EZETROL 10MG TABLETS

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검정색
기술 정보
프로필
패키지 전단지: 환자를 위한 정보
2. EZETROL을 복용하기 전에 알아야 할 사항
EZETROL® 10 mg 정제
EZETROL을 스타틴과 함께 사용하는 경우
해당 약품의 패키지 전단지를 읽으십시오.
다음과 같은 경우에는 EZETROL을 복용하지 마십시오.
• 알레르기가 있는 경우(과민성) ezetimibe 또는 다른 성분에
(섹션 6: 팩 내용물 및 기타 정보 참조).
다음과 같은 경우 EZETROL을 스타틴과 함께 복용하지 마십시오.
• 현재 간 문제가 있는 경우.
• 임신 중이거나 유방- 수유.
경고 및 주의사항
EZETROL을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 알레르기를 포함한 모든 건강 상태에 대해 의사에게 알리세요.
• 의사는 시작하기 전에 혈액 검사를 해야 합니다. 스타틴과 함께
EZETROL을 복용합니다. 이는 간이 얼마나 잘 작동하는지 확인하기 위한 것입니다.
• 의사는 간이 얼마나 잘 작동하는지 확인하기 위해 혈액 검사를 받기를 원할 수도 있습니다.
스타틴과 함께 EZETROL 복용을 시작한 후 간 기능이 향상됩니다.
중등도 또는 중증의 간 문제가 있는 경우 EZETROL은 권장되지 않습니다.
EZETROL과 특정 콜레스테롤 저하제 병용의 안전성 및 효능
, 피브레이트는 확립되어 있지 않습니다.
소아 및 청소년
안전성 및 안전성에 관한 자료가 제한되어 있으므로 전문의의 처방이 없는 한 이 약을 소아 및 청소년(6~17세)에게 투여하지 마십시오.
효능.
이 연령대에 대한 정보가 없으므로 6세 미만 어린이에게는 이 약을 투여하지 마세요.
기타 의약품 및 EZETROL
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리세요. 특히,
다음 활성 성분이 포함된 약을 복용하고 있는 경우 의사에게 알리세요.
• 시클로스포린(장기 이식 환자에게 흔히 사용됨)
• 혈액 예방을 위한 활성 성분이 포함된 약물 혈전(예: 와파린, 펜프로쿠몬, 아세노쿠마롤 또는 플루인디온(항응고제)
• 콜레스티라민(콜레스테롤을 낮추는 데도 사용됨), 이는 EZETROL의 작용 방식에 영향을 미치기 때문입니다.
• 피브레이트(콜레스테롤을 낮추는 데도 사용됨) 콜레스테롤)
임신과 모유 수유
임신 중이거나, 임신을 시도 중이거나,
임신했을 가능성이 있다고 생각되는 경우, 스타틴과 함께 EZETROL을 복용하지 마세요. 스타틴과 함께 EZETROL을 복용하는 동안
임신한 경우, 두 약의 복용을 즉시 중단하고 의사에게 알리십시오.
임신 중에 스타틴 없이 EZETROL을 사용한 경험은 없습니다.
임신한 경우 EZETROL을 사용하기 전에 의사에게 조언을 구하세요.
모유 수유 중인 경우 EZETROL을 스타틴과 함께 복용하지 마세요.
약이 모유로 전달되는지 알 수 없기 때문입니다.
모유 수유 중인 경우에는 스타틴이 포함되지 않은 EZETROL을 사용해서는 안 됩니다. 의사에게
조언을 구하세요.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
에제티미브
이 약을 복용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
여기에는 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
- 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방된 것입니다. 다른 사람에게 전염시키지 마십시오.
질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용
1. EZETROL의 정의와 용도
2. EZETROL을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. EZETROL의 복용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. EZETROL 보관 방법
6. 팩 구성품 및 기타 정보
1. EZETROL의 정의 및 용도
프로필:
프로필 개정:
프로필 개정 날짜:
크기(mm):
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G
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170 x 210
EZETROL은 증가된 콜레스테롤 수치를 낮추는 약입니다.
EZETROL은 총 콜레스테롤, "나쁜" 콜레스테롤(LDL 콜레스테롤),
혈중 트리글리세리드라고 불리는 지방 물질의 수치를 낮춰줍니다. 또한
EZETROL은 "좋은" 콜레스테롤(HDL 콜레스테롤) 수치를 높입니다.
EZETROL의 활성 성분인 Ezetimibe는
소화관에 흡수되는 콜레스테롤을 감소시키는 역할을 합니다.
EZETROL은 스타틴의 콜레스테롤 저하 효과는
신체가 스스로 생성하는 콜레스테롤을 감소시키는 약물 그룹입니다.
콜레스테롤은 혈류에서 발견되는 여러 지방 물질 중 하나입니다. 총 콜레스테롤은
주로 LDL과 HDL 콜레스테롤로 구성됩니다.
LDL 콜레스테롤은 체내에 축적될 수 있기 때문에 종종 '나쁜' 콜레스테롤이라고 불립니다.
동맥벽이 플라크를 형성합니다. 결국 이러한 플라크 축적으로 인해
동맥이 좁아질 수 있습니다. 이러한 협착으로 인해
심장, 뇌 등 중요한 기관으로 가는 혈류가 느려지거나 차단될 수 있습니다. 이러한 혈류 차단으로 인해
심장마비나 뇌졸중이 발생할 수 있습니다.
HDL 콜레스테롤은 나쁜 콜레스테롤이 동맥에 축적되는 것을 방지하고
심장병을 예방하는 데 도움이 되므로 종종 '좋은' 콜레스테롤이라고 불립니다. .
트리글리세리드는 심장 질환 위험을 증가시킬 수 있는 혈액 내 지방의 또 다른 형태입니다.
이는 콜레스테롤을 낮추는 식단만으로는 콜레스테롤 수치를 조절할 수 없는 환자에게
사용됩니다. 콜레스테롤을 낮추는 식단을 계속 유지해야 합니다.
이 약을 복용합니다.
EZETROL은 다음과 같은 경우 콜레스테롤을 낮추는 식단에 추가로 사용됩니다.
• 혈중 콜레스테롤 수치가 상승한 경우(원발성 고콜레스테롤혈증
[이형접합 가족성 및 비가족성])
• 콜레스테롤 수치가 잘 조절되지 않는 경우 스타틴과 병용
스타틴 단독 사용
• 단독, 스타틴 치료가 부적절하거나 내약성이 없는 경우
• 유전병(동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증)
br> 혈중 콜레스테롤 수치를 높입니다. 또한
스타틴을 처방하고 다른 치료를 받을 수도 있습니다.
• 혈중 식물성 스테롤 수치를 증가시키는 유전병(동형접합성 시토스테롤혈증,
식물스테롤혈증이라고도 함).
심장병이 있는 경우
EZETROL을 스타틴이라는 콜레스테롤 저하제와 병용하면
심장마비, 뇌졸중,
심장 혈류를 증가시키기 위한 수술 또는 흉통으로 인한 입원의 위험이 있습니다.
EZETROL은 체중 감량에 도움이 되지 않습니다.
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운전 및 기계 사용
EZETROL은 운전이나 사용 능력을 방해할 것으로 예상되지 않습니다.
기계. 그러나 일부 사람들은 EZETROL 복용 후
어지러움을 느낄 수 있다는 점을 고려해야 합니다.
EZETROL에는 유당이 포함되어 있습니다.
EZETROL 정제에는 유당이라는 설탕이 포함되어 있습니다. 의사로부터
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 말을 들었다면
이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
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3. EZETROL 복용 방법
블랙
기술 정보
프로필
4. 가능한 부작용
프로필:
프로필 개정:
프로필 개정 날짜:
크기(mm):
170x210x2
G
161008
170 x 210
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이
복용하는 것은 아닙니다.
다음 용어는 부작용이 얼마나 자주 보고되는지 설명하는 데 사용됩니다.
• 매우 흔함 (환자 10명 중 1명 이상에게 영향을 줄 수 있음)
• 흔함(환자 10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 흔하지 않음(환자 100명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 드물게(환자 10명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
환자 1,000명 중 1명)
• 매우 드물게 발생합니다(단독 보고를 포함하여 환자 10,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음).
설명할 수 없는 근육통, 압통 또는 허약함을
경험하는 경우 즉시 의사에게 연락하세요. 드문 경우지만
신장 손상을 초래하는 근육 파괴를 비롯한 근육 문제가
심각할 수 있으며 잠재적으로 생명을 위협하는 상태가 될 수 있기 때문입니다.
얼굴, 입술 부기를 포함한 알레르기 반응 , 혀 및/또는 목에
호흡 곤란 또는 삼키기 어려움(즉시 치료가 필요함)을 유발할 수 있는 경우가 일반 사용에서 보고되었습니다.
단독 사용 시 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
br> 흔하게: 복통; 설사; 공허; 피곤함.
흔하지 ​​않음: 일부 실험실 혈액 검사에서 간 수치(아미노전이효소)가 상승함
또는 근육(CK) 기능; 기침; 체; 속쓰림; 메스꺼움,
관절통; 근육 경련; 목 통증; 식욕 감소, 통증,
가슴 통증, 안면 홍조; 고혈압.
또한 스타틴과 함께 사용할 경우 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
흔함: 간 기능에 대한 일부 실험실 혈액 검사에서 상승
(아미노전이효소); 두통; 근육통, 압통 또는 약화.
흔하지 ​​않음: 얼얼한 느낌; 구강 건조; 가려움; 발진; 두드러기; 허리 통증,
근육 약화, 팔과 다리의 통증; 비정상적인 피로감 또는
허약함 특히 손과 발이 붓습니다.
fenofibrate와 함께 사용할 때 다음과 같은 일반적인 부작용이 보고되었습니다.
복통.
또한 일반적인 사용 시 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
현기증; 근육통; 간 문제; 발진과 두드러기를 포함한 알레르기 반응
붉은 발진이 생기고 때로는 표적 모양의 병변이 나타납니다(다형 홍반). 근육통, 압통 또는 약화; 근육 쇠약,
담석 또는 담낭 염증(복통, 메스꺼움, 구토를 유발할 수 있음) 췌장염이 자주 심하고
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 가능한 부작용. 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다
(아래 세부정보 참조). 부작용을 신고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
영국: Yellow Card Scheme: www.mhra.gov.uk/yellowcard
아일랜드: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace , IRL - Dublin 2;
전화: +353 1 6764971; 팩스: +353 1 6762517. 웹사이트: www.hpra.ie;
이메일: [email protected]
몰타: ADR 보고: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
5. EZETROL 보관 방법
•
•
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
상자나 용기에 "EXP" 뒤에 명시된 사용 기한이 지나면 이 약을 사용하지 마세요.
유통기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
• EZETROL을 30°C 이상에서 보관하지 마십시오.
물집: 원래 포장에 보관하십시오.
병: 병을 단단히 밀봉하여 보관하십시오.
조치를 취하면 제품이 습기로부터 보호됩니다.
약품을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요.
에게 물어보세요약사 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
EZETROL의 함유량
- 활성 물질은 에제티미브입니다. 각 정제에는 에제티미베 10mg이 포함되어 있습니다.
- 기타 성분은 다음과 같습니다: 유당 일수화물, 미세결정질 셀룰로오스,
포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 라우릴황산나트륨, 스테아르산 마그네슘.
EZETROL 모양 및 팩 내용물
EZETROL 정제는 한쪽 면에 "414"
코드가 있는 흰색 내지 회백색의 캡슐 모양의 정제입니다.
팩 크기:
푸시쓰루형 블리스터 또는 단위 용량 벗겨낼 수 있는 블리스터의 경우 7, ​​10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 또는 300정,
푸시형의 경우 84 또는 90정 블리스터를 통해;
단위 복용량 푸시스루 블리스터에 50, 100 또는 300정,
병에 100정.
모든 팩 크기를 사용할 수 있는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자 및 제조업체
마케팅 승인 보유자:
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road
Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU, 영국
제조업체:
SP Labo N. V.
Industriepark 30 – 구역 A
B-2220 Heist-op-den-Berg
벨기에
이 약품은 오스트리아, 벨기에,
키프로스, 체코 공화국, 덴마크, 에스토니아, 핀란드, 프랑스, ​​독일, 그리스, 헝가리,
에서 EZETROL이라는 이름으로 승인되었습니다.아이슬란드, 아일랜드, 이탈리아, 라트비아, 리투아니아, 룩셈부르크, 몰타, 네덜란드, 노르웨이,
폴란드, 포르투갈, 슬로바키아, 슬로베니아, 스페인, 스웨덴, 영국.
이 전단지는 2016년 2월에 마지막으로 개정되었습니다.
© Merck Sharp & Dohme Limited 2016. 모든 권리 보유.
PIL.EZE.15.UK.4549-WS-261
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직위에 한해
항상 이 약을 복용하십시오 의사가 말한 그대로입니다. 계속 복용
의사가 중단하라고 지시하지 않는 한 다른 콜레스테롤 저하제를 복용하십시오.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
• EZETROL을 시작하기 전에 콜레스테롤을 낮추기 위한 다이어트를 해야 합니다.
• EZETROL을 복용하는 동안 콜레스테롤을 낮추는 식단을 계속 유지해야 합니다.
권장 복용량은 EZETROL 10mg 정제를 하루에 한 번 경구 복용하는 것입니다.
EZETROL은 하루 중 언제든지 복용하세요. 음식과 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.
의사가 스타틴과 함께 EZETROL을 처방한 경우 두 약을 동시에 복용할 수 있습니다.
이 경우에는
해당 약의 패키지 전단지에 있는 복용량 지침을 읽어 보십시오.
의사가 EZETROL을 다른 약과 함께 처방한 경우
활성 성분인 콜레스티라민을 함유한 콜레스테롤을 낮추거나
담즙산 격리제를 함유한 다른 약을 복용하는 경우
담즙산 격리제를 복용하기 최소 2시간 전 또는 복용 후 4시간에 EZETROL을 복용해야 합니다.
EZETROL을 더 많이 복용하는 경우

의사나 약사에게 문의하세요.
EZETROL 복용을 잊은 경우
잊어버린 약을 보충하기 위해 두 배 용량을 복용하지 말고
병원에서 정상량의 EZETROL을 복용하세요. 다음 날 평소대로.
EZETROL 복용을 중단하는 경우
콜레스테롤이 다시 상승할 수 있으므로 의사나 약사와 상담하세요.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.

복통; 변비, 혈소판 감소로 인해
멍/출혈(혈소판감소증)이 발생할 수 있습니다. 따끔거리는 느낌; 우울증:
비정상적인 피로감 또는 허약감; 호흡 곤란.