FEFOL SPANSULE CAPSULES

NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
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GÉLULES SPANSULE FEFOL
Sulfate ferreux 150 mg et acide folique 500 microgrammes
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Cependant, vous devez toujours le prendre avec précaution pour en tirer les meilleurs résultats. Prenez/utilisez toujours ce médicament
exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
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Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
Demandez à votre pharmacien si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils.
Vous devez contacter un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas.
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que FEFOL et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fefol
3. Comment prendre FEFOL
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver FEFOL
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FEFOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
FEFOL appartient à un groupe de médicaments appelés suppléments en fer. Ce médicament agit en remplaçant le fer corporel. Le fer est un minéral dont le corps a besoin pour produire des globules rouges. Lorsque le corps ne reçoit pas suffisamment de fer, il ne peut pas produire le nombre de globules rouges normaux nécessaires pour rester en bonne santé.
Cette condition est appelée anémie ferriprive.
FEFOL est utilisé pour prévenir ou traiter l'anémie ferriprive et pour prévenir une carence en acide folique pendant la grossesse.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT DE PRENDRE FEFOL
Ne prenez pas FEFOL et informez votre médecin si vous :
· vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives, aux sels de fer ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
• vous recevez des transfusions sanguines répétées.
• vous recevez du fer par voie intraveineuse.< br> • souffrez d'un trouble caractérisé par une absorption et un stockage excessifs du fer, tel qu'une hémochromatose
Avertissements et précautions
En raison du risque d'ulcération buccale et de décoloration des dents, les gélules ne doivent pas être sucées, mâchées ou conservées dans le bouche mais avalé entier avec de l'eau.
Si vous ne parvenez pas à suivre ces instructions ou si vous avez des difficultés à avaler, veuillez contacter votre médecin.
Ce médicament est déconseillé aux enfants ou aux patients âgés.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Fefol si vous avez :
• hémochromatose - un trouble héréditaire dans lequel des quantités excessives de fer s'accumulent dans les tissus du corps
• anémie hémolytique - un trouble sanguin caractérisé par un faible nombre de globules rouges
• une maladie du sang (hémoglobinopathie)
• globules rouges aplasie - un trouble sanguin dans lequel il n'y a pas de production de globules rouges
• Carence en vitamine B12 ou tout autre trouble sanguin
• Maladie gastro-intestinale
Autres médicaments et FEFOL :
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Notamment :
• tétracyclines (pour traiter les infections)
• ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine (pour traiter les infections)
• colestyramine
• antiacides (contenant du magnésium ou de l'aluminium, médicaments utilisés pour neutraliser l'acidité, notamment dans l'estomac)
• médicaments contenant du zinc, du calcium, du phosphore ou de la trientine
• méthyldopa (pour traiter l'hypertension artérielle)
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pénicillamine (médicament utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde)
lévodopa (pour la maladie de Parkinson)
acide ascorbique (vitamine C )
agents liant le fer tels que les phosphates, les oxalates et les composants du thé, du café et du lait qui peuvent altérer l'absorption du fer
bisphosphonates (tels que l'acide alendronique ou l'étidronate disodique) utilisés généralement pour l'ostéoporose
dimercaprol utilisé pour le traitement de intoxication aiguë par certains métaux lourds
hormones thyroïdiennes telles que la lévothyroxine utilisées pour le traitement d'une thyroïde sous-active. Le fer oral réduit l'absorption de la lévothyroxine
(thyroxine) et doit donc être pris à au moins 2 heures d'intervalle.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est recommandé pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.FEFOL Spansule Capsules contient du saccharose
Votre médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
FEFOL n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. .
3. COMMENT PRENDRE FEFOL
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
FEFOL ne doit pas être pris une heure avant ou deux heures après avoir mangé ou bu les produits suivants : thé, café, lait, œufs et
grains entiers. Ces produits peuvent réduire l'absorption du fer. La viande et les produits contenant de la vitamine C peuvent augmenter l'absorption du fer.
Suivez les conseils de votre diététicien ou de votre médecin lorsque vous prenez FEFOL avec l'un des aliments ou boissons mentionnés.
• La dose habituelle est d'une gélule par jour. Certaines patientes enceintes peuvent avoir besoin d'une dose de fer plus élevée.
Votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée de FEFOL si nécessaire.
• Avalez la gélule entière avec un verre d'eau. Bien que les préparations à base de fer soient mieux absorbées à jeun, elles peuvent être prises
après les repas pour réduire les effets secondaires gastro-intestinaux.
Ne mâchez pas, ne sucez pas la capsule et ne la gardez pas dans votre bouche car les effets secondaires pourraient être accrus.
Alternativement, la gélule peut être ouverte et les granulés mélangés à des aliments mous et frais, mais ils ne doivent pas être mâchés ni sucés.
Ce médicament est déconseillé aux enfants et aux patients âgés.
Votre médecin ou votre pharmacien peut vous conseiller. vous indique la durée pendant laquelle vous devez poursuivre le traitement.
Si vous avez pris plus de FEFOL que vous n'auriez dû :
Si vous (ou quelqu'un d'autre) avalez beaucoup de gélules en même temps, ou si vous pensez qu'un enfant a pu en avaler, contactez le service d'urgence de l'hôpital le plus proche ou prévenez immédiatement votre médecin.
Un surdosage chez les enfants peut être mortel.
Les symptômes d'un surdosage comprennent :
• Jusqu'à 24 heures : intoxication gastrique et intestinale, y compris vomissements et diarrhée, troubles cardiaques tels qu'hypotension artérielle
(hypotension) et accélération du rythme cardiaque (tachycardie). ), des changements métaboliques tels qu'un excès d'acide dans le corps (acidose) et une glycémie élevée
(hyperglycémie), une dépression du système nerveux allant de la fatigue au coma, un soulagement temporaire des symptômes peut survenir.
• Après 24 heures : intoxication et obstruction gastriques et intestinales, état de choc, excès d'acide dans le corps (acidose), convulsions, coma, insuffisance hépatique,
jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), hypoglycémie, problèmes de coagulation sanguine , faible production d'urine, insuffisance rénale,
liquide dans les poumons.
Si vous oubliez de prendre FEFOL
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. Si votre prochaine dose est prévue dans les deux prochaines heures, prenez immédiatement une dose unique et sautez la suivante. Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments , FEFOL peut provoquer des effets indésirables, même si tout le monde n'y est pas sujet.
Si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants, contactez immédiatement votre médecin ou demandez immédiatement une aide d'urgence :
Réactions allergiques, par ex. éruptions cutanées, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, essoufflement et/ou collapsus.
FEFOL peut également provoquer les effets suivants :
• Irritation gastro-intestinale (maux d'estomac)
• Douleurs à l'estomac
• Nausées (nausées) ou nausées (vomissements)
• Constipation (occassion fécale occasionnelle) )
• diarrhée
• noircissement des selles
Fréquence indéterminée (La fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Ulcération buccale (En cas d'utilisation incorrecte, lorsque les gélules sont mâchées, aspirées ou laissées dedans la bouche)
Les patients âgés et les patients ayant des difficultés à avaler peuvent également présenter un risque d'ulcération de la gorge, de l'œsophage (le tube qui relie votre
bouche avec votre estomac) ou des bronches (les principales voies respiratoires des poumons) si la capsule pénètre dans les voies respiratoires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card (www.mhra.gov.uk/whitecard).
En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER FEFOL
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants car un surdosage peut être mortel.
Ne pas conserver au-dessus de 250 °C.
br> Conserver les gélules dans l'emballage cartonné à l'abri de la lumière.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Si vous constatez des signes visibles de détérioration tels que des gélules cassées, apportez-les à votre pharmacien pour obtenir conseil avant de les prendre.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout. ou des déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FEFOL :
Les principes actifs sont : sulfate ferreux 150 mg (équivalent à 47 mg de fer) et acide folique 500 microgrammes.
Les ingrédients inactifs sont saccharose, amidon de maïs, talc, kaolin lourd, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172),
povidone 30, monostéarate de glycérol, cire d'abeille blanche, sulfate de calcium dihydraté, jaune de quinoléine (E104) et bleu breveté V (E131).
A quoi ressemble FEFOL et contenu de l'emballage extérieur :
Les gélules sont transparentes et vertes avec des granulés rouges, jaunes et blancs à l'intérieur.
Plaquettes thermoformées de 30 gélules.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Commercialisation Titulaire de l'autorisation
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Royaume-Uni
Fabricant
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Royaume-Uni
Ce dépliant a été révisé pour la dernière fois en décembre 2016.