FEFOL SPANSULE CAPSULES

PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN BENUTZER
®
FEFOL SPANSULE KAPSELN
Eisensulfat 150 mg und Folsäure 500 Mikrogramm
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne erhältlich Rezept. Sie müssen jedoch dennoch sorgfältig vorgehen, um die besten Ergebnisse zu erzielen. Nehmen/wenden Sie dieses Arzneimittel
immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers.
•
•
•
•
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Rat benötigen.
Sie müssen einen Arzt kontaktieren, wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit ihnen an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was FEFOL ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Fefol beachten sollten
3. Wie ist FEFOL einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist FEFOL aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen< br> 1. WAS IST FEFOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FEFOL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Eisenpräparate bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel wirkt, indem es körpereigenes Eisen ersetzt. Eisen ist ein Mineralstoff, den der Körper zur Bildung roter Blutkörperchen benötigt. Wenn der Körper nicht genügend Eisen erhält, kann er nicht die Anzahl normaler roter Blutkörperchen produzieren, die für Ihre Gesundheit erforderlich ist.
Dieser Zustand wird als Eisenmangelanämie bezeichnet.
FEFOL wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Eisenmangelanämie und zur Vorbeugung von Folsäuremangel während der Schwangerschaft angewendet.
2. WAS SIE VOR DER EINNAHME VON FEFOL WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie FEFOL nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:
· Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, Eisensalze oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgeführt in Abschnitt 6) sind.
• wiederholt Bluttransfusionen erhalten.
• Eisen intravenös erhalten.< br> • an einer Erkrankung leiden, bei der es zu einer übermäßigen Absorption und Speicherung von Eisen kommt, wie z. B. Hämochromatose
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen sollten Kapseln nicht gelutscht, gekaut oder im Raum aufbewahrt werden Mund, aber im Ganzen mit Wasser geschluckt.
Wenn Sie diese Anweisung nicht befolgen können oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel wird nicht für Kinder oder ältere Patienten empfohlen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fefol einnehmen, wenn Sie Folgendes haben:
• Hämochromatose – eine Erbkrankheit, bei der sich übermäßig viel Eisen im Körpergewebe ansammelt
• Hämolytische Anämie – eine Bluterkrankung, die durch eine geringe Anzahl roter Blutkörperchen gekennzeichnet ist
• eine Blutkrankheit (Hämoglobinopathie)
• rote Blutkörperchen Aplasie – eine Bluterkrankung, bei der keine roten Blutkörperchen produziert werden
• Vitamin-B12-Mangel oder eine andere Bluterkrankung
• Magen-Darm-Erkrankung
Andere Arzneimittel und FEFOL:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere:
• Tetracycline (zur Behandlung von Infektionen)
• Ciprofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin (zur Behandlung von Infektionen)
• Colestyramin
• Antazida (enthält Magnesium oder Aluminium, Arzneimittel zur Neutralisierung des Säuregehalts, insbesondere bei Magen)
• Arzneimittel, die Zink, Kalzium, Phosphor oder Trientin enthalten
• Methyldopa (zur Behandlung von Bluthochdruck)
•
•
•
•
•
•
•
Penicillamin (Arzneimittel zur Behandlung von rheumatoider Arthritis)
Levodopa (gegen die Parkinson-Krankheit)
Ascorbinsäure (Vitamin C )
Eisenbindende Mittel wie Phosphate, Oxalate und Bestandteile von Tee, Kaffee und Milch, die die Aufnahme von Eisen beeinträchtigen können
Bisphosphonate (wie Alendronsäure oder Dinatriumetidronat), die allgemein bei Osteoporose eingesetzt werden
Dimercaprol zur Behandlung von akute Vergiftung durch bestimmte Schwermetalle
Schilddrüsenhormone wie Levothyroxin zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion. Orales Eisen verringert die Aufnahme von Levothyroxin
(Thyroxin) und sollte daher im Abstand von mindestens 2 Stunden eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel wird zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
FEFOL Spansule-Kapseln enthalten Saccharose
Ihr Arzneimittel enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen FEFOL hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen .
3. WIE IST FEFOL EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
FEFOL sollte nicht innerhalb einer Stunde vor oder zwei Stunden nach dem Essen oder Trinken der folgenden Produkte eingenommen werden: Tee, Kaffee, Milch, Eier und
Vollkornprodukte. Diese Produkte können die Aufnahme von Eisen verringern. Fleisch und Vitamin-C-haltige Produkte können die Eisenaufnahme erhöhen.
Befolgen Sie den Rat Ihres Ernährungsberaters oder Arztes, wenn Sie FEFOL zusammen mit den aufgeführten Nahrungsmitteln oder Getränken einnehmen.
• Die übliche Dosis beträgt eine Kapsel pro Tag. Einige schwangere Patientinnen benötigen möglicherweise eine höhere Eisendosis.
Ihr Arzt kann Ihnen bei Bedarf eine höhere Dosis FEFOL verschreiben.
• Schlucken Sie die gesamte Kapsel mit einem Glas Wasser. Obwohl Eisenpräparate am besten auf nüchternen Magen aufgenommen werden, können sie
nach dem Essen eingenommen werden, um Magen-Darm-Nebenwirkungen zu reduzieren.
Kauen oder lutschen Sie die Kapsel nicht und behalten Sie sie nicht im Mund, da die Nebenwirkungen verstärkt werden können.
Alternativ kann die Kapsel geöffnet und die Pellets mit weicher, kühler Nahrung vermischt werden, sie dürfen jedoch nicht gekaut oder gelutscht werden.
Dieses Arzneimittel wird nicht für Kinder oder ältere Patienten empfohlen.
Ihr Arzt oder Apotheker kann Sie beraten Sie werden darüber informiert, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen sollten.
Wenn Sie mehr FEFOL eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie (oder eine andere Person) viele Kapseln auf einmal geschluckt haben oder vermuten, dass ein Kind welche geschluckt hat, wenden Sie sich umgehend an die Notaufnahme Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder informieren Sie Ihren Arzt. Bei Kindern kann es zu einer Überdosierung kommen kann tödlich sein.
Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören:
• Bis zu 24 Stunden: Magen- und Darmvergiftung einschließlich Übelkeit und Durchfall, Herzerkrankungen wie niedriger Blutdruck
(Hypotonie) und Herzrasen (Tachykardie). ), Stoffwechselveränderungen wie zu viel Säure im Körper (Azidose) und hoher Blutzucker (Hyperglykämie), Depression des Nervensystems, die von Müdigkeit bis hin zum Koma reichen kann, es kann zu einer vorübergehenden Linderung der Symptome kommen.
• Nach 24 Stunden: Magen- und Darmvergiftung und -verschluss, Schock, zu viel Säure im Körper (Azidose), Krampfanfälle, Koma, Leberversagen, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes), niedriger Blutzucker, Probleme mit der Blutgerinnung , geringe Urinproduktion, Nierenversagen,
Flüssigkeit in der Lunge.
Wenn Sie die Einnahme von FEFOL vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie es bemerken. Wenn Ihre nächste Dosis innerhalb der nächsten zwei Stunden fällig ist, nehmen Sie sofort eine Einzeldosis ein und lassen Sie die nächste aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel , FEFOL kann Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort Nothilfe:
Allergische Reaktionen, z. Hautausschläge, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atemlosigkeit und/oder Kollaps.
FEFOL kann auch Folgendes verursachen:
• Magen-Darm-Reizungen (Magenverstimmung)
• Magenschmerzen
• Übelkeit (Übelkeit) oder Erbrechen (Erbrechen)
• Verstopfung (gelegentlich Stuhlstau). )
• Durchfall
• Schwarzfärbung des Stuhls
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Geschwürbildung im Mund (Bei falscher Anwendung, wenn Kapseln gekaut, gelutscht oder darin gelassen werden Bei älteren Patienten und Patienten mit Schluckbeschwerden besteht möglicherweise auch das Risiko einer Geschwürbildung im Rachen und in der Speiseröhre (dem Schlauch, der Ihre Speiseröhre verbindet).Mund mit Ihrem Magen) oder Bronchus (die wichtigsten Luftwege der Lunge), wenn die Kapsel in die Atemwege gelangt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dazu gehören alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/yellowcard) melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie helfen Stellen Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereit.
5. WIE IST FEFOL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf, da eine Überdosierung tödlich sein kann.
Nicht über 250 °C lagern.< br> Bewahren Sie die Kapseln im Karton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr ein. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Wenn Sie sichtbare Anzeichen von Verfall bemerken, z. B. zerbrochene Kapseln, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Apotheker um Rat.
Werfen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser weg oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FEFOL enthält:
Die Wirkstoffe sind : Eisensulfat 150 mg (entspricht 47 mg Eisen) und Folsäure 500 Mikrogramm.
Die inaktiven Inhaltsstoffe sind Saccharose, Maisstärke, Talk, schweres Kaolin, Gelatine, Titandioxid (E171), rotes Eisenoxid (E172),
Povidon 30, Glycerinmonostearat, weißes Bienenwachs, Calciumsulfat-Dihydrat, Chinolingelb (E104) und Patentblau V (E131).
Wie FEFOL aussieht und Inhalt der Packung:
Die Kapseln sind klar und grün mit roten, gelben und weißen Kügelchen im Inneren.
Blisterpackungen mit 30 Kapseln.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller:
Marketing Zulassungsinhaber
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Vereinigtes Königreich
Diese Broschüre wurde zuletzt im Dezember 2016 überarbeitet.