Fampyra

المادة الفعالة: فامبريدين
الاسم الشائع: فامبريدين
رمز ATC: N07XX07
صاحب ترخيص التسويق: Biogen Idec Ltd  
مادة فعالة : فامبريدين
الحالة: معتمد
تاريخ الترخيص: 2011-07-20
المجال العلاجي: التصلب المتعدد
المجموعة العلاجية الدوائية: أدوية الجهاز العصبي الأخرى

مؤشر علاجي

يشار إلى عقار فامبيرا لتحسين المشي لدى المرضى البالغين المصابين بالتصلب المتعدد مع إعاقة في المشي (مقياس حالة الإعاقة الموسع 4-7).

ما هو Fampyra وما هو استخدامه؟

Fampyra هو دواء يستخدم لتحسين القدرة على المشي لدى البالغين الذين يعانون من إعاقة متعددة التصلب (MS) الذين يعانون من إعاقة في المشي.

مرض التصلب العصبي المتعدد هو مرض يصيب الأعصاب، حيث يؤدي الالتهاب إلى تدمير الغلاف الواقي حول الأعصاب.

يحتوي على المادة الفعالة فامبريدين.

كيف يتم استخدام فامبيرا؟

يتوفر فامبيرا على شكل أقراص 10 ملغ تؤخذ بدون طعام مرتين يوميًا، بفاصل 12 ساعة.

بعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع، يتم تقييم المرضى ويجب على أولئك الذين لم يظهروا تحسنًا التوقف عن العلاج. يجب أيضًا إيقاف العلاج إذا ساءت قدرة المريض على المشي أو إذا لم يبلغ المريض عن أي فائدة.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية، ويجب أن يتم وصفه من قبل طبيب ذي خبرة في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد. لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

كيف يعمل Fampyra؟

لكي تنقبض عضلات الجسم، يتم نقل النبضات الكهربائية عبر الأعصاب إلى العضلات. في مرض التصلب العصبي المتعدد، يضعف نقل النبضات الكهربائية عندما تتضرر الأغماد الواقية حول الأعصاب، مما قد يؤدي إلى ضعف العضلات وتيبسها وصعوبة المشي.

المادة الفعالة في فامبيرا، فامبريدين، هي مانع قناة البوتاسيوم. يعمل على الأعصاب التالفة، حيث يمنع جزيئات البوتاسيوم المشحونة من مغادرة الخلايا العصبية. يُعتقد أن هذا له تأثير في السماح للنبضات الكهربائية بمواصلة السفر على طول الأعصاب لتحفيز العضلات، مما يسهل المشي.

ما هي فوائد Fampyra التي أظهرتها الدراسات؟

أظهرت دراستان رئيسيتان أجريتا على 540 مريضًا مصابًا بالتصلب المتعدد أن Fampyra كان أكثر فعالية من العلاج الوهمي (علاج وهمي) في تحسين سرعة المشي. تمت معالجة المرضى لمدة 9 أو 14 أسبوعًا، حيث تم قياس سرعة استيقاظهم على طول ممر مشاة بطول 25 قدمًا (7.5 متر).

في إحدى الدراسات، كان 35% من المرضى الذين تناولوا فامبيرا يتمتعون بسرعة مشي أعلى على الأقل. ثلاث من كل أربع مناسبات تجاوزت السرعة القصوى قبل العلاج مقارنة بـ 8% من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي. في الدراسة الثانية، كانت النتائج مماثلة، حيث تجاوز 43% من المرضى في مجموعة Fampyra أفضل سرعة سابقة لهم في ثلاث من أصل أربع مناسبات، مقارنة بـ 9% في مجموعة الدواء الوهمي.

دراسة ثالثة في قام 633 مريضًا بقياس التحسن في القدرة على المشي على مدار 24 أسبوعًا باستخدام مقياس تصنيف يُعرف باسم مقياس المشي للتصلب المتعدد (MSWS)، حيث قام المرضى بتقييم مدى قدرتهم على القيام بأنشطة مختلفة مثل المشي أو الجري أو صعود السلالم. في هذه الدراسة، كان لدى 43% من المرضى الذين تناولوا Fampyra تحسنًا بمقدار 8 نقاط على الأقل في درجة MSWS لديهم مقارنة بـ 34% من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي. (يعتبر التحسن بمقدار 8 نقاط مهمًا سريريًا في هذا المقياس، والذي يتراوح من 0 إلى 100).

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Fampyra؟

الآثار الجانبية التي شوهدت مع Fampyra هي في الغالب عصبية (تتعلق بالدماغ أو الأعصاب) وتشمل النوبات، والأرق (صعوبة النوم)، والقلق، ومشاكل في التوازن، والدوخة، وتشوش الحس (أحاسيس غير عادية مثل الدبابيس والإبر)، والرعشة، والصداع، والوهن (الضعف). . التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه في الدراسات السريرية، والذي يؤثر على حوالي 12٪ من المرضى، هو التهاب المسالك البولية. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع Fampyra، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Fampyra مع أدوية أخرى تحتوي على فامبريدين أو الأدوية المعروفة باسم "مثبطات ناقل الكاتيون العضوي 2" مثل السيميتيدين. . لا ينبغي استخدامه في المرضى الذين يعانون من نوبات أو سبق أن أصيبوا بنوبات أو في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة العبوة.

لماذا تمت الموافقة على Fampyra؟

أظهرت الدراسات التي أجريت على Fampyra أن الدواء من المرجح أن يفيد حوالي ثلث المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد. الذين يعانون من إعاقة في المشي، ويمكن التعرف على المرضى المستفيدين من العلاج في مرحلة مبكرة مما يسمح بإيقاف العلاج لدى مرضى آخرين. فيما يتعلق بسلامة الدواء، فإن الآثار الجانبية الخطيرة مع Fampyra نادرة.

ولذلك خلصت وكالة الأدوية الأوروبية إلى أن فوائد Fampyra تفوق مخاطره على المرضى الذين يعانون من إعاقة في المشي وأوصت بمنحه ترخيصًا للتسويق. .

تم منح فامبيرا في الأصل "موافقة مشروطة" لأنه كان هناك المزيد من الأدلة القادمة حول الدواء. نظرًا لأن الشركة قدمت المعلومات الإضافية اللازمة، فقد تم تحويل التفويض من الموافقة المشروطة إلى الموافقة الكاملة.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Fampyra؟

تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لـ Fampyra في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول Fampyra

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق مشروطًا صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Fampyra في 20 يوليو 2011. وتم تحويل هذا إلى ترخيص تسويق كامل في 22 مايو 2017.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Fampyra، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية