FEFOL SPANSULE CAPSULES

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
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FEFOL SPANSULE CAPSULAS
Sulfato Ferroso 150 mg y ácido fólico 500 microgramos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Este medicamento está disponible sin prescripción. Sin embargo, aún debe tomarlo con cuidado para obtener los mejores resultados. Tome/utilice siempre este medicamento
exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
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Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
Pregúntele a su farmacéutico si necesita más información o consejo.
Debe comunicarse con un médico si sus síntomas empeoran o no mejoran.
Si tiene algún efecto secundario, hable a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
En este prospecto:
1. Qué es FEFOL y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fefol
3. Cómo tomar FEFOL
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de FEFOL
6. Contenido del envase e información adicional< br> 1. QUÉ ES FEFOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FEFOL pertenece a un grupo de medicamentos llamados suplementos de hierro. Este medicamento actúa reemplazando el hierro corporal. El hierro es un mineral que el cuerpo necesita para producir glóbulos rojos. Cuando el cuerpo no obtiene suficiente hierro, no puede producir la cantidad de glóbulos rojos normales necesarios para mantener una buena salud.
Esta afección se llama anemia por deficiencia de hierro.
FEFOL se usa para prevenir o tratar la anemia por deficiencia de hierro y para prevenir la deficiencia de ácido fólico durante el embarazo.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE TOMAR FEFOL
No tome FEFOL e informe a su médico si:
· es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a las sales de hierro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• está recibiendo transfusiones de sangre repetidas.
• está recibiendo hierro por vía intravenosa.< br> • tiene un trastorno en el que hay una absorción y almacenamiento excesivos de hierro, como la hemocromatosis
Advertencias y precauciones
Debido al riesgo de ulceración bucal y decoloración de los dientes, las cápsulas no se deben chupar, masticar ni mantener en el boca pero se traga entera con agua.
Si no puede seguir estas instrucciones o tiene dificultad para tragar, comuníquese con su médico.
Este medicamento no se recomienda para niños o pacientes de edad avanzada.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Fefol si tiene:
• hemocromatosis: un trastorno hereditario en el que se acumulan cantidades excesivas de hierro en los tejidos del cuerpo
• anemia hemolítica: un trastorno sanguíneo caracterizado por un número bajo de glóbulos rojos
• una enfermedad de la sangre (hemoglobinopatía)
• glóbulos rojos aplasia: un trastorno sanguíneo en el que no hay producción de glóbulos rojos
• Deficiencia de vitamina B12 o cualquier otro trastorno sanguíneo
• enfermedad gastrointestinal
Otros medicamentos y FEFOL:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Especialmente:
• tetraciclinas (para tratar infecciones)
• ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina (para tratar infecciones)
• colestiramina
• antiácidos (que contienen magnesio o aluminio, medicamentos utilizados para neutralizar la acidez, especialmente en el estómago)
• medicamentos que contienen zinc, calcio, fósforo o trientina
• metildopa (para tratar la presión arterial alta)
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penicilamina (medicamento utilizado para tratar la artritis reumatoide)
levodopa (para la enfermedad de Parkinson)
ácido ascórbico (vitamina C )
agentes quelantes del hierro como fosfatos, oxalatos y componentes del té, el café y la leche que pueden alterar la absorción del hierro
bisfosfonatos (como el ácido alendrónico o el etidronato disódico) utilizados generalmente para la osteoporosis
dimercaprol utilizado para el tratamiento de la intoxicación aguda por ciertos metales pesados
hormonas tiroideas como la levotiroxina utilizada para el tratamiento de una tiroides poco activa. El hierro oral reduce la absorción de levotiroxina
(tiroxina), por lo que debe tomarse con al menos 2 horas de diferencia.
Embarazo y lactancia
Se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar este medicamento.
FEFOL Spansule Capsules contiene sacarosa
Su medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
FEFOL no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas .
3. CÓMO TOMAR FEFOL
Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
FEFOL no debe tomarse dentro de una hora antes o dos horas después de comer o beber los siguientes productos: té, café, leche, huevos y
cereales integrales. Estos productos pueden reducir la absorción de hierro. La carne y los productos que contienen vitamina C pueden aumentar la absorción de hierro.
Siga los consejos de su dietista o médico cuando tome FEFOL con cualquiera de los alimentos o bebidas enumerados.
• La dosis habitual es una cápsula al día. Algunas pacientes embarazadas pueden necesitar una dosis más alta de hierro.
Su médico puede recetarle una dosis más alta de FEFOL si es necesario.
• Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Aunque las preparaciones de hierro se absorben mejor con el estómago vacío, se pueden tomar
después de las comidas para reducir los efectos secundarios gastrointestinales.
No mastique ni chupe la cápsula ni la mantenga en la boca, ya que los efectos secundarios pueden aumentar.
Alternativamente, se puede abrir la cápsula y mezclar los gránulos con alimentos blandos y fríos, pero no se deben masticar ni chupar.
Este medicamento no está recomendado para niños ni pacientes de edad avanzada.
Su médico o farmacéutico puede aconsejarle. informarle durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Si toma más FEFOL del que debe:
Si usted (u otra persona) traga muchas cápsulas al mismo tiempo, o cree que un niño puede haber tragado alguna, comuníquese con el hospital más cercano
departamento de urgencias o informe a su médico inmediatamente.
Puede haber sobredosis en niños. ser mortal.
Los síntomas de una sobredosis incluyen:
• Hasta 24 horas: intoxicación estomacal e intestinal, incluyendo náuseas y diarrea, trastornos cardíacos como presión arterial baja
(hipotensión) y palpitaciones (taquicardia). ), cambios metabólicos como exceso de ácido en el cuerpo (acidosis) y niveles altos de azúcar en sangre
(hiperglucemia), depresión del sistema nervioso que va desde cansancio hasta coma, puede producirse un alivio temporal de los síntomas.
• Después de 24 horas: intoxicación y obstrucción estomacal e intestinal, shock, demasiado ácido en el cuerpo (acidosis), ataques, coma, insuficiencia hepática,
ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos), niveles bajos de azúcar en la sangre, problemas con la coagulación sanguínea , baja producción de orina, insuficiencia renal,
líquido en los pulmones.
Si olvidó tomar FEFOL
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si debe recibir la siguiente dosis dentro de las próximas dos horas, tome una dosis única
inmediatamente y omita la siguiente. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Como todos los medicamentos , FEFOL puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los padecen.
Si presenta alguno de los siguientes efectos secundarios graves, comuníquese con su médico de inmediato o busque ayuda de emergencia de inmediato:
Reacciones alérgicas, p. erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar y/o colapso.
FEFOL también puede causar lo siguiente:
• Irritación gastrointestinal (malestar estomacal)
• dolor de estómago
• sensación de malestar (náuseas) o malestar (vómitos)
• estreñimiento (ocasionalmente impactación fecal) )
• diarrea
• ennegrecimiento de las heces
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Úlceras bucales (en caso de uso incorrecto, al masticar, chupar o dejar las cápsulas) la boca)
Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con dificultad para tragar también pueden tener riesgo de ulceración de la garganta, el esófago (el tubo que conecta su
boca con el estómago) o los bronquios (las principales vías respiratorias de los pulmones) si la cápsula ingresa a las vías respiratorias.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible efecto secundario que no aparezca en este folleto.
También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla (www.mhra.gov.uk/amarillo).
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar proporcione más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE FEFOL
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños ya que una sobredosis puede ser mortal.
No conservar a temperatura superior a 250 °C.< br> Mantenga las cápsulas en la caja para protegerlas de la luz.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Si nota algún signo visible de deterioro, como cápsulas rotas, consulte con su farmacéutico antes de tomarlas.
No deseche ningún medicamento por los desagües. o residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza.
Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene FEFOL:
Los ingredientes activos son : sulfato ferroso 150 mg (equivalente a 47 mg de hierro) y ácido fólico 500 microgramos.
Los ingredientes inactivos son sacarosa, almidón de maíz, talco, caolín pesado, gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172),
povidona 30, monoestearato de glicerol, cera de abejas blanca, sulfato de calcio dihidrato, amarillo de quinolina (E104) y azul patente V (E131).
Aspecto de FEFOL y contenido del envase:
Las cápsulas son transparentes y verdes con bolitas rojas, amarillas y blancas en su interior.
Blísteres de 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Comercialización Titular de la autorización
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Reino Unido
Fabricante
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Reino Unido
Este folleto fue revisado por última vez en diciembre de 2016.