FASTUM GEL

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
ファスタム 2.5% ジェル
ケトプロフェン
このリーフレットには重要な情報が含まれているため、この薬の使用を開始する前によく読んでください。
 このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
 さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
 この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が
含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. Fastum Gel とは何か、その用途
2. Fastum Gel を使用する前に知っておくべきこと
3. Fastum Gel の使用方法
4考えられる副作用
5. ファスタムジェルの保存方法
6. パックの内容とその他の情報
1. ファスタムジェルとは何ですか、何に使用しますか
ファスタムジェルには という薬が含まれています。ケトプロフェン。 Fastum Gel は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と呼ばれる医薬品グループに属します。これらは炎症を軽減し、痛みを和らげます。
Fastum Gel は、軟部組織の損傷、急性の挫傷、捻挫の痛みを軽減するために使用されます。ファスタム ジェルは
大人と 12 歳以上の子供のみが使用してください。
2. ファスタム ジェルを使用する前に知っておくべきこと
ファスタム ジェルは使用しないでください。
 次のような場合は、ケトプロフェンまたはこの薬の他の成分（セクション 6 に記載）にアレルギーがある場合
 UV ブロッカー（日焼け止めクリーム）または香水にアレルギーがある場合
 アスピリン、他の NSAID にアレルギーがある場合（例: イブプロフェン)、またはチアプロフェン酸を含む鎮痛または炎症のための薬剤
。アレルギー反応の兆候には、喘鳴（喘息）、鼻水（鼻炎）、または
かゆみのある発疹（蕁麻疹）などがあります
 フェノフィブラート（血中コレステロールを下げる薬）にアレルギーがある場合
 湿疹やニキビ、開いた傷や感染した傷、膿瘍、潰瘍
または腫瘍などの皮膚疾患に使用する場合
 治療対象領域が目の近くの場合
 以下の場合妊娠中です（妊娠と授乳のセクションを参照）。
オクトクリレン含有製品との同時塗布後の反応を含む、何らかの皮膚反応が生じた場合は、ファスタム ジェルの使用を直ちに中止してください。
オクトクリレンは、いくつかの化粧品や衛生品に使用されている成分です。太陽光による製品の故障を遅らせるための、シャンプー、アフターシェーブ、シャワーおよびバスジェル、スキンクリーム、口紅、アンチエイジングクリーム、メイクアップ
リムーバー、ヘアスプレーなどの製品
）。
> 明るい曇りの日でも、日光から肌を守ります。サンベッドは使用しないでください。
これは治療中および中止後 2 週間に適用されます。
警告と注意事項
ファスタム ジェルを使用する前に医師に相談してください。
 心臓、肝臓、または腎臓に問題がある場合。
 の使用ファスタム ジェルを大量に使用すると、過敏症や喘息などの副作用が生じる可能性があります。
 ファスタム ジェルで治療されたエリアの太陽（霞んでいる場合でも）やサンベッドやサンルームからの紫外線にさらされると、
潜在的に重篤な症状を引き起こす可能性があります。皮膚反応（光感作）。したがって、次のことが必要です。
o 光線過敏症のリスクを避けるため、治療中および治療中止後 2 週間は衣服を着用して治療部位を保護してください。
o ファスタム ジェルを塗布した後は、必ず手をよく洗います。
 ファスタム ジェルの塗布後に発疹などの皮膚反応が現れた場合は、直ちに治療を中止する必要があります。
 治療中および治療後 2 週間は、直射日光やサンルーム (サンベッド) を避けてください。
 行わないでください。推奨される治療期間を超えて使用しないでください。
 粘膜（唇、膣など）の近くでは使用しないでください。
 喘息、持続的な鼻水、副鼻腔炎、または鼻ポリープがある場合は、症状が高くなる可能性があります。他の人よりもアスピリンまたは類似の薬に対してアレルギーを起こすリスク

小児および青少年
小児におけるファスタム ジェルの安全性と有効性は確立されていません。
他の医薬品とファスタム ジェル
他の薬を服用している場合、または最近服用した場合は、医師または薬剤師に伝えてください。経口
抗凝固薬（血液を薄める薬）。
ファスタムジェルと食べ物、飲み物、アルコール
既知の影響なし
妊娠中および授乳中
妊娠中または授乳中の場合は、次のことを考えてください。妊娠している可能性がある、または出産を予定している人は、この薬を服用する前に医師または
薬剤師にアドバイスを求めてください。
運転および機械の使用
ファスタム ジェルは、運転や機械の使用能力に影響を与えるべきではありません。
> 3.ファスタムジェルの使い方
この薬は必ず医師の指示どおりに使用してください。不明な場合は医師に確認してください。
ファスタム ジェルの塗布方法
ファスタム ジェルを指示どおりに使用することが重要です。
 チューブ: キャップを外し、先端でアルミニウム シールを突き刺します。
1 日 2 ～ 3 回、長さ 5 ～ 10 cm (2 ～ 4 インチ) のジェルを患部の皮膚に塗布します。

ポンプ ディスペンサー:初めてポンプディスペンサーを使用する場合は、ディスペンサーの上部を数回
押すか、ジェルが出るまで底部を押してください)。使用中はディスペンサーを水平な位置に保ちます（下の写真を参照）。
ポンプ ディスペンサーの 3 ～ 6 プッシュを 1 日 2 ～ 3 回、患部の皮膚に塗布します。
方法と場所ファスタム ジェルを使用するには
 ファスタム ジェルは外用のみです
 治療が必要な領域にジェルを優しくマッサージしてください
 使用後はすぐに手を洗ってください
 ファスタム ジェルを皮膚に塗布しないでください皮膚の痛み、損傷、または感染
 ファスタム ジェルを目、口、鼻孔、肛門および生殖器領域の近くで使用しないでください
 使用後に発疹、かゆみ、または敏感肌が生じた場合は、ファスタム ジェルの使用を中止してください
 気密性のある状態で使用しないでください。または防水包帯を使用してください（つまり、包帯を巻いたり、包んだり、プラスチック包帯で領域を覆ったりしないでください）
 この薬を過剰に使用しないでください。
日光やサンベッドから保護してください
 ファスタム ジェルで治療した皮膚を、治療中
またはその後 2 週間は直射日光やサンベッドにさらさないでください。
小児および青少年への使用
12 歳未満の小児には使用しないでください。年齢
ファスタム ジェルはどのくらいの期間使用する必要がありますか?
ファスタム ジェルを連続 10 日を超えて使用しないでください。
10 日経っても症状が続く場合は、医師に相談してください。
ファスタム ジェルをさらに使用する場合は、必要以上に
ファスタム ジェルを外用（皮膚）に塗布すると、血液にはほとんど届きません。このため、過剰摂取による
影響はほとんどありません。
ファスタム ジェルの使用を忘れた場合
用量を忘れた場合は、思い出したらすぐに使用してください。ただし、次に飲む時間が近い場合は
忘れた分は飲まないようにしてください。忘れた用量を補うために倍量を使用しないでください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、ファスタム ジェルは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下のいずれかに気付いた場合は、ファスタム ジェルの使用を中止し、医師の診察を受けるか、すぐに病院に行ってください。< br> 以下の副作用:
 発赤、腫れ、かゆみ、水疱などの局所的なアレルギー性皮膚反応: 重篤な場合には、
これらは適用範囲を超えて広がる可能性もあります (まれな副作用、全身に影響を及ぼす可能性があります) 1 人に 1 人
100 人）
 太陽光にさらされたときの重度の皮膚反応（重度の日焼けと同様）（まれな副作用、最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
 呼吸困難を引き起こす可能性がある、または非常に重度の場合がある (アナフィラキシー) アレルギー反応。このようなことが
起こった場合は、すぐに医師の診察を受けてください。 (不明: 入手可能な
データから頻度を推定することはできません)
 広がるか全身化する可能性のある、より重篤な形態の湿疹のケースは、まれに発生しています。
(まれな副作用、最大 1 つが影響を受ける可能性があります) 1,000 人に 1 人）
以下の副作用がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
まれな副作用（最大 100 人に 1 人が発生する可能性があります）は次のとおりです。
 皮膚が灼熱感
> まれな副作用 (最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります) は次のとおりです。
 日光に対する皮膚の感受性の増加。
 皮膚小胞（皮膚水疱）
 かゆみを伴う皮膚反応（皮膚発疹）
非常にまれな副作用（発生頻度は 1,000 人に 1 人未満）は次のとおりです。
 出血を伴う胃潰瘍。下痢
 腎臓の問題（既存の腎機能障害の悪化）
不明（入手可能なデータから推定できない）
その他の影響は、適用されるジェルの量、症状の程度によって異なります。治療領域、皮膚の厚さ、
治療期間、気密または防水包帯の使用は次のとおりです。









一種の皮膚感染症（膿痂疹として知られる）
好酸球のレベルが正常より高い（特定の血球の一種）
過敏症（アレルギー反応の一種）
まぶたまたは唇の腫れ
血管の炎症（血管炎として知られています）
軟便
腎臓の正常な機能の中断
上昇通常の体温より
創傷の合併症
高齢者は一般に、非ステロイド性抗炎症薬
(ファスタム ジェルが属する薬剤クラス) の副作用に苦しむ可能性が高くなります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が
含まれます。イエロー カード スキームを通じて副作用を直接報告することもできます。ウェブサイト:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
5. ファスタムジェルの保管方法
子供の目の届かないところ、手の届かない場所に保管してください。
25° 以下で保管してください。 C.
カートンおよびチューブ/ディスペンサーに記載されている使用期限を過ぎたファスタム ジェルは使用しないでください。使用期限は
その月の末日を指します。
医薬品を排水や家庭ゴミとして捨てないでください。使用しなくなった薬の
処分方法については薬剤師に相談してください。これらの対策は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
ファスタム ジェルの内容
有効成分はケトプロフェンです。
その他の成分はカルボマー 940、エタノール、ネロリ エッセンスです。 、ラベンダー エッセンス、トリエタノールアミン、精製
水。
ファスタム ジェルの外観とパックの内容
ファスタム ジェルは、無色に近い透明なジェルです。 Fastum Gel は、次のパック サイズで入手可能です - 50 g および 100 g
チューブ、50 g ポンプ ディスペンサー。
販売承認保有者および製造業者
販売承認保有者:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< Via Sette Santi, 3
50131 フィレンツェ
イタリア
メーカー
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
Sette Santi 3 経由
50131 フィレンツェ
イタリア
このリーフレットは、2015 年 10 月に最後に改訂されました。