FEFOL SPANSULE CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
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FEFOL SPANSULE CAPSULES
Sulfato Ferroso 150 mg e ácido fólico 500 microgramas
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Este medicamento está disponível sem prescrição. No entanto, você ainda precisa tomá-lo com cuidado para obter os melhores resultados. Tome/utilize sempre este medicamento
exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
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Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
Você deve entrar em contato com um médico se seus sintomas piorarem ou não melhorarem.
Se tiver algum efeito colateral, converse ao seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
Neste folheto:
1. O que é FEFOL e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fefol
3. Como tomar FEFOL
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar FEFOL
6. Conteúdo da embalagem e outras informações< br> 1. O QUE É FEFOL E PARA QUE É UTILIZADO
FEFOL pertence a um grupo de medicamentos denominados suplementos de ferro. Este medicamento funciona repondo o ferro corporal. O ferro é um mineral que o corpo necessita para produzir glóbulos vermelhos. Quando o corpo não obtém ferro suficiente, ele não consegue produzir o número normal de glóbulos vermelhos necessários para mantê-lo com boa saúde.
Essa condição é chamada de anemia por deficiência de ferro.
FEFOL é utilizado para prevenir ou tratar a anemia por deficiência de ferro e para prevenir a deficiência de ácido fólico durante a gravidez.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE TOMAR FEFOL
Não tome FEFOL e informe o seu médico se você:
· são alérgicos (hipersensíveis) às substâncias ativas, aos sais de ferro ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• estão a receber transfusões de sangue repetidas.
• estão a receber ferro por via intravenosa.< br> • tem um distúrbio no qual há absorção e armazenamento excessivos de ferro, como hemocromatose
Advertências e precauções
Devido ao risco de ulceração na boca e descoloração dos dentes, as cápsulas não devem ser sugadas, mastigadas ou mantidas no boca, mas engolido inteiro com água.
Se não conseguir seguir estas instruções ou tiver dificuldade em engolir, contacte o seu médico.
Este medicamento não é recomendado para crianças ou doentes idosos.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fefol se tiver:
• hemocromatose - um distúrbio hereditário no qual quantidades excessivas de ferro se acumulam nos tecidos do corpo
• anemia hemolítica - um distúrbio sanguíneo caracterizado por baixo número de glóbulos vermelhos
• uma doença sanguínea (hemoglobinopatia)
• glóbulos vermelhos aplasia - uma doença sanguínea em que não há produção de glóbulos vermelhos
• Deficiência de vitamina B12 ou qualquer outra doença sanguínea
• doença gastrointestinal
Outros medicamentos e FEFOL:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente:
• tetraciclinas (para tratar infecções)
• ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina (para tratar infecções)
• colestiramina
• antiácidos (contendo magnésio ou alumínio, medicamentos usados ​​para neutralizar a acidez, especialmente em estômago)
• medicamentos contendo zinco, cálcio, fósforo ou trientina
• metildopa (para tratar a pressão arterial elevada)
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penicilamina (medicamento utilizado para tratar a artrite reumatóide)
levodopa (para a doença de Parkinson)
ácido ascórbico (vitamina C )
agentes ligantes de ferro, como fosfatos, oxalatos e componentes de chá, café e leite, que podem prejudicar a absorção de ferro
bifosfonatos (como ácido alendrônico ou etidronato dissódico) usados ​​geralmente para osteoporose
dimercaprol usado para o tratamento de envenenamento agudo por certos metais pesados
hormônios da tireoide, como a levotiroxina, usada para o tratamento de uma tireoide subativa. O ferro oral reduz a absorção de levotiroxina
(tiroxina), portanto deve ser tomado com pelo menos 2 horas de intervalo.
Gravidez e amamentação
Este medicamento é recomendado para uso durante a gravidez e durante a amamentação.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
FEFOL Spansule Capsules contém sacarose
O seu medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de
tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
FEFOL não afeta a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas .
3. COMO TOMAR FEFOL
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
FEFOL não deve ser tomado dentro de uma hora antes ou duas horas depois de comer ou beber os seguintes produtos: chá, café, leite, ovos e
grãos integrais. Esses produtos podem reduzir a absorção de ferro. Carne e produtos que contenham vitamina C podem aumentar a absorção de ferro.
Siga o conselho do seu nutricionista ou médico ao tomar FEFOL com qualquer um dos alimentos ou bebidas listados.
• A dose habitual é de uma cápsula por dia. Algumas pacientes grávidas podem necessitar de uma dose mais elevada de ferro.
O seu médico poderá prescrever-lhe uma dose mais elevada de FEFOL, se necessário.
• Engula a cápsula inteira com um copo de água. Embora as preparações de ferro sejam melhor absorvidas com o estômago vazio, elas podem ser tomadas
após as refeições para reduzir os efeitos colaterais gastrointestinais.
Não mastigue ou chupe a cápsula ou mantenha-a na boca, pois os efeitos colaterais podem aumentar.
> Alternativamente, a cápsula pode ser aberta e os pellets misturados com alimentos macios e frescos, mas não devem ser mastigados ou chupados.
Este medicamento não é recomendado para crianças ou pacientes idosos.
O seu médico ou farmacêutico pode aconselhar por quanto tempo você deve continuar o tratamento.
Se você tomar mais FEFOL do que deveria:
Se você (ou outra pessoa) engolir muitas cápsulas ao mesmo tempo, ou se achar que uma criança pode ter engolido alguma, entre em contato com o pronto-socorro do hospital mais próximo ou informe o seu médico imediatamente.
A sobredosagem no caso de crianças pode ser fatal.
Os sintomas de uma overdose incluem:
• Até 24 horas: envenenamento estomacal e intestinal, incluindo enjoos e diarreia, distúrbios cardíacos, como pressão arterial baixa
(hipotensão) e coração acelerado (taquicardia). ), alterações metabólicas, como excesso de ácido no corpo (acidose) e níveis elevados de açúcar no sangue
(hiperglicemia), depressão do sistema nervoso que varia do cansaço ao coma, podendo ocorrer alívio temporário dos sintomas.
• Após 24 horas: envenenamento e obstrução do estômago e do intestino, choque, excesso de ácido no corpo (acidose), convulsões, coma, insuficiência hepática,
icterícia (amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos), baixo nível de açúcar no sangue, problemas de coagulação do sangue , baixa produção de urina, insuficiência renal,
líquido nos pulmões.
Caso se esqueça de tomar FEFOL
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se a próxima dose for prevista nas próximas duas horas, tome uma dose única
imediatamente e pule a próxima. Não tome uma dose dupla para compensar uma dose esquecida.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos , FEFOL pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Se você tiver algum dos seguintes efeitos colaterais graves, entre em contato com seu médico imediatamente ou procure ajuda de emergência imediatamente:
Reações alérgicas, por exemplo. erupções cutâneas, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, falta de ar e/ou colapso.
FEFOL também pode causar o seguinte:
• Irritação gastrointestinal (dor de estômago)
• dor de estômago
• enjoo (náuseas) ou enjôo (vômitos)
• prisão de ventre (ocasionalmente impactação fecal )
• diarreia
• escurecimento das fezes
Desconhecido (A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Ulceração na boca (Em caso de utilização incorreta, quando as cápsulas são mastigadas, sugadas ou deixadas no interior a boca)
Pacientes idosos e pacientes com dificuldade de engolir também podem correr risco de ulceração na garganta, esôfago (o tubo que conecta seu
boca com o estômago) ou brônquios (as principais passagens aéreas dos pulmões) se a cápsula entrar nas vias respiratórias.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos colaterais, fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
Também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo (www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Ao comunicar efeitos secundários, pode ajudar forneça mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR FEFOL
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, pois uma sobredosagem pode ser fatal.
Não conservar acima de 250ºC.< br> Mantenha as cápsulas na embalagem para proteger da luz.
Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Se notar quaisquer sinais visíveis de deterioração, como cápsulas quebradas, leve-os ao seu farmacêutico para aconselhamento antes de tomá-los.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização de esgotos. ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de FEFOL:
Os ingredientes ativos são : sulfato ferroso 150 mg (equivalente a 47 mg de ferro) e ácido fólico 500 microgramas.
Os ingredientes inativos são sacarose, amido de milho, talco, caulim pesado, gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172),
povidona 30, monoestearato de glicerol, cera de abelha branca, sulfato de cálcio di-hidratado, amarelo de quinolina (E104) e azul patente V (E131).
Qual a aparência de FEFOL e conteúdo da embalagem:
As cápsulas são transparentes e verdes com pellets vermelhos, amarelos e brancos em seu interior.
Embalagens blister de 30 cápsulas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Marketing Titular da autorização
Henley Laboratories Limited
The Station House
Station Road
Whalley
Clitheroe
BB7 9RT
Reino Unido
Fabricante
Intrapharm Laboratories Ltd
The Courtyard Barns
Choke Lane
Cookham Dean
Maidenhead
Berkshire SL6 6PT
Reino Unido
Este folheto foi revisado pela última vez em dezembro de 2016.