Fampyra

Zat Aktif: fampridine
Jeneng Umum: fampridine
Kode ATC: N07XX07
Pemilik Izin Pemasaran: Biogen Idec Ltd
Bahan Aktif : fampridine
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2011-07-20
Area Terapi: Multiple Sclerosis
Grup Farmakoterapeutik: Obat-obatan sistem saraf liyane

Indikasi terapeutik

Fampyra dituduhake kanggo ningkatake mlaku ing pasien diwasa kanthi multiple sclerosis kanthi cacat lumampah (Skala Status Cacat sing Diperluas 4-7).

Apa Fampyra lan kanggo apa? sclerosis (MS) sing duwe cacat lumaku.
MS iku sawijining penyakit saka syaraf, kang inflammation ngrusak sarung pelindung sak syaraf.
Ngandhut zat aktif fampridine.

Carane Fampyra digunakake?

Fampyra kasedhiya minangka tablet 10 mg sing dijupuk tanpa mangan kaping pindho dina, 12 jam.

Sawise rong nganti patang minggu, pasien dievaluasi lan sing durung nuduhake perbaikan kudu mungkasi perawatan. Perawatan uga kudu mandheg yen kemampuan mlaku pasien saya tambah parah utawa yen pasien ora nglaporake keuntungan apa wae.

Obat kasebut mung bisa dipikolehi kanthi resep, lan kudu diresepake dening dokter sing duwe pengalaman ngobati MS. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Fampyra?

Anggo otot-otot awak bisa kontrak, impuls listrik ditularake ing sadawane saraf menyang otot. Ing MS, transmisi impuls listrik iki rusak nalika sarung pelindung ing sakubenge saraf rusak, sing bisa nyebabake kelemahan otot, kaku otot lan angel mlaku.

Bahan aktif ing Fampyra, fampridine, yaiku a blocker saluran kalium. Tumindak ing saraf sing rusak, sing nyegah partikel kalium sing diisi saka metu saka sel saraf. Iki diyakini duwe efek ngidini impuls listrik terus mlaku ing sadawane saraf kanggo ngrangsang otot, supaya luwih gampang mlaku.

Apa keuntungan saka Fampyra sing dituduhake ing pasinaon?

Loro studi utama ing 540 pasien kanthi multiple sclerosis nuduhake yen Fampyra luwih efektif tinimbang plasebo (perawatan dummy) kanggo ningkatake kacepetan mlaku. Pasien diobati suwene 9 utawa 14 minggu, kanthi kacepetan tangi diukur ing sadawane trotoar 25 kaki (7,5 meter). telu saka patang kesempatan tinimbang kacepetan paling cepet sadurunge perawatan dibandhingake karo 8% pasien sing njupuk plasebo. Ing panliten kapindho, asile padha, kanthi 43% pasien ing grup Fampyra ngluwihi kacepetan paling apik sadurunge ing telung saka patang kesempatan, dibandhingake karo 9% ing klompok plasebo.

Panaliten katelu ing Pasien 633 ngukur peningkatan kemampuan lumampah sajrone 24 minggu kanthi nggunakake skala rating sing dikenal minangka skala mlaku-mlaku multiple sclerosis (MSWS), ing ngendi pasien menehi rating kepiye bisa nindakake macem-macem kegiatan kayata mlaku-mlaku, mlaku utawa mendaki tangga. Ing panliten iki, 43% pasien sing njupuk Fampyra duwe paling ora 8-point dandan ing skor MSWS dibandhingake karo 34% saka plasebo. (Peningkatan 8-titik dianggep signifikan sacara klinis ing skala iki, yaiku saka 0 nganti 100).

Apa risiko sing ana gandhengane karo Fampyra?

Efek samping sing katon karo Fampyra biasane neurologis (gegandhengan karo otak utawa syaraf) lan kalebu kejang (cocog), insomnia (angel turu), kuatir, masalah keseimbangan, pusing, paraesthesia (sensasi sing ora biasa kaya pin lan jarum), tremor, sirah lan asthenia (kelemahan). . Efek samping sing paling umum dilapurake ing studi klinis, sing mengaruhi udakara 12% pasien, yaiku infeksi saluran kemih. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Fampyra, deleng brosur paket.

Fampyra ora kena digunakake karo obat liya sing ngemot fampridine utawa obat sing dikenal minangka 'inhibitor transporter kation organik 2' kayata cimetidine. . Sampeyan ora kudu digunakake ing pasien sing nandhang kejang utawa nandhang kejang utawa ing pasien sing duwe masalah ginjel. Kanggo dhaptar lengkap watesan, deleng brosur paket.

Napa Fampyra disetujoni?

Panaliten karo Fampyra nuduhake manawa obat kasebut bakal entuk manfaat kira-kira sapratelo pasien MS. sing duwe cacat lumampah, lan pasien sing entuk manfaat saka perawatan kasebut bisa diidentifikasi ing tahap awal supaya perawatan bisa mandheg ing pasien liyane. Babagan safety obat kasebut, efek samping sing serius karo Fampyra arang banget.

Badan Obat-obatan Eropa nyimpulake manawa keuntungan saka Fampyra luwih gedhe tinimbang risiko kanggo pasien cacat mlaku lan dianjurake supaya diwenehi wewenang pemasaran. .

Fampyra wiwitane diwenehi 'persetujuan bersyarat' amarga ana bukti liyane babagan obat kasebut. Amarga perusahaan wis nyedhiyakake informasi tambahan sing dibutuhake, wewenang wis diowahi saka kondisional menyang persetujuan lengkap.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Fampyra sing aman lan efektif?

Rekomendasi lan pancegahan sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien kanggo panggunaan Fampyra sing aman lan efektif wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket.

Informasi liyane babagan Fampyra

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran bersyarat sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Fampyra tanggal 20 Juli 2011. Iki diowahi dadi wewenang pemasaran lengkap tanggal 22 Mei 2017.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Fampyra, waca. brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.