FASTUM GEL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FASTUM 2.5% GEL
Ketoprofene
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
 Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
 Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro
segni di malattia sono gli stessi dei tuoi.
 Se manifesta qualche effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali non elencati
in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Fastum Gel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fastum Gel
3. Come usare Fastum Gel
4 Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fastum Gel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Fastum gel e a cosa serve
Fastum Gel contiene un medicinale chiamato ketoprofene. Fastum Gel appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi riducono l'infiammazione e alleviano il dolore.
Fastum Gel è utilizzato per alleviare il dolore delle lesioni dei tessuti molli e degli stiramenti e distorsioni acute. Fastum Gel deve
essere utilizzato solo da adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Fastum gel
Non usi Fastum Gel:
 Se sei allergico al ketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
 Se è allergico ai bloccanti UV (creme solari) o ai profumi
 Se è allergico all'aspirina, ad altri FANS ( ad esempio ibuprofene) o qualsiasi medicinale per alleviare il dolore o l'infiammazione
compreso l'acido tiaprofenico. I segni di una reazione allergica includono respiro sibilante (asma), naso che cola (rinite) o
un'eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
 Se è allergico al fenofibrato (un medicinale usato per abbassare il colesterolo nel sangue)
 Se si intende utilizzarlo su malattie della pelle come eczema o acne, ferite aperte o infette, ascessi, ulcere
o tumori
 Se l'area da trattare è vicino agli occhi
 Se si sono incinte (vedere la sezione Gravidanza e allattamento al seno).
Interrompere immediatamente l'uso di Fastum Gel se si verificano reazioni cutanee, comprese reazioni dopo la co-applicazione
con prodotti contenenti ottocrylene (l'octocrylene è un ingrediente utilizzato in diversi prodotti cosmetici e igienici prodotti
come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme anti-età, struccanti
e lacche per capelli per ritardare la degradazione del prodotto dovuta alla luce solare).
Proteggi la tua pelle dai raggi solari anche in una giornata luminosa ma nuvolosa. Non utilizzare lettini.
Ciò si applica durante il trattamento e per due settimane dopo l'interruzione.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Fastum Gel:
 Se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.
 L'uso di grandi quantità di Fastum Gel possono dar luogo ad effetti collaterali quali ipersensibilità e asma.
 L'esposizione al sole (anche velato) o ai raggi UV di un lettino o solarium delle aree trattate con Fastum Gel può
indurre effetti potenzialmente gravi reazioni cutanee (fotosensibilizzazione). Pertanto è necessario:
o Proteggere le aree trattate indossando indumenti durante il trattamento e nelle due settimane successive
alla sua interruzione per evitare qualsiasi rischio di fotosensibilizzazione.
o Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di Fastum Gel.
 Il trattamento deve essere interrotto immediatamente non appena si sviluppa qualsiasi reazione cutanea come eruzione cutanea dopo
l'applicazione di Fastum Gel.
 Evitare la luce solare diretta e i solarium (lettini solari) durante e per 2 settimane dopo il trattamento.
 Non fare superare la durata del trattamento raccomandata.
 Non usare vicino alle mucose (ad es. labbra, vagina).
 Se soffre di asma e naso che cola persistente, sinusite o polipi nasali, potrebbe avere una durata più elevata rischio
di essere allergico all'aspirina o a medicinali simili rispetto ad altre persone.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Fastum Gel nei bambini non sono state stabilite.
Altri medicinali e Fastum Gel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, ad es. anticoagulanti orali
(medicinali per fluidificare il sangue).
Fastum Gel con cibi, bevande e alcol
Nessun effetto noto
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o sta allattando, pensa di potrebbe essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o
al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fastum Gel non dovrebbe influenzare la capacità di guidare e utilizzare macchinari.
3. Come utilizzare Fastum gel
Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Consulta il tuo medico se non sei sicuro.
Come applicare Fastum Gel
È importante usare Fastum Gel come indicato:
 tubo: svitare il tappo e forare il sigillo di alluminio con la punta nella parte parte superiore del cappuccio.
Applicare una porzione di gel lunga 5-10 cm (2-4 pollici) sulla pelle dell'area interessata due o tre volte al giorno.

erogatore a pompa: quando si utilizza dispenser a pompa per la prima volta, premere più volte la parte superiore del dispenser o spingere la parte inferiore finché il gel non viene rilasciato). Mantenere l'erogatore in posizione orizzontale durante l'uso (vedere
le immagini seguenti).
Applicare 3-6 pressioni dell'erogatore a pompa sulla pelle dell'area interessata due o tre volte al giorno.
Come e dove utilizzare Fastum Gel
 Fastum Gel è solo per uso esterno
 Massaggiare delicatamente il gel sulla zona da trattare
 Lavarsi le mani immediatamente dopo l'uso
 Non applicare Fastum Gel su pelle irritata, rotta o infetta
 Non utilizzare Fastum Gel vicino agli occhi, alla bocca, alle narici, alle regioni anali e genitali
 Interrompere l'uso di Fastum Gel se si manifesta eruzione cutanea, prurito o pelle sensibile dopo l'uso
 Non utilizzare con una protezione ermetica o medicazione impermeabile (ovvero non bendare, avvolgere o coprire l'area con una
medicazione di plastica)
 Non usare una quantità eccessiva di questo medicinale.
Protezione dal sole e dai lettini solari
 Non esporre la pelle trattata con Fastum Gel alla luce solare diretta o ai lettini durante il trattamento
o per le 2 settimane successive.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non usare nei bambini di età inferiore a 12 anni età.
Per quanto tempo dovresti usare Fastum Gel?
Non usare Fastum Gel per più di 10 giorni consecutivi.
Se i sintomi persistono dopo 10 giorni, informi il medico.
Se usi più Fastum Gel di quanto dovresti
Quando Fastum Gel viene applicato esternamente (sulla pelle), molto poco raggiunge il sangue. Per questo motivo gli effetti di sovradosaggio
sono molto improbabili.
Se dimentica di usare Fastum Gel
Se dimentica una dose, la usi non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Fastum Gel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di usare Fastum Gel e consulti il ​​medico o si rechi immediatamente in ospedale se nota uno qualsiasi dei< br> seguenti effetti collaterali:
 Reazioni allergiche cutanee localizzate come arrossamento, gonfiore, prurito e vesciche: in alcuni casi gravi,
queste potrebbero diffondersi anche oltre l'area di applicazione (effetti indesiderati non comuni, possono interessare fino a 1 su
100 persone)
 Reazioni cutanee gravi (simili a gravi scottature solari) durante l'esposizione alla luce solare (effetti indesiderati rari, possono
interessare fino a 1 persona su 1.000)
 Reazioni allergiche, che possono portare a difficoltà di respirazione e/o possono essere molto gravi (anafilassi). Se
ciò accade, cercare immediatamente assistenza medica. (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati
disponibili)
 Casi di forme più gravi di eczema che possono diffondersi o diventare generalizzate si sono verificati raramente.
(effetti indesiderati rari, possono interessare fino a 1 persona) su 1.000 persone)
Informi il medico o il farmacista se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) sono:
 Sensazione di bruciore alla pelle
Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono:
 Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare.
 Vescicole cutanee (vescicole cutanee)
 Reazioni cutanee pruriginose (eruzione cutanea)
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 1.000) sono:
 Ulcera allo stomaco, che può causare sanguinamento, e diarrea
 Problemi renali (peggioramento di una disfunzione renale preesistente)
Non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Altri effetti, che dipendono dalla quantità di gel applicato, dall'entità della l'area trattata, lo spessore della pelle,
la durata del trattamento e l'uso di una medicazione ermetica o impermeabile all'acqua, sono i seguenti:
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Un tipo di infezione della pelle (nota come impetigine)
Livelli di eosinofili (un particolare tipo di cellula del sangue)
Ipersensibilità (un tipo di reazione allergica)
Gonfiore delle palpebre o delle labbra
Infiammazione dei vasi sanguigni (nota come vasculite)
Feci molli
Interruzione del normale funzionamento dei reni
Maggiore rispetto alla temperatura corporea normale
Complicazioni delle ferite
Le persone anziane hanno generalmente maggiori probabilità di soffrire di effetti collaterali dei farmaci antinfiammatori non steroidei
(la classe di farmaci a cui appartiene Fastum Gel).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in
questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme. Sito web:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.
5. Come conservare Fastum gel
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. C.
Non utilizzare Fastum Gel dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul tubo/dispenser. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare
i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Fastum Gel
Il principio attivo è ketoprofene.
Gli eccipienti sono carbomer 940, etanolo, essenza di neroli , essenza di lavanda, trietanolamina e acqua
purificata.
Descrizione dell'aspetto di Fastum Gel e contenuto della confezione
Fastum Gel è un gel incolore, quasi trasparente. Fastum Gel è disponibile nelle seguenti confezioni: tubo da 50 g e 100 g
, dispenser a pompetta da 50 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Firenze
Italia
Produttore
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Firenze
Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel 10/2015.