Evra

Substanță activă: norelgestromină / etinilestradiol
Denumire comună: norelgestromină / etinil estradiol
Codul ATC: G03AA13
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Janssen-Cilag International NV
Substanță activă: norelgestromin / etinilestradiol
Stare: Autorizat
Data autorizației: 22-08-2002
Zona terapeutică: Contracepție
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital

Indicație terapeutică

Contracepție feminină.

Evra este destinat femeilor de vârstă fertilă. Siguranța și eficacitatea au fost stabilite la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani.

Ce este Evra și pentru ce se utilizează?

Evra este un contraceptiv utilizat pentru prevenirea sarcinii. Siguranța și eficacitatea sa au fost studiate la femei cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani.

Conține două substanțe active: norelgestromin (6 mg) și etinilestradiol (600 micrograme).

Cum este Evra utilizat?

Evra este un plasture transdermic (un plasture care administrează un medicament pe piele). În primele trei săptămâni ale ciclului menstrual trebuie aplicat un nou plasture în fiecare săptămână, urmat de o a patra săptămână, care nu conține plasture. Intervalul fără plasture nu trebuie să depășească șapte zile; în caz contrar, trebuie folosite metode contraceptive suplimentare non-hormonale, cum ar fi prezervativele. Plasturii transdermici trebuie aplicați întotdeauna în aceeași zi a săptămânii pe fese, abdomen (burtă), braț sau partea superioară a spatelui. Aceeași zonă de piele nu trebuie utilizată timp de două plasturi consecutive. Evra poate funcționa mai puțin la femeile care cântăresc 90 kg sau mai mult.

Pentru instrucțiuni complete despre cum să utilizați Evra, consultați prospectul.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. .

Cum acționează Evra?

Evra este o versiune a plasturelui transdermic a „pilulei” (comprimat contraceptiv oral combinat). Utilizarea unui plasture transdermic săptămânal în locul unei pilule zilnice poate ajuta femeia să continue să-și folosească contracepția în mod adecvat. Substanțele active din Evra sunt doi hormoni, etinilestradiol (un estrogen) și norelgestromin (un progestativ). Etinilestradiolul a fost utilizat pe scară largă în contraceptivele orale de mulți ani, iar norelgestromina este foarte asemănătoare cu un alt progestativ, care este, de asemenea, utilizat în unele contraceptive orale. Evra funcționează ca pilula prin modificarea echilibrului hormonal al organismului pentru a preveni ovulația, prin alterarea mucusului cervical și prin subțierea endometrului (mucoasa uterului).

Ce beneficii au fost demonstrate de Evra în studii?

Evra s-a dovedit a fi un contraceptiv eficient. A fost studiat în trei studii principale pe peste 3.000 de femei, care au determinat numărul de femei care au rămas însărcinate în timp ce luau medicamentul. În două studii, Evra a fost comparat cu contraceptivele orale combinate: într-un studiu, comparatorul a fost un contraceptiv „monofazic” (pilula care conținea aceleași cantități de substanțe active în primele trei săptămâni ale ciclului de tratament), iar în celălalt studiu, acestea au fost „trifazice” (cu cantitatea de substanțe active din pastile variind pe parcursul ciclului de tratament). Al treilea studiu nu a comparat Evra cu niciun alt medicament. Toate studiile au durat un an (13 cicluri de patru săptămâni).

În total, în cele trei studii, 15 sarcini au avut loc la femeile care au luat Evra, dintre care 12 au fost rezultatul unui „eșec al metodei” ( când apare o sarcină în ciuda utilizării corecte a contraceptivelor). Cinci dintre sarcini au avut loc la femei cu o greutate de peste 90 kg. Acest lucru îi dă lui Evra un „indice de perle” de 0,90. Indexul Pearl este o modalitate standard de măsurare a eficacității contraceptivelor, care măsoară câte sarcini nedorite apar în 100 de ani-femeie (corespunzător la 1.300 de cicluri), cu valori mai mici indicând o contracepție mai eficientă. Indicii Pearl pentru contraceptivele orale au fost 0,57 (monofazic) și 1,28 (trifazic).

Care sunt riscurile asociate cu Evra?

Cele mai frecvente efecte secundare ale Evra (observate în mai mult de 1 pacient din 10) au fost dureri de cap, greață (senzație de rău) și sensibilitate la sân.

Evra nu trebuie utilizat atunci când o femeie are sau a avut cheaguri de sânge în vene sau artere, inclusiv un accident vascular cerebral sau un atac de cord sau când o femeie are factori de risc pentru formarea cheagurilor de sânge (cum ar fi hipertensiune arterială severă, diabet cu leziuni ale vaselor de sânge, niveluri ridicate de colesterol sau antecedente familiale de tromboză). Nu trebuie utilizat la femeile care au migrenă cu aură (experiențe vizuale sau senzoriale neobișnuite), probleme hepatice severe, tumori hepatice sau antecedente de tumori hepatice, unele tipuri de cancer sau sângerări anormale din zona genitală a căror cauză nu a fost diagnosticat. De asemenea, nu trebuie utilizat împreună cu anumite medicamente antivirale care conțin substanțele active ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și restricțiilor, consultați prospectul.

De ce este aprobat Evra?

Agenția Europeană pentru Medicamente a decis că beneficiile Evra sunt mai mari decât riscurile sale pentru femei. contracepției și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Evra?

Compania care comercializează Evra va efectua un studiu pentru a continua investigați riscul apariției cheagurilor de sânge.

Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Evra au fost, de asemenea, incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Evra

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Evra la 22 august 2002.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Evra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.