Evra

Активное вещество: норэлгестромин/этинилэстрадиол
Общее название: норэлгестромин/этинилэстрадиол
Код АТХ: G03AA13
Владелец регистрационного удостоверения: Janssen-Cilag International NV
Активное вещество: норэлгестромин/этинилэстрадиол
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 22 августа 2002 г.
Область терапии: Контрацепция
Фармакотерапевтическая группа: Половые гормоны и модуляторы половой системы

Терапевтические показания

Женская контрацепция.

Эвра предназначена для женщин фертильного возраста. Безопасность и эффективность установлена у женщин в возрасте от 18 до 45 лет.

Что такое Евра и для чего она применяется?

Евра – противозачаточное средство, используемое для предотвращения беременности. Его безопасность и эффективность изучены на женщинах в возрасте от 18 до 45 лет.

Он содержит два действующих вещества: норелгестромин (6 мг) и этинилэстрадиол (600 мкг).

Как действует Евра использовали?

Евра – это трансдермальный пластырь (пластырь, который доставляет лекарство через кожу). В течение первых трех недель менструального цикла каждую неделю следует применять новый пластырь, а затем на четвертой неделе применять пластырь без пластырей. Интервал без патчей не должен превышать семи дней; в противном случае необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции, например презервативы. Трансдермальные пластыри всегда следует наносить в один и тот же день недели на ягодицы, живот (живот), плечо или верхнюю часть спины. Один и тот же участок кожи не следует использовать для двух последовательных пластырей. Евра может менее эффективно действовать на женщин с весом 90 кг и более.

Полные инструкции по применению Евры см. в листовке-вкладыше.

Лекарство можно приобрести только по рецепту. .

Как действует Евра?

Евра — это трансдермальный пластырь, версия «таблетки» (комбинированной оральной контрацептивной таблетки). Использование еженедельного трансдермального пластыря вместо ежедневной таблетки может помочь женщине продолжать правильно использовать контрацепцию. Активными веществами Евры являются два гормона: этинилэстрадиол (эстроген) и норелгестромин (прогестаген). Этинилэстрадиол уже много лет широко используется в составе пероральных контрацептивов, а норэлгестромин очень похож на другой прогестаген, который также используется в некоторых пероральных контрацептивах. Евра действует как таблетка, изменяя гормональный баланс организма, чтобы предотвратить овуляцию, изменяя цервикальную слизь и истончая эндометрий (слизистую оболочку матки).

Какая польза от Евры была показана в исследованиях?

Доказано, что Евра является эффективным противозачаточным средством. Его изучали в трех основных исследованиях с участием более 3000 женщин, которые определили количество женщин, забеременевших во время приема лекарства. В двух исследованиях Евру сравнивали с комбинированными пероральными контрацептивами: в одном исследовании препаратом сравнения был «монофазный» контрацептив (таблетки, содержащие одинаковые количества активных веществ в течение первых трех недель цикла лечения), а в другом исследовании они были «трехфазными» (количество активных веществ в таблетках менялось в течение цикла лечения). В третьем исследовании Евру не сравнивали с каким-либо другим лекарством. Все исследования длились год (13 четырехнедельных циклов).

В целом в трех исследованиях у женщин, принимавших Евру, наступило 15 беременностей, 12 из которых произошли в результате «неудачного метода» ( когда беременность наступает несмотря на правильное использование противозачаточных средств). Пять из беременностей были у женщин с весом более 90 кг. Это дает Эвре «индекс Жемчуга» 0,90. Индекс Перля — это стандартный способ измерения эффективности контрацептивов, который измеряет, сколько нежелательных беременностей происходит за 100 женщино-лет (что соответствует 1300 циклам), при этом более низкие значения указывают на более эффективную контрацепцию. Индексы Перля для пероральных контрацептивов составили 0,57 (монофазные) и 1,28 (трехфазные).

Каковы риски, связанные с применением Евры?

Наиболее распространенные побочные эффекты Евры (см. более чем у 1 пациента из 10) были головная боль, тошнота (чувство тошноты) и болезненность молочных желез.

Евра не должна использоваться, если у женщины наблюдались или были тромбы в венах или артериях, включая инсульт или сердечный приступ или когда у женщины есть факторы риска образования тромбов (например, сильное высокое кровяное давление, диабет с повреждением кровеносных сосудов, высокий уровень холестерина или семейный анамнез тромбозов). Его нельзя использовать у женщин с мигренью с аурой (необычными зрительными или другими сенсорными ощущениями), тяжелыми проблемами с печенью, опухолями печени или опухолями печени в анамнезе, некоторыми видами рака или аномальным кровотечением из области половых органов, причина которого не установлена. поставлен диагноз. Его также нельзя использовать вместе с некоторыми противовирусными препаратами, содержащими активные вещества омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Полный список всех побочных эффектов и ограничений см. в листке-вкладыше.

Почему одобрена Евра?

Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что польза от Евры превышает риск для женщин. контрацепции и рекомендовали дать ему разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Евры?

Компания, которая продает Евру, проведет исследование для дальнейшего исследуйте риск образования тромбов.

Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Evra, также включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

Другая информация о Евре

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение Евры, действительное на всей территории Европейского Союза, 22 августа 2002 г.

Для получения дополнительной информации о лечении Еврой см. прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.