FEFOL SPANSULE CAPSULES

パッケージ リーフレット: ユーザー向け情報
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フェフォール スパンスル カプセル
硫酸第一鉄 150 mg および葉酸 500 マイクログラム
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にこのリーフレットをすべてよくお読みください。
この薬は、なしで入手できます。処方箋。ただし、最良の結果を得るには、慎重に摂取する必要があります。常にこの薬を服用/使用してください
このリーフレットに記載されているとおり、または医師または薬剤師の指示どおりに正確に服用してください。
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このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
さらに詳しい情報やアドバイスが必要な場合は、薬剤師に相談してください。
症状が悪化した場合、または改善しない場合は、必ず医師に相談してください。
副作用が発生した場合は、相談してください。医師または薬剤師に伝えてください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. FEFOL とは何か、およびその用途
2. フェフォルを服用する前に知っておくべきこと
3. フェフォルの服用方法
4. 考えられる副作用
5. フェフォルの保管方法
6. パックの内容とその他の情報< br> 1. FEFOL とは何か、そしてその用途
FEFOL は鉄サプリメントと呼ばれる医薬品のグループに属します。この薬は体の鉄を補充することで作用します。鉄は体が赤血球を生成するために
必要なミネラルです。体に十分な鉄が不足すると、健康を維持するために必要な正常な赤血球の数を生成できなくなります。
この状態は鉄欠乏性貧血と呼ばれます。
FEFOL は、鉄欠乏性貧血の予防または治療、および妊娠中の葉酸欠乏症の予防に使用されます。
2. FEFOL を服用する前に知っておくべきこと
以下の場合は FEFOL を服用せず、医師に相談してください。
・有効成分、鉄塩、またはこの薬の他の成分（セクション6に記載）に対してアレルギー（過敏症）がある。
・繰り返し輸血を受けている。
・鉄の静脈内投与を受けている。
br> • ヘモクロマトーシスなど、鉄の過剰な吸収と貯蔵が起こる疾患がある
警告と注意事項
口内炎や歯の変色の危険性があるため、カプセルを吸ったり、噛んだり、屋内に保管したりしないでください。口から出ましたが、水で丸飲みしてしまいました。
この指示に従えない場合、または嚥下が困難な場合は、医師にご相談ください。
この薬は子供や高齢者の患者には推奨されません。
以下に該当する方は、Fefol を服用する前に医師または薬剤師にご相談ください。
•ヘモクロマトーシス - 過剰な量の鉄が体内組織に蓄積する遺伝性疾患
• 溶血性貧血 - 赤血球数の減少を特徴とする血液疾患
• 血液疾患（ヘモグロビン症）
• 赤血球形成不全 - 赤血球が生成されない血液疾患
• ビタミン B12 欠乏症またはその他の血液疾患
• 胃腸疾患
他の薬および FEFOL:
処方箋なしで入手した薬を含め、他の薬を服用中または最近服用している場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。特に：
• テトラサイクリン（感染症の治療）
• シプロフロキサシン、ノルフロキサシン、オフロキサシン（感染症の治療）
• コレスチラミン
• 制酸薬（マグネシウムまたはアルミニウムを含む、特に胃の酸性度を中和するために使用される薬）胃）
• 亜鉛、カルシウム、リン、またはトリエンチンを含む薬
• メチルドーパ（高血圧の治療）
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ペニシラミン (関節リウマチの治療に使用される薬)
レボドパ (パーキンソン病の治療薬)
アスコルビン酸 (ビタミン C) ）
リン酸塩、シュウ酸塩、鉄の吸収を損なう可能性のあるお茶、コーヒー、牛乳の成分などの鉄結合剤
骨粗鬆症に一般的に使用されるビスホスホネート（アレンドロン酸またはエチドロン酸二ナトリウムなど）
骨粗鬆症の治療に使用されるジメルカプロール特定の重金属による急性中毒
活動性低下した甲状腺の治療に使用されるレボチロキシンなどの甲状腺ホルモン。経口鉄分はレボチロキシン
(チロキシン) の吸収を低下させるため、少なくとも 2 時間の間隔をあけて服用する必要があります。
妊娠中および授乳中
この薬は妊娠中および授乳中の使用が推奨されます。
> 妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
FEFOL スパンスル カプセルにはスクロースが含まれています
お薬にはスクロースが含まれています。一部の糖類に対して不耐症であると医師に告げられた場合は、この医薬品を服用する前に医師に相談してください。
運転および機械の使用
FEFOL は、運転または機械の操作能力には影響しません。
3. フェフォルの服用方法
この薬は必ず医師の指示どおりに服用してください。不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
FEFOL は、次の製品を飲食する前 1 時間または後 2 時間以内に服用しないでください: 紅茶、コーヒー、牛乳、卵、
全粒穀物。これらの製品は鉄の吸収を低下させる可能性があります。ビタミン C を含む肉や食品は鉄の吸収を高めることができます。
記載されている食べ物や飲み物と一緒に FEFOL を摂取する場合は、栄養士または医師のアドバイスに従ってください。
• 通常の用量は 1 日あたり 1 カプセルです。一部の妊娠中の患者には、より高用量の鉄分が必要な場合があります。
医師は、必要に応じて、より高用量の FEFOL を処方することがあります。
• カプセル全体をコップ 1 杯の水と一緒に飲み込んでください。鉄剤は空腹時に最もよく吸収されますが、胃腸の副作用を軽減するために食後に服用することもできます
副作用が増加する可能性があるため、カプセルを噛んだり吸ったり、口の中に入れたりしないでください。
> または、カプセルを開けて、ペレットを柔らかく冷たい食べ物と混ぜることもできますが、噛んだり吸ったりしないでください。
この薬は子供や高齢者の患者には推奨されません。
医師または薬剤師に相談してください。治療をどのくらい続けるべきかについて説明します。
必要以上に FEFOL を摂取した場合:
あなた（または他の人）が同時に大量のカプセルを飲み込んだ場合、または子供がカプセルを飲み込んだ可能性があると思われる場合は、最寄りの病院
救急部門に連絡するか、すぐに医師に伝えてください。
子供の場合は過剰摂取になる可能性があります。
過剰摂取の症状は次のとおりです。
• 最長 24 時間: 体調不良や下痢を含む胃や腸の中毒、低血圧などの心臓障害
(低血圧)、心臓の鼓動 (頻脈) ）、体内の酸過多（アシドーシス）や高血糖
（高血糖）などの代謝変化、疲労から昏睡に至るまでの神経系の抑制、症状の一時的な緩和が起こる場合があります。
• 24時間後:胃と腸の中毒と閉塞、ショック、体内の酸過多（アシドーシス）、発作、昏睡、肝不全、
黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）、低血糖、血液凝固の問題、尿量の減少、腎不全、
肺内の液体。フェフォールを飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに飲み忘れた分を飲んでください。次の服用予定時間が 2 時間以内の場合は、すぐに 1 回
服用し、次の服用は飛ばしてください。忘れた用量を補うために倍量を服用しないでください。
この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、FEFOL は副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下の重篤な副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、直ちに緊急援助を求めてください。
アレルギー反応（例: アレルギー反応）皮膚の発疹、顔、唇、舌、喉の腫れ、息切れおよび/または虚脱。
FEFOL は以下の症状を引き起こす可能性もあります。
• 胃腸の炎症（胃のむかつき）
• 胃の痛み
• 気分が悪くなる（吐き気）または気分が悪くなる（嘔吐）
• 便秘（場合によっては宿便） ）
• 下痢
• 便の黒化
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
口内炎（誤った使用の場合、カプセルを噛んだり、吸引したり、中に入れたままにした場合）口）
高齢の患者や嚥下が困難な患者は、喉や食道（体をつなぐ管
）の潰瘍のリスクもある可能性があります。カプセルが気道に入った場合は、口）または気管支（肺の主要な空気の通り道）に投与してください。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。
イエロー カード スキーム (www.mhra.gov.uk/ yellowcard) を通じて直接副作用を報告することもできます。
副作用を報告することで、あなたを助けることができます。この薬の安全性に関する詳細情報を提供します。
5. FEFOL の保管方法
過剰摂取は致命的となる可能性があるため、この薬は子供の目の届かないところに保管してください。
250℃以上で保管しないでください。
br> カプセルは光を避けてカートンに入れて保管してください。
パッケージに記載されている使用期限を過ぎた場合は服用しないでください。使用期限はその月の末日です。
カプセルの破損など、目に見える劣化の兆候がある場合は、服用前に薬剤師に相談してください。
医薬品を廃水として捨てないでください。または家庭廃棄物。使用しなくなった薬の廃棄方法については薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
FEFOL の内容:
有効成分は次のとおりです。 : 硫酸第一鉄 150mg (鉄分 47mg に相当)、葉酸 500 マイクログラム。
不活性成分はショ糖、トウモロコシデンプ​​ン、タルク、重カオリン、ゼラチン、二酸化チタン (E171)、ベンガラ(E172) です。
> ポビドン 30、モノステアリン酸グリセロール、白蜜蝋、硫酸カルシウム二水和物、キノリンイエロー (E104) およびパテントブルー V (E131)。
FEFOL の外観とパックの内容:
カプセルは透明で緑色で、中には赤、黄、白のペレットが入っています。
30 カプセルのブリスターパック。
販売承認保有者および製造元:
マーケティング認可保有者
ヘンリー ラボラトリーズ リミテッド
ステーション ハウス
ステーション ロード
ウォーリー
クリザーロー
BB7 9RT
イギリス
メーカー
Intrapharm Laboratories Ltd
ザ・コートヤード・バーンズ
チョーク・レーン
クッカム・ディーン
メイデンヘッド
バークシャー SL6 6PT
英国
>このリーフレットは、2016 年 12 月に最後に改訂されました。