada hari yang sama dalam seminggu pada punggung, perut (perut), lengan atas atau belakang atas. Kawasan kulit yang sama tidak boleh digunakan untuk dua tompok berturut-turut. Evra mungkin kurang berkesan pada wanita dengan berat 90 kg atau lebih.

Untuk mendapatkan arahan penuh tentang cara menggunakan Evra, lihat risalah pakej.

Ubat hanya boleh diperoleh dengan preskripsi .

Bagaimana Evra berfungsi?

Evra ialah versi tampalan transdermal 'pil' (tablet kontraseptif oral gabungan). Menggunakan tampalan transdermal mingguan dan bukannya pil harian boleh membantu wanita itu untuk menggunakan kontraseptifnya dengan sewajarnya. Bahan aktif dalam Evra ialah dua hormon, ethinylestradiol (oestrogen) dan norelgestromin (progestogen). Ethinylestradiol telah digunakan secara meluas dalam kontraseptif oral selama bertahun-tahun, dan norelgestromin sangat serupa dengan progestogen lain, yang juga digunakan dalam beberapa kontraseptif oral. Evra berfungsi seperti pil dengan mengubah keseimbangan hormon badan untuk mengelakkan ovulasi, dengan mengubah lendir serviks dan dengan menipiskan endometrium (lapisan rahim).

Apakah faedah Evra yang telah ditunjukkan dalam kajian?

Evra telah terbukti sebagai kontraseptif yang berkesan. Ia dikaji dalam tiga kajian utama di lebih 3,000 wanita, yang menentukan bilangan wanita yang hamil semasa mengambil ubat. Dalam dua kajian, Evra dibandingkan dengan kontraseptif oral gabungan: dalam satu kajian, pembanding adalah kontraseptif 'monophasic' (pil yang mengandungi jumlah bahan aktif yang sama sepanjang tiga minggu pertama kitaran rawatan) dan dalam kajian lain, mereka adalah 'triphasic' (dengan jumlah bahan aktif dalam pil berbeza-beza mengikut kitaran rawatan). Kajian ketiga tidak membandingkan Evra dengan ubat lain. Kesemua kajian itu berlangsung selama setahun (13 kitaran empat minggu).

Secara keseluruhan dalam tiga kajian, 15 kehamilan berlaku pada wanita yang mengambil Evra, 12 daripadanya adalah hasil daripada 'kegagalan kaedah' ( apabila kehamilan berlaku walaupun kontraseptif digunakan dengan betul). Lima daripada kehamilan adalah pada wanita dengan berat melebihi 90 kg. Ini memberikan Evra 'Indeks Mutiara' sebanyak 0.90. Indeks Mutiara ialah cara standard untuk mengukur keberkesanan kontraseptif, yang mengukur berapa banyak kehamilan yang tidak diingini berlaku dalam 100 tahun wanita (bersamaan dengan 1,300 kitaran), dengan nilai yang lebih rendah menunjukkan kontraseptif yang lebih berkesan. Indeks Mutiara untuk kontraseptif oral ialah 0.57 (monophasic) dan 1.28 (triphasic).

Apakah risiko yang berkaitan dengan Evra?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Evra (dilihat dalam lebih daripada 1 pesakit dalam 10) mengalami sakit kepala, loya (rasa mual) dan kelembutan payudara.

Evra tidak boleh digunakan apabila seorang wanita mengalami, atau mengalami pembekuan darah dalam urat atau arteri termasuk strok atau serangan jantung atau apabila seorang wanita mempunyai faktor risiko untuk pembekuan darah (seperti tekanan darah tinggi yang teruk, diabetes dengan kerosakan pada saluran darah, paras kolesterol tinggi atau sejarah keluarga trombosis). Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mempunyai migrain dengan aura (pengalaman visual atau deria lain yang luar biasa), masalah hati yang teruk, tumor hati atau sejarah tumor hati, beberapa jenis kanser atau pendarahan yang tidak normal dari kawasan kemaluan yang puncanya belum diketahui. didiagnosis. Ia juga tidak boleh digunakan bersama dengan ubat antivirus tertentu yang mengandungi bahan aktif ombitasvir, paritaprevir, ritonavir dan dasabuvir. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Evra diluluskan?

Agensi Ubat Eropah memutuskan bahawa manfaat Evra adalah lebih besar daripada risikonya untuk wanita kontraseptif dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Evra yang selamat dan berkesan?

Syarikat yang memasarkan Evra akan melakukan kajian untuk selanjutnya menyiasat risiko pembekuan darah.

Pengesyoran dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Evra yang selamat dan berkesan juga telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Evra

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Evra pada 22 Ogos 2002.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Evra, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.