FASTUM GEL

패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
FASTUM 2.5% GEL
케토프로펜
이 안내서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 사용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
본 리플렛의 내용은 다음과 같습니다.
1. Fastum Gel의 정의와 용도
2. Fastum Gel을 사용하기 전 알아두어야 할 사항
3. Fastum Gel의 사용방법
4 .부작용 발생
5. 패스텀젤 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타사항
1. 패스텀젤이란 무엇이며, 사용하는 용도
패스텀젤이라는 약품이 함유되어 있습니다. 케토프로펜. Fastum Gel은 비스테로이드성 항염증제(NSAID)라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 염증을 줄이고 통증을 완화합니다.
Fastum Gel은 연조직 손상, 급성 긴장 및 염좌의 통증을 완화하는 데 사용됩니다. Fastum Gel은
성인과 12세 이상의 어린이만 사용해야 합니다.
2. Fastum gel을 사용하기 전에 알아야 할 사항
Fastum Gel을 사용하지 마십시오:
 다음과 같은 경우 케토프로펜 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열)에 알레르기가 있는 경우
 자외선 차단제(선크림) 또는 향수에 알레르기가 있는 경우
 아스피린에 알레르기가 있는 경우 다른 NSAID( 예: 이부프로펜) 또는 티아프로펜산을 포함한
통증 완화 또는 염증 치료제. 알레르기 반응의 징후로는 쌕쌕거림(천식), 콧물(비염) 또는
가려운 발진(두드러기) 등이 있습니다.
 페노피브레이트(혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되는 약)에 알레르기가 있는 경우
 습진이나 여드름, 개방되거나 감염된 상처, 농양, 궤양 또는 종양과 같은 피부 상태에 사용하려는 경우

 치료할 부위가 눈 근처인 경우
 임신 중입니다(임신 및 수유 섹션 참조).
옥토크릴렌 함유 제품(옥토크릴렌은 여러 화장품 및 위생 제품에 사용되는 성분임)과 함께 사용 후
피부 반응을 포함한 피부 반응이 나타나면 즉시 Fastum Gel 사용을 중단하세요. 햇빛으로 인한 제품 분해를 지연시키기 위해 샴푸, 애프터쉐이브, 샤워 및 목욕 젤, 스킨 크림, 립스틱, 노화 방지 크림, 메이크업 리무버, 헤어 스프레이와 같은 제품

> 화창하지만 ​​흐린 날에도 햇빛으로부터 피부를 보호하세요. 선베드를 사용하지 마세요.
이는 치료 중 및 중단 후 2주 동안 적용됩니다.
경고 및 예방 조치
Fastum Gel을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
 심장, 간 또는 신장에 문제가 있는 경우.
 Fastum Gel을 다량 사용하면 과민증, 천식 등의 부작용이 발생할 수 있습니다.
 Fastum Gel을 사용하는 부위의 선베드나 일광욕실에서 햇빛(흐릿한 경우도 포함)이나 UV에 노출되면
잠재적으로 심각한 증상을 유발할 수 있습니다. 피부 반응(광감작). 따라서 다음 사항을 준수해야 합니다.
o 광감작 위험을 피하기 위해 치료 중 및 치료 중단 후 2주 동안 옷을 착용하여 치료 부위를 보호하십시오.
o Fastum Gel을 도포한 후에는 손을 철저히 씻으십시오.
 Fastum Gel 도포 후 발진 등의 피부 반응이 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다.
 치료 중 및 치료 후 2주 동안 직사광선 및 일광욕실(선베드)을 피하십시오.
 하지 마십시오. 권장 치료 기간을 초과하십시오.
 점막(예: 입술, 질) 근처에서는 사용하지 마십시오.
 천식이 있고 지속적인 콧물, 부비동염 또는 비용종이 있는 경우에는 더 높은 수치를 나타낼 수 있습니다. 아스피린 또는 이와 유사한 약물에 대해 다른 사람보다 알레르기가 있을 위험

어린이 및 청소년
어린이에 대한 Fastum Gel의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
기타 의약품 및 Fastum Gel
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 경구용
항응고제(혈액 희석제).
음식, 음료 및 알코올과 함께 사용되는 Fastum 젤
알려진 영향 없음
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있는 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사나
약사에게 조언을 구하세요.
운전 및 기계 사용
Fastum Gel은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
3. 패스텀젤 사용법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 사용하십시오. 확실하지 않은 경우 담당 의사에게 문의하세요.
Fastum Gel 적용 방법
지시에 따라 Fastum Gel을 사용하는 것이 중요합니다.
 튜브: 캡을 풀고 알루미늄 밀봉 부분을 구멍으로 뚫습니다. 캡 상단.
5~10cm(2~4인치) 길이의 젤을 하루에 2~3회 환부 피부에 바르십시오.

펌프 디스펜서: 사용 시 처음으로 디스펜서를 펌핑하는 경우 디스펜서 상단을 여러 번 누르거나
젤이 나올 때까지 하단을 누르세요. 사용 중에는 디스펜서를 수평 위치로 유지하십시오(
아래 그림 참조).
펌프 디스펜서를 3~6회 눌러 환부 피부에 하루 2~3회 도포하십시오.
방법 및 장소 패스텀 젤을 사용하려면
 패스텀 젤은 외용으로만 사용하세요
 치료할 부위에 젤을 부드럽게 마사지하십시오.
 사용 후 즉시 손을 씻으십시오
 패스텀 젤을 다음 부위에는 바르지 마십시오. 아프거나 부러지거나 감염된 피부
 눈, 입, 콧구멍, 항문 및 성기 주변에는 사용하지 마세요.
 사용 후 발진, 가렵거나 민감한 피부가 있는 경우에는 사용을 중지하세요.
 밀폐된 상태로 사용하지 마세요. 또는 방수 드레싱(예: 붕대를 감거나 감싸거나
플라스틱 드레싱으로 해당 부위를 덮지 않음)
 이 약을 너무 많이 사용하지 마십시오.
햇빛과 일광욕용 침대로부터 보호
 Fastum Gel로 치료받은 피부를 치료 중
또는 치료 후 2주 동안 직사광선이나 선베드에 노출시키지 마십시오.
어린이 및 청소년에게 사용
12세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오. 나이.
Fastum Gel을 얼마나 오래 사용해야 합니까?
Fastum Gel을 10일 이상 연속으로 사용하지 마십시오.
10일 후에도 증상이 지속되면 의사에게 알리십시오.
Fastum Gel을 더 많이 사용하는 경우 생각보다
Fastum Gel을 외용(피부에) 바르면 혈액에 거의 도달하지 않습니다. 이러한 이유로 과다 복용
효과가 거의 없습니다.
Fastum Gel 사용을 잊어버린 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 사용하세요. 그러나 다음 복용 시간이 가까워지면
놓친 복용량을 건너뛰세요. 잊은 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 사용하지 마십시오.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Fastum Gel도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 그런 부작용을 겪는 것은 아닙니다.
Fastum Gel 사용을 중단하고 다음 중 하나라도 발견되면 즉시 의사의 진찰을 받거나 병원에 가십시오.
br> 다음과 같은 부작용이 있습니다.
 발적, 부기, 가려움증, 물집 등의 국부적인 알레르기성 피부 반응: 일부 심각한 경우에는
이러한 증상이 도포 부위를 넘어 퍼질 수도 있습니다(흔하지 않은 부작용은 ~100명 중 1명)
 햇빛에 노출되면 심각한 피부 반응(심각한 일광화상과 유사)(드물게 부작용이 발생하며
최대 1,000명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
 호흡 곤란 및/또는 매우 심각한 알레르기 반응(아나필락시스). 이런 일이 발생하면
즉시 의료 지원을 받으십시오. (알려지지 않음: 사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음
)
 확산되거나 전신화될 수 있는 보다 심각한 형태의 습진이 드물게 발생했습니다.
(드문 부작용, 최대 1건에 영향을 미칠 수 있음) 1,000명 중)
다음과 같은 부작용이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
흔하지 ​​않은 부작용(100명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)은 다음과 같습니다.
 피부가 타는 듯한 느낌
드문 부작용(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)은 다음과 같습니다.
 햇빛에 대한 피부의 민감도 증가.
 피부 소포(피부 물집)
 가려운 피부 반응(피부 발진)
매우 드문 부작용(1,000명 중 1명 미만에게 영향을 미칠 수 있음)은 다음과 같습니다.
 출혈이 있을 수 있는 위궤양, 설사
 신장 문제(기존 신장 기능 장애의 악화)
알려지지 않음(이용 가능한 데이터로부터 추정할 수 없음)
도포된 젤의 양, 정도에 따라 달라지는 기타 영향 치료 부위, 피부 두께,
치료 기간, 밀폐 또는 방수 드레싱 사용 여부는 다음과 같습니다.
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피부 감염의 일종(농가진으로 알려짐)
호산구 수치가 정상보다 높음(특정 질환) 혈액 세포의 종류)
과민증(알레르기 반응의 일종)
눈꺼풀이나 입술의 부기
혈관 염증(혈관염으로 알려짐)
묽은 변
신장의 정상적인 기능 방해
높음 정상 체온보다
상처 합병증
일반적으로 노년층에서는 비스테로이드성 소염제
(패스텀젤에 속하는 약품류)의 부작용이 발생할 확률이 높습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Fastum 젤 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
25° 이하에서 보관하세요. C.
상자와 튜브/디스펜서에 명시된 사용 기한이 지난 Fastum Gel을 사용하지 마십시오. 유통기한
은 그 달의 말일을 의미합니다.
약품을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경 보호에 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Fastum Gel의 성분
활성 성분은 케토프로펜입니다.
기타 성분은 카보머 940, 에탄올, 네롤리 에센스입니다. , 라벤더 에센스, 트리에탄올아민, 정제수

패스텀 젤의 외형과 팩 내용물
Fastum Gel은 무색에 가까운 거의 투명한 젤입니다. Fastum Gel은 50g 및 100g
튜브, 50g 펌프 디스펜서 등의 팩 크기로 제공됩니다.
판매 승인 보유자 및 제조업체
판매 승인 보유자:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 피렌체
이탈리아
제조업체
A.Menarini 제조, 물류 및 서비스, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 피렌체
이탈리아
이 전단지는 2015년 10월에 마지막으로 개정되었습니다.