FASTUM GEL

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a usar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
 Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si sus
signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
 Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Fastum Gel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de utilizar Fastum Gel
3. Cómo utilizar Fastum Gel
4 Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Fastum Gel
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Fastum gel y para qué se utiliza
Fastum Gel contiene un medicamento llamado. ketoprofeno. Fastum Gel pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos reducen la inflamación y alivian el dolor.
Fastum Gel se utiliza para aliviar el dolor de las lesiones de tejidos blandos y las torceduras y esguinces agudos. Fastum Gel debe
sólo ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años.
2. Lo que necesita saber antes de usar Fastum gel
No use Fastum Gel:
 Si es alérgico al ketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la Sección 6)
 Si es alérgico a los bloqueadores UV (cremas solares) o perfumes
 Si es alérgico a la aspirina, a otros AINE ( por ejemplo, ibuprofeno) o cualquier medicamento para aliviar el dolor o la inflamación
incluido el ácido tiaprofénico. Los signos de una reacción alérgica incluyen sibilancias (asma), secreción nasal (rinitis) o
sarpullido con picazón (urticaria)
 Si es alérgico al fenofibrato (un medicamento utilizado para reducir el colesterol en la sangre)
 Si tiene intención de utilizarlo en afecciones de la piel como eczema o acné, una herida abierta o infectada, absceso, úlcera
o tumor
 Si el área a tratar está cerca de los ojos
 Si está embarazada (consulte la sección de embarazo y lactancia).
Deje de usar Fastum Gel inmediatamente si experimenta alguna reacción en la piel, incluidas reacciones después de la aplicación conjunta.
con productos que contienen octocrileno (el octocrileno es un ingrediente utilizado en varios productos cosméticos y de higiene). productos
como champú, after-shave, geles de ducha y baño, cremas para la piel, barras de labios, cremas antiedad, desmaquillantes
y lacas para el cabello con el fin de retrasar la degradación del producto debido a la luz solar).
Proteja su piel de la luz solar incluso en un día soleado pero nublado. No utilice tumbonas.
Esto se aplica durante el tratamiento y durante dos semanas después de suspenderlo.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de usar Fastum Gel:
 Si tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
 El uso de grandes cantidades de Fastum Gel pueden dar lugar a efectos secundarios como hipersensibilidad y asma. reacciones cutáneas (fotosensibilización). Por lo tanto es necesario:
o Proteger las áreas tratadas usando ropa durante el tratamiento y durante las dos semanas posteriores a su interrupción para evitar cualquier riesgo de fotosensibilización. o Lavarse bien las manos después de cada aplicación de Fastum Gel.
 El tratamiento debe suspenderse inmediatamente si se desarrolla cualquier reacción cutánea, como sarpullido, después de la aplicación de Fastum Gel. Evite la luz solar directa y los solarium (hamacas solares) durante y durante 2 semanas después del tratamiento. exceda la duración recomendada del tratamiento. riesgo
de ser alérgico a la aspirina o medicamentos similares que otras personas.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Fastum Gel en niños.
Otros medicamentos y Fastum Gel
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, p. anticoagulantes orales
(medicamentos anticoagulantes).
Fastum Gel con alimentos, bebidas y alcohol
No se conocen efectos
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que Si puede estar embarazada o tener intención de tener un bebé, consulte a su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Fastum Gel no debe afectar su capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
3. Cómo utilizar Fastum gel
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico. Consulte con su médico si no está seguro.
Cómo aplicar Fastum Gel
Es importante usar Fastum Gel como se indica:
 tubo: desenrosque la tapa y perfore el sello de aluminio con la punta en el parte superior de la tapa.
Aplique un trozo de gel de 5 a 10 cm (2 a 4 pulgadas) de largo sobre la piel del área afectada dos o tres veces al día.

Dispensador de bomba: cuando use el dispensador de bomba por primera vez, presione la parte superior del dispensador varias veces o empuje la parte inferior hasta que se libere el gel). Mantenga el dispensador en posición horizontal durante el uso (consulte
las imágenes a continuación).
Aplique de 3 a 6 pulsaciones del dispensador de bomba en la piel del área afectada dos o tres veces al día.
Cómo y dónde para usar Fastum Gel
 Fastum Gel es solo para uso externo
 Masajee suavemente el gel en el área que necesita tratar
 Lávese las manos inmediatamente después de su uso
 No aplique Fastum Gel a piel dolorida, rota o infectada
 No use Fastum Gel cerca de los ojos, boca, fosas nasales, regiones anales y genitales
 Deje de usar Fastum Gel si tiene sarpullido, picazón o piel sensible después de su uso
 No lo use con un cierre hermético o vendaje impermeable (es decir, no vendar, envolver ni cubrir el área con un
vendaje de plástico)
 No use demasiado de este medicamento.
Protección contra el sol y las camas solares
 No exponer la piel que ha sido tratada con Fastum Gel a la luz solar directa o a camas solares durante el tratamiento
o durante las siguientes 2 semanas.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 12 años de edad.
¿Durante cuánto tiempo debe usar Fastum Gel?
No use Fastum Gel durante más de 10 días seguidos.
Si sus síntomas persisten después de 10 días, informe a su médico.
Si usa más Fastum Gel de lo que deberías
Cuando Fastum Gel se aplica externamente (sobre la piel), muy poca cantidad llega a la sangre. Por esta razón, los efectos de sobredosis
son muy poco probables.
Si olvidó usar Fastum Gel
Si olvidó una dosis, úsela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la
dosis olvidada. No utilice una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Fastum Gel puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de usar Fastum Gel y consulte a su médico o vaya al hospital inmediatamente si nota alguno de los
br> siguientes efectos secundarios:
 Reacciones alérgicas cutáneas localizadas como enrojecimiento, hinchazón, picazón y ampollas: en algunos casos graves,
estas también pueden extenderse más allá del área de aplicación (efectos secundarios poco comunes, pueden afectar hasta a 1 en
100 personas)
 Reacciones cutáneas graves (similares a quemaduras solares graves) durante la exposición a la luz solar (efectos secundarios raros, pueden
afectar hasta 1 en 1.000 personas)
 Reacciones alérgicas, que pueden provocar dificultad para respirar y/o pueden ser muy graves (anafilaxia). Si
esto ocurre, busque ayuda médica inmediatamente. (no conocido: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
)
 Rara vez se han producido casos de formas más graves de eczema que pueden extenderse o generalizarse.
(efectos secundarios raros, pueden afectar hasta 1 en 1.000 personas)
Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguno de los siguientes efectos secundarios:
Los efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
 Sensación de ardor en la piel
Los efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) son:
 Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.
 Vesículas cutáneas (ampollas en la piel)
 Reacciones cutáneas con picazón (erupción cutánea)
Los efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas) son:
 Úlcera de estómago, que puede sangrar, y diarrea
 Problemas renales (empeoramiento de una disfunción renal preexistente)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Otros efectos, que dependen de la cantidad de gel aplicado, el alcance de la el área que se trata, el grosor de la piel,
la duración del tratamiento y el uso de un vendaje hermético o hermético, son los siguientes:
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Un tipo de infección de la piel (conocida como impétigo)
Niveles de eosinófilos más altos de lo normal (un tipo de célula sanguínea)
Hipersensibilidad (un tipo de reacción alérgica)
Hinchazón de los párpados o de los labios
Inflamación de los vasos sanguíneos (conocida como vasculitis)
Heces blandas
Interrupción del funcionamiento normal de los riñones
Superior temperatura corporal normal
Complicación de las heridas
Las personas mayores generalmente tienen más probabilidades de sufrir efectos secundarios de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides
(la clase de medicamentos a la que pertenece Fastum Gel).
Informe de efectos secundarios
Si nota algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla. Sitio web:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Al informar efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Conservación de Fastum gel
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar a menos de 25°C C.
No utilice Fastum Gel después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo/dispensador. La fecha de caducidad
se refiere al último día de ese mes.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de
los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Fastum Gel
El principio activo es ketoprofeno.
Los demás componentes son carbómero 940, etanol, esencia de neroli , esencia de lavanda, trietanolamina y agua
purificada.
Aspecto de Fastum Gel y contenido del envase
Fastum Gel es un gel incoloro, casi transparente. Fastum Gel está disponible en los siguientes tamaños de envase: tubo de 50 g y 100 g
, dispensador de bomba de 50 g.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florencia
Italia
Fabricante
A.Menarini Fabricación, Logística y Servicio, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florencia
Italia
Este folleto fue revisado por última vez en 10/2015.