FEFOL SPANSULE CAPSULES

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
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FEFOL SPANSULE CAPSULE
Solfato ferroso 150 mg e acido folico 500 microgrammi
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione. Tuttavia, è necessario prenderlo con attenzione per ottenere i migliori risultati. Prenda/usa questo medicinale sempre
esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista.
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Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di ulteriori informazioni o consigli.
È necessario contattare un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano.
Se si verificano effetti collaterali, parlarne al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è FEFOL e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Fefol
3. Come prendere FEFOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare FEFOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni< br> 1. CHE COS'È FEFOL EA CHE COSA SERVE
FEFOL appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati integratori di ferro. Questo medicinale agisce sostituendo il ferro corporeo. Il ferro è un minerale di cui il corpo ha bisogno per
produrre globuli rossi. Quando il corpo non riceve abbastanza ferro, non può produrre il numero di globuli rossi normali necessari per mantenerti in buona salute.
Questa condizione è chiamata anemia da carenza di ferro.
FEFOL è usato per prevenire o trattare l'anemia da carenza di ferro e per prevenire la carenza di acido folico durante la gravidanza.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FEFOL
Non prenda FEFOL e informi il medico se:
· è allergico (ipersensibile) ai principi attivi, ai sali di ferro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• sta ricevendo trasfusioni di sangue ripetute.
• sta ricevendo ferro per via endovenosa.< br> • soffre di un disturbo caratterizzato da un eccessivo assorbimento e accumulo di ferro, come l'emocromatosi
Avvertenze e precauzioni
A causa del rischio di ulcere della bocca e scolorimento dei denti, le capsule non devono essere succhiate, masticate o conservate nel bocca ma deglutito intero con acqua.
Se non riesce a seguire queste istruzioni o ha difficoltà a deglutire, contatti il ​​medico.
Questo medicinale non è raccomandato per bambini o pazienti anziani.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fefol se soffre di:
• emocromatosi - una malattia ereditaria in cui quantità eccessive di ferro si accumulano nei tessuti del corpo
• anemia emolitica - una malattia del sangue caratterizzata da un basso numero di globuli rossi
• una malattia del sangue (emoglobinopatia)
• globuli rossi aplasia – una malattia del sangue caratterizzata da mancata produzione di globuli rossi
• Carenza di vitamina B12 o qualsiasi altra malattia del sangue
• malattia gastrointestinale
Altri medicinali e FEFOL:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza
prescrizione medica. In particolare:
• tetracicline (per il trattamento delle infezioni)
• ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina (per il trattamento delle infezioni)
• colestiramina
• antiacidi (contenenti magnesio o alluminio, medicinali usati per neutralizzare l'acidità, soprattutto in stomaco)
• medicinali contenenti zinco, calcio, fosforo o trientina
• metildopa (per il trattamento della pressione alta)
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penicillamina (medicinale usato per trattare l'artrite reumatoide)
levodopa (per il morbo di Parkinson)
acido ascorbico (vitamina C )
agenti che legano il ferro come fosfati, ossalati e componenti di tè, caffè e latte che possono compromettere l'assorbimento del ferro
bifosfonati (come acido alendronico o etidronato disodico) utilizzati generalmente per l'osteoporosi
dimercaprolo utilizzato per il trattamento di avvelenamento acuto da alcuni metalli pesanti
ormoni tiroidei come la levotiroxina utilizzata per il trattamento di una tiroide ipoattiva. Il ferro orale riduce l'assorbimento di levotiroxina
(tiroxina), pertanto deve essere assunto ad almeno 2 ore di distanza.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di
prendere questo medicinale.
FEFOL Spansule Capsule contiene saccarosio
Il medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima
di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
FEFOL non influisce sulla capacità di guidare o di usare macchinari .
3. COME PRENDERE FEFOL
Prenda sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico. Se non è sicuro, consulti il ​​medico o il farmacista.
FEFOL non deve essere assunto entro un'ora prima o due ore dopo aver mangiato o bevuto i seguenti prodotti: tè, caffè, latte, uova e
cereali integrali. Questi prodotti possono ridurre l'assorbimento del ferro. La carne e i prodotti contenenti vitamina C possono aumentare l'assorbimento del ferro.
Seguire il consiglio del proprio dietologo o medico quando si assume FEFOL con uno qualsiasi degli alimenti o delle bevande elencati.
• La dose abituale è di una capsula al giorno. Alcune pazienti in gravidanza potrebbero aver bisogno di una dose più alta di ferro.
Il medico può prescriverle una dose più alta di FEFOL, se necessario.
• Deglutire l'intera capsula con un bicchiere d'acqua. Sebbene i preparati a base di ferro vengano assorbiti meglio a stomaco vuoto, possono essere assunti
dopo i pasti per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali.
Non masticare, né succhiare la capsula né tenerla in bocca poiché gli effetti collaterali potrebbero aumentare.
In alternativa, la capsula può essere aperta e i granuli mescolati con cibo morbido e fresco, ma non devono essere masticati o succhiati.
Questo medicinale non è raccomandato per bambini o pazienti anziani.
Il medico o il farmacista possono consigliarlo per quanto tempo continuare il trattamento.
Se prende più FEFOL di quanto deve:
Se lei (o qualcun altro) ingerisce molte capsule contemporaneamente, o pensa che un bambino possa averne ingerite, contatti il ​​pronto soccorso dell'ospedale più vicino
o informi immediatamente il medico.
Il sovradosaggio nei bambini può essere fatale.
I sintomi di un sovradosaggio includono:
• Fino a 24 ore: avvelenamento dello stomaco e dell'intestino compresi malessere e diarrea, disturbi cardiaci come bassa pressione sanguigna
(ipotensione) e battito cardiaco accelerato (tachicardia ), cambiamenti metabolici come troppo acido nel corpo (acidosi) e livelli elevati di zucchero nel sangue
(iperglicemia), depressione del sistema nervoso che può variare dalla stanchezza al coma, può verificarsi un temporaneo sollievo dei sintomi.
• Dopo 24 ore: avvelenamento e ostruzione dello stomaco e dell'intestino, shock, eccesso di acido nel corpo (acidosi), convulsioni, coma, insufficienza epatica,
ittero (ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi), bassi livelli di zucchero nel sangue, problemi di coagulazione del sangue , bassa produzione di urina, insufficienza renale,
liquido nei polmoni.
Se dimentica di prendere FEFOL
Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se la dose successiva è prevista entro le prossime due ore, prenda una singola dose
subito e salti la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali , FEFOL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, contatti immediatamente il medico o chieda immediatamente aiuto di emergenza:
Reazioni allergiche, ad es. eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, mancanza di respiro e/o collasso.
FEFOL può anche causare quanto segue:
• Irritazione gastrointestinale (mal di stomaco)
• mal di stomaco
• sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito)
• stitichezza (occasionalmente fecaloma )
• diarrea
• annerimento delle feci
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Ulcerazione della bocca (in caso di uso non corretto, quando le capsule vengono masticate, succhiate o lasciate all'interno bocca)
I pazienti anziani e i pazienti con difficoltà di deglutizione possono anche essere a rischio di ulcerazione della gola, dell'esofago (il tubo che collega
bocca con lo stomaco) o bronchi (i principali passaggi aerei dei polmoni) se la capsula entra nelle vie aeree.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo.
Può anche segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/whitecard).
Segnalando gli effetti indesiderati, può aiutare fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE FEFOL
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini poiché un sovradosaggio può essere fatale.
Non conservare a temperatura superiore a 250°C.< br> Conservare le capsule nella scatola per proteggerle dalla luce.
Non assumere questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Se nota qualsiasi segno visibile di deterioramento, come capsule rotte, chieda consiglio al farmacista prima di prenderli.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico. o rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come eliminare i medicinali che non usi più.
Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene FEFOL:
I principi attivi sono : solfato ferroso 150 mg (equivalenti a 47 mg di ferro) e acido folico 500 microgrammi.
Gli eccipienti sono saccarosio, amido di mais, talco, caolino pesante, gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172),
povidone 30, glicerolo monostearato, cera d'api bianca, solfato di calcio diidrato, giallo di chinolina (E104) e blu brevettato V (E131).
Descrizione dell'aspetto di FEFOL e contenuto della confezione:
Le capsule sono trasparenti e verdi con pellet rossi, gialli e bianchi all'interno.
Confezioni blister da 30 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Commercializzazione Titolare dell'autorizzazione
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Regno Unito
Produttore
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Regno Unito
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel dicembre 2016.