FEFOL SPANSULE CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
®
FEFOL SPANSULE CAPSULES
Siarczan żelazawy 150 mg i kwas foliowy 500 mikrogramów
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Ten lek jest dostępny bez recepta. Jednak nadal musisz zachować ostrożność, aby uzyskać z niego najlepsze rezultaty. Ten lek należy zawsze stosować/stosować
dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
•
•
•
•
Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją jeszcze raz.
Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
Jeśli objawy się nasilą lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj o tym do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
W tej ulotce:
1. Co to jest FEFOL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku FEFOL
3. Jak stosować lek FEFOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek FEFOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje< br> 1. CO TO JEST FEFOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
FEFOL należy do grupy leków zwanych suplementami żelaza. Lek ten działa poprzez zastąpienie żelaza w organizmie. Żelazo to minerał niezbędny organizmowi do wytwarzania czerwonych krwinek. Kiedy organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości żelaza, nie jest w stanie wytworzyć liczby normalnych czerwonych krwinek potrzebnych do utrzymania dobrego zdrowia.
Ten stan nazywa się anemią z niedoboru żelaza.
FEFOL stosuje się w zapobieganiu lub leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza oraz w celu zapobiegania niedoborowi kwasu foliowego w czasie ciąży.
2. CO WARTO WIEDZIEĆ PRZED PRZYJĘCIEM FEFOL
Nie stosować leku FEFOL i powiedzieć lekarzowi, jeśli:
· jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne, sole żelaza lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• pacjent otrzymuje wielokrotne transfuzje krwi.
• otrzymuje żelazo dożylnie. < br> • u pacjenta występuje zaburzenie polegające na nadmiernym wchłanianiu i gromadzeniu żelaza, np. hemochromatoza
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ze względu na ryzyko owrzodzenia jamy ustnej i przebarwienia zębów kapsułek nie należy ssać, żuć ani przechowywać w ustach ustach, ale połykać w całości i popijać wodą.
Jeśli nie możesz zastosować się do tej instrukcji lub masz trudności z połykaniem, skontaktuj się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i osób w podeszłym wieku.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fefol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
• hemochromatoza - dziedziczna choroba, w której gromadzi się nadmierna ilość żelaza w tkankach organizmu
• niedokrwistość hemolityczna - choroba krwi charakteryzująca się małą liczbą czerwonych krwinek
• choroba krwi (hemoglobinopatia)
• krwinki czerwone aplazja – zaburzenie krwi polegające na braku wytwarzania czerwonych krwinek
• Niedobór witaminy B12 lub inne zaburzenie krwi
• Choroba przewodu pokarmowego
Inne leki i FEFOL:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, także tych, które wydawane są bez recepty. W szczególności:
• tetracykliny (stosowane w leczeniu infekcji)
• cyprofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• kolestyramina
• leki zobojętniające kwas żołądkowy (zawierające magnez lub glin, leki stosowane w celu neutralizacji kwasowości, zwłaszcza w żołądek)
• leki zawierające cynk, wapń, fosfor lub trientynę
• metylodopa (stosowana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
•
•
•
•
•
•
•
penicylamina (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
lewodopa (w chorobie Parkinsona)
kwas askorbinowy (witamina C) )
środki wiążące żelazo, takie jak fosforany, szczawiany i składniki herbaty, kawy i mleka, które mogą zaburzać wchłanianie bisfosfonianów żelaza (takich jak kwas alendronowy lub etidronian disodu) stosowanych ogólnie w leczeniu osteoporozy; dimerkaprol stosowany w leczeniu ostre zatrucie niektórymi metalami ciężkimi, hormonami tarczycy, takimi jak lewotyroksyna, stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy. Żelazo doustne zmniejsza wchłanianie lewotyroksyny
(tyroksyny), dlatego należy je przyjmować w odstępie co najmniej 2 godzin.
Ciąża i karmienie piersią
Zaleca się stosowanie tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
> Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
FEFOL Spansule Capsules zawiera sacharozę. Lek zawiera sacharozę. Jeżeli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem tego produktu leczniczego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
FEFOL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn .
3. JAK STOSOWAĆ FEFOL
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
FEFOL nie powinien być przyjmowany w ciągu jednej godziny przed lub dwóch godzin po zjedzeniu lub wypiciu następujących produktów: herbata, kawa, mleko, jaja i
produkty pełnoziarniste. Produkty te mogą zmniejszać wchłanianie żelaza. Mięso i produkty zawierające witaminę C mogą zwiększać wchłanianie żelaza.
Podczas przyjmowania leku FEFOL z którymkolwiek z wymienionych pokarmów lub napojów należy postępować zgodnie z zaleceniami dietetyka lub lekarza.
• Zwykle stosowana dawka to jedna kapsułka na dzień. Niektóre pacjentki w ciąży mogą potrzebować większej dawki żelaza.
Lekarz może przepisać większą dawkę leku FEFOL, jeśli to konieczne.
• Całą kapsułkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Chociaż preparaty żelaza najlepiej wchłaniają się na pusty żołądek, można je przyjmować
po posiłku, aby zmniejszyć skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego.
Nie należy żuć, ssać kapsułki ani trzymać w ustach, ponieważ może to nasilić działania niepożądane.
> Alternatywnie kapsułkę można otworzyć, a granulki zmieszać z miękkim, chłodnym pokarmem, ale nie wolno ich żuć ani ssać.
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i osób w podeszłym wieku.
Może doradzić lekarz lub farmaceuta o tym, jak długo należy kontynuować leczenie.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku FEFOL:
W przypadku połknięcia przez pacjenta (lub inną osobę) jednocześnie dużej liczby kapsułek lub podejrzenia, że ​​mogło zostać połknięte przez dziecko, należy skontaktować się z najbliższym szpitalem
oddziałem ratunkowym lub natychmiast skontaktować się z lekarzem.
W przypadku dzieci może wystąpić przedawkowanie zakończyć się śmiercią.
Objawy przedawkowania obejmują:
• Do 24 godzin: zatrucie żołądka i jelit, w tym wymioty i biegunkę, zaburzenia serca, takie jak niskie ciśnienie krwi
(niedociśnienie) i przyspieszona czynność serca (tachykardia) ), zmiany metaboliczne, takie jak nadmiar kwasu w organizmie (kwasica) i wysoki poziom cukru we krwi
(hiperglikemia), depresja układu nerwowego, od zmęczenia do śpiączki, może wystąpić przejściowe ustąpienie objawów.
• Po 24 godzinach: zatrucie i niedrożność żołądka i jelit, wstrząs, nadmiar kwasu w organizmie (kwasica), drgawki, śpiączka, niewydolność wątroby,
żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu), niski poziom cukru we krwi, problemy z krzepnięciem krwi , mała produkcja moczu, niewydolność nerek,
płyn w płucach.
Pominięcie przyjęcia leku FEFOL W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli przyjęcie następnej dawki przypada w ciągu najbliższych dwóch godzin, należy natychmiast przyjąć pojedynczą dawkę i pominąć następną. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek , FEFOL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub natychmiast zwrócić się o pomoc w nagłych wypadkach:
Reakcje alergiczne, np.: katar. wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, duszność i (lub) zapaść.
FEFOL może również powodować:
• Podrażnienie przewodu pokarmowego (rozstrój żołądka)
• Ból brzucha
• Mdłości (nudności) lub wymioty (wymioty)
• Zaparcie (czasami zatrzymanie stolca )
• biegunka
• czernienie stolca
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Owrzodzenie jamy ustnej (W przypadku nieprawidłowego stosowania, podczas żucia, ssania lub pozostawiania kapsułek jamy ustnej)
Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z trudnościami w połykaniu mogą być również narażeni na ryzyko owrzodzenia gardła, przełyku (przewodu łączącego
usta z żołądkiem) lub oskrzela (główne drogi oddechowe płuc), jeśli kapsułka dostanie się do dróg oddechowych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc podać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ FEFOL
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, ponieważ przedawkowanie może grozić śmiercią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 250°C.
br> Kapsułki przechowywać w pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
W przypadku zauważenia jakichkolwiek widocznych oznak zepsucia, takich jak pęknięte kapsułki, przed zażyciem należy zwrócić się z nimi do farmaceuty w celu uzyskania porady.
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji lub odpady domowe. Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić leki, których się już nie używa.
Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek FEFOL:
Substancjami czynnymi są: : siarczan żelazawy 150 mg (co odpowiada 47 mg żelaza) i kwas foliowy 500 mikrogramów.
Składniki nieaktywne to sacharoza, skrobia kukurydziana, talk, ciężki kaolin, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172),
powidon 30, monostearynian glicerolu, biały wosk pszczeli, dwuwodny siarczan wapnia, żółcień chinolinowa (E104) i błękit patentowy V (E131).
Jak wygląda lek FEFOL i co zawiera opakowanie:
Kapsułki są przezroczyste i zielone, a wewnątrz znajdują się czerwone, żółte i białe peletki.
Blistry zawierające 30 kapsułek.
Podmiot odpowiedzialny i producent:
Marketing Posiadacz zezwolenia
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Wielka Brytania
Producent
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Wielka Brytania
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w grudniu 2016 r.