FASTUM GEL

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
FASTUM 2.5% GEL
كيتوبروفين
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
 تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.  إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة
في هذه النشرة. انظر القسم 4.
محتويات هذه النشرة:
1. ما هو فاستم جل وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام فاستم جل
​​3. كيفية استخدام فاستم جل
​​4 . الآثار الجانبية المحتملة
5. طريقة تخزين فاستم جل
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو فاستم جل وفيم يستخدم
يحتوي فاستم جل على دواء يسمى. كيتوبروفين. ينتمي فاستوم جل إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs). تعمل هذه العناصر على تقليل الالتهاب وتخفيف الألم.
يستخدم Fastum Gel لتخفيف آلام إصابات الأنسجة الرخوة والالتواءات والالتواءات الحادة. يجب استخدام فاستم جل
​​فقط من قبل البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام فاستم جل
​​لا تستخدم فاستم جل:
 إذا كنت حساسية تجاه كيتوبروفين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
 إذا كان لديك حساسية تجاه حاصرات الأشعة فوق البنفسجية (كريمات الشمس) أو العطور
 إذا كان لديك حساسية تجاه الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ( مثل: الأيبوبروفين) أو أي أدوية لتخفيف الألم أو الالتهاب
بما في ذلك حمض التيابروفينيك. تشمل علامات رد الفعل التحسسي الصفير (الربو) أو سيلان الأنف (التهاب الأنف) أو
طفح جلدي مثير للحكة (الشرى)
 إذا كان لديك حساسية من الفينوفيبرات (دواء يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول في الدم)
 إذا كنت تنوي استخدامه على حالات جلدية مثل الأكزيما أو حب الشباب أو جرح مفتوح أو ملتهب أو خراج أو قرحة
أو ورم
 إذا كانت المنطقة المراد علاجها قريبة من العينين
 إذا كنت كنتِ حاملًا (انظر قسم الحمل والرضاعة الطبيعية).
توقفي عن استخدام Fastum Gel فورًا إذا واجهت أي تفاعل جلدي بما في ذلك التفاعلات بعد الاستخدام المشترك
مع المنتجات التي تحتوي على الأوكتوكريلين (الأوكتوكريلين هو مكون يستخدم في العديد من مستحضرات التجميل والنظافة). المنتجات
مثل الشامبو، ومنتجات ما بعد الحلاقة، وجل الاستحمام، وكريمات البشرة، وأحمر الشفاه، والكريمات المضادة للشيخوخة، ومزيلات المكياج
، وبخاخات الشعر لتأخير تلف المنتج بسبب أشعة الشمس).
> احمي بشرتك من أشعة الشمس حتى في يوم مشرق ولكن غائم. لا تستخدم كراسي الاستلقاء للتشمس.
ينطبق هذا أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد التوقف.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث مع طبيبك قبل استخدام فاستوم جل:
 إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الكبد أو الكلى.
 استخدام قد تؤدي الكميات الكبيرة من Fastum Gel إلى آثار جانبية مثل فرط الحساسية والربو.
 التعرض لأشعة الشمس (حتى الضبابية) أو للأشعة فوق البنفسجية من سرير التشمس أو مقصورة التشمس الاصطناعي في المناطق المعالجة بـ Fastum Gel يمكن أن يؤدي إلى احتمالات خطيرة تفاعلات الجلد (حساسية ضوئية). ولذلك فمن الضروري:
o حماية المناطق المعالجة عن طريق ارتداء الملابس أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد التوقف عن العلاج لتجنب أي خطر للحساسية الضوئية.
o اغسل يديك جيدًا بعد كل استخدام لـ Fastum Gel. <ر> يجب إيقاف العلاج فورًا عند ظهور أي رد فعل جلدي مثل الطفح الجلدي بعد استخدام Fastum Gel.
 تجنب أشعة الشمس المباشرة ومقصورة التشمس الاصطناعي (كراسي الاستلقاء للتشمس) أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد العلاج.
 لا تستخدمه. تتجاوز المدة الموصى بها للعلاج.
 لا تستخدمه بالقرب من الأغشية المخاطية (مثل الشفاه والمهبل).
 إذا كنت تعاني من الربو بالإضافة إلى سيلان الأنف المستمر أو التهاب الجيوب الأنفية أو الزوائد اللحمية الأنفية، فقد يكون لديك ارتفاع في معدل ضربات القلب. خطر الإصابة بحساسية تجاه الأسبرين أو أدوية مشابهة مقارنة بالأشخاص الآخرين.
الأطفال والمراهقين
لم يتم إثبات سلامة وفعالية Fastum Gel عند الأطفال.
أدوية أخرى و Fastum Gel
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى، على سبيل المثال. مضادات التخثر عن طريق الفم (أدوية تسييل الدم).
فاستوم جل مع الطعام والشراب والكحول
​​لا توجد آثار معروفة
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، تعتقد أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. القيادة واستخدام الآلات لا يؤثر Fastum Gel على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات. > 3. طريقة استخدام فاستوم جل
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا.
كيفية استخدام فاستم جل
​​من المهم استخدام فاستم جل وفقًا للتعليمات:
 الأنبوب: قم بفك الغطاء وثقب ختم الألومنيوم بالنقطة الموجودة في أعلى الغطاء.
ضعي كمية من الجل بطول 5-10 سم (2-4 بوصات) على جلد المنطقة المصابة مرتين أو ثلاث مرات يوميًا.

موزع المضخة: عند استخدام موزع المضخة لأول مرة، اضغط على الجزء العلوي من الموزع عدة مرات أو اضغط على الجزء السفلي حتى يتم تحرير الجل). أبقِ الموزع في وضع أفقي أثناء الاستخدام (انظر الصور أدناه).
ضع 3-6 دفعات من موزع المضخة على جلد المنطقة المصابة مرتين أو ثلاث مرات يوميًا.
كيف وأين لاستخدام فاستم جل
​​ فاستم جل للاستخدام الخارجي فقط
 قم بتدليك الجل بلطف على المنطقة المراد علاجها
 اغسل يديك مباشرة بعد الاستخدام
 لا تضع فاستم جل على الجلد المتقرح أو المكسور أو المصاب
 لا تستخدم فاستم جل بالقرب من العينين والفم والأنف والشرج والمناطق التناسلية
 توقف عن استخدام فاستم جل إذا أصبت بطفح جلدي أو حكة أو حساسية بعد الاستخدام
 لا تستخدمه مع غطاء محكم الإغلاق أو ضمادات مانعة للماء (أي لا تضمد أو تلف أو تغطي المنطقة بضمادة بلاستيكية)
 لا تستخدم الكثير من هذا الدواء.
الحماية من أشعة الشمس وكراسي الاستلقاء للتشمس
 لا تعرض الجلد المعالج بـ Fastum Gel لأشعة الشمس المباشرة أو كراسي الاستلقاء للتشمس أثناء العلاج
أو خلال الأسبوعين التاليين.
استخدمه في الأطفال والمراهقين
لا يستخدم في الأطفال أقل من 12 عامًا العمر.
ما هي المدة التي يجب أن تستخدم فيها فاستم جل؟
لا تستخدم فاستم جل لأكثر من 10 أيام متتالية.
إذا استمرت الأعراض بعد 10 أيام، أخبر طبيبك.
إذا كنت تستخدم المزيد من فاستم جل مما ينبغي
عند تطبيق Fastum Gel خارجيًا (على الجلد)، يصل القليل جدًا إلى الدم. لهذا السبب، من غير المرجح حدوث آثار الجرعة الزائدة. إذا نسيت استخدام Fastum Gel. إذا نسيت جرعة، استخدمها بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فتخطى الجرعة الفائتة. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب فاستم جل آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
توقف عن استخدام فاستم جل وراجع طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور إذا لاحظت أيًا من هذه الأعراض< br> الآثار الجانبية التالية:
 تفاعلات جلدية حساسية موضعية مثل الاحمرار والتورم والحكة والبثور: في بعض الحالات الشديدة،
قد تنتشر هذه التفاعلات أيضًا خارج منطقة التطبيق (أعراض جانبية غير شائعة، قد تؤثر على ما يصل إلى إلى 1 في
100 شخص)
 تفاعلات جلدية حادة (مشابهة لحروق الشمس الشديدة) أثناء التعرض لأشعة الشمس (آثار جانبية نادرة، قد
تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص)
ردود فعل تحسسية، والتي قد تؤدي إلى صعوبة في التنفس و/أو قد تكون شديدة جدًا (الحساسية المفرطة). إذا
حدث هذا، فاطلب المساعدة الطبية على الفور. (غير معروف: لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة)
 حالات الأشكال الأكثر شدة من الأكزيما والتي قد تنتشر أو تصبح معممة نادرًا ما تحدث.
(آثار جانبية نادرة، قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في 1000 شخص)
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي من الآثار الجانبية التالية:
الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 100 شخص) هي:
 الإحساس بحرق الجلد
الآثار الجانبية النادرة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 1000 شخص) هي:
 زيادة حساسية الجلد لأشعة الشمس.
 حويصلات جلدية (بثور جلدية)
 تفاعلات حكة جلدية (طفح جلدي)
آثار جانبية نادرة جدًا (قد تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص) هي:
 قرحة في المعدة، والتي قد تكون نزيفًا، و الإسهال
​​ مشاكل في الكلى (تفاقم الخلل الكلوي الموجود مسبقًا)
غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة)
تأثيرات أخرى، تعتمد على كمية الجل المطبق، ومدى التأثير. المنطقة المعالجة، وسمك الجلد،
ومدة العلاج، واستخدام ضمادات محكمة الغلق أو مقاومة للماء، هي ما يلي:









نوع من العدوى الجلدية (المعروف باسم القوباء)
مستويات أعلى من المعتاد من الحمضات (خاصة). نوع من خلايا الدم)
فرط الحساسية (نوع من الحساسية)
تورم الجفون أو الشفتين
التهاب الأوعية الدموية (المعروف باسم التهاب الأوعية الدموية)
براز رخو
انقطاع الأداء الطبيعي للكلى
أعلى درجة حرارة الجسم أعلى من المعدل الطبيعي
مضاعفات الجروح
يكون كبار السن عمومًا أكثر عرضة للمعاناة من الآثار الجانبية للأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
(فئة الأدوية التي ينتمي إليها Fastum Gel).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في
هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء. الموقع الإلكتروني:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5. كيفية تخزين Fastum gel
يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال.
يُخزن في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. ج.
لا تستخدم Fastum Gel بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية والأنبوب/الموزع. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه فاستوم جل
​​المادة الفعالة هي كيتوبروفين.
المكونات الأخرى هي كربومير 940، إيثانول، خلاصة زهر البرتقال. ، خلاصة اللافندر، ثلاثي إيثانول أمين، وماء
منقى.
كيف يبدو فاستم جل ومحتويات العبوة
Fastum Gel هو جل عديم اللون وشبه شفاف. يتوفر Fastum Gel في أحجام العبوات التالية - أنبوب 50 جرام و100 جرام، وموزع مضخة 50 جرام.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
حامل ترخيص التسويق:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 فلورنسا
إيطاليا
الشركة المصنعة
A.Menarini للتصنيع والخدمات اللوجستية والخدمات، S.R.L.
عبر Sette Santi 3
50131 فلورنسا
إيطاليا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في 10/2015.