Evra

Діюча речовина: норелгестромін / етинілестрадіол
Загальна назва: норелгестромін / етинілестрадіол
Код ATC: G03AA13
Власник реєстраційного посвідчення: Janssen-Cilag International NV
Діюча речовина: норелгестромін / етинілестрадіол
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 22.08.2002
Терапевтична область: Контрацепція
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи

Терапевтичні показання

Жіноча контрацепція.

Evra призначений для жінок фертильного віку. Безпека та ефективність була встановлена у жінок віком від 18 до 45 років.

Що таке Evra та для чого його використовують?

Evra — це контрацептив, який використовується для запобігання вагітності. Його безпеку та ефективність вивчали у жінок віком від 18 до 45 років.

Він містить дві діючі речовини: норелгестромін (6 мг) і етинілестрадіол (600 мікрограмів).

Як діє Evra використовується?

Evra — це трансдермальний пластир (пластир, який доставляє ліки через шкіру). Протягом перших трьох тижнів менструального циклу щотижня слід наклеювати новий пластир, а потім на четвертий тиждень, на якому пластир не накладається. Інтервал без застосування пластиру не повинен перевищувати семи днів; в іншому випадку необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції, наприклад презервативи. Трансдермальні пластирі завжди слід наклеювати в один і той же день тижня на сідниці, живіт, плече або верхню частину спини. Одну і ту ж ділянку шкіри не слід використовувати для двох послідовних пластирів. Evra може гірше діяти на жінок із вагою 90 кг або більше.

Щоб отримати повні інструкції щодо використання Evra, перегляньте листівку-вкладиш.

Ліки можна отримати лише за рецептом. .

Як працює Evra?

Evra — це версія трансдермального пластиру «таблетки» (комбінованої оральної контрацептивної таблетки). Використання щотижневого трансдермального пластиру замість щоденного прийому таблеток може допомогти жінці дотримуватися правил контрацепції. Активними речовинами Evra є два гормони: етинілестрадіол (естроген) і норелгестромін (прогестаген). Етинілестрадіол активно використовується в оральних контрацептивах протягом багатьох років, а норелгестромін дуже схожий на інший прогестаген, який також використовується в деяких оральних контрацептивах. Evra діє як пігулка, змінюючи гормональний баланс організму, щоб запобігти овуляції, змінюючи цервікальний слиз і розріджуючи ендометрій (слизову оболонку матки).

Яку користь Evra показали дослідження?

Evra доведено як ефективний контрацептив. Його вивчали в трьох основних дослідженнях за участю понад 3000 жінок, які визначали кількість жінок, які завагітніли під час прийому ліків. У двох дослідженнях Evra порівнювали з комбінованими оральними контрацептивами: в одному дослідженні порівнюваним був «монофазний» контрацептив (таблетки, що містять однакову кількість активних речовин протягом перших трьох тижнів циклу лікування), а в іншому дослідженні вони були «трифазними» (кількість активних речовин у таблетках змінювалася протягом циклу лікування). Третє дослідження не порівнювало Evra з будь-яким іншим препаратом. Усі дослідження тривали протягом року (13 чотиритижневих циклів).

Загалом у трьох дослідженнях у жінок, які приймали Evra, відбулося 15 вагітностей, 12 із яких були результатом «невдачі методу» ( якщо вагітність настає, незважаючи на правильне використання контрацептиву). П'ять вагітностей були у жінок вагою понад 90 кг. Це дає Evra «індекс Перла» 0,90. Індекс Перла — це стандартний спосіб вимірювання ефективності контрацепції, який вимірює кількість небажаних вагітностей за 100 жіночих років (що відповідає 1300 циклам), причому нижчі значення вказують на ефективнішу контрацепцію. Індекси Перла для оральних контрацептивів становили 0,57 (монофазний) і 1,28 (трифазний).

Які ризики пов’язані з Evra?

Найпоширеніші побічні ефекти Evra (спостерігаються в більше ніж у 1 пацієнта з 10) були головний біль, нудота (почуття нудоти) і болючість грудей.

Evra не слід застосовувати, якщо жінка має або мала тромби у венах чи артеріях, включаючи інсульт або серцевий напад або коли у жінки є фактори ризику утворення тромбів (такі як сильний високий кров’яний тиск, цукровий діабет із пошкодженням кровоносних судин, високий рівень холестерину або сімейна історія тромбозу). Його не можна застосовувати жінкам, у яких є мігрень з аурою (незвичайні зорові або інші сенсорні переживання), серйозні проблеми з печінкою, пухлини печінки або пухлини печінки в анамнезі, деякі види раку або аномальна кровотеча зі статевих органів, причина якої не встановлена. діагностовано. Його також не можна застосовувати разом з певними противірусними препаратами, що містять активні речовини омбітасвір, паритапревір, ритонавір і дасабувір. Повний список усіх побічних ефектів і обмежень див. контрацепції та рекомендовано отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Evra?

Компанія, яка продає Evra, проведе дослідження для подальшого досліджуйте ризик утворення тромбів.

Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Evra, також включено до короткої характеристики продукту та листівки-вкладиші.

Інша інформація про Evra

22 серпня 2002 року Європейська Комісія надала дозвіл на продаж препарату Evra, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування Evra див. прочитайте інструкцію з упаковки (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.