FEFOL SPANSULE CAPSULES

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
®
FEFOL SPANSULE CAPSULES
IJzersulfaat 150 mg en foliumzuur 500 microgram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder recept. U moet er echter nog steeds voorzichtig mee omgaan om er de beste resultaten uit te halen. Gebruik/gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
•
•
•
•
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
Vraag uw apotheker als u meer informatie of advies nodig heeft.
U moet contact opnemen met een arts als uw symptomen verergeren of niet verbeteren.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met naar uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
In deze bijsluiter:
1. Wat is FEFOL en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Fefol inneemt
3. Hoe gebruikt u FEFOL
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u FEFOL
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie< br> 1. WAT IS FEFOL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
FEFOL behoort tot een groep geneesmiddelen die ijzersupplementen worden genoemd. Dit geneesmiddel werkt door lichaamsijzer te vervangen. IJzer is een mineraal dat het lichaam
nodig heeft om rode bloedcellen te produceren. Wanneer het lichaam niet genoeg ijzer binnenkrijgt, kan het niet het aantal normale rode bloedcellen produceren dat nodig is om u in goede gezondheid te houden.
Deze aandoening wordt bloedarmoede door ijzertekort genoemd.
FEFOL wordt gebruikt om bloedarmoede door ijzertekort en om foliumzuurtekort tijdens de zwangerschap te voorkomen of te behandelen.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U FEFOL INNEEMT
Gebruik FEFOL niet en vertel het uw arts als u:
· allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen, ijzerzouten of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
• herhaaldelijk bloedtransfusies krijgt.
• intraveneus ijzer krijgt.
br> • een aandoening heeft waarbij sprake is van overmatige opname en opslag van ijzer, zoals hemochromatose
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Vanwege het risico op mondzweren en tandverkleuring mogen capsules niet worden opgezogen, gekauwd of in de koelkast bewaard. mond, maar heel doorgeslikt met water.
Als u deze instructie niet kunt volgen of moeite heeft met slikken, neem dan contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen of oudere patiënten.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fefol inneemt als u:
• hemochromatose - een erfelijke aandoening waarbij overmatige hoeveelheden ijzer zich ophopen in de lichaamsweefsels
• hemolytische anemie - een bloedziekte die wordt gekenmerkt door een laag aantal rode bloedcellen
• een bloedziekte (hemoglobinopathie)
• rode bloedcellen aplasie - een bloedziekte waarbij er geen productie van rode bloedcellen plaatsvindt
• Vitamine B12-tekort of een andere bloedziekte
• maag-darmziekte
Andere medicijnen en FEFOL:
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder
recept kunt krijgen. Vooral:
• tetracyclines (om infecties te behandelen)
• ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine (om infecties te behandelen)
• colestyramine
• maagzuurremmers (die magnesium of aluminium bevatten, geneesmiddelen die worden gebruikt om de zuurgraad te neutraliseren, vooral bij de maag)
• geneesmiddelen die zink, calcium, fosfor of triëntine bevatten
• methyldopa (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
•
•
•
•
•
•
•
penicillamine (geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis)
levodopa (voor de ziekte van Parkinson)
ascorbinezuur (vitamine C )
ijzerbindende middelen zoals fosfaten, oxalaten en componenten van thee, koffie en melk die de absorptie van ijzer kunnen belemmeren
bisfosfonaten (zoals alendroninezuur of dinatriumetidronaat) die over het algemeen worden gebruikt bij osteoporose
dimercaprol gebruikt voor de behandeling van acute vergiftiging door bepaalde zware metalen
schildklierhormonen zoals levothyroxine gebruikt voor de behandeling van een onderactieve schildklier. Oraal ijzer vermindert de absorptie van levothyroxine
(thyroxine) en moet daarom met een tussenpoos van ten minste 2 uur worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
> Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
u dit geneesmiddel gebruikt.
FEFOL Spansule-capsules bevatten sucrose
Uw geneesmiddel bevat sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat
u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
FEFOL heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen .
3. HOE WORDT FEFOL INGENOMEN
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
FEFOL mag niet worden ingenomen binnen één uur vóór of twee uur na het eten of drinken van de volgende producten: thee, koffie, melk, eieren en
volle granen. Deze producten kunnen de opname van ijzer verminderen. Vlees en producten die vitamine C bevatten, kunnen de opname van ijzer verhogen.
Volg het advies van uw diëtist of arts als u FEFOL inneemt met een van de genoemde voedingsmiddelen of dranken.
• De gebruikelijke dosering is één capsule per dag. Sommige zwangere patiënten hebben mogelijk een hogere dosis ijzer nodig.
Uw arts kan u indien nodig een hogere dosis FEFOL voorschrijven.
• Slik de hele capsule door met een glas water. Hoewel ijzerpreparaten het beste op een lege maag worden opgenomen, kunnen ze
na voedsel worden ingenomen om gastro-intestinale bijwerkingen te verminderen.
Kauw of zuig niet op de capsule en houd ze niet in uw mond, aangezien de bijwerkingen kunnen toenemen.
> Als alternatief kan de capsule worden geopend en de pellets worden gemengd met zacht, koel voedsel, maar er mag niet op worden gekauwd of gezogen.
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen of oudere patiënten.
Uw arts of apotheker kan u adviseren hoe lang u de behandeling moet voortzetten.
Wat u moet doen als u meer FEFOL heeft ingenomen dan u zou mogen:
Als u (of iemand anders) veel capsules tegelijk heeft ingeslikt, of als u denkt dat een kind een capsule heeft ingeslikt, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp van het ziekenhuis
of neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Overdosering bij kinderen kan mogelijk zijn. fataal kunnen zijn.
Symptomen van een overdosis zijn onder meer:
• Tot 24 uur: maag- en darmvergiftiging, waaronder misselijkheid en diarree, hartaandoeningen zoals lage bloeddruk
(hypotensie) en hartkloppingen (tachycardie) ), metabolische veranderingen zoals te veel zuur in het lichaam (acidose) en hoge bloedsuikerspiegel
(hyperglykemie), depressie van het zenuwstelsel variërend van vermoeidheid tot coma, tijdelijke verlichting van de symptomen kan optreden.
• Na 24 uur: maag- en darmvergiftiging en -obstructie, shock, te veel zuur in het lichaam (acidose), toevallen, coma, leverfalen, geelzucht (gele verkleuring van de huid of het oogwit), lage bloedsuikerspiegel, problemen met de bloedstolling , lage productie van urine, nierfalen,
vocht in de longen.
Bent u vergeten FEFOL in te nemen? Als u een dosis vergeet in te nemen, neem dan de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Als uw volgende dosis binnen de komende twee uur moet worden ingenomen, neem dan meteen een enkele dosis en sla de volgende dosis over. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen FEFOL kan bijwerkingen veroorzaken, ook al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of zoek onmiddellijk spoedeisende hulp:
Allergische reacties, b.v. huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, kortademigheid en/of flauwvallen.
FEFOL kan ook het volgende veroorzaken:
• Gastro-intestinale irritatie (maagklachten)
• maagpijn
• Zich ziek voelen (misselijkheid) of ziek zijn (braken)
• Verstopping (soms fecale impactie )
• diarree
• zwart worden van de ontlasting
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Mondzweren (bij onjuist gebruik, wanneer op capsules wordt gekauwd, gezogen of erin wordt gelaten de mond)
Oudere patiënten en patiënten met slikproblemen kunnen ook risico lopen op zweren in de keel en de slokdarm (de buis die uw
mond met uw maag) of bronchus (de belangrijkste luchtwegen van de longen) als de capsule in de luchtwegen terechtkomt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via de Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/goldencard).
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen geef meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U FEFOL
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen, aangezien een overdosis dodelijk kan zijn.
Bewaren beneden 250C.< br> Bewaar de capsules in de doos ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt, zoals gebroken capsules, breng deze dan naar uw apotheker voor advies voordat u ze inneemt.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat FEFOL:
De actieve ingrediënten zijn : ferrosulfaat 150 mg (equivalent aan 47 mg ijzer) en foliumzuur 500 microgram.
De inactieve ingrediënten zijn sucrose, maïszetmeel, talk, zware kaolien, gelatine, titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172),
povidon 30, glycerolmonostearaat, witte bijenwas, calciumsulfaatdihydraat, chinolinegeel (E104) en patentblauw V (E131).
Hoe ziet FEFOL eruit en wat is de inhoud van de verpakking:
De capsules zijn helder en groen met rode, gele en witte korrels erin.
Blisterverpakkingen van 30 capsules.
Houder en fabrikant van de vergunning voor het in de handel brengen:
Marketing Vergunninghouder
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Verenigd Koninkrijk
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in december 2016.