FEFOL SPANSULE CAPSULES

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
®
FEFOL SPANSULE كبسولات
كبريتات الحديدوز 150 ملغ وحمض الفوليك 500 ميكروغرام
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
هذا الدواء متوفر بدون روشتة. ومع ذلك، لا تزال بحاجة إلى تناوله بعناية للحصول على أفضل النتائج منه. تناول/استخدم هذا الدواء دائمًا
تمامًا كما هو موضح في هذه النشرة أو كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي.
•
•
•
•
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات أو النصائح.
يجب عليك الاتصال بالطبيب إذا تفاقمت الأعراض أو لم تتحسن.
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
في هذه النشرة:
1. ما هو فيفول وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول فيفول
​​3. كيفية تناول فيفول
​​4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين فيفول
​​6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى< br> 1. ما هو الففول وفيما يُستخدم؟
ينتمي الففول إلى مجموعة من الأدوية تسمى مكملات الحديد. يعمل هذا الدواء عن طريق استبدال الحديد في الجسم. الحديد هو المعدن الذي يحتاجه الجسم لإنتاج خلايا الدم الحمراء. عندما لا يحصل الجسم على ما يكفي من الحديد، فإنه لا يستطيع إنتاج عدد خلايا الدم الحمراء الطبيعية اللازمة للحفاظ على صحة جيدة.
وتسمى هذه الحالة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد.
يستخدم فيفول لمنع أو علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد وللوقاية من نقص حمض الفوليك أثناء الحمل.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل أن تأخذي فيفول
​​لا تتناولي فيفول وأخبري طبيبك إذا كنت:
· لديهم حساسية (فرط الحساسية) للمواد الفعالة، أملاح الحديد، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
• يتلقون عمليات نقل دم متكررة.
• يتلقون الحديد عن طريق الوريد.< br> • تعاني من اضطراب يحدث فيه فرط امتصاص وتخزين الحديد مثل داء ترسب الأصبغة الدموية
التحذيرات والاحتياطات
بسبب خطر تقرح الفم وتغير لون الأسنان، لا ينبغي مص الكبسولات أو مضغها أو حفظها في الفم. الفم ولكن يُبتلع كاملاً مع الماء.
إذا لم تتمكن من اتباع هذه التعليمات أو كنت تعاني من صعوبة في البلع، يرجى الاتصال بطبيبك.
لا ينصح بهذا الدواء للأطفال أو المرضى المسنين.
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول فيفول إذا كان لديك:
• داء ترسب الأصبغة الدموية - اضطراب وراثي تتراكم فيه كميات زائدة من الحديد في أنسجة الجسم
• فقر الدم الانحلالي - اضطراب دموي يتميز بانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
• مرض الدم (اعتلال الهيموجلوبين)
• الخلايا الحمراء عدم التنسج - اضطراب في الدم حيث لا يوجد إنتاج خلايا الدم الحمراء
• نقص فيتامين ب 12 أو أي اضطراب آخر في الدم
• أمراض الجهاز الهضمي
أدوية أخرى وFEFOL:
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى، بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية. وخاصة:
• التتراسيكلين (لعلاج الالتهابات)
• سيبروفلوكساسين، نورفلوكساسين، أوفلوكساسين (لعلاج الالتهابات)
• كوليستيرامين
• مضادات الحموضة (التي تحتوي على المغنيسيوم أو الألومنيوم، والأدوية المستخدمة لتحييد الحموضة، وخاصة في المعدة)
• الأدوية التي تحتوي على الزنك أو الكالسيوم أو الفوسفور أو الترينتين
• ميثيل دوبا (لعلاج ارتفاع ضغط الدم)
•
•
•
•
•
•
•
البنسيلامين (دواء يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي)
ليفودوبا (لمرض باركنسون)
حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) )
عوامل ربط الحديد مثل الفوسفات والأكسالات ومكونات الشاي والقهوة والحليب التي يمكن أن تضعف امتصاص الحديد
ثنائي فوسفونيت (مثل حمض أليندرونيك أو إتيدرونات ثنائي الصوديوم) المستخدمة بشكل عام لهشاشة العظام.
ثنائي المركابرول المستخدم لعلاج التسمم الحاد ببعض المعادن الثقيلة وهرمونات الغدة الدرقية مثل ليفوثيروكسين المستخدم لعلاج قصور الغدة الدرقية. يقلل الحديد عن طريق الفم من امتصاص ليفوثيروكسين (ثيروكسين) لذا يجب تناوله بفارق ساعتين على الأقل.
الحمل والرضاعة الطبيعية
يوصى باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية. > إذا كنتِ حاملاً أو مرضعة، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل، فاطلبي المشورة من طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء.
تحتوي كبسولات فيفول سبانسول على سكروز.
يحتوي دوائك على سكروز. إذا أخبرك طبيبك بأنك تعاني من عدم تحمل بعض السكريات، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر FEFOL على قدرتك على القيادة أو تشغيل الآلات. .
3. كيفية تناول فيفول
​​تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. لا ينبغي تناول فيفول خلال ساعة واحدة قبل أو بعد ساعتين من تناول أو شرب المنتجات التالية: الشاي والقهوة والحليب والبيض والحبوب الكاملة. هذه المنتجات يمكن أن تقلل من امتصاص الحديد. اللحوم والمنتجات التي تحتوي على فيتامين C يمكن أن تزيد من امتصاص الحديد.
اتبع نصيحة اختصاصي التغذية أو الطبيب عند تناول فيفول مع أي من الأطعمة أو المشروبات المذكورة.
• الجرعة المعتادة هي كبسولة واحدة في اليوم. قد تحتاج بعض المرضى الحوامل إلى جرعة أعلى من الحديد.
قد يصف لك طبيبك جرعة أعلى من FEFOL إذا لزم الأمر.
• ابتلعي الكبسولة بأكملها مع كوب من الماء. على الرغم من أنه من الأفضل امتصاص مستحضرات الحديد على معدة فارغة، إلا أنه يمكن تناولها
بعد الطعام لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي.
لا تمضغ أو تمص الكبسولة أو تبقيها في فمك حيث قد تزداد الآثار الجانبية.
> وبدلاً من ذلك، يمكن فتح الكبسولة وخلط الكريات مع طعام ناعم وبارد، ولكن يجب عدم مضغها أو مصها.
لا ينصح بهذا الدواء للأطفال أو المرضى المسنين.
يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم المشورة لك ستخبرك بالمدة التي يجب أن تستمر فيها في العلاج.
إذا تناولت كمية أكبر مما ينبغي من فيفول:
إذا ابتلعت (أو أي شخص آخر) الكثير من الكبسولات في نفس الوقت، أو كنت تعتقد أن الطفل قد ابتلع أي شيء، فاتصل بأقرب مستشفى
قسم الطوارئ أو أخبر طبيبك على الفور.
الجرعة الزائدة في حالة الأطفال قد تكون تكون قاتلة.
تشمل أعراض الجرعة الزائدة ما يلي:
• ما يصل إلى 24 ساعة: تسمم المعدة والأمعاء بما في ذلك المرض والإسهال، واضطرابات القلب مثل انخفاض ضغط الدم
(انخفاض ضغط الدم) وتسارع ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب). )، والتغيرات الأيضية مثل كثرة الأحماض في الجسم (الحماض) وارتفاع نسبة السكر في الدم
(ارتفاع السكر في الدم)، واكتئاب الجهاز العصبي الذي يتراوح من التعب إلى الغيبوبة، وقد يحدث تخفيف مؤقت للأعراض.
• بعد 24 ساعة: تسمم وانسداد في المعدة والأمعاء، صدمة، ارتفاع نسبة الأحماض في الجسم (الحماض)، نوبات، غيبوبة، فشل الكبد،
اليرقان (اصفرار الجلد أو بياض العينين)، انخفاض نسبة السكر في الدم، مشاكل في تخثر الدم. ، انخفاض إنتاج البول، الفشل الكلوي،
ظهور السوائل في الرئتين.
إذا نسيت تناول فيفول: إذا نسيت تناول جرعة، تناول الجرعة الفائتة بمجرد أن تتذكر. إذا كان موعد تناول الجرعة التالية خلال الساعتين التاليتين، تناول جرعة واحدة على الفور وتجاوز الجرعة التالية. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب FEFOL آثارًا جانبية على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
إذا أصبت بأي من الآثار الجانبية الخطيرة التالية، اتصل بطبيبك على الفور أو اطلب المساعدة الطارئة على الفور:
ردود فعل تحسسية، على سبيل المثال. طفح جلدي، تورم الوجه، الشفتين، اللسان أو الحلق، ضيق التنفس و/أو الانهيار.
قد يسبب FEFOL أيضًا ما يلي:
• تهيج الجهاز الهضمي (اضطراب في المعدة)
• آلام في المعدة
• الشعور بالغثيان (الغثيان) أو المرض (القيء)
• الإمساك (أحيانًا انحشار البراز) )
• إسهال
​​• اسوداد البراز
غير معروف (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة)
تقرحات بالفم (في حالة الاستخدام غير الصحيح، عند مضغ الكبسولات أو مصها أو تركها في الداخل) الفم)
قد يكون المرضى المسنون والمرضى الذين يعانون من صعوبة في البلع معرضين أيضًا لخطر الإصابة بتقرحات الحلق والمريء (الأنبوب الذي يربط جهازك
الفم مع معدتك) أو القصبات الهوائية (الممرات الهوائية الرئيسية في الرئتين) إذا دخلت الكبسولة في مجرى الهواء.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة قدم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين فيفول
​​احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول الأطفال لأن الجرعة الزائدة قد تكون قاتلة.
لا تخزنه في درجة حرارة أعلى من 250 درجة مئوية.
br> احتفظ بالكبسولات في العلبة الكرتونية لحمايتها من الضوء.
لا تتناول هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
إذا لاحظت أي علامات واضحة للتدهور مثل الكبسولات المكسورة، فخذها إلى الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناولها.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها.
ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه FEFOL:
المكونات النشطة هي : كبريتات الحديدوز 150 ملغ (ما يعادل 47 ملغ حديد) وحمض الفوليك 500 ميكروغرام.
المكونات غير الفعالة هي السكروز، نشا الذرة، التلك، الكاولين الثقيل، الجيلاتين، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأحمر (E172)،
بوفيدون 30، أحادي ستيارات الجلسرين، شمع العسل الأبيض، ثنائي هيدرات كبريتات الكالسيوم، الكينولين الأصفر (E104) والأزرق اللامع V (E131).
كيف يبدو FEFOL ومحتويات العبوة:
الكبسولات شفافة وخضراء وبداخلها حبيبات حمراء وصفراء وبيضاء.
عبوات تحتوي على 30 كبسولة.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
التسويق صاحب الترخيص
مختبرات هينلي المحدودة
بيت المحطة
طريق المحطة
والي
كليثرو
BB7 9RT
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
المملكة المتحدة
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في ديسمبر 2016.