FASTUM GEL

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini karena mengandung informasi
penting untuk Anda.
 Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
tanda-tanda penyakit mereka sama dengan Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum
dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Fastum Gel dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Fastum Gel
3. Cara menggunakan Fastum Gel
4 . Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Fastum Gel
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Fastum gel dan kegunaannya
Fastum Gel mengandung obat bernama ketoprofen. Fastum Gel termasuk dalam kelompok obat yang disebut Obat Anti Inflamasi Non Steroidal (NSAID). Ini mengurangi peradangan dan menghilangkan rasa sakit.
Fastum Gel digunakan untuk menghilangkan rasa sakit akibat cedera jaringan lunak, ketegangan akut, dan keseleo. Fastum Gel sebaiknya
hanya digunakan oleh orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Fastum gel
Jangan gunakan Fastum Gel:
 Jika Anda alergi terhadap ketoprofen atau bahan lain dari obat ini (tercantum di Bagian 6)
 Jika Anda alergi terhadap penghambat UV (krim tabir surya) atau parfum
 Jika Anda alergi terhadap aspirin, NSAID lainnya ( misalnya ibuprofen) atau obat apa pun untuk meredakan nyeri atau peradangan
termasuk asam tiaprofenat. Tanda-tanda reaksi alergi antara lain mengi (asma), pilek (rinitis), atau
ruam yang gatal (gatal-gatal)
 Jika Anda alergi terhadap fenofibrate (obat yang digunakan untuk menurunkan kolesterol darah)
 Jika Anda berniat menggunakannya pada kondisi kulit seperti eksim atau jerawat, luka terbuka atau terinfeksi, abses, maag
atau tumor
 Jika area yang akan dirawat berada di dekat mata
 Jika Anda sedang hamil (lihat bagian kehamilan dan menyusui).
Segera hentikan penggunaan Fastum Gel jika Anda mengalami reaksi kulit apa pun termasuk reaksi setelah penggunaan bersama
dengan produk yang mengandung octocrylene (octocrylene adalah bahan yang digunakan dalam beberapa kosmetik dan kebersihan produk
seperti sampo, produk setelah bercukur, gel mandi dan mandi, krim kulit, lipstik, krim anti penuaan, penghapus riasan
, dan semprotan rambut untuk menunda kerusakan produk akibat sinar matahari).
Lindungi kulit Anda dari sinar matahari bahkan pada hari yang cerah namun berawan. Jangan gunakan kursi berjemur.
Hal ini berlaku selama pengobatan dan selama dua minggu setelah berhenti.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Fastum Gel:
 Jika Anda memiliki masalah jantung, hati atau ginjal.
 Penggunaan Fastum Gel dalam jumlah besar dapat menimbulkan efek samping seperti hipersensitivitas dan asma.
 Paparan sinar matahari (bahkan yang berkabut) atau sinar UV dari kursi berjemur atau solarium di area yang dirawat dengan Fastum Gel
dapat menyebabkan potensi komplikasi yang serius reaksi kulit (fotosensitisasi). Oleh karena itu penting untuk:
o Melindungi area yang dirawat dengan mengenakan pakaian selama perawatan dan selama dua minggu setelah
penghentiannya untuk menghindari risiko fotosensitisasi.
o Cuci tangan Anda secara menyeluruh setelah setiap penggunaan Fastum Gel.
 Pengobatan harus dihentikan segera setelah timbul reaksi kulit seperti ruam setelah
pengaplikasian Fastum Gel.
 Hindari sinar matahari langsung dan solarium (sunbeds) selama dan selama 2 minggu setelah pengobatan.
 Jangan melebihi jangka waktu pengobatan yang disarankan.
 Jangan gunakan di dekat selaput lendir (misalnya bibir, vagina).
 Jika Anda menderita asma serta pilek terus-menerus, sinusitis, atau polip hidung, Anda mungkin menderita penyakit yang lebih tinggi risiko
alergi terhadap aspirin atau obat serupa dibandingkan orang lain.
Anak-anak dan remaja
Keamanan dan kemanjuran Fastum Gel pada anak-anak belum diketahui.
Obat-obatan lain dan Fastum Gel
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat lain, misalnya. oral
antikoagulan (obat pengencer darah).
Fastum Gel dengan makanan, minuman dan alkohol
Tidak ada efek yang diketahui
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkanlah Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau
apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Fastum Gel tidak boleh mempengaruhi kemampuan Anda mengemudi dan menggunakan mesin.
3. Cara menggunakan gel Fastum
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Periksakan ke dokter jika Anda tidak yakin.
Cara menggunakan Fastum Gel
Penting untuk menggunakan Fastum Gel sesuai petunjuk:
 tabung: buka tutupnya dan tusuk segel alumunium dengan ujung di dalam bagian atas tutupnya.
Oleskan gel sepanjang 5-10 cm (2-4 inci) ke kulit area yang terkena dua atau tiga kali sehari.

dispenser pompa: saat menggunakan pompa dispenser untuk pertama kalinya, tekan bagian atas dispenser beberapa
kali atau dorong bagian bawah hingga gel terlepas). Jaga dispenser dalam posisi horizontal saat digunakan (lihat
gambar di bawah).
Berikan 3-6 dorongan dispenser pompa ke kulit area yang terkena dua atau tiga kali sehari.
Bagaimana dan di mana untuk menggunakan Fastum Gel
 Fastum Gel hanya untuk pemakaian luar
 Pijat lembut gel pada area yang ingin dirawat
 Cuci tangan segera setelah penggunaan
 Jangan mengoleskan Fastum Gel ke kulit yang sakit, rusak, atau terinfeksi
 Jangan gunakan Fastum Gel di dekat mata, mulut, lubang hidung, daerah anus dan genital
 Hentikan penggunaan Fastum Gel jika Anda mengalami ruam, gatal atau kulit sensitif setelah digunakan
 Jangan gunakan dengan kedap udara atau balutan kedap air (yaitu jangan membalut, membalut, atau menutupi area tersebut dengan
balutan plastik)
 Jangan menggunakan obat ini terlalu banyak.
Perlindungan dari sinar matahari dan kursi berjemur
 Jangan biarkan kulit yang telah dirawat dengan Fastum Gel terkena sinar matahari langsung atau kursi berjemur selama perawatan
atau selama 2 minggu berikutnya.
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Jangan gunakan pada anak di bawah 12 tahun usia.
Berapa lama sebaiknya Anda menggunakan Fastum Gel?
Jangan gunakan Fastum Gel lebih dari 10 hari berturut-turut.
Jika gejala Anda berlanjut setelah 10 hari, beri tahu dokter Anda.
Jika Anda menggunakan lebih banyak Fastum Gel dari yang seharusnya
Ketika Fastum Gel diaplikasikan secara eksternal (pada kulit), sangat sedikit yang mencapai darah. Oleh karena itu, efek overdosis
sangat kecil kemungkinannya.
Jika Anda lupa menggunakan Fastum Gel
Jika Anda lupa dosisnya, gunakan segera setelah Anda ingat. Namun, jika waktu untuk dosis berikutnya sudah dekat, lewati
dosis yang terlewat. Jangan menggunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Fastum Gel dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Hentikan penggunaan Fastum Gel dan temui dokter Anda atau segera pergi ke rumah sakit jika Anda melihat salah satu< br> efek samping berikut:
 Reaksi alergi pada kulit yang terlokalisasi seperti kemerahan, bengkak, gatal dan melepuh: pada beberapa kasus yang parah,
reaksi ini mungkin juga menyebar ke luar area aplikasi (efek samping yang tidak umum, dapat mempengaruhi hingga hingga 1 dari
100 orang)
 Reaksi kulit yang parah (mirip dengan sengatan matahari yang parah) saat terpapar sinar matahari (efek samping yang jarang terjadi, mungkin
memengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)
 Reaksi alergi, yang dapat menyebabkan kesulitan bernapas dan/atau mungkin sangat parah (anafilaksis). Jika
ini terjadi, segera dapatkan bantuan medis. (tidak diketahui: frekuensinya tidak dapat diperkirakan dari
data yang tersedia)
 Kasus bentuk eksim yang lebih parah yang dapat menyebar atau meluas jarang terjadi.
(efek samping yang jarang terjadi, dapat mempengaruhi hingga 1 pada 1.000 orang)
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda mengalami salah satu efek samping berikut:
Efek samping yang tidak umum (dapat memengaruhi hingga 1 dari 100 orang) adalah:
 Sensasi kulit terbakar
Efek samping yang jarang terjadi (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang) adalah:
 Peningkatan sensitivitas kulit terhadap sinar matahari.
 Vesikel kulit (lepuh kulit)
 Reaksi kulit gatal (ruam kulit)
Efek samping yang sangat jarang (dapat terjadi pada kurang dari 1 dari 1.000 orang) adalah:
 Sakit maag, yang mungkin berdarah, dan diare
 Masalah ginjal (memburuknya disfungsi ginjal yang sudah ada sebelumnya)
Tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Efek lain, tergantung pada jumlah gel yang dioleskan, luasnya area yang dirawat, ketebalan kulit,
lama perawatan, dan penggunaan balutan kedap udara atau kedap air, adalah sebagai berikut:









Semacam infeksi kulit (dikenal sebagai impetigo)
Tingkat eosinofil yang lebih tinggi dari normal (khususnya jenis sel darah)
Hipersensitivitas (sejenis reaksi alergi)
Pembengkakan pada kelopak mata atau bibir
Radang pembuluh darah (disebut vaskulitis)
Mencret
Gangguan fungsi normal ginjal
Lebih tinggi dari suhu tubuh normal
Komplikasi luka
Orang lanjut usia umumnya lebih mungkin menderita efek samping Obat Anti Inflamasi Non Steroidal
(kelas obat yang termasuk dalam Fastum Gel).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning. Situs web:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan lebih banyak informasi tentang keamanan
obat ini.
5. Cara menyimpan gel Fastum
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Simpan di bawah 25° C.
Jangan gunakan Fastum Gel setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton dan tabung/dispenser. Tanggal kadaluwarsa
mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang
obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Apa yang terkandung dalam Fastum Gel
Bahan aktifnya adalah ketoprofen.
Bahan lainnya adalah karbomer 940, etanol, esensi neroli , sari lavendel, trietanolamina, dan
air murni.
Bentuk Fastum Gel dan isi kemasannya
Fastum Gel adalah gel yang tidak berwarna dan hampir bening. Fastum Gel tersedia dalam ukuran kemasan berikut - 50 g dan 100 g
tube, pump dispenser 50 g.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
Pemegang Izin Pemasaran:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florence
Italia
Produsen
A.Menarini Manufaktur, Logistik dan Layanan, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florence
Italia
Selebaran ini terakhir direvisi pada 10/2015.