FASTUM GEL

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FASTUM 2,5% GEL
Ketoprofen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dvs.
 Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
 Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor
de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
 Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate
în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Fastum Gel și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Fastum Gel
3. Cum să utilizați Fastum Gel
4 Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Fastum Gel
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Fastum Gel și pentru ce se utilizează
Fastum Gel conține un medicament numit. ketoprofen. Fastum Gel aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acestea reduc inflamația și ameliorează durerea.
Fastum Gel este utilizat pentru a calma durerea leziunilor țesuturilor moi și a tulpinilor și entorselor acute. Fastum Gel trebuie
să fie utilizat numai de adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Fastum gel
Nu utilizați Fastum Gel:
 Dacă sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la Secțiunea 6)
 Dacă sunteți alergic la blocanții UV (creme solare) sau parfumuri
 Dacă sunteți alergic la aspirină, alte AINS ( de exemplu ibuprofen) sau orice medicamente pentru ameliorarea durerii sau inflamației
, inclusiv acid tiaprofenic. Semnele unei reacții alergice includ respirație șuierătoare (astm), secreții nazale (rinită) sau
o erupție cutanată cu mâncărime (urticarie)
 Dacă sunteți alergic la fenofibrat (un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge)
 Dacă intenționați să îl utilizați pentru afecțiuni ale pielii, cum ar fi eczema sau acneea, o rană deschisă sau infectată, un abces, un ulcer
sau o tumoră
 Dacă zona de tratat este în apropierea ochilor
 Dacă aveți sunteți însărcinată (vezi secțiunea Sarcină și alăptare).
Opriți imediat utilizarea Fastum Gel dacă aveți orice reacție cutanată, inclusiv reacții după aplicarea concomitentă
cu produse care conțin octocrilenă (octocrilenă este un ingredient utilizat în mai multe produse cosmetice și de igienă produse
precum șampon, după bărbierit, geluri de duș și de baie, creme pentru piele, rujuri, creme anti-îmbătrânire, demachiante
și spray-uri de păr pentru a întârzia deteriorarea produsului din cauza razelor solare).
Protejați-vă pielea de lumina soarelui chiar și într-o zi luminoasă, dar înnorată. Nu folosiți șezlonguri.
Acest lucru se aplică în timpul tratamentului și timp de două săptămâni după oprire.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Fastum Gel:
 Dacă aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii.
 Utilizarea cantități mari de Fastum Gel pot da naștere la reacții adverse, cum ar fi hipersensibilitate și astm.
 Expunerea la soare (chiar și ceață) sau la UV de la un șezlong sau solar din zonele tratate cu Fastum Gel poate
induce potențial gravă reacții cutanate (fotosensibilizare). Prin urmare, este necesar să:
o Protejați zonele tratate purtând îmbrăcăminte în timpul tratamentului și timp de două săptămâni după întreruperea acestuia
pentru a evita orice risc de fotosensibilizare.
o Spălați-vă bine mâinile după fiecare aplicare a Fastum Gel.
 Tratamentul trebuie întrerupt imediat după apariția oricărei reacții cutanate, cum ar fi erupția cutanată după
aplicarea Fastum Gel.
 Evitați lumina directă a soarelui și solarul (șezlonguri) în timpul și timp de 2 săptămâni după tratament.
 Nu depășește durata recomandată a tratamentului.
 Nu utilizați în apropierea membranelor mucoase (de exemplu, buze, vagin).
 Dacă aveți astm bronșic, precum și curge nasul persistent, sinuzită sau polipi nazali, este posibil să aveți risc
de a fi alergic la aspirină sau la medicamente similare decât alte persoane.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Fastum Gel la copii nu au fost stabilite.
Alte medicamente și Fastum Gel
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, de ex. anticoagulante orale
(medicamente pentru subțierea sângelui).
Fastum Gel cu alimente, băuturi și alcool
Fără efecte cunoscute
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că poate fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Fastum Gel nu trebuie să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum se utilizează Fastum gel
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați-vă medicul dacă nu sunteți sigur.
Cum să aplicați Fastum Gel
Este important să utilizați Fastum Gel conform instrucțiunilor:
 tub: deșurubați capacul și perforați sigiliul de aluminiu cu vârful în partea superioară a capacului.
Aplicați o lungime de gel de 5-10 cm (2-4 inchi) pe pielea zonei afectate de două sau trei ori pe zi.

dozator cu pompă: când utilizați pompa dozatorului pentru prima dată, apăsați partea de sus a dozatorului de mai multe
ori sau împingeți partea de jos până când gelul este eliberat). Păstrați dozatorul în poziție orizontală în timpul utilizării (vezi
imaginile de mai jos).
Aplicați 3-6 împingeri ale dozatorului cu pompă pe pielea zonei afectate de două sau trei ori pe zi.
Cum și unde pentru a utiliza Fastum Gel
 Fastum Gel este numai pentru uz extern
 Masați ușor gelul pe zona pe care trebuie să o tratați
 Spălați-vă mâinile imediat după utilizare
 Nu aplicați Fastum Gel pe piele inflamată, ruptă sau infectată
 Nu utilizați Fastum Gel în apropierea ochilor, gurii, nărilor, regiunilor anale și genitale. sau pansament etanș (adică nu bandați, înfășurați sau acoperiți zona cu un
pansament de plastic)
 Nu utilizați prea mult din acest medicament.
Protecție împotriva soarelui și șezlongurilor
 Nu expuneți pielea care a fost tratată cu Fastum Gel la lumina directă a soarelui sau la șezlonguri în timpul tratamentului
sau în următoarele 2 săptămâni.
Utilizare la copii și adolescenți
A nu se utiliza la copii sub 12 ani vârsta.
Cât timp trebuie să utilizați Fastum Gel?
Nu utilizați Fastum Gel mai mult de 10 zile la rând.
Dacă simptomele persistă după 10 zile, spuneți medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Fastum Gel decât ar trebui
Când Fastum Gel este aplicat extern (pe piele), foarte puțin ajunge în sânge. Din acest motiv, efectele supradozajului
sunt cel mai puțin probabile.
Dacă uitați să utilizați Fastum Gel
Dacă uitați o doză, utilizați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, sări peste doza
omisă. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Fastum Gel poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetați să utilizați Fastum Gel și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă observați oricare dintre< br> următoarele efecte secundare:
 Reacții alergice localizate ale pielii, cum ar fi roșeață, umflare, mâncărime și vezicule: în unele cazuri severe,
acestea se pot răspândi și dincolo de zona de aplicare (reacții adverse mai puțin frecvente, pot afecta până la la 1 din
100 de persoane)
 Reacții cutanate severe (asemănătoare cu arsurile solare severe) în timpul expunerii la lumina soarelui (reacții adverse rare, pot
să afecteze până la 1 din 1.000 de persoane)
 Reacții alergice, care pot duce la dificultăți de respirație și/sau pot fi foarte severe (anafilaxie). Dacă
se întâmplă acest lucru, solicitați imediat asistență medicală. (cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele
disponibile)
 Au apărut rar cazuri de forme mai severe de eczemă care se pot răspândi sau se generalizează.
(reacții adverse rare, pot afecta până la 1 la 1.000 de persoane)
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt:
 Senzație de arsură a pielii
Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane) sunt:
 Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui.
 Vezicule cutanate (vezicule ale pielii)
 Reacții cu mâncărime (erupții cutanate)
Reacții adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane) sunt:
 Ulcer gastric, care poate fi sângerare și diaree
 Probleme renale (agravarea unei disfuncții renale preexistente)
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)
Alte efecte, care depind de cantitatea de gel aplicată, de amploarea zona care este tratată, grosimea pielii,
durata tratamentului și utilizarea unui pansament etanș sau etanș la apă sunt următoarele:









Un fel de infecție a pielii (cunoscută sub numele de impetigo)
Niveluri mai mari decât cele normale de eozinofile (un anumit fel de celulă sanguină)
Hipersensibilitate (un tip de reacție alergică)
Umflarea pleoapelor sau a buzelor
Inflamația vaselor de sânge (cunoscută sub numele de vasculită)
Scaune moale
Întreruperea funcționării normale a rinichilor
Mai mare decât temperatura normală a corpului
Complicații ale rănilor
Persoanele în vârstă sunt, în general, mai susceptibile de a suferi de efecte secundare ale medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene
(clasa de medicamente din care face parte Fastum Gel).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în
acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului de cartonaș galben. Site:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații privind siguranța
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fastum gel
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. C.
Nu utilizaţi Fastum Gel după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub/dozator. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați
medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Fastum Gel
Substanța activă este ketoprofen.
Celelalte ingrediente sunt carbomer 940, etanol, esență de neroli , esență de lavandă, trietanolamină și apă
purificată.
Cum arată Fastum Gel și conținutul pachetului
Fastum Gel este un gel incolor, aproape limpede. Fastum Gel este disponibil în următoarele dimensiuni de ambalaj - tub de 50 g și 100 g
, dozator cu pompă de 50 g.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Deținătorul autorizației de punere pe piață:
A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.< br> Via Sette Santi, 3
50131 Florenta
Italia
Producator
A.Menarini Productie, Logistica si Service, S.R.L.
via Sette Santi 3
50131 Florența
Italia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 10/2015.