FASTUM GEL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
 Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα
σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Fastum Gel και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fastum Gel
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fastum Gel
4 Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε το Fastum Gel
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το gel Fastum και σε τι χρησιμοποιείται
Το Fastum Gel περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται. κετοπροφαίνη. Το Fastum Gel ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ). Αυτά μειώνουν τη φλεγμονή και ανακουφίζουν από τον πόνο.
Το Fastum Gel χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου από τραυματισμούς μαλακών ιστών, καθώς και από οξέα στελέχη και διαστρέμματα. Το Fastum Gel πρέπει
να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fastum gel
Μην χρησιμοποιείτε το Fastum Gel:
 Εάν είστε αλλεργικός στην κετοπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην Ενότητα 6)
 Εάν είστε αλλεργικοί σε αναστολείς της υπεριώδους ακτινοβολίας (αντηλιακές κρέμες) ή αρώματα
 Εάν είστε αλλεργικοί στην ασπιρίνη, σε άλλα ΜΣΑΦ ( π.χ. ιβουπροφαίνη) ή οποιαδήποτε φάρμακα για την ανακούφιση από τον πόνο ή τη φλεγμονή
συμπεριλαμβανομένου του τιαπροφαινικού οξέος. Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν συριγμό (άσθμα), καταρροή (ρινίτιδα) ή
εξάνθημα με φαγούρα (κνίδωση)
 Εάν είστε αλλεργικός στη φαινοφιμπράτη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα)
 Εάν σκοπεύετε να το χρησιμοποιήσετε σε δερματικές παθήσεις όπως έκζεμα ή ακμή, ανοιχτό ή μολυσμένο τραύμα, απόστημα, έλκος
ή όγκος
 Εάν η περιοχή προς θεραπεία είναι κοντά στα μάτια
 Εάν είστε έγκυος (δείτε την ενότητα εγκυμοσύνη και θηλασμός).
Σταματήστε αμέσως να χρησιμοποιείτε το Fastum Gel εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε δερματική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένων αντιδράσεων μετά από συγχορήγηση
με προϊόντα που περιέχουν οκτοκρυλένιο (το οκτοκρυλένιο είναι ένα συστατικό που χρησιμοποιείται σε πολλά καλλυντικά και υγιεινής προϊόντα
όπως σαμπουάν, μετά το ξύρισμα, αφρόλουτρο και τζελ μπάνιου, κρέμες δέρματος, κραγιόν, κρέμες κατά της γήρανσης, ντεμακιγιάζ
και σπρέι μαλλιών προκειμένου να καθυστερήσει η διάσπαση του προϊόντος λόγω της ηλιακής ακτινοβολίας).
> Προστατέψτε το δέρμα σας από την ηλιακή ακτινοβολία ακόμα και σε μια φωτεινή αλλά συννεφιασμένη μέρα. Μην χρησιμοποιείτε ξαπλώστρες.
Αυτό ισχύει κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για δύο εβδομάδες μετά τη διακοπή.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Fastum Gel:
 Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά, το ήπαρ ή τα νεφρά.
 Η χρήση του μεγάλες ποσότητες Fastum Gel μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως υπερευαισθησία και άσθμα.
 Η έκθεση στον ήλιο (ακόμη και μουντή) ή στην υπεριώδη ακτινοβολία από μια ξαπλώστρα ή σολάριουμ περιοχών που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με Fastum Gel μπορεί
να προκαλέσει δυνητικά σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (φωτοευαισθητοποίηση). Επομένως είναι απαραίτητο:
o Προστατεύετε τις περιοχές που έχουν υποστεί θεραπεία φορώντας ρούχα κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για δύο εβδομάδες μετά τη
διακοπή της για να αποφύγετε κάθε κίνδυνο φωτοευαισθητοποίησης.
o Πλένετε σχολαστικά τα χέρια σας μετά από κάθε εφαρμογή του Fastum Gel.
 Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως μετά την εμφάνιση οποιασδήποτε δερματικής αντίδρασης, όπως εξάνθημα μετά από
εφαρμογή του Fastum Gel.
 Αποφύγετε το άμεσο ηλιακό φως και το σολάριουμ (ξαπλώστρες) κατά τη διάρκεια και για 2 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
 Μην υπερβείτε τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας.
 Μην χρησιμοποιείτε κοντά σε βλεννογόνους (π.χ. χείλη, κόλπο).
 Εάν έχετε άσθμα καθώς και επίμονη καταρροή, ιγμορίτιδα ή ρινικούς πολύποδες, μπορεί να έχετε υψηλότερο κίνδυνος
να είστε αλλεργικοί στην ασπιρίνη ή παρόμοια φάρμακα σε σχέση με άλλα άτομα.
Παιδιά και έφηβοι
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fastum Gel σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.
Άλλα φάρμακα και Fastum Gel
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, π.χ. από του στόματος
αντιπηκτικά (φάρμακα για την αραίωση του αίματος).
Fastum Gel με τροφές, ποτά και αλκοόλ
Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Fastum Gel δεν πρέπει να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χειρίζεστε μηχανές.
> 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fastum gel
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας έχει πει ο γιατρός σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Πώς να εφαρμόσετε το Fastum Gel
Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το Fastum Gel σύμφωνα με τις οδηγίες:
 σωλήνα: ξεβιδώστε το καπάκι και τρυπήστε το σφράγισμα αλουμινίου με το σημείο στο πάνω από το καπάκι.
Εφαρμόστε ένα μήκος τζελ μήκους 5-10 cm (2-4 ίντσες) στο δέρμα της πληγείσας περιοχής δύο ή τρεις φορές την ημέρα.

διανομέας αντλίας: όταν χρησιμοποιείτε το αντλία διανομέα για πρώτη φορά, πιέστε το επάνω μέρος του διανομέα αρκετές
φορές ή πιέστε το κάτω μέρος μέχρι να απελευθερωθεί η γέλη). Διατηρήστε το διανομέα σε οριζόντια θέση κατά τη χρήση (δείτε
τις παρακάτω εικόνες).
Εφαρμόστε 3-6 πιέσεις του διανομέα αντλίας στο δέρμα της πληγείσας περιοχής δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
Πώς και πού να χρησιμοποιήσετε το Fastum Gel
 Το Fastum Gel είναι μόνο για εξωτερική χρήση
 Κάντε απαλό μασάζ με το τζελ στην περιοχή που πρέπει να θεραπεύσετε
 Πλύνετε τα χέρια σας αμέσως μετά τη χρήση
 Μην εφαρμόζετε το Fastum Gel σε επώδυνο, σπασμένο ή μολυσμένο δέρμα
 Μην χρησιμοποιείτε το Fastum Gel κοντά στα μάτια, το στόμα, τα ρουθούνια, τις περιοχές του πρωκτού και των γεννητικών οργάνων
 Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Fastum Gel εάν εμφανίσετε εξάνθημα, φαγούρα ή ευαίσθητο δέρμα μετά τη χρήση
 Μην το χρησιμοποιείτε με αεροστεγές ή αδιάβροχο επίδεσμο (δηλαδή μην επιδέσετε, μην τυλίγετε ή καλύπτετε την περιοχή με
πλαστικό επίδεσμο)
 Μην χρησιμοποιείτε πάρα πολύ από αυτό το φάρμακο.
Προστασία από τον ήλιο και τις ξαπλώστρες
 Μην εκθέτετε το δέρμα που έχει υποβληθεί σε θεραπεία με Fastum Gel σε άμεσο ηλιακό φως ή ξαπλώστρες κατά τη διάρκεια της θεραπείας
ή για τις επόμενες 2 εβδομάδες.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
Μην χρησιμοποιείτε σε παιδιά κάτω των 12 ετών ηλικία.
Για πόσο καιρό πρέπει να χρησιμοποιείτε το Fastum Gel;
Μην χρησιμοποιείτε το Fastum Gel για περισσότερες από 10 ημέρες στη σειρά.
Εάν τα συμπτώματά σας επιμείνουν μετά από 10 ημέρες, ενημερώστε το γιατρό σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο Fastum Gel από όσο πρέπει
Όταν το Fastum Gel εφαρμόζεται εξωτερικά (στο δέρμα), πολύ λίγο φτάνει στο αίμα. Για αυτόν τον λόγο, τα αποτελέσματα υπερδοσολογίας
είναι πιο απίθανα.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fastum Gel
Εάν ξεχάσετε μια δόση, χρησιμοποιήστε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη
χαμένη δόση. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fastum Gel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους. br> παρακάτω παρενέργειες:
 Τοπικές αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις όπως ερυθρότητα, οίδημα, κνησμός και φουσκάλες: σε ορισμένες σοβαρές περιπτώσεις,
αυτές μπορεί επίσης να εξαπλωθούν πέρα ​​από την περιοχή εφαρμογής (ασυνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάσουν σε 1 στα
100 άτομα)
 Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρό ηλιακό έγκαυμα) κατά την έκθεση στο ηλιακό φως (σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί
να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)
 Αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε δυσκολία στην αναπνοή ή/και μπορεί να είναι πολύ σοβαρές (αναφυλαξία). Εάν
συμβεί αυτό, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. (άγνωστο: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα
δεδομένα)
 Περιπτώσεις πιο σοβαρών μορφών εκζέματος που μπορεί να εξαπλωθούν ή να γενικευθούν έχουν εμφανιστεί σπάνια.
(σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 σε 1.000 άτομα)
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) είναι:
 Αίσθημα καύσου στο δέρμα
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα) είναι:
 Αυξημένη ευαισθησία του δέρματός σας στο ηλιακό φως.
 Δερματικά κυστίδια (δερματικές φουσκάλες)
 Δερματικές αντιδράσεις με φαγούρα (δερματικό εξάνθημα)
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα) είναι:
 Έλκος στομάχου, που μπορεί να είναι αιμορραγία και διάρροια
 Νεφρικά προβλήματα (επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας νεφρικής δυσλειτουργίας)
Μη γνωστές (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Άλλες επιδράσεις, οι οποίες εξαρτώνται από την ποσότητα της γέλης που εφαρμόζεται, την έκταση της η περιοχή που θεραπεύεται, το πάχος του δέρματος, η
διάρκεια θεραπείας και η χρήση αεροστεγής ή υδατοστεγούς επίδεσμου είναι τα ακόλουθα:









Ένα είδος λοίμωξης του δέρματος (γνωστό ως κηρίο)
Υψηλότερα από τα φυσιολογικά επίπεδα ηωσινόφιλων (ένα συγκεκριμένο είδος κυττάρου αίματος)
Υπερευαισθησία (ένας τύπος αλλεργικής αντίδρασης)
Πρήξιμο των βλεφάρων ή των χειλιών
Φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων (γνωστή ως αγγειίτιδα)
Χαλαρά κόπρανα
Διακοπή της φυσιολογικής λειτουργίας των νεφρών
Υψηλότερη από την κανονική θερμοκρασία σώματος
Επιπλοκές τραυμάτων
Οι ηλικιωμένοι είναι γενικά πιο πιθανό να υποφέρουν από παρενέργειες των Μη Στεροειδών Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων
(η κατηγορία φαρμάκων στην οποία ανήκει το Fastum Gel).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο
αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Σχεδίου Κίτρινων Καρτών. Ιστότοπος:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να συμβάλετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του
αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται η γέλη Fastum
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25° Γ.
Μη χρησιμοποιείτε το Fastum Gel μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο σωληνάριο/διανομέα. Η ημερομηνία λήξης
αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε
φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχει το Fastum Gel
Η δραστική ουσία είναι η κετοπροφαίνη.
Τα άλλα συστατικά είναι carbomer 940, αιθανόλη, ουσία neroli , απόσταγμα λεβάντας, τριαιθανολαμίνη και καθαρό
νερό.
Πώς είναι το Fastum Gel και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Fastum Gel είναι ένα άχρωμο, σχεδόν διαυγές τζελ. Το Fastum Gel διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας - σωληνάριο 50 g και 100 g
, διανομέας αντλίας 50 g.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florence
Italy
Κατασκευαστής
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florence
Ιταλία
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 10/2015.