FASTUM GEL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
 Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun
ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie sectie 4.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Fastum Gel en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Fastum Gel gebruikt
3. Hoe gebruikt u Fastum Gel
4 5. Hoe bewaart u Fastum Gel
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Fastum gel en waarvoor wordt het gebruikt
Fastum Gel bevat een geneesmiddel genaamd. ketoprofen. Fastum Gel behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. Deze verminderen ontstekingen en verlichten pijn.
Fastum Gel wordt gebruikt om de pijn van verwondingen aan zacht weefsel en acute verrekkingen en verstuikingen te verlichten. Fastum Gel mag
alleen worden gebruikt door volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
2. Wat u moet weten voordat u Fastum gel gebruikt
Gebruik Fastum Gel niet:
 Als u dat bent allergisch voor ketoprofen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
 Als u allergisch bent voor UV-blokkers (zonnecrèmes) of parfums
 Als u allergisch bent voor aspirine, andere NSAID's ( bijv. ibuprofen) of geneesmiddelen voor pijnverlichting of ontsteking
inclusief tiaprofenzuur. Tekenen van een allergische reactie zijn onder meer piepende ademhaling (astma), loopneus (rinitis) of
een jeukende uitslag (netelroos)
 Als u allergisch bent voor fenofibraat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen)
 Als u van plan bent het te gebruiken bij huidaandoeningen zoals eczeem of acne, een open of geïnfecteerde wond, abces, zweer
of tumor
 Als het te behandelen gebied zich in de buurt van de ogen bevindt
 Als u zwanger bent (zie de rubriek zwangerschap en borstvoeding).
Stop onmiddellijk met het gebruik van Fastum Gel als u een huidreactie ervaart, inclusief reacties na gelijktijdige toepassing
met octocryleen bevattende producten (octocryleen is een ingrediënt dat wordt gebruikt in verschillende cosmetica- en hygiëneproducten). producten
zoals shampoo, aftershave, douche- en badgels, huidcrèmes, lippenstiften, antiverouderingscrèmes, make-up
verwijderaars en haarsprays om de afbraak van het product door zonlicht te vertragen).
> Bescherm uw huid tegen zonlicht, zelfs op een heldere maar bewolkte dag. Gebruik geen zonnebanken.
Dit geldt tijdens de behandeling en gedurende twee weken na het stoppen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Fastum Gel gebruikt:
 Als u hart-, lever- of nierproblemen heeft.
 Het gebruik van Grote hoeveelheden Fastum Gel kunnen aanleiding geven tot bijwerkingen zoals overgevoeligheid en astma.
 Blootstelling aan de zon (zelfs wazig) of aan UV van een zonnebank of solarium van gebieden behandeld met Fastum Gel
kan mogelijk ernstige klachten veroorzaken. huidreacties (fotosensibilisatie). Daarom is het noodzakelijk om:
o Behandelde gebieden te beschermen door kleding te dragen tijdens de
behandeling en gedurende twee weken na het stoppen
om elk risico op fotosensibilisatie te voorkomen.
o Was uw handen grondig na elke toepassing van Fastum Gel.
 De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet bij het optreden van een huidreactie zoals huiduitslag na
aanbrengen van Fastum Gel.
 Vermijd direct zonlicht en zonnebanken tijdens en gedurende 2 weken na de behandeling.
 Niet doen de aanbevolen behandelingsduur overschrijden.
 Niet gebruiken in de buurt van slijmvliezen (bijv. lippen, vagina).
 Als u zowel astma als een aanhoudende loopneus, sinusitis of neuspoliepen heeft, kunt u een hogere risico
om allergisch te zijn voor aspirine of vergelijkbare geneesmiddelen dan andere mensen.
Kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van Fastum Gel bij kinderen is niet vastgesteld.
Andere medicijnen en Fastum Gel
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. orale
anticoagulantia (bloedverdunnende medicijnen).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol
Geen bekende effecten
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dat u Bent u zwanger, wilt u zwanger worden of wilt u zwanger worden? Vraag dan uw arts of
apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Fastum Gel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen.
> 3. Hoe gebruikt u Fastum-gel
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts als u het niet zeker weet.
Hoe u Fastum Gel aanbrengt
Het is belangrijk om Fastum Gel te gebruiken zoals voorgeschreven:
 tube: draai de dop los en prik de aluminium verzegeling met de punt in de opening bovenkant van de dop.
Breng twee of drie keer per dag een stuk gel van 5-10 cm (2-4 inch) lang aan op de huid van het getroffen gebied.

pompdispenser: bij gebruik van de pompdispenser voor de eerste keer, druk meerdere keren op de bovenkant van de dispenser of druk op de onderkant totdat de gel vrijkomt). Houd de dispenser tijdens gebruik in een horizontale positie (zie
de afbeeldingen hieronder).
Breng twee tot drie keer per dag 3-6 keer drukken met de pompdispenser op de huid van het getroffen gebied.
Hoe en waar om Fastum Gel te gebruiken
 Fastum Gel is alleen voor uitwendig gebruik
 Masseer de gel zachtjes op het gebied dat u moet behandelen
 Was uw handen onmiddellijk na gebruik
 Breng Fastum Gel niet aan op pijnlijke, beschadigde of geïnfecteerde huid
 Gebruik Fastum Gel niet in de buurt van de ogen, mond, neusgaten, anale en genitale gebieden
 Stop met het gebruik van Fastum Gel als u na gebruik huiduitslag, jeukende of gevoelige huid krijgt
 Niet gebruiken met een luchtdichte of een waterdicht verband (d.w.z. verbind, wikkel of bedek het gebied niet met
plastic verband)
 Gebruik niet te veel van dit geneesmiddel.
Bescherming tegen de zon en zonnebanken
 Stel de huid die met Fastum Gel is behandeld niet bloot aan direct zonlicht of zonnebanken tijdens de behandeling
of gedurende de volgende 2 weken.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar leeftijd.
Hoe lang moet u Fastum Gel gebruiken?
Gebruik Fastum Gel niet langer dan 10 dagen achter elkaar.
Als uw symptomen na 10 dagen aanhouden, vertel dit dan aan uw arts.
Als u meer Fastum Gel heeft gebruikt dan u zou moeten
Wanneer Fastum Gel uitwendig wordt aangebracht (op de huid), bereikt heel weinig het bloed. Om deze reden zijn de effecten van een overdosis
zeer onwaarschijnlijk.
Wat u moet doen als u Fastum Gel vergeet te gebruiken
Als u een dosis vergeet, gebruik deze dan zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de
gemiste dosis over. Gebruik geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Fastum Gel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Stop met het gebruik van Fastum Gel en raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar een ziekenhuis als u één van de bijwerkingen opmerkt< br> volgende bijwerkingen:
 Gelokaliseerde allergische huidreacties zoals roodheid, zwelling, jeuk en blaren: in sommige ernstige gevallen
kunnen deze zich ook buiten het toepassingsgebied verspreiden (soms voorkomende bijwerkingen, kunnen optreden tot 1 op
100 mensen)
 Ernstige huidreacties (vergelijkbaar met ernstige zonnebrand) tijdens blootstelling aan zonlicht (zeldzame bijwerkingen, kunnen
voorkomen bij maximaal 1 op 1.000 mensen)
 Allergische reacties, die kunnen leiden tot ademhalingsmoeilijkheden en/of zeer ernstig kunnen zijn (anafylaxie). Als
dit gebeurt, zoek dan onmiddellijk medische hulp. (niet bekend: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare
gegevens)
 Gevallen van ernstigere vormen van eczeem die zich kunnen verspreiden of gegeneraliseerd kunnen worden, zijn zelden voorgekomen.
(zeldzame bijwerkingen, kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende bijwerkingen heeft:
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn:
 Gevoel van een brandende huid
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) zijn:
 Verhoogde gevoeligheid van uw huid voor zonlicht.
 Huidblaasjes (huidblaren)
 Jeukende huidreacties (huiduitslag)
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) zijn:
 Maagzweer, die kan bloeden, en diarree
 Nierproblemen (verergering van een reeds bestaande nierfunctiestoornis)
Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
Andere effecten, die afhankelijk zijn van de hoeveelheid aangebrachte gel, de omvang van de het behandelde gebied, de dikte van de huid,
duur van de behandeling en het gebruik van een lucht- of waterdicht verband zijn de volgende:









Een soort huidinfectie (bekend als impetigo)
Hoger dan normale niveaus van eosinofielen (een bepaalde soort bloedcel)
Overgevoeligheid (een soort allergische reactie)
Zwelling van de oogleden of van de lippen
Ontsteking van bloedvaten (bekend als vasculitis)
Dunne ontlasting
Onderbreking van de normale werking van de nieren
Hoger dan de normale lichaamstemperatuur
Complicatie van wonden
Ouderen hebben over het algemeen meer kans op bijwerkingen van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(de klasse van geneesmiddelen waartoe Fastum Gel behoort).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet
in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Gele Kaart Systeem. Website:
www.mhra.gov.uk/goldcard. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Fastum gel
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C C.
Gebruik Fastum Gel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en tube/dispenser. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u
geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Fastum Gel
De werkzame stof is ketoprofen.
De andere stoffen zijn carbomeer 940, ethanol, neroli-essence , lavendelessentie, triethanolamine en gezuiverd
water.
Hoe ziet Fastum Gel eruit en de inhoud van de verpakking
Fastum Gel is een kleurloze, vrijwel heldere gel. Fastum Gel is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten: 50 g en 100 g
tube, 50 g pompdispenser.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florence
Italië
Fabrikant
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florence
Italië
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2015.