Evra

Aktif Madde: norelgestromin / etinil estradiol
Ortak Ad: norelgestromin / etinil estradiol
ATC Kodu: G03AA13
Pazarlama Yetki Sahibi: Janssen-Cilag International NV
Etkin Madde: norelgestromin / etinil estradiol
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2002-08-22
Terapötik Alan: Doğum Kontrolü
Farmakoterapötik Grup: Seks hormonları ve genital sistem modülatörleri

Tedavi endikasyonu

Kadınlarda doğum kontrolü.

Evra doğurganlık çağındaki kadınlara yöneliktir. 18 ila 45 yaş arası kadınlarda güvenliği ve etkinliği kanıtlanmıştır.

EVRA nedir ve ne için kullanılır?

Evra hamileliği önlemek için kullanılan bir doğum kontrol yöntemidir. Güvenliği ve etkinliği 18 ila 45 yaş arası kadınlarda incelenmiştir.

İki aktif madde içerir: norelgestromin (6 mg) ve etinilestradiol (600 mikrogram).

Evra nasıldır? kullanıldı mı?

Evra transdermal bir yamadır (deriye ilaç dağıtan bir yama). Adet döngüsünün ilk üç haftasında her hafta yeni bir yama uygulanmalı, ardından yama içermeyen dördüncü hafta takip edilmelidir. Yama uygulanmayan süre yedi günden uzun olmamalıdır; aksi takdirde prezervatif gibi hormonal olmayan ek doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. Transdermal yamalar her zaman haftanın aynı gününde kalça, karın (göbek), üst kol veya sırtın üst kısmına uygulanmalıdır. Ardışık iki yama için cildin aynı bölgesi kullanılmamalıdır. Evra, 90 kg veya daha fazla ağırlığa sahip kadınlarda daha az etkili olabilir.

Evra'nın nasıl kullanılacağına ilişkin tüm talimatlar için ambalaj broşürüne bakın.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir. .

Evra nasıl çalışır?

Evra, 'hap'ın (kombine oral kontraseptif tablet) transdermal yama versiyonudur. Günlük hap yerine haftalık transdermal bant kullanılması kadının doğum kontrolünü uygun şekilde kullanmasına yardımcı olabilir. Evra'daki aktif maddeler iki hormondur: etinilestradiol (bir östrojen) ve norelgestromin (bir progestojen). Etinilestradiol uzun yıllardan beri oral kontraseptiflerde yaygın olarak kullanılmaktadır ve norelgestromin, bazı oral kontraseptiflerde de kullanılan başka bir progestojene çok benzemektedir. Evra, yumurtlamayı önlemek için vücudun hormonal dengesini değiştirerek, servikal mukusu değiştirerek ve endometriyumu (rahim duvarı) incelterek hap gibi çalışır.

Çalışmalarda Evra'nın ne gibi faydaları olduğu gösterilmiştir?

Evra'nın etkili bir doğum kontrol yöntemi olduğu gösterilmiştir. İlacı alırken hamile kalan kadınların sayısını belirleyen 3.000'den fazla kadın üzerinde üç ana çalışmada incelenmiştir. İki çalışmada Evra kombine oral kontraseptiflerle karşılaştırıldı: bir çalışmada karşılaştırıcı 'monofazik' bir kontraseptifti (tedavi döngüsünün ilk üç haftasında aynı miktarda aktif madde içeren hap) ve diğer çalışmada bunlar 'üç fazlı' idi (haplardaki aktif maddelerin miktarı tedavi döngüsüne göre değişiyordu). Üçüncü çalışma Evra'yı başka hiçbir ilaçla karşılaştırmadı. Çalışmaların tümü bir yıl sürdü (dört haftalık 13 döngü).

Genel olarak üç çalışmada, Evra alan kadınlarda 15 gebelik meydana geldi ve bunların 12'si 'yöntem başarısızlığı' sonucu oluştu ( Doğum kontrol yönteminin doğru kullanılmasına rağmen gebelik oluştuğunda). Gebeliklerin beşi 90 kg'ın üzerindeki kadınlarda gerçekleşti. Bu Evra'ya 0,90'lık bir 'İnci Endeksi' veriyor. Pearl Endeksi, doğum kontrol yöntemlerinin etkinliğini ölçmenin standart bir yoludur; 100 kadın yılında (1.300 döngüye karşılık gelir) kaç tane istenmeyen gebelik oluştuğunu ölçmektedir; daha düşük değerler, daha etkili doğum kontrolüne işaret etmektedir. Oral kontraseptiflerin İnci Endeksleri 0,57 (monofazik) ve 1,28 (trifazik) idi.

Evra ile ilişkili riskler nelerdir?

Evra'nın en sık görülen yan etkileri (bkz. 10 hastadan 1'inden fazlasında) baş ağrısı, mide bulantısı (hastalık hissi) ve göğüslerde hassasiyet vardı.

Evra, bir kadının damarlarında veya atardamarlarında felç veya felç de dahil olmak üzere kan pıhtısı oluştuğunda veya geçmişte oluşmuşsa kullanılmamalıdır. Bir kalp krizi veya bir kadının kan pıhtılaşması için risk faktörleri varsa (şiddetli yüksek tansiyon, kan damarlarında hasara neden olan diyabet, yüksek kolesterol düzeyleri veya ailede tromboz öyküsü gibi). Auralı migren (olağandışı görsel veya diğer duyusal deneyimler), ciddi karaciğer sorunları, karaciğer tümörleri veya karaciğer tümörü öyküsü olan, bazı kanser türleri veya nedeni belirlenemeyen genital bölgede anormal kanaması olan kadınlarda kullanılmamalıdır. teşhis edildi. Ayrıca ombitasvir, paritaprevir, ritonavir ve dasabuvir etken maddelerini içeren bazı antiviral ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Evra neden onaylandı?

Avrupa İlaç Ajansı, Evra'nın faydalarının kadınlara yönelik risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi. doğum kontrolü ve pazarlama izni verilmesi önerildi.

Evra'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Evra'yı pazarlayan şirket, daha ileri düzeyde bir çalışma yapacak kan pıhtılaşması riskini araştırın.

Evra'nın güvenli ve etkili kullanımı için sağlık çalışanları ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler, ürün özelliklerinin özetine ve kullanma talimatına da dahil edilmiştir.

Evra hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 22 Ağustos 2002 tarihinde Evra için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Evra tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.