FASTUM GEL

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
FASTUM 2,5% GEL
Kétoprofène
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
 Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si leurs
signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés
dans cette notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Fastum Gel et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Fastum Gel
3. Comment utiliser Fastum Gel
4 . Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fastum Gel
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Fastum Gel et dans quel cas est-il utilisé
Fastum Gel contient un médicament appelé kétoprofène. Fastum Gel appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ceux-ci réduisent l'inflammation et soulagent la douleur.
Fastum Gel est utilisé pour soulager la douleur causée par les blessures des tissus mous et les foulures et entorses aiguës. Fastum Gel ne doit
être utilisé que par des adultes et des enfants de plus de 12 ans.
2. Ce que vous devez savoir avant d'utiliser Fastum gel
N'utilisez pas Fastum Gel :
 Si vous êtes allergique au kétoprofène ou à l'un des autres composants de ce médicament (répertoriés dans la section 6)
 Si vous êtes allergique aux anti-UV (crèmes solaires) ou aux parfums
 Si vous êtes allergique à l'aspirine, à d'autres AINS ( par exemple l'ibuprofène) ou tout médicament destiné à soulager la douleur ou l'inflammation, y compris l'acide tiaprofénique. Les signes d'une réaction allergique comprennent une respiration sifflante (asthme), un écoulement nasal (rhinite) ou
une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)
 Si vous êtes allergique au fénofibrate (un médicament utilisé pour abaisser le cholestérol sanguin)
 Si vous avez l'intention de l'utiliser sur des affections cutanées telles que l'eczéma ou l'acné, une plaie ouverte ou infectée, un abcès, un ulcère
ou une tumeur
 Si la zone à traiter est proche des yeux
 Si vous êtes enceinte (voir la section Grossesse et allaitement).
Arrêtez immédiatement d'utiliser Fastum Gel si vous présentez une réaction cutanée, y compris des réactions après une co-application
avec des produits contenant de l'octocrylène (l'octocrylène est un ingrédient utilisé dans plusieurs produits cosmétiques et d'hygiène). produits
tels que shampoing, après-rasage, gels douche et bain, crèmes pour la peau, rouges à lèvres, crèmes anti-âge, démaquillants
et laques pour cheveux afin de retarder la dégradation du produit due au soleil).
Protégez votre peau du soleil même par temps clair mais nuageux. N'utilisez pas de transats.
Ceci s'applique pendant le traitement et pendant deux semaines après son arrêt.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Fastum Gel :
 Si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux.
 L'utilisation de de grandes quantités de Fastum Gel peuvent provoquer des effets secondaires tels qu'une hypersensibilité et de l'asthme.
 L'exposition au soleil (même brumeux) ou aux UV d'un solarium ou d'un solarium des zones traitées avec Fastum Gel peut
provoquer des effets potentiellement graves. réactions cutanées (photosensibilisation). Il est donc nécessaire de :
o Protéger les zones traitées par le port de vêtements pendant le traitement et pendant les deux semaines suivant son
arrêt pour éviter tout risque de photosensibilisation.
o Se laver soigneusement les mains après chaque application de Fastum Gel.
 Le traitement doit être interrompu immédiatement dès l'apparition de toute réaction cutanée telle qu'une éruption cutanée après
l'application de Fastum Gel.
 Évitez la lumière directe du soleil et le solarium (lits de bronzage) pendant et pendant 2 semaines après le traitement.
 Ne pas dépasser la durée de traitement recommandée.
 Ne pas utiliser à proximité des muqueuses (par exemple lèvres, vagin).
 Si vous souffrez d'asthme ainsi que d'un écoulement nasal persistant, d'une sinusite ou de polypes nasaux, vous pourriez avoir une risque
d'être allergique à l'aspirine ou à des médicaments similaires que d'autres personnes.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Fastum Gel chez les enfants n'ont pas été établies.
Autres médicaments et Fastum Gel
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d'autres médicaments, par ex. anticoagulants oraux
(médicaments anticoagulants).
Fastum Gel avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Aucun effet connu
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez que vous Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Fastum Gel ne devrait pas affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
3. Comment utiliser le gel Fastum
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin si vous n'êtes pas sûr.
Comment appliquer Fastum Gel
Il est important d'utiliser Fastum Gel comme indiqué :
 tube : dévissez le capuchon et percez le joint en aluminium avec la pointe dans le haut du capuchon.
Appliquez une longueur de gel de 5 à 10 cm (2 à 4 pouces) de long sur la peau de la zone affectée deux ou trois fois par jour.

distributeur à pompe : lors de l'utilisation du distributeur à pompe pour la première fois, appuyez plusieurs fois sur le haut du distributeur ou poussez le bas jusqu'à ce que le gel soit libéré). Gardez le distributeur en position horizontale pendant l'utilisation (voir
les images ci-dessous).
Appliquez 3 à 6 pressions du distributeur à pompe sur la peau de la zone affectée deux ou trois fois par jour.
Comment et où utiliser Fastum Gel
 Fastum Gel est destiné à un usage externe uniquement
 Massez doucement le gel sur la zone à traiter
 Lavez-vous les mains immédiatement après utilisation
 Ne pas appliquer Fastum Gel sur peau douloureuse, cassée ou infectée
 N'utilisez pas Fastum Gel près des yeux, de la bouche, des narines, des régions anales et génitales
 Arrêtez d'utiliser Fastum Gel si vous ressentez une éruption cutanée, des démangeaisons ou une peau sensible après utilisation
 Ne pas utiliser avec un sac hermétique. ou un pansement étanche à l'eau (c'est-à-dire ne pas bander, envelopper ou couvrir la zone avec un
pansement en plastique)
 N'utilisez pas trop de ce médicament.
Protection contre le soleil et les transats
 Ne pas exposer la peau traitée avec Fastum Gel à la lumière directe du soleil ou aux bancs solaires pendant le traitement
ou pendant les 2 semaines suivantes.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans. âge.
Pendant combien de temps devez-vous utiliser Fastum Gel ?
N'utilisez pas Fastum Gel pendant plus de 10 jours consécutifs.
Si vos symptômes persistent après 10 jours, informez-en votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Fastum Gel que vous ne devriez
Lorsque Fastum Gel est appliqué en externe (sur la peau), très peu atteint le sang. Pour cette raison, les effets de surdosage
sont très peu probables.
Si vous oubliez d'utiliser Fastum Gel
Si vous oubliez une dose, utilisez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Fastum Gel peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Arrêtez d'utiliser Fastum Gel et consultez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si vous remarquez l'un des
br> effets secondaires suivants :
 Réactions cutanées allergiques localisées telles que rougeur, gonflement, démangeaisons et cloques : dans certains cas graves,
elles peuvent également s'étendre au-delà de la zone d'application (effets secondaires peu fréquents, pouvant affecter jusqu'à à 1 personne sur
100)
 Réactions cutanées graves (semblables à un coup de soleil grave) lors d'une exposition au soleil (effets secondaires rares, pouvant
affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
 Réactions allergiques pouvant entraîner des difficultés respiratoires et/ou être très graves (anaphylaxie). Si
cela se produit, consultez immédiatement un médecin. (indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des
données disponibles)
 Des cas de formes plus graves d'eczéma pouvant se propager ou se généraliser sont survenus dans de rares cas.
(effets secondaires rares, pouvant affecter jusqu'à 1 chez 1 000 personnes)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Les effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) sont :
 Sensation de brûlure cutanée
Les effets secondaires rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) sont :
 Sensibilité accrue de votre peau au soleil.
 Vésicules cutanées (ampoules cutanées)
 Réactions cutanées avec démangeaisons (éruption cutanée)
Les effets secondaires très rares (peuvent affecter moins de 1 personne sur 1 000) sont :
 Ulcère de l'estomac, qui peut saigner, et diarrhée
 Problèmes rénaux (aggravation d'un dysfonctionnement rénal préexistant)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Autres effets, qui dépendent de la quantité de gel appliquée, de l'étendue de la la zone traitée, l'épaisseur de la peau,
la durée du traitement et l'utilisation d'un pansement étanche à l'air ou à l'eau sont les suivants :
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Une sorte d'infection cutanée (appelée impétigo)
Des niveaux d'éosinophiles plus élevés que la normale (un sorte de cellule sanguine)
Hypersensibilité (un type de réaction allergique)
Gonflement des paupières ou des lèvres
Inflammation des vaisseaux sanguins (appelée vascularite)
Selles molles
Interruption du fonctionnement normal des reins
Plus élevé que la température corporelle normale
Complication des plaies
Les personnes âgées sont généralement plus susceptibles de souffrir des effets secondaires des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens
(la classe de médicaments à laquelle appartient Fastum Gel).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune. Site Web :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de
ce médicament.
5. Comment conserver Fastum gel
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température inférieure à 25° C.
N'utilisez pas Fastum Gel après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le tube/distributeur. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des
médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Fastum Gel
La substance active est le kétoprofène.
Les autres composants sont le carbomère 940, l'éthanol, l'essence de néroli , essence de lavande, triéthanolamine et eau purifiée
.
A quoi ressemble Fastum Gel et contenu de l'emballage extérieur
Fastum Gel est un gel incolore, presque transparent. Fastum Gel est disponible dans les présentations suivantes : 50 g et 100 g
tube, distributeur à pompe de 50 g.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florence
Italie
Fabricant
A.Menarini Fabrication, Logistique et Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florence
Italie
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 10/2015.