FASTUM GEL

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.
 Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli ich
objawy choroby są takie same jak Twoje.
 Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione
w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest żel Fastum i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fastum żel
3. Jak stosować żel Fastum
4 Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać żel Fastum
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest żel Fastum i w jakim celu się go stosuje
Żel Fastum zawiera lek o nazwie ketoprofen. Fastum Gel należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Zmniejszają one stan zapalny i łagodzą ból.
Fastum Gel stosuje się w celu łagodzenia bólu związanego z urazami tkanek miękkich oraz ostrymi naciągnięciami i skręceniami. Żel Fastum powinien
być stosowany wyłącznie przez osoby dorosłe i dzieci powyżej 12. roku życia.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem żelu Fastum
Kiedy nie stosować żelu Fastum:
 Jeśli jesteś uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
 Jeśli pacjent ma uczulenie na leki blokujące promieniowanie UV (kremy przeciwsłoneczne) lub perfumy.
 Jeśli pacjent ma uczulenie na aspirynę, inne NLPZ ( np. ibuprofen) lub jakiekolwiek leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne, w tym kwas tiaprofenowy. Objawy reakcji alergicznej obejmują świszczący oddech (astma), katar (nieżyt nosa) lub
swędzącą wysypkę (pokrzywkę)
 Jeśli pacjent ma uczulenie na fenofibrat (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
 Jeśli zamierzasz zastosować go na schorzenia skóry, takie jak egzema lub trądzik, otwarta lub zakażona rana, ropień, wrzód
lub guz
 Jeśli leczony obszar znajduje się w pobliżu oczu
 Jeśli jest w ciąży (patrz rozdział Ciąża i karmienie piersią).
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji skórnych, w tym także po jednoczesnym zastosowaniu z produktami zawierającymi oktokrylen, należy natychmiast zaprzestać stosowania żelu Fastum Gel produktów
takich jak szampony, płyny po goleniu, żele pod prysznic i do kąpieli, kremy do skóry, pomadki, kremy przeciwstarzeniowe, środki do demakijażu
i lakiery do włosów w celu opóźnienia rozkładu produktu pod wpływem światła słonecznego).
Chroń swoją skórę przed działaniem promieni słonecznych nawet w jasny, ale pochmurny dzień. Nie korzystaj z leżaków.
Obowiązuje to podczas leczenia i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Fastum Gel należy omówić to z lekarzem:
 Jeśli u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek.
 Stosowanie leku duże ilości Fastum Gel mogą powodować działania niepożądane, takie jak nadwrażliwość i astma.
 Ekspozycja na słońce (nawet mgliste) lub promieniowanie UV z solarium lub solarium w obszarach leczonych Fastum Gel może
powodować potencjalnie poważne reakcje skórne (fotouczulenie). Dlatego konieczne jest:
o Chronienie leczonych miejsc poprzez noszenie odzieży podczas leczenia i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu, aby uniknąć ryzyka fotouczulenia.
o Dokładne mycie rąk po każdym zastosowaniu Fastum Gel.
 Leczenie należy przerwać natychmiast w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji skórnej, takiej jak wysypka, po
zastosowaniu żelu Fastum.
 Unikaj bezpośredniego światła słonecznego i solarium (łóżek opalających) w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu.
 Nie należy stosować przekraczać zalecaną długość kuracji.
 Nie stosować w pobliżu błon śluzowych (np. warg, pochwy).
 Jeśli cierpisz na astmę, a także uporczywy katar, zapalenie zatok lub polipy nosa, możesz mieć większą ryzyko
uczulenia na aspirynę lub podobne leki niż inne osoby.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Fastum Gel u dzieci nie zostało ustalone.
Fastum Gel a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, np.: doustne
leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew).
Fastum Gel z jedzeniem, piciem i alkoholem
Brak znanych skutków
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Fastum Gel nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
> 3. Jak stosować żel Fastum
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
Jak stosować Fastum Gel
Ważne jest, aby stosować Fastum Gel zgodnie z zaleceniami:
 tubka: odkręcić nakrętkę i przekłuć aluminiową uszczelkę czubkiem w górną część nasadki.
Nałóż żel o długości 5–10 cm (2–4 cali) na skórę dotkniętego obszaru dwa lub trzy razy dziennie.

Dozownik z pompką: podczas stosowania pompką dozownika po raz pierwszy, naciśnij kilkakrotnie górną część dozownika lub naciśnij dolną część, aż żel się uwolni). Podczas stosowania trzymaj dozownik w pozycji poziomej (patrz
rysunki poniżej).
Nakładaj 3-6 naciśnięć dozownika z pompką na skórę dotkniętego obszaru dwa lub trzy razy dziennie.
Jak i gdzie jak stosować Fastum Gel
 Fastum Gel przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego
 Delikatnie wmasuj żel w miejsce, które chcesz poddać zabiegowi
 Umyj ręce natychmiast po użyciu
 Nie nakładaj Fastum Gel na skórę obolała, uszkodzona lub zakażona skóra
 Nie używaj Fastum Gel w pobliżu oczu, ust, nozdrzy, okolic odbytu i narządów płciowych
 Zaprzestań stosowania Fastum Gel, jeśli po użyciu pojawi się wysypka, swędzenie lub wrażliwość skóry
 Nie używaj w szczelnym opakowaniu lub wodoszczelny opatrunek (tj. nie bandażować, nie owijać ani nie zakrywać miejsca
opatrunkiem plastikowym)
 Nie należy stosować zbyt dużej ilości tego leku.
Ochrona przed słońcem i leżakami
 Nie wystawiaj skóry, na którą nałożono żel Fastum na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub solarium w trakcie leczenia
lub przez kolejne 2 tygodnie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia wiek.
Jak długo należy stosować żel Fastum?
Nie stosować leku Fastum żel dłużej niż 10 dni z rzędu.
Jeśli objawy nie ustąpią po 10 dniach, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
W przypadku stosowania większej ilości leku Fastum żel niż powinieneś
Kiedy Fastum Gel stosuje się zewnętrznie (na skórę), bardzo niewielka ilość leku przedostaje się do krwi. Z tego powodu skutki przedawkowania
są mało prawdopodobne.
W przypadku pominięcia zastosowania żelu Fastum
W przypadku pominięcia dawki należy ją zastosować tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Fastum żel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z
należy zaprzestać stosowania leku Fastum żel i natychmiast zgłosić się do lekarza lub udać się do szpitala br> następujące skutki uboczne:
 Miejscowe reakcje alergiczne skóry, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie i pęcherze: w niektórych ciężkich przypadkach
mogą one również rozprzestrzenić się poza obszar zastosowania (niezbyt częste działania niepożądane, mogą dotyczyć do 1 na
100 osób)
 Ciężkie reakcje skórne (podobne do ciężkiego oparzenia słonecznego) podczas ekspozycji na światło słoneczne (rzadkie działania niepożądane,
mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
 Reakcje alergiczne, które mogą prowadzić do trudności w oddychaniu i/lub mogą być bardzo ciężkie (anafilaksja). Jeśli
tak się stanie, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. (nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
danych)
 Przypadki cięższych postaci egzemy, które mogą się rozprzestrzeniać lub uogólniać, występowały rzadko.
(rzadkie działania niepożądane, mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 osób)
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
 Uczucie pieczenia skóry
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób) to:
 Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne.
 Pęcherze skórne (pęcherze skórne)
 Swędzące reakcje skórne (wysypka skórna)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
 Wrzód żołądka, który może powodować krwawienie i biegunka
 Problemy z nerkami (pogorszenie istniejącej wcześniej dysfunkcji nerek)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Inne skutki, które zależą od ilości nałożonego żelu, stopnia obszar poddawany zabiegowi, grubość skóry,
czas trwania zabiegu oraz zastosowanie opatrunku hermetycznego lub wodoszczelnego są następujące:









Rodzaj infekcji skóry (tzw. liszajec)
Wyższy niż normalny poziom eozynofilów (szczególny rodzaj krwinek)
Nadwrażliwość (rodzaj reakcji alergicznej)
Obrzęk powiek lub warg
Zapalenie naczyń krwionośnych (tzw. zapalenie naczyń)
Luźne stolce
Przerwanie normalnego funkcjonowania nerek
Wyższe niż normalna temperatura ciała
Powikłania ran
Osoby starsze są na ogół bardziej narażone na skutki uboczne niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(klasa leków, do której należy Fastum Gel).
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w
tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez program żółtej kartki. Strona internetowa:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.
5. Jak przechowywać żel Fastum
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C C.
Nie stosować leku Fastum Gel po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie/dozowniku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się
leków, których się już nie używa. Powyższe środki pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Fastum Gel
Substancją czynną jest ketoprofen.
Pozostałe składniki to: karbomer 940, etanol, esencja neroli , esencja lawendowa, trietanoloamina i
woda oczyszczona.
Jak wygląda Fastum Gel i co zawiera opakowanie
Fastum Gel jest bezbarwnym, prawie przezroczystym żelem. Fastum Gel jest dostępny w następujących wielkościach opakowań – tuba 50 g i 100 g
, dozownik z pompką 50 g.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florencja
Włochy
Producent
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florencja
Włochy
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 10/2015.