FASTUM GEL

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
FASTUM 2,5% GEL
Cetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este medicamento, pois contém informações
importantes para você.
 Conserve este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
 Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
 Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os
sinais de doença sejam iguais aos seus.
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fastum Gel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fastum Gel
3. Como utilizar Fastum Gel
4 Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Fastum Gel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fastum gel e para que é utilizado
Fastum Gel contém um medicamento chamado Fastum Gel. cetoprofeno. Fastum Gel pertence a um grupo de medicamentos denominados Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs). Eles reduzem a inflamação e aliviam a dor.
Fastum Gel é usado para aliviar a dor de lesões de tecidos moles e distensões e entorses agudas. Fastum Gel deve
ser usado apenas por adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.
2. O que você precisa saber antes de usar Fastum gel
Não use Fastum Gel:
 Se você estiver alérgico ao cetoprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na Seção 6)
 Se você é alérgico a bloqueadores UV (cremes solares) ou perfumes
 Se você é alérgico à aspirina, outros AINEs ( por exemplo, ibuprofeno) ou quaisquer medicamentos para alívio da dor ou inflamação, incluindo ácido tiaprofênico. Os sinais de uma reação alérgica incluem respiração ofegante (asma), coriza (rinite) ou
erupção na pele com coceira (urticária)
 Se você é alérgico ao fenofibrato (um medicamento usado para reduzir o colesterol no sangue)
 Se você pretende usá-lo em problemas de pele como eczema ou acne, uma ferida aberta ou infectada, abscesso, úlcera
ou tumor
 Se a área a ser tratada estiver perto dos olhos
 Se você está grávida (consulte a seção gravidez e amamentação).
Pare de usar Fastum Gel imediatamente se sentir qualquer reação cutânea, incluindo reações após a co-aplicação
com produtos contendo octocrileno (octocrileno é um ingrediente usado em vários cosméticos e higiene produtos
como shampoo, loção pós-barba, géis de banho e de banho, cremes para a pele, batons, cremes antienvelhecimento, desmaquilhantes
e sprays para cabelo, a fim de retardar a degradação do produto devido à luz solar).
> Proteja sua pele da luz solar mesmo em um dia claro, mas nublado. Não use espreguiçadeiras.
Isto se aplica durante o tratamento e por duas semanas após a interrupção.
Advertências e precauções
Fale com seu médico antes de usar Fastum Gel:
 Se você tiver problemas cardíacos, hepáticos ou renais.
 O uso de grandes quantidades de Fastum Gel podem causar efeitos colaterais como hipersensibilidade e asma.
 A exposição ao sol (mesmo nebuloso) ou aos raios UV de um solário ou solário de áreas tratadas com Fastum Gel pode
induzir efeitos potencialmente graves reações cutâneas (fotossensibilização). Portanto é necessário:
o Proteger as áreas tratadas usando roupas durante o tratamento e durante duas semanas após a sua interrupção
para evitar qualquer risco de fotossensibilização.
o Lavar bem as mãos após cada aplicação de Fastum Gel.
 O tratamento deve ser interrompido imediatamente após o desenvolvimento de qualquer reação cutânea, como erupção cutânea, após a aplicação de Fastum Gel.
 Evite luz solar direta e solários (espreguiçadeiras) durante e por 2 semanas após o tratamento.
 Não exceda a duração recomendada do tratamento.
 Não use perto de membranas mucosas (por exemplo, lábios, vagina).
 Se você tem asma, bem como coriza persistente, sinusite ou pólipos nasais, você pode ter uma maior risco
de ser alérgico à aspirina ou medicamentos semelhantes do que outras pessoas.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia do Fastum Gel em crianças não foram estabelecidas.
Outros medicamentos e Fastum Gel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, por ex. anticoagulantes orais
(medicamentos para afinar o sangue).
Fastum Gel com alimentos, bebidas e álcool
Nenhum efeito conhecido
Gravidez e amamentação
Se você estiver grávida ou amamentando, pense que você pode estar grávida ou planear engravidar, consulte o seu médico ou
farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Fastum Gel não deve afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
> 3. Como usar o gel Fastum
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomendou. Verifique com seu médico se não tiver certeza.
Como aplicar Fastum Gel
É importante usar Fastum Gel conforme as instruções:
 tubo: desparafuse a tampa e fure o selo de alumínio com a ponta no parte superior da tampa.
Aplique uma extensão de gel de 5 a 10 cm (2 a 4 polegadas) de comprimento na pele da área afetada, duas ou três vezes ao dia.

dispensador de bomba: ao usar o dispensador de bomba pela primeira vez, pressione a parte superior do dispensador várias vezes
ou empurre a parte inferior até que o gel seja liberado). Mantenha o dispensador na posição horizontal durante o uso (veja
as imagens abaixo).
Aplique 3-6 pressões do dispensador na pele da área afetada, duas ou três vezes ao dia.
Como e onde para usar Fastum Gel
 Fastum Gel é apenas para uso externo
 Massageie suavemente o gel na área que você precisa tratar
 Lave as mãos imediatamente após o uso
 Não aplique Fastum Gel em pele dolorida, quebrada ou infectada
 Não use Fastum Gel perto dos olhos, boca, narinas, regiões anal e genitais
 Pare de usar Fastum Gel se tiver erupção na pele, coceira ou pele sensível após o uso
 Não use com um hermético ou curativo impermeável (ou seja, não faça curativos, enrole ou cubra a área com um
curativo plástico)
 Não use muito deste medicamento.
Proteção contra o sol e espreguiçadeiras
 Não exponha a pele que foi tratada com Fastum Gel à luz solar direta ou solários durante o tratamento
ou nas 2 semanas seguintes.
Uso em crianças e adolescentes
Não use em crianças menores de 12 anos de idade. idade.
Por quanto tempo você deve usar Fastum Gel?
Não use Fastum Gel por mais de 10 dias seguidos.
Se os sintomas persistirem após 10 dias, informe o seu médico.
Se você usar mais Fastum Gel do que deveria
Quando Fastum Gel é aplicado externamente (na pele), muito pouco chega ao sangue. Por esta razão, os efeitos de sobredosagem
são muito improváveis.
Se se esquecer de utilizar Fastum Gel
Se se esquecer de uma dose, utilize-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida. Não utilize uma dose dobrada para compensar uma dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Fastum Gel pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Pare de utilizar Fastum Gel e consulte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital se notar algum dos seguintes sintomas< br> seguintes efeitos colaterais:
 Reações alérgicas localizadas na pele, como vermelhidão, inchaço, coceira e bolhas: em alguns casos graves,
elas também podem se espalhar além da área de aplicação (efeitos colaterais incomuns, podem afetar a 1 em
100 pessoas)
 Reações cutâneas graves (semelhantes a queimaduras solares graves) durante a exposição à luz solar (efeitos secundários raros, podem
afetar até 1 em 1.000 pessoas)
 Reações alérgicas, que podem causar dificuldade em respirar e/ou podem ser muito graves (anafilaxia). Se
isso ocorrer, procure atendimento médico imediatamente. (desconhecido: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis)
 Casos de formas mais graves de eczema que podem se espalhar ou se tornar generalizados ocorreram raramente.
(efeitos colaterais raros, podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Os efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) são:
 Sensação de queimadura na pele
Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) são:
 Aumento da sensibilidade da pele à luz solar.
 Vesículas cutâneas (bolhas na pele)
 Reações cutâneas com comichão (erupção cutânea)
Os efeitos secundários muito raros (podem afetar menos de 1 em 1.000 pessoas) são:
 Úlcera no estômago, que pode estar a sangrar, e diarreia
 Problemas renais (agravamento de uma disfunção renal pré-existente)
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)
Outros efeitos, que dependem da quantidade de gel aplicado, da extensão do área tratada, espessura da pele,
duração do tratamento e uso de curativo hermético ou impermeável são os seguintes:
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Um tipo de infecção de pele (conhecida como impetigo)
Níveis de eosinófilos (um determinado tipo de célula sanguínea)
Hipersensibilidade (um tipo de reação alérgica)
Inchaço das pálpebras ou dos lábios
Inflamação dos vasos sanguíneos (conhecida como vasculite)
Fezes moles
Interrupção do funcionamento normal dos rins
Superior do que a temperatura corporal normal
Complicação de feridas
Os idosos geralmente são mais propensos a sofrer de efeitos colaterais de medicamentos antiinflamatórios não esteróides
(a classe de medicamentos à qual Fastum Gel pertence).
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo. Site:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você estará ajudando a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Fastum gel
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Armazenar abaixo de 25°. C.
Não utilize Fastum Gel após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no tubo/dispensador. O prazo de validade
refere-se ao último dia desse mês.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar
os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Fastum Gel
A substância ativa é o cetoprofeno.
Os outros componentes são carbômero 940, etanol, essência de néroli. , essência de lavanda, trietanolamina e água
purificada.
Qual a aparência de Fastum Gel e conteúdo da embalagem
Fastum Gel é um gel incolor, quase transparente. Fastum Gel está disponível nos seguintes tamanhos de embalagem - tubo de 50 ge 100 g, dispensador de bomba de 50 g.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. br> Via Sette Santi, 3
50131 Florença
Itália
Fabricante
A.Menarini Manufacturing, Logistics and Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florença
Itália
Este folheto foi revisado pela última vez em 10/2015.