EZETROL 10MG TABLETS

XXXXXXX
XXXXXX-X
XXX
508952A01
Черный
Техническая информация
Профиль
Листок-вкладыш: Информация для пациента
2. Что следует знать перед приемом ЭЗЕТРОЛА
> Таблетки ЭЗЕТРОЛ® 10 мг
Если вы принимаете ЭЗЕТРОЛ вместе со статинами, прочтите инструкцию
к этому конкретному лекарству.
Не принимайте ЭЗЕТРОЛ, если:
• у вас аллергия (гиперчувствительность). эзетимибу или любому другому ингредиенту
этого лекарства (см. Раздел 6: Содержимое упаковки и другую информацию).
Не принимайте ЭЗЕТРОЛ вместе со статинами, если:
• у вас в настоящее время имеются проблемы с печенью.
• вы беременны или кормите грудью. кормление.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать ЭЗЕТРОЛ, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Расскажите своему врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергию.
• Прежде чем начать, ваш врач должен сделать анализ крови. прием ЭЗЕТРОЛА со статинами. Это делается для того, чтобы проверить, насколько хорошо работает ваша печень.
• Ваш врач может также попросить вас сдать анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо ваша печень.
печень работает после того, как вы начинаете принимать ЭЗЕТРОЛ со статинами.
Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, ЭЗЕТРОЛ не рекомендуется.
Безопасность и эффективность комбинированного применения ЭЗЕТРОЛА и некоторых препаратов, снижающих уровень холестерина
. фибраты не установлены.
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям и подросткам (от 6 до 17 лет)
, если это не назначено специалистом, поскольку данные о безопасности и применении ограничены.
эффективность. Не давайте это лекарство детям младше 6 лет, поскольку
для этой возрастной группы нет информации.
Другие лекарства и ЭЗЕТРОЛ
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете
лекарство(а) с любым из следующих активных ингредиентов:
• циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
• лекарства с активным ингредиентом для предотвращения кровотечения тромбов, таких как
варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты)
• колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие
ЭЗЕТРОЛА
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина)
холестерин)
Беременность и кормление грудью
Не принимайте ЭЗЕТРОЛ вместе со статинами, если вы беременны, пытаетесь забеременеть
или думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема ЭЗЕТРОЛА со статинами, немедленно прекратите прием обоих лекарств и сообщите об этом своему врачу.
Опыта применения ЭЗЕТРОЛА без статина во время беременности
нет. Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением ЭЗЕТРОЛА.
Не принимайте ЭЗЕТРОЛ со статинами, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно
, проникают ли лекарства в грудное молоко.
ЭЗЕТРОЛ без статинов не следует применять, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь со своим
врачом.
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Эзетимиб
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство
, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его другим.
Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что такое ЭЗЕТРОЛ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ЭЗЕТРОЛА
3. Как принимать ЭЗЕТРОЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЭЗЕТРОЛ
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое ЭЗЕТРОЛ и для чего он применяется
Профиль:
Версия профиля:
Дата редакции профиля:
Размеры (мм):
170x210x2
G
161008
170 x 210
ЭЗЕТРОЛ – препарат для снижения повышенного уровня холестерина.
ЭЗЕТРОЛ снижает уровень общего холестерина, «плохого» холестерина (холестерина ЛПНП)
и жирных веществ, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того,
ЭЗЕТРОЛ повышает уровень «хорошего» холестерина (холестерина ЛПВП).
Эзетимиб, активный ингредиент ЭЗЕТРОЛА, снижает уровень холестерина
, всасываемого в пищеварительном тракте.
ЭЗЕТРОЛ дополняет эффект статинов, снижающих уровень холестерина, — группы лекарств
, которые снижают уровень холестерина, вырабатываемого организмом самостоятельно.
Холестерин — одно из нескольких жирных веществ, содержащихся в кровотоке. Ваш
общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.
Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в организме.
стенки артерий образуют бляшки. В конечном итоге накопление бляшек может привести
к сужению артерий. Это сужение может замедлить или заблокировать приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Такая блокировка кровотока может привести
к сердечному приступу или инсульту.
Холестерин ЛПВП часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого
холестерина в артериях и защищает от сердечных заболеваний. .
Триглицериды — это еще одна форма жира в крови, которая может увеличить риск
сердечно-сосудистых заболеваний.
Он используется у пациентов, которые не могут контролировать уровень холестерина с помощью только диеты, снижающей уровень холестерина. Вам следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина, пока
принимаете это лекарство.
ЭЗЕТРОЛ используется в дополнение к диете, снижающей уровень холестерина, если у вас:
• повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия
[гетерозиготная семейная и несемейная])
• вместе со статинами, когда уровень холестерина недостаточно
контролируется только статинами
• отдельно, когда лечение статинами нецелесообразно или непереносимо
• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), которое< br> повышает уровень холестерина в крови. Вам также назначат
статин, а также вы сможете пройти другое лечение.
• наследственное заболевание (гомозиготная ситостеринемия, также известная как
фитостеринемия), при которой повышается уровень растительных стеринов в крови.
Если у вас заболевание сердца, EZETROL в сочетании с лекарствами, снижающими уровень холестерина
, называемыми статинами, снижает уровень риск сердечного приступа, инсульта, операции
по увеличению сердечного кровотока или госпитализации из-за болей в груди.
EZETROL не помогает вам похудеть.
3861
Вождение автомобиля и использование механизмов
EZETROL не ожидается, что это повлияет на вашу способность управлять автомобилем или использовать
техника. Однако следует учитывать, что у некоторых людей
после приема ЭЗЕТРОЛА может возникнуть головокружение.
ЭЗЕТРОЛ содержит лактозу.
Таблетки ЭЗЕТРОЛА содержат сахар, называемый лактозой. Если ваш
врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем
принимать этот лекарственный препарат.
XXXXX/XXXXXX-X
XXXXXXX
XXXXXX-X
XXX
508952A01
3. Как принимать ЭЗЕТРОЛ
Черный
Техническая информация
Профиль
4. Возможные побочные эффекты
Профиль:
Версия профиля:
Профиль Дата редакции:
Размеры (мм):
170x210x2
G
161008
170 x 210
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех
они наблюдаются.
Следующие термины используются для описания частоты сообщений о побочных эффектах:
• Очень часто. (может затронуть более 1 из 10 пациентов)
• Часто (может затронуть до 1 из 10 пациентов)
• Нечасто (может затронуть до 1 из 100 пациентов)
• Редко (может затронуть до 1 из 1000 пациентов)
• Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пациентов, включая отдельные сообщения).
Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимую мышечную боль, чувствительность или слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные
проблемы, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек, могут
быть серьезными и могут стать потенциально опасными для жизни состоянием.
Аллергические реакции, включая отек лица, губ. , языка и/или горла, которые
могут вызывать затруднения при дыхании или глотании (что требует немедленного лечения
) при обычном использовании.
При использовании отдельно сообщалось о следующих побочных эффектах:< br> Часто: боль в животе; диарея; метеоризм; чувство усталости.
Нечасто: повышение уровня трансаминаз в некоторых лабораторных анализах крови.
или функция мышц (СК); кашель; расстройство желудка; изжога; тошнота;
боль в суставах; мышечные спазмы; боль в шее; снижение аппетита, боль, боль в груди, приливы жара; высокое кровяное давление.
Кроме того, при применении со статинами сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто: повышение функции печени в некоторых лабораторных анализах крови
(трансаминазы); головная боль; мышечная боль, болезненность или слабость.
Нечасто: ощущение покалывания; сухость во рту; зуд; сыпь; ульи; боли в спине;
мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отеки, особенно кистей и стоп.
При применении с фенофибратом сообщалось о следующих частых побочных эффектах:
боль в животе.
Кроме того, при обычном использовании сообщалось о следующих побочных эффектах:
головокружение; мышечные боли; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая сыпь
и крапивницу; приподнятая красная сыпь, иногда с очагами в форме мишени (многоформная эритема
); мышечная боль, нежность или слабость; мышечный распад;
камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызвать боль в животе
, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто тяжелое
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете напрямую сообщить о побочных эффектах
(подробности см. ниже). Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить более
информацию о безопасности этого лекарства.
Великобритания: Схема желтой карточки: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ирландия: Фармаконадзор HPRA, Earlsfort Terrace , IRL - Дублин 2;
Тел.: +353 1 6764971; Факс: +353 1 6762517. Веб-сайт: www.hpra.ie;
Электронная почта: [email protected]
Мальта: Отчеты о нежелательных реакциях: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
5. Как хранить ЭЗЕТРОЛ
•
•
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке
или контейнере после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
• Не храните ЭЗЕТРОЛ при температуре выше 30°C.
Блистеры: Хранить в оригинальной упаковке.
Бутылки: Храните флаконы плотно закрытыми.
Эти меры защитят изделие от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего
фармацевт, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры
помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит ЭЗЕТРОЛ
- Действующее вещество: эзетимиб. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба.
- Прочие ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза,
повидон, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Как выглядит ЭЗЕТРОЛ и содержимое упаковки
> Таблетки ЭЗЕТРОЛ представляют собой таблетки капсуловидной формы от белого до почти белого цвета с кодом «414»
на одной стороне.
Размеры упаковки:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 или 300 таблеток в блистерах с проталкиваемым действием или
снимаемых блистерах с разовой дозой;
84 или 90 таблеток в блистерах с проталкиваемым действием. в блистерах;
по 50, 100 или 300 таблеток в блистерах с разовой дозой;
по 100 таблеток во флаконах.
Не все размеры упаковки могут быть доступны.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road
Ходдесдон
Хартфордшир EN11 9BU, Великобритания
Производитель:
SP Labo N.V.
Индустрипарк 30 – Зона A
B-2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован под названием EZETROL в Австрии, Бельгии,
на Кипре, Чехии, Дании, Эстонии, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Венгрии
Исландия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия,
Польша, Португалия, Словацкая Республика, Словения, Испания, Швеция и Великобритания.
Последний раз этот буклет редактировался в феврале 2016 года.
> © Merck Sharp & Dohme Limited, 2016. Все права защищены.
PIL.EZE.15.UK.4549-WS-261
XXXXX/XXXXXX-X
Только для должности
Всегда принимайте это лекарство именно так, как сказал вам ваш врач. Продолжить прием
другие лекарства, снижающие уровень холестерина, если ваш врач не скажет вам прекратить их прием.
Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.
• Прежде чем начать принимать ЭЗЕТРОЛ, вам следует соблюдать диету для снижения уровня холестерина.
• Во время приема ЭЗЕТРОЛА вам следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
Рекомендуемая доза — одна таблетка ЭЗЕТРОЛА 10 мг перорально один раз в день.
Принимайте ЭЗЕТРОЛ в любое время суток. Вы можете принимать его с пищей или без нее.
Если ваш врач прописал ЭЗЕТРОЛ вместе со статинами, оба препарата можно
принимать одновременно. В этом случае прочтите инструкции по дозировке
в инструкции к конкретному лекарству.
Если ваш врач прописал ЭЗЕТРОЛ вместе с другим лекарством для
для снижения уровня холестерина, содержащего активный ингредиент колестирамин или любое
другое лекарство, содержащее секвестрант желчных кислот, вам следует принять ЭЗЕТРОЛ по крайней мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестранта желчных кислот.
Если вы приняли больше ЭЗЕТРОЛА, чем вам следует
Обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять ЭЗЕТРОЛ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую таблетку, просто примите
обычное количество ЭЗЕТРОЛА в на следующий день в обычное время.
Если вы прекратите принимать ЭЗЕТРОЛ
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу
или фармацевту.
Боли в животе; запор, снижение количества клеток крови, что может привести к образованию синяков/кровотечений (тромбоцитопения); ощущение покалывания; депрессия:
необычная усталость или слабость; одышка.