FASTUM GEL

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
FASTUM 2,5 % GEL
Ketoprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
 Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn die Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Fastum Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Anwendung von Fastum Gel wissen müssen
3. Wie ist Fastum Gel anzuwenden?
4 . Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Fastum Gel aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was Fastum Gel ist und wofür es angewendet wird
Fastum Gel enthält ein Arzneimittel namens Ketoprofen. Fastum Gel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) bezeichnet werden. Diese reduzieren Entzündungen und lindern Schmerzen.
Fastum Gel wird zur Schmerzlinderung bei Weichteilverletzungen sowie bei akuten Zerrungen und Verstauchungen eingesetzt. Fastum Gel sollte
nur von Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren verwendet werden.
2. Was Sie vor der Anwendung von Fastum Gel wissen müssen
Verwenden Sie Fastum Gel nicht:
 Wenn ja allergisch gegen Ketoprofen oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt)
 wenn Sie allergisch gegen UV-Blocker (Sonnencremes) oder Parfüme sind
 wenn Sie allergisch gegen Aspirin oder andere NSAIDs sind ( z. B. Ibuprofen) oder andere Arzneimittel zur Schmerzlinderung oder Entzündung
, einschließlich Tiaprofensäure. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind pfeifende Atmung (Asthma), laufende Nase (Rhinitis) oder
ein juckender Ausschlag (Nesselsucht)
 Wenn Sie allergisch gegen Fenofibrat (ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut) sind
 Wenn Sie es bei Hauterkrankungen wie Ekzemen oder Akne, einer offenen oder infizierten Wunde, einem Abszess, einem Geschwür
oder einem Tumor anwenden möchten
 Wenn sich der zu behandelnde Bereich in der Nähe der Augen befindet
 Wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Beenden Sie die Anwendung von Fastum Gel sofort, wenn bei Ihnen Hautreaktionen auftreten, einschließlich Reaktionen nach der gleichzeitigen Anwendung
mit Octocrylen-haltigen Produkten (Octocrylen ist ein Inhaltsstoff, der in verschiedenen Kosmetik- und Hygieneartikeln verwendet wird). Produkte
wie Shampoo, After-Shave, Dusch- und Badegels, Hautcremes, Lippenstifte, Anti-Aging-Cremes, Make-up-Entferner
und Haarsprays, um den Produktabbau durch Sonnenlicht zu verzögern).
Schützen Sie Ihre Haut auch an einem hellen, aber bewölkten Tag vor Sonnenlicht. Benutzen Sie keine Sonnenliegen.
Dies gilt während der Behandlung und für zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Anwendung von Fastum Gel mit Ihrem Arzt:
 Wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.
 Die Anwendung von Große Mengen Fastum Gel können zu Nebenwirkungen wie Überempfindlichkeit und Asthma führen.
 Die Einwirkung der Sonne (sogar dunstig) oder der UV-Strahlung einer Sonnenbank oder eines Solariums auf mit Fastum Gel behandelte Bereiche kann
möglicherweise schwerwiegende Folgen haben Hautreaktionen (Photosensibilisierung). Daher ist Folgendes erforderlich:
o Schützen Sie die behandelten Bereiche durch das Tragen von Kleidung während der Behandlung und für zwei Wochen nach dem Absetzen
, um das Risiko einer Photosensibilisierung zu vermeiden.
o Waschen Sie Ihre Hände nach jeder Anwendung von Fastum Gel gründlich.
 Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn nach der Anwendung von Fastum Gel eine Hautreaktion wie ein Hautausschlag auftritt.
 Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht und Solarium (Sonnenbänke) während und für 2 Wochen nach der Behandlung.
 Nicht Überschreiten Sie die empfohlene Behandlungsdauer.
 Nicht in der Nähe von Schleimhäuten (z. B. Lippen, Vagina) anwenden.
 Wenn Sie Asthma sowie eine anhaltende laufende Nase, Nasennebenhöhlenentzündung oder Nasenpolypen haben, kann es sein, dass Sie einen höheren Blutdruck haben Risiko
, allergisch gegen Aspirin oder ähnliche Arzneimittel zu sein als andere Menschen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fastum Gel bei Kindern ist nicht erwiesen.
Andere Arzneimittel und Fastum Gel
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, z. orale
Antikoagulanzien (blutverdünnende Arzneimittel).
Fastum Gel zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Keine bekannten Auswirkungen
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie daran Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fastum Gel sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.
3. Anwendung von Fastum Gel
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
So wenden Sie Fastum Gel an
Es ist wichtig, Fastum Gel wie angegeben anzuwenden:
 Tube: Schrauben Sie die Kappe ab und stechen Sie mit der Spitze in die Aluminiumdichtung Oberseite der Kappe.
Tragen Sie zwei- bis dreimal täglich eine 5–10 cm lange Gellänge auf die Haut des betroffenen Bereichs auf.

Pumpspender: Bei Verwendung des Wenn Sie den Pumpspender zum ersten Mal verwenden, drücken Sie mehrmals auf die Oberseite des Spenders oder auf die Unterseite, bis das Gel freigesetzt wird. Halten Sie den Spender während der Anwendung in horizontaler Position (siehe
die Bilder unten).
Tragen Sie zwei- bis dreimal täglich 3-6 Stöße des Pumpspenders auf die Haut der betroffenen Stelle auf.
Wie und wo So verwenden Sie Fastum Gel
 Fastum Gel ist nur zur äußerlichen Anwendung geeignet
 Massieren Sie das Gel sanft auf die zu behandelnde Stelle
 Waschen Sie Ihre Hände sofort nach der Anwendung
 Tragen Sie Fastum Gel nicht auf Wunde, gebrochene oder infizierte Haut
 Verwenden Sie Fastum Gel nicht in der Nähe von Augen, Mund, Nasenlöchern, Anal- und Genitalregionen.
 Beenden Sie die Verwendung von Fastum Gel, wenn Sie nach der Anwendung Ausschlag, Juckreiz oder empfindliche Haut bekommen.
 Nicht mit einem luftdichten Gerät verwenden oder einen wasserdichten Verband (d. h. den Bereich nicht verbinden, umwickeln oder mit einem
Kunststoffverband bedecken)
 Verwenden Sie nicht zu viel von diesem Arzneimittel.
Schutz vor Sonne und Sonnenbänken
 Setzen Sie die mit Fastum Gel behandelte Haut während der Behandlung
und in den darauffolgenden 2 Wochen nicht direktem Sonnenlicht oder Sonnenbänken aus.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren Alter.
Wie lange sollten Sie Fastum Gel anwenden?
Verwenden Sie Fastum Gel nicht länger als 10 Tage hintereinander.
Wenn Ihre Symptome nach 10 Tagen anhalten, informieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie mehr Fastum Gel verwenden als Sie sollten
Wenn Fastum Gel äußerlich (auf die Haut) aufgetragen wird, gelangt nur sehr wenig davon ins Blut. Aus diesem Grund sind Überdosierungseffekte höchst unwahrscheinlich.
Wenn Sie die Anwendung von Fastum Gel vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene Dosis nachgeholt haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Fastum Gel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Beenden Sie die Anwendung von Fastum Gel und suchen Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken< br> folgende Nebenwirkungen:
 Lokalisierte allergische Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Juckreiz und Blasen: in einigen schweren Fällen
diese können sich auch über den Anwendungsbereich hinaus ausbreiten (gelegentliche Nebenwirkungen, können Auswirkungen haben). bis zu 1 von
100 Personen)
 Schwere Hautreaktionen (ähnlich einem schweren Sonnenbrand) bei Sonneneinstrahlung (seltene Nebenwirkungen, können
bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
 Allergische Reaktionen, die zu Atembeschwerden führen und/oder sehr schwerwiegend sein können (Anaphylaxie). Wenn dies auftritt, suchen Sie sofort einen Arzt auf. (nicht bekannt: Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abgeschätzt werden)
 Fälle schwererer Formen von Ekzemen, die sich ausbreiten oder generalisieren können, sind selten aufgetreten.
(seltene Nebenwirkungen, können bis zu 1 betreffen bei 1.000 Personen)
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben:
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind:
 Gefühl von brennender Haut
Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) sind:
 Erhöhte Empfindlichkeit Ihrer Haut gegenüber Sonnenlicht.
 Hautbläschen (Hautblasen)
 Juckende Hautreaktionen (Hautausschlag)
Sehr seltene Nebenwirkungen (können weniger als 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sind:
 Magengeschwür, das bluten kann, und Durchfall
 Nierenprobleme (Verschlimmerung einer bereits bestehenden Nierenfunktionsstörung)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Andere Wirkungen, die von der Menge des aufgetragenen Gels und dem Ausmaß der Erkrankung abhängen Der behandelte Bereich, die Hautdicke,
die Dauer der Behandlung und die Verwendung eines luft- oder wasserdichten Verbandes sind folgende:
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Eine Art Hautinfektion (bekannt als Impetigo)
Höhere als normale Werte an Eosinophilen (eine besondere Art der Blutzelle)
Überempfindlichkeit (eine Art allergische Reaktion)
Schwellung der Augenlider oder der Lippen
Entzündung der Blutgefäße (bekannt als Vaskulitis)
Weicher Stuhl
Störung der normalen Nierenfunktion
Höher als die normale Körpertemperatur
Komplikationen bei Wunden
Ältere Menschen leiden im Allgemeinen häufiger unter Nebenwirkungen nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel
(der Medikamentenklasse, zu der Fastum Gel gehört).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow-Card-System melden. Website:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Fastum-Gel aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Unter 25 °C lagern C.
Verwenden Sie Fastum Gel nicht mehr nach dem auf dem Karton und der Tube/Spender angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Fastum Gel enthält
Der Wirkstoff ist Ketoprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind Carbomer 940, Ethanol, Neroli-Essenz , Lavendelessenz, Triethanolamin und gereinigtes
Wasser.
Wie Fastum Gel aussieht und Inhalt der Packung
Fastum Gel ist ein farbloses, fast klares Gel. Fastum Gel ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich: 50 g und 100 g
Tube, 50 g Pumpspender.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Inhaber der Marktzulassung:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florenz
Italien
Hersteller
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florenz
Italien
Diese Broschüre wurde zuletzt im 10/2015 überarbeitet.