FEFOL SPANSULE CAPSULES

LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
®
FEFOL SPANSULE CAPSULES
Ferrous Sulfate 150 mg dan asam folat 500 mikrogram
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena mengandung informasi penting untuk Anda.
Obat ini tersedia tanpa resep. Namun, Anda tetap perlu mengonsumsinya dengan hati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik. Selalu minum/gunakan obat ini
persis seperti yang dijelaskan dalam brosur ini atau sesuai petunjuk dokter atau apoteker Anda.
•
•
•
•
Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
Tanyakan kepada apoteker Anda jika Anda memerlukan informasi atau saran lebih lanjut.
Anda harus menghubungi dokter jika gejala Anda memburuk atau tidak membaik.
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakanlah kepada dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu FEFOL dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi FEFOL
3. Cara mengonsumsi FEFOL
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan FEFOL
6. Isi kemasan dan informasi lainnya< br> 1. APA ITU FEFOL DAN KEGUNAANNYA
FEFOL termasuk dalam kelompok obat yang disebut suplemen zat besi. Obat ini bekerja dengan cara menggantikan zat besi tubuh. Zat besi merupakan mineral yang dibutuhkan tubuh
untuk memproduksi sel darah merah. Ketika tubuh tidak mendapatkan cukup zat besi, tubuh tidak dapat memproduksi jumlah sel darah merah normal yang dibutuhkan untuk menjaga kesehatan Anda.
Kondisi ini disebut anemia defisiensi besi.
FEFOL digunakan untuk mencegah atau mengobati anemia defisiensi besi dan untuk mencegah defisiensi asam folat selama kehamilan.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM MENGAMBIL FEFOL
Jangan mengonsumsi FEFOL dan beri tahu dokter jika Anda:
· alergi (hipersensitif) terhadap zat aktif, garam besi, atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).
• menerima transfusi darah berulang.
• menerima zat besi secara intravena.< br> • memiliki kelainan penyerapan dan penyimpanan zat besi yang berlebihan seperti hemokromatosis
Peringatan dan tindakan pencegahan
Karena risiko sariawan dan perubahan warna gigi, kapsul tidak boleh dihisap, dikunyah, atau disimpan di dalam mulut tetapi ditelan utuh dengan air.
Jika Anda tidak dapat mengikuti petunjuk ini atau mengalami kesulitan menelan, harap hubungi dokter Anda.
Obat ini tidak dianjurkan untuk anak-anak atau pasien lanjut usia.
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Fefol jika Anda memiliki:
• hemokromatosis - kelainan keturunan dimana zat besi berlebih menumpuk di jaringan tubuh
• anemia hemolitik - kelainan darah yang ditandai dengan rendahnya jumlah sel darah merah
• penyakit darah (hemoglobinopati)
• sel darah merah aplasia - kelainan darah dimana tidak ada produksi sel darah merah
• Defisiensi vitamin B12 atau kelainan darah lainnya
• penyakit gastrointestinal
Obat-obatan lain dan FEFOL:
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep. Terutama:
• tetrasiklin (untuk mengobati infeksi)
• ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin (untuk mengobati infeksi)
• colestyramine
• antasida (mengandung magnesium atau aluminium, obat yang digunakan untuk menetralkan keasaman, terutama pada lambung)
• obat-obatan yang mengandung zinc, kalsium, fosfor atau trientine
• metildopa (untuk mengatasi tekanan darah tinggi)
•
•
•
•
•
•
•
penicillamine (obat yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis)
levodopa (untuk penyakit Parkinson)
asam askorbat (vitamin C )
zat pengikat besi seperti fosfat, oksalat dan komponen teh, kopi dan susu yang dapat mengganggu penyerapan zat besi
bifosfonat (seperti asam alendronik atau dinatrium etidronat) yang umumnya digunakan untuk osteoporosis
dimerkaprol digunakan untuk pengobatan keracunan akut oleh logam berat tertentu
hormon tiroid seperti levothyroxine digunakan untuk pengobatan tiroid yang kurang aktif. Zat besi oral mengurangi penyerapan levothyroxine
(tiroksin) sehingga harus diminum setidaknya dengan jarak 2 jam.
Kehamilan dan menyusui
Obat ini dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan dan saat menyusui.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat ini.
FEFOL Spansule Capsules mengandung sukrosa
Obat Anda mengandung sukrosa. Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi dokter Anda sebelum
mengonsumsi produk obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
FEFOL tidak memengaruhi kemampuan Anda mengemudi atau mengoperasikan mesin .
3. CARA MENGAMBIL FEFOL
Selalu minum obat ini persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
FEFOL tidak boleh dikonsumsi dalam waktu satu jam sebelum atau dua jam setelah makan atau minum produk berikut: teh, kopi, susu, telur, dan
biji-bijian. Produk-produk ini dapat mengurangi penyerapan zat besi. Daging dan produk yang mengandung vitamin C dapat meningkatkan penyerapan zat besi.
Ikuti saran ahli gizi atau dokter Anda saat mengonsumsi FEFOL dengan makanan atau minuman apa pun yang tercantum.
• Dosis lazimnya adalah satu kapsul per hari. Beberapa pasien hamil mungkin memerlukan dosis zat besi yang lebih tinggi.
Dokter Anda mungkin akan meresepkan FEFOL dengan dosis yang lebih tinggi jika diperlukan.
• Telan seluruh kapsul dengan segelas air. Meskipun sediaan zat besi paling baik diserap saat perut kosong, sediaan ini dapat diminum
setelah makan untuk mengurangi efek samping gastrointestinal.
Jangan mengunyah atau menghisap kapsul atau menyimpannya di mulut karena efek samping dapat meningkat.
Cara lainnya, kapsul dapat dibuka dan peletnya dicampur dengan makanan lembut dan dingin, namun tidak boleh dikunyah atau dihisap.
Obat ini tidak dianjurkan untuk anak-anak atau pasien lanjut usia.
Dokter atau apoteker Anda dapat memberi saran Anda tentang berapa lama Anda harus melanjutkan pengobatan.
Jika Anda mengonsumsi FEFOL lebih banyak dari yang seharusnya:
Jika Anda (atau orang lain) menelan banyak kapsul secara bersamaan, atau Anda merasa ada anak kecil yang menelannya, hubungi rumah sakit terdekat
departemen korban atau segera beri tahu dokter Anda.
Overdosis pada anak-anak dapat terjadi berakibat fatal.
Gejala overdosis meliputi:
• Hingga 24 jam: keracunan lambung dan usus termasuk sakit dan diare, gangguan jantung seperti tekanan darah rendah
(hipotensi) dan jantung berdebar kencang (takikardia ), perubahan metabolisme seperti terlalu banyak asam dalam tubuh (asidosis) dan gula darah tinggi
(hiperglikemia), depresi sistem saraf mulai dari kelelahan hingga koma, gejala dapat hilang untuk sementara.
• Setelah 24 jam: keracunan dan penyumbatan lambung dan usus, syok, terlalu banyak asam dalam tubuh (asidosis), kejang, koma, gagal hati,
penyakit kuning (kulit atau bagian putih mata menguning), gula darah rendah, masalah pembekuan darah , produksi urin rendah, gagal ginjal,
cairan di paru-paru.
Jika Anda lupa meminum FEFOL
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah dosis yang terlewat segera setelah Anda mengingatnya. Jika dosis berikutnya harus diberikan dalam dua jam berikutnya, segera minum
satu dosis dan lewati dosis berikutnya. Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat , FEFOL dapat menyebabkan efek samping meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek samping serius berikut, segera hubungi dokter atau segera dapatkan bantuan darurat:
Reaksi alergi, misalnya. ruam kulit, pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan, sesak napas dan/atau pingsan.
FEFOL juga dapat menyebabkan hal-hal berikut:
• Iritasi saluran cerna (sakit perut)
• sakit perut
• merasa mual (mual) atau mual (muntah)
• sembelit (kadang-kadang impaksi feses )
• diare
• tinja menjadi hitam
Tidak diketahui (Frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)
Sariawan pada mulut (Jika digunakan secara tidak benar, ketika kapsul dikunyah, dihisap, atau dibiarkan di dalam mulut)
Pasien lanjut usia dan pasien dengan kesulitan menelan juga mungkin berisiko mengalami ulserasi pada tenggorokan, esofagus (saluran yang menghubungkan
mulut dengan perut Anda) atau bronkus (saluran udara utama paru-paru) jika kapsul memasuki saluran udara.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning (www.mhra.gov.uk/Yellowcard).
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN FEFOL
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak karena overdosis dapat berakibat fatal.
Jangan simpan di atas 250C.< br> Simpan kapsul di dalam karton untuk melindungi dari cahaya.
Jangan meminum obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Jika Anda melihat tanda-tanda kerusakan yang terlihat seperti kapsul pecah, bawalah obat tersebut ke apoteker untuk meminta saran sebelum meminumnya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau sampah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. ISI KEMASAN DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan FEFOL:
Bahan aktifnya adalah : besi sulfat 150mg (setara dengan 47mg besi) dan asam folat 500 mikrogram.
Bahan tidak aktifnya adalah sukrosa, pati jagung, talk, kaolin berat, gelatin, titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172),
povidone 30, gliserol monostearat, lilin lebah putih, kalsium sulfat dihidrat, kuinolin kuning (E104) dan biru paten V (E131).
Bentuk FEFOL dan isi kemasannya:
Kapsulnya berwarna bening dan hijau dengan butiran merah, kuning, dan putih di dalamnya.
Kemasan Blister berisi 30 kapsul.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen:
Pemasaran Pemegang Otorisasi
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Inggris
Produsen
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Inggris
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Desember 2016.