FEFOL SPANSULE CAPSULES

RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
®
FEFOL SPANSULE CAPSULES
Ferrous Sulfate 150 mg dan folic acid 500 micrograms
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
Ubat ini boleh didapati tanpa preskripsi. Walau bagaimanapun, anda masih perlu mengambilnya dengan berhati-hati untuk mendapatkan hasil terbaik daripadanya. Sentiasa ambil/gunakan ubat ini
betul-betul seperti yang diterangkan dalam risalah ini atau seperti yang diberitahu oleh doktor atau ahli farmasi anda.
•
•
•
•
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi.
Tanya ahli farmasi anda jika anda memerlukan lebih banyak maklumat atau nasihat.
Anda mesti menghubungi doktor jika gejala anda bertambah buruk atau tidak bertambah baik.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang kepada doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Dalam risalah ini:
1. Apakah itu FEFOL dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum mengambil Fefol
3. Cara mengambil FEFOL
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan FEFOL
6. Kandungan pek dan maklumat lain< br> 1. APA ITU FEFOL DAN APA YANG DIGUNAKAN UNTUK
FEFOL tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil suplemen zat besi. Ubat ini berfungsi dengan menggantikan besi badan. Zat besi ialah mineral yang diperlukan oleh badan untuk
menghasilkan sel darah merah. Apabila badan tidak mendapat zat besi yang mencukupi, ia tidak dapat menghasilkan bilangan sel darah merah normal yang diperlukan untuk memastikan anda berada dalam keadaan sihat.
Keadaan ini dipanggil anemia kekurangan zat besi.
FEFOL digunakan untuk mencegah atau merawat anemia kekurangan zat besi dan untuk mencegah kekurangan asid folik semasa kehamilan.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM ANDA MENGAMBIL FEFOL
Jangan ambil FEFOL dan beritahu doktor anda jika anda:
· alah (hipersensitif) kepada bahan aktif, garam besi atau mana-mana bahan lain ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
• sedang menerima pemindahan darah berulang.
• menerima zat besi secara intravena.< br> • mempunyai gangguan di mana terdapat penyerapan dan penyimpanan zat besi yang berlebihan seperti hemochromatosis
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Disebabkan oleh risiko ulser mulut dan perubahan warna gigi, kapsul tidak boleh disedut, dikunyah atau disimpan dalam mulut tetapi ditelan keseluruhan dengan air.
Jika anda tidak boleh mengikut arahan ini atau mengalami kesukaran menelan, sila hubungi doktor anda.
Ubat ini tidak disyorkan untuk kanak-kanak atau pesakit warga emas.
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Fefol jika anda mempunyai:
• haemochromatosis - gangguan keturunan di mana jumlah besi yang berlebihan terkumpul dalam tisu badan
• anemia hemolitik - gangguan darah yang dicirikan oleh bilangan sel darah merah yang rendah
• penyakit darah (haemoglobinopathy)
• sel merah aplasia - gangguan darah di mana tiada pengeluaran sel darah merah
• Kekurangan vitamin B12 atau sebarang gangguan darah lain
• penyakit gastrousus
Ubat lain dan FEFOL:
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa
preskripsi. Terutamanya:
• tetracyclines (untuk merawat jangkitan)
• ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin (untuk merawat jangkitan)
• colestyramine
• antasid (mengandungi magnesium atau aluminium, ubat yang digunakan untuk meneutralkan keasidan, terutamanya dalam perut)
• ubat yang mengandungi zink, kalsium, fosforus atau trientine
• metildopa (untuk merawat tekanan darah tinggi)
•
•
•
•
•
•
•
penicillamine (ubat yang digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid)
levodopa (untuk penyakit Parkinson)
asid askorbik (vitamin C )
agen pengikat besi seperti fosfat, oksalat dan komponen teh, kopi dan susu yang boleh menjejaskan penyerapan zat besi
bifosfonat (seperti asid alendronik atau disodium etidronate) yang digunakan secara amnya untuk osteoporosis
dimercaprol yang digunakan untuk rawatan keracunan akut oleh logam berat tertentu
hormon tiroid seperti levothyroxine yang digunakan untuk rawatan tiroid yang kurang aktif. Zat besi oral mengurangkan penyerapan levothyroxine
(thyroxine) oleh itu hendaklah diambil sekurang-kurangnya 2 jam dengan jarak masa.
Mengandung dan menyusukan bayi
Ubat ini disyorkan untuk digunakan semasa mengandung dan semasa menyusu.
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Kapsul Spansule FEFOL mengandungi sukrosa
Ubat anda mengandungi sukrosa. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap beberapa gula, hubungi doktor anda sebelum
mengambil produk ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
FEFOL tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu atau mengendalikan mesin .
3. CARA PENGAMBILAN FEFOL
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
FEFOL tidak boleh diambil dalam masa satu jam sebelum atau dua jam selepas makan atau minum produk berikut: teh, kopi, susu, telur dan
bijirin penuh. Produk ini boleh mengurangkan penyerapan zat besi. Daging dan produk yang mengandungi vitamin C boleh meningkatkan penyerapan zat besi.
Ikut nasihat pakar pemakanan atau doktor anda apabila mengambil FEFOL dengan mana-mana makanan atau minuman yang disenaraikan.
• Dos biasa ialah satu kapsul setiap hari. Sesetengah pesakit hamil mungkin memerlukan dos zat besi yang lebih tinggi.
Doktor anda mungkin menetapkan dos FEFOL yang lebih tinggi jika perlu.
• Telan keseluruhan kapsul dengan segelas air. Walaupun persediaan zat besi paling baik diserap semasa perut kosong, ia boleh diambil
selepas makan untuk mengurangkan kesan sampingan gastrousus.
Jangan kunyah atau sedut kapsul atau simpan di dalam mulut anda kerana kesan sampingan mungkin meningkat.
Sebagai alternatif, kapsul boleh dibuka dan pelet dicampur dengan makanan lembut dan sejuk, tetapi ia tidak boleh dikunyah atau disedut.
Ubat ini tidak disyorkan untuk kanak-kanak atau pesakit tua.
Doktor atau ahli farmasi anda boleh menasihati anda tentang berapa lama anda perlu meneruskan rawatan.
Jika anda mengambil FEFOL lebih daripada yang anda sepatutnya:
Jika anda (atau orang lain) menelan banyak kapsul pada masa yang sama, atau anda fikir seorang kanak-kanak mungkin telah menelan mana-mana hubungi hospital terdekat anda
jabatan mangsa atau beritahu doktor anda dengan segera.
Terlebih dos dalam kes kanak-kanak mungkin membawa maut.
Gejala berlebihan termasuk:
• Sehingga 24 jam: keracunan perut dan usus termasuk sakit dan cirit-birit, gangguan jantung seperti tekanan darah rendah
(hipotensi) dan jantung berlumba-lumba (takikardia). ), perubahan metabolik seperti terlalu banyak asid dalam badan (asidosis) dan gula darah tinggi
(hiperglisemia), kemurungan sistem saraf daripada keletihan hingga koma, kelegaan sementara simptom mungkin berlaku.
• Selepas 24 jam: keracunan dan halangan perut dan usus, kejutan, terlalu banyak asid dalam badan (asidosis), sawan, koma, kegagalan hati,
jaundis (kulit kuning atau putih mata), gula darah rendah, masalah pembekuan darah , pengeluaran air kencing yang rendah, kegagalan buah pinggang,
cecair dalam paru-paru.
Jika anda terlupa mengambil FEFOL
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil dos yang terlepas sebaik sahaja anda ingat. Jika dos anda yang seterusnya perlu dibayar dalam masa dua jam seterusnya, ambil satu
dos terus dan langkau dos seterusnya. Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat , FEFOL boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mengalaminya.
Jika anda mendapat mana-mana kesan sampingan yang serius berikut, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan kecemasan dengan segera:
Reaksi alahan, cth. ruam kulit, bengkak muka, bibir, lidah atau tekak, sesak nafas dan/atau rebah.
FEFOL juga boleh menyebabkan perkara berikut:
• Kerengsaan gastro-usus (perut sakit)
• perut -sakit
• rasa mual (loya) atau sakit(muntah)
• sembelit (kadang-kadang impak najis )
• cirit-birit
• najis menghitam
Tidak diketahui (Kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
Ulser mulut (Sekiranya penggunaan yang salah, apabila kapsul dikunyah, disedut atau dibiarkan dalam mulut)
Pesakit warga emas dan pesakit yang sukar menelan mungkin juga berisiko mengalami ulser pada tekak, esofagus (tiub yang menghubungkan anda
mulut dengan perut anda) atau bronkus (salur udara utama paru-paru) jika kapsul memasuki saluran pernafasan.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu berikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN FEFOL
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak kerana dos berlebihan boleh membawa maut.
Jangan simpan melebihi 250C.< br> Simpan kapsul dalam karton untuk melindungi daripada cahaya.
Jangan ambil ubat ini selepas tarikh luput yang ditunjukkan pada pek. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jika anda melihat sebarang tanda kemerosotan yang boleh dilihat seperti kapsul pecah, bawa mereka kepada ahli farmasi anda untuk mendapatkan nasihat sebelum mengambilnya.
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Kandungan FEFOL:
Bahan aktif adalah : ferus sulfat 150mg (bersamaan dengan 47mg besi) dan asid folik 500 mikrogram.
Bahan tidak aktif ialah sukrosa, kanji jagung, talc, kaolin berat, gelatin, titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172),
povidone 30, gliserol monostearat, lilin lebah putih, kalsium sulfat dihidrat, kuning kuinolin (E104) dan biru paten V (E131).
Rupa dan kandungan FEFOL dalam pek:
Kapsul berwarna jernih dan hijau dengan pelet merah, kuning dan putih di dalamnya.
Pek lepuh 30 kapsul.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar:
Pemasaran Pemegang Kebenaran
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
United Kingdom
Pengeluar
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dekan
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
United Kingdom
Risalah ini kali terakhir disemak pada Disember 2016.